Recombinant human parathyroid hormone in the therapy of hypoparathyroidism


如何引用文章

全文:

详细

Hypoparathyroidism is an endocrine disease that results from deficiency or complete absence of parathyroid hormone (PTH), a biologically active 84-amino acid polypeptide. Standard therapy for chronic hypoparathyroidism includes oral calcium salts and active vitamin D metabolites and is aimed at maintaining a balance between optimal near-normal serum calcium concentration and normocalcuria. Traditional treatment regimens not always lead to the compensation for calcium and phosphorus metabolism. Until recently, hypoparathyroidism is the only endocrine disorder that has not been treated with the recombinant hormone. To date, two recombinant PTH forms have been synthesized, which can be used as pathogenetic therapy for hypoparathyroidism. This review is dedicated to replacement therapy for hypoparathyroidism, by using both the full-length PTH molecule (1—84) and its shorter, but fully active, PTH form (1—34). This review considers stages in the developmental of hormone replacement therapy for hypoparathyroidism, discusses the most rational dosing regimens, and compares their efficacy and safety, as well as prospects for the development of this area.

作者简介

A Eremkina

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России

Москва, Россия

N Mokrysheva

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России

Москва, Россия

E Kovaleva

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России

Москва, Россия

Yu Krupinova

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России

Москва, Россия

参考

  1. Isaia G, Marchetti M. PTH and PTH-related peptides. In: Bran-di ML, Brown EM, editors. Hypoparathyroidism. Milan: Springer; 2015:19-24. https://doi.org/10.1007/978-88-470-5376-2_3
  2. Pajevic PD, Wein MN, Kronenberg HM. Parathyroid hormone actions on bone and kidney. In: Brandi ML, Brown EM, editors. Hypoparathyroidism. Milan: Springer; 2015:99-109. https://doi.org/10.1007/978-88-470-5376-2_11
  3. Rubin MR, Bilezikian JP. Hypoparathyroidism: clinical features, skeletal microstructure and parathyroid hormone replacement. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2010;54(2):220-226. https://doi.org/10.1590/S0004-27302010000200019
  4. Powers J, Joy K, Ruscio A, et al. Prevalence and incidence of hypoparathyroidism in the United States using a large claims database. J Bone Miner Res. 2013;28(12):2570-2576.
  5. Rubin MR, Dempster DW, Zhou H, et al. Dynamic and structural properties of the skeleton in hypoparathyroidism. J Bone Miner Res. 2008;23(12):2018-2024. https://doi.org/10.1359/jbmr.080803
  6. Clarke BL, Brown EM, Collins MT, Jüppner H, Lakatos P, Levine MA, Mannstadt MM, Bilezikian JP, Romanischen AF, Thakker RV. Epidemiology and diagnosis of hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(6):2284-2299. https://doi.org/10.1210/jc.2015-3908
  7. Bilezikian JP, Khan A, Potts Jr JT, et al. Hypoparathyroidism in the adult: epidemiology, diagnosis, patophysiology, target-organ involvement, treatment, and challenges for future research. J Bone Mineral Res. 2011;26:2317-2337. https://doi.org/10.1002/jbmr.483
  8. Cusano NE, Rubin MR, Sliney JrJ, et al. Minireview: new therapeutic option sin hypoparathyroidism. Endocrine 2012;41: 410-414. https://doi.org/10.1007/s12020-012-9618-y
  9. Shoback D. Clinical practice. Hypoparathyroidism. N Engl J Med. 2008;359:391-403. https://doi.org/10.1056/nejmcp0803050
  10. Mitchell DM, Regan S, Cooley MR, et al. Long-term follow-up of patients with hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metabolism 2012;97:4507e14. https://doi.org/10.1210/jc.2012-1808
  11. Mendonca ML, Pereira FA, Nogueira-Barbosa MH, et al. Increased vertebral morphometric fracture in patients with postsurgical hypoparathyroidism despite normal bone mineral density. BMC Endocr Disord. 2013;13:1. https://doi.org/10.1186/1472-6823-13-1
  12. Horwitz MJ, Stewart AF. Hypoparathyroidism: is it time for replacement therapy? J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(9):3307-3309. https://doi.org/10.1210/jc.2008-1216
  13. Egbuna OI, Brown EM. Hypoparathyroidism. In: Eisenbarth GS, editor. Immunoendocrinology: scientific and clinical aspects. New York: Humana Press; 2011:501-517. https://doi.org/10.1007/978-1-60327-478-4_30
  14. Bollerslev J, Rejnmark L, Marcocci C, Shoback DM, Sitges-Serra A, van Biesen W, Dekkers OM; European Society of Endocrinology. European Society of Endocrinology Clinical Guideline: Treatment of chronic hypoparathyroidism in adults. Eur J Endocrinol. 2015;173(2):G1-20. https://doi.org/10.1530/EJE-15-0628
  15. Mannstadt M, Clarke BL, Vokes T, Brandi ML, Ranganath L, Fraser WD, Lakatos P, Bajnok L, Garceau R, Mosekilde L, Lagast H, Shoback D, Bilezikian JP. Efficacy and safety of recombinant human parathyroid hormone (1-84) in hypoparathyroidism (REPLACE): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013;1(4):275-283. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(13)70106-2
  16. http://dommedika.com/endocrinologia/366.html
  17. D’Amour P. PTH assays and their clinical significance. In: Brandi ML, Brown EM, editors. Hypoparathyroidism. Milan: Springer; 2015:25-32. https://doi.org/10.1007/978-88-470-5376-2_4
  18. Goltzman D, Karaplis AC. The PTH/vitaminD/FGF23 axis. In: Brandi ML, Brown EM, editors. Hypoparathyroidism. Milan: Springer; 2015:69-79. https://doi.org/10.1007/978-88-470-5376-2_8
  19. Мокрышева НГ. Еремкина А.К., Ковалева Е.В. Гипопаратиреоз: этиология, клиническая картина, современные методы диагностики и лечения. Альманах клинической медицины. 2016;44(4): 477-492. [Mokrysheva NG Eremkina AK Kovaleva EV. Hypoparathyroidism: etiology, clinical manifestation, current diagnostics and treatment. Almanac of Clinical Medicine. 2016;44(4):477-492.]. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2016-44-4-477-492
  20. Winer KK, Yanovski JA, Cutler GB, Jr Synthetic human parathyroid hormone 1-34 vscalcitriol and calcium in the treatment of hypoparathyroidism. JAMA. 1996;276:631-636. https://doi.org/10.1001/jama.276.8.631
  21. Winer KK, Yanovski JA, Sarani B, Cutler GB, Jr A randomized, cross-over trial of once-daily versus twice-daily parathyroid hormone 1-34 in treatment of hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83:3480-3486. https://doi.org/10.1210/jcem.83.10.5185
  22. Hu Z1, Niu H, Yang X, Li H, Sang G, Li B. Recombinant human parathyroid hormone 1-34: pharmacokinetics, tissue distribution and excretion in rats. Int J Pharm. 2006;317(2):144-154. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2006.03.005
  23. Winer KK, Ko CW, Reynolds JC, et al. Long-term treatment of hypoparathyroidism: A randomized controlled study comparing parathyroid hormone-(1-34) versus calcitriol and calcium. J Clin Endocrinol Metab. 2003;88:4214-4220. https://doi.org/10.1210/jc.2002-021736
  24. Winer KK, Sinaii N, Peterson D, Sainz B Jr, Cutler GB Jr. Effects of once versus twice-daily parathyroid hormone 1-34 therapy in children with hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(9):3389-3395. https://doi.org/10.1210/jc.2007-2552
  25. Winer KK, Sinaii N, Reynolds J, Peterson D, Dowdy K, Cutler GB Jr. Long-term treatment of 12 children with chronic hypoparathyroidism: a randomized trial comparing synthetic human parathyroid hormone 1-34 versus calcitriol and calcium. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(6):2680-268. https://doi.org/10.1210/jc.2009-2464
  26. Winer KK, Zhang B, Shrader JA, et al. Synthetic human parathyroid hormone 1-34 replacement therapy: a randomized crossover trial comparing pump versus injections in the treatment of chronic hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metabolism. 2011;97:391-399. https://doi.org/10.1210/jc.2011-1908
  27. Jin L, Briggs SL, Chandrasekhar S, Chirgadze NY, Clawson DK, Schevitz RW, Smiley DL, Tashjian AH, Zhang F. Crystal structure of human parathyroid hormone 1-34 at 0.9-A Resolution. J Biological Chemistry. 2000;275:27238-27244. https://doi.org/10.2210/pdb1et1/pdb
  28. Gafni RI, Brahim JS, Andreopoulou P, et al. Daily parathyroid hormone 1-34 replacement therapy for hypoparathyroidism induces marked changes in bone turnover and structure. J Bone Mineral Res. 2012;27:1811-1820. https://doi.org/10.1002/jbmr.1627
  29. Sikjaer T, Rejnmark L, Rolighed L, et al. The effect of adding PTH(1-84) to conventional treatment of hypoparathyroidism: a randomized, placebo-controlled study. J Bone Mineral Res. 2011;26:2358e70. https://doi.org/10.1002/jbmr.470
  30. Burr D, Hirano T, Turner C, Hotchkiss C, Brommage R, Hock J. 2001 Intermittently administered human parathyroid hormone(1-34) treatment increases intracortical bone turnover and porosity without reducing bone strength in the humerus of ovariectomized cynomolgus monkeys. J Bone Miner Res. 16:157-165. https://doi.org/10.1359/jbmr.2001.16.1.157
  31. Hirano T, Burr DB, Cain RL, Hock JM. 2000 Changes in geometry and cortical porosity in adult, ovary-intact rabbits after 5 months treatment with LY333334 (hPTH 1-34). Calcified Tissue International. 66(6):456-460. https://doi.org/10.1007/s002230010091
  32. Pead MJ, Skerry TM, Lanyon LE. 1988 Direct transformation from quiescence to bone formation in the adult periosteum following a single brief period of bone loading. J Bone Miner Res. 3:647-656. https://doi.org/10.1002/jbmr.5650030610
  33. Jerome CP, Burr DB, Van Bibber T, Hock JM, Brommage R. 2001 Treatment with human parathyroid hormone (1-34) for 18 months increases cancellous bone volume and improves trabecular architecture in ovariectomized cynomolgus monkeys (Macaca fascicularis). Bone. 28:150-159. https://doi.org/10.1016/s8756-3282(00)00430-0
  34. Matthew R. Allen and David B. Burr Parathyroid Hormone and Bone Biomechanics Clinical Reviews in Bone and Mineral Metabolism. 2006;4(4):259-268. https://doi.org/10.1385/bmm:4:4:259
  35. Sato M, Long GG, et al. Skeletal changes in rats given daily subcutaneous injections of recombinant human parathyroid hormone (1-34) for 2 years and relevance to human safety. Toxicol Pathol. 2002;30:312-321. https://doi.org/10.1080/01926230252929882
  36. Andrews EB, Gilsenan AW, Midkiff K, et al. The US postmarketing surveillance study of adult osteosarcoma and teriparatide: study design and findings from the first 7 years. J Bone Mineral Res 2012;27:2429-2437. https://doi.org/10.1002/jbmr.1768
  37. Cipriani C, Irani D, Bilezikian JP. Safety of osteoanabolic therapy: a decade of experience. J Bone Mineral Res. 2012;27:2419-2428. https://doi.org/10.1002/jbmr.1837
  38. Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang 0, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. England J Medicine. 2001;35:1434-1441. https://doi.org/10.1097/00006254-200110000-00018
  39. Orwoll ES, Scheele WH, Paul S, Adami S, Syversen U, Diez-Perez A, Kaufman JM, Clancy AD, Gaich GA. The effect of teriparatide [human parathyroid hormone (1-34)]. therapy on bone density in men with osteoporosis. J. Bone Mineral Research. 2003;18:9-17. https://doi.org/10.1359/jbmr.2003.18.1.9
  40. US FDA. Natpara (parathyroid hormone) for injection: US prescribing information. 2015. Accessed 22 June 2015. http://www.fda.gov/
  41. Rubin MR, Sliney J, Jr, McMahon DJ, Silverberg SJ, Bilezikian JP. Therapy of hypoparathyroidism with intact parathyroid hormone. Osteoporos Int. 2010;21:1927-1934. https://doi.org/10.1007/s00198-009-1149-x
  42. Cusano NE, Rubin MR, McMahon DJ, et al. Therapy of hypoparathyroidism with PTH(1-84): a prospective four-year investigation of efficacy and safety. J Clin Endocrinol Metabolism. 2013;98:137-144. https://doi.org/10.1210/jc.2012-2984
  43. Sikjaer T, Rejnmark L, Thomsen JS, et al. Changes in 3-dimensional bone structure indices in hypoparathyroid patients treated with PTH(1-84): a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2012;27(4):781-788. https://doi.org/10.1002/jbmr.1493
  44. Rubin MR, Manavalan JS, Dempster DW, et al. Parathyroid hormone stimulates circulating osteogenic cells in hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96(1):176-186. https://doi.org/10.1210/jc.2009-2682
  45. Rubin MR, Dempster DW, Sliney Jr J, et al. PTH(1-84) administration reverses abnormal bone-remodeling dynamics and structure in hypoparathyroidism. J Bone Mineral Res. 2011;26:2727-2736. https://doi.org/10.1016/j.yend.2012.03.052
  46. Recker RR, Bare SP, Smith SY, et al. Cancellous and cortical bone architecture and turnover at the iliac crest of postmenopausal osteoporotic women treated with parathyroid hormone 1-84. Bone 2009;44:113-119. https://doi.org/10.1016/j.bone.2008.09.019
  47. Dempster DW, Cosman F, Kurland ES, et al. Effects of daily treatment with parathyroid hormone on bone microarchitecture and turnover in patients with osteoporosis: a paired biopsy study. J Bone Mineral Res. 2001;16:1846-1853. https://doi.org/10.1359/jbmr.2001.16.10.1846

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Consilium Medicum, 2017

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».