Клинико - экономический анализ применения лекарственного средства реслизумаб в лечении пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной астмой
- Авторы: Колбин АС1,2, Авдеев СН3, Журавлева МВ4,5, Гомон ЮМ1, Балыкина ЮЕ2, Матвеев НВ6, Проскурин МА1, Федосенко СВ6,7
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
- ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
- ГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
- ООО «Тева»
- ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
- Выпуск: Том 91, № 12 (2019)
- Страницы: 47-56
- Раздел: Передовая статья
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/33739
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2019.12.000452
- ID: 33739
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
А С Колбин
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»Санкт-Петербург, Россия
С Н Авдеев
ГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)Москва, Россия
М В Журавлева
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РоссииМосква, Россия
Ю М Гомон
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава РоссииСанкт-Петербург, Россия
Ю Е Балыкина
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»Санкт-Петербург, Россия
Н В Матвеев
ООО «Тева»Москва, Россия
М А Проскурин
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава РоссииСанкт-Петербург, Россия
С В Федосенко
ООО «Тева»; ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииТомск, Россия
Список литературы
- GINA report, 2018. URL: https://ginasthma.org/2018-gina-report-glo-bal-strategy-for-asthma-management-and-prevention/
- Anderson G.P. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008;372:1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X
- Berry A, Busse W.W. Biomarkers in asthmatic patients: has their time come to direct treatment? J Allergy Clin Immunol. 2016;1375:1317-24. doi: 10.1016/j.jaci.2016.03.009
- Pavord I.D, Korn S, Howarth P, et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double - blind, placebo - controlled trial. Lancet. 2012;380:651-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60988-X
- Pizzichini E, Pizzichini M.M, Efthimiadis A, et al. Measuring airway inflammation in asthma: eosinophils and eosinophilic cationic protein in induced sputum compared with peripheral blood. J Allergy Clin Immunol. 1997;994:539-44. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70082-4
- Deo S.S, Mistry K.J, Kakade A.M, et al. Role played by Th2 type cytokines in IgE mediated allergy and asthma. Lung India. 2010;27:66-71. doi: 10.4103/0970-2113.63609
- Jackson D.J, Makrinioti H, Rana B.M, et al. IL-33-dependent type 2 inflammation during rhinovirus - induced asthma exacerbations in vivo. Am J Respir Crit Care Med. 2014;190:1373-82. doi: 10.1164/rccm.201406-1039OC
- Licona-Limón P, Kim L.K, Palm N.W, et al. TH2, allergy and group 2 innate lymphoid cells. Nat Immunol. 2013;14:536-42. doi: 10.1038/ni.2617
- Spellberg B, Edwards J.E. Jr. Type 1/type 2 immunity in infectious diseases. Clin Infect Dis. 2001;32:76-102. doi: 10.1086/317537
- Strunk R.C, Bloomberg G.R. Omalizumab for asthma. N Engl J Med. 2006;354:2689-95. doi: 10.1056/NEJMct055184
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксолар (омализумаб). Доступно по ссылке: https://grls.ros-minzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b90c60e3-61d3-4aa7-bf8c-c0663ed1394b&t=
- Pérez de Llano L.A, Cosío B.G, Domingo C, et al. Efficacy and safety of Reslizumab in patients with severe asthma with inadequate response to Omalizumab: A multicenter, open - label pilot study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019. doi: 10.1016/j.jaip.2019.01.017
- Mansur A.H, Srivastava S, Mitchell V, et al. Longterm clinical outcomes of omalizumab therapy in severe allergic asthma: study of efficacy and safety. Respir Med. 2017;124:36-43. doi: 10.1016/j.rmed.2017.01.008
- Kips J, O'Connor B, Langley S, et al. Effect of SCH55700, a humanized anti - human interleukin-5 antibody, in severe persistent asthma: a pilot study. Am J Respir Crit Care Med. 2003;167(12):1655-9. doi: 10.1164/rccm.200206-525OC
- Castro M, Mathur S, Hargreave F, et al. Reslizumab for poorly controlled, eosinophilic asthma: a randomized, placebo - controlled study. Am J Respir Crit Care Med. 2011;184(10):1125-32. doi: 10.1164 /rccm.201103-0396OC
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синкейро (реслизумаб). Доступно по ссылке: https://grls.ros-minzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7f4985aa-477a-450f-b5f6-5b496494c3fe&t=
- Humbert M, Castro M, McDonald M, Germinaro M. Efficacy of reslizumab in asthma patients eligible for omalizumab treatment. Presented at: ATS International Conference, 19-24 May 2017, Washington, DC: Abstract 613 (Poster).
- Российские клинические рекомендации. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы, Российское респираторное общество, 2016. Доступно по ссылке: http://spulmo.ru/download/Asthmarec3.pdf
- Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов, ФГБУ ЦЭККМП, 2017. Доступно по ссылке: www.rosmedex.ru
- Casale T.B, Chipps B.E, Rosén K, et al. Response to omalizumab using patient enrichment criteria from trials of novel biologics in asthma. Al-lergy. 2018;73(2):490-7. doi: 10.1111/all.13302. Epub 2017 Sep 23.
- Hanania N.A, Alpan O, Hamilos D.L, et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011;154(9):573-82. doi: 10.7326/0003-4819-154- 9-2011 05030-00002
- Hanania N.A, Wenzel S, Rosen K, et al. Exploring the effects of omalizumab in allergic asthma: an analysis of biomarkers in the EXTRA study. Am J Respir Crit Care Med. 2013;187(8):804-11. doi: 10.1164/rccm.201208-1414OC
- Farne H.A, Wilson A, Powell C, et al. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017;(9):CD010834. doi: 10.1002/ 14651858.CD010834.pub3
- Государственный реестр лекарственных средств. Доступно по ссылке: www.grls.roszdravnadzor.ru
- Российский регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Российское респираторное общество
- Генеральное тарифное соглашение, Фонд обязательного медицинского страхования, Санкт-Петербург, 2019. Доступно по ссылке:: https://spboms.ru/page/docs
- Территориальный Фонд ОМС Свердловской области. Доступно по ссылке: http://www.tfoms.e-burg.ru/
- Территориальный Фонд ОМС Вологодской области. Доступно по ссылке: http://new.oms35.ru/
- Территориальный Фонд ОМС Калининградской области. Доступно по ссылке: http://www.tfoms39.ru/
- Территориальный Фонд ОМС Ненецкого автономного округа. Доступно по ссылке: http://wp.ofomsnao.ru/
- Kaur B.P, Lahewala S, Arora S, еt al. Asthma: hospitalization trends and predictors of in - hospital mortality and hospitalization costs in the USA (2001-2010). Intern Arch Allergy Immunol. 2015;168(2):71-8. doi: 10.1159/000441687
- Методические рекомендации ФГБУ ЦЭЭКМП по расчету затрат при проведении клинико - экономических исследований лекарственных препаратов, 2017 Доступно по ссылке: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/02/Metodicheskie-rekomendatsii-po-raschetu-zatrat-pri-provedenii-kliniko-e%60konomicheskih-issledovaniy-lekarstvennyih-preparatov-2017.pdf
- Методические рекомендации ФГБУ ЦЭЭКМП по проведению сравнительной клинико - экономической оценки лекарственного препарата, 2016. Доступно по ссылке: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-KE%60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf
- Edelen M.O, Burnam M.A, Watkins K.E, et al. Obtaining utility estimates of the health value of commonly prescribed treatments for asthma and depression. Med Decis Making. 2008;28:732-50. doi: 10.1177/0272989X08315251
- Методические рекомендации ФГБУ ЦЭЭКМП по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий оказания бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, 2016. Доступно по ссылке: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-AVB_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf
- Общая заболеваемость взрослого населения России в 2017 году. Статистические материалы. Часть IV. МЗ РФ. Доступно по ссылке: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2017-god.
- Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Авдеев С.Н. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей. Пульмонология. 2018;28(1):50-60. doi: 10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60
- Колбин А.С. Клинико - экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 2008;(2):4-9.
- Колбин А.С., Климко Н.Н., Андреев Б.В. Клинико - экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 2007;(1):53-62.
- Kолбин А.С., Галанкин Т.Л., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения тиотропия бромида (спирива® респимат®) в качестве дополнительной терапии у пациентов с бронхиальной астмой в Российской Федерации. Российский аллергологический журнал. 2015;(5):54-63.
- Колбин А.С., Фролов М.Ю., Галанкин Т.Л. Фармакоэкономический анализ лечения больных тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой в России. Практическая пульмонология. 2015;(4):10-7.
- Колбин А.С., Намазова-Баранова Л.С., Вишнева Е.А., Фролов М.Ю., Галанкин Т.Л., Алексеева А.А., Добрынина Е.А. Комплексная клинико - экономическая экспертиза применения омализумаба при тяжелой неконтролируемой бронхиальной астме в России. Клиническая фармакология и терапия. 2016;25(5):80-5