Выявление ошибок антикоагулянтной терапии по триггерам

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Антикоагулянты (АК) – препараты высокого риска, неправильное применение которых может приводить к развитию кровотечений и тромбозов. В основе предотвратимых осложнений антикоагулянтной терапии лежат лекарственные ошибки. Выявление и анализ ошибок применения АК позволяет выявить слабые места в системе лекарственной безопасности медицинских организаций.

Цель. Разработать эффективный метод систематического выявления ошибок применения АК для последующего изучения, анализа и разработки эффективных мер по повышению безопасности пациентов.

Материалы и методы. Исследование проведено в многопрофильном стационаре на 4924 пациентах, госпитализированных в 2019–2021 гг. и получавших АК. По лабораторным триггерам (международное нормализованное отношение ≥4, сывороточный креатинин ≥133 мкмоль/л и скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) выявлено 4304 случая. Объединение лабораторных триггеров с данными пациентов, принимающих АК, позволило разработать комбинированные триггеры. Все выявленные по комбинированным триггерам случаи проанализированы двумя клиническими фармакологами, проведена согласованная оценка корректности тактики терапии АК и возможных лекарственных ошибок. Триггер считали положительным при выявлении дефекта применения АК в истории болезни, отобранной по данному триггеру.

Результаты. По комбинированным триггерам выявлены 253 пациента с возможными ошибками применения АК (5,3% всех пациентов, принимавших АК). Применение комбинированных триггеров позволило уменьшить количество случаев, подлежащих аудиту, на 97,3%. Ошибки применения выявлены у 137 пациентов. Положительная прогностическая ценность отдельных комбинированных триггеров варьировала от 0 до 63,9%. Совокупная положительная прогностическая ценность используемых в нашем исследовании триггеров составила 54,2%. Дефекты применения АК наблюдались у 2,8% пациентов, которым назначались парентеральные и пероральные АК.

Заключение. Представлен метод систематического выявления ошибок применения АК в сплошной выборке госпитализированных пациентов, позволяющий выявить типичные ошибки применения АК для последующего анализа и разработки мер по снижению риска предотвратимого вреда при применении АК.

Об авторах

Виталий Александрович Отделёнов

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова»

Автор, ответственный за переписку.
Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0623-7263

канд. мед. наук, доц. каф. клинической фармакологии и терапии, нач. отд. рациональной фармакотерапии и анализа лекарственного обеспечения

Россия, Москва; Москва

Елена Борисовна Клейменова

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова»

Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8745-6195

д-р мед. наук, проф. каф. клинической фармакологии и терапии, зам. дир. по качеству медицинской помощи и информационным технологиям

Россия, Москва; Москва

Мария Дмитриевна Нигматкулова

Многопрофильный медицинский центр Центрального банка Российской Федерации

Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8840-4904

врач – клинический фармаколог

Россия, Москва

Светлана Александровна Пающик

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова»

Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7350-0423

канд. мед. наук, нач. организационно-методического отд.

Россия, Москва

Ольга Дмитриевна Духанина

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0125-4606

аналитик отд. координации научной деятельности, врач – клинический фармаколог

Москва; Москва

Любовь Петровна Яшина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова»

Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1357-0056

канд. биол. наук, аналитик

Россия, Москва

Дмитрий Алексеевич Сычёв

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: vitotd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4496-3680

акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зав. каф. клинической фармакологии и терапии, ректор

 
Россия, Москва

Список литературы

  1. World Health Organization. Patient safety incident reporting and learning systems: technical report and guidance. Geneva: World Health Organization, 2020.
  2. Griffin F, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. (Available on www.IHI.org). Cambridge, Massachusetts: Institute for Healthcare Improvement, 2009.
  3. Pandya AD, Patel K, Rana D, et al. Global Trigger Tool: Proficient Adverse Drug Reaction Autodetection Method in Critical Care Patient Units. Indian J Crit Care Med. 2020;24(3):172-8. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23367
  4. Hibbert PD, Molloy CJ, Hooper TD, et al. The application of the Global Trigger Tool: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016;28(6):640-9. doi: 10.1093/intqhc/mzw115
  5. Classen DC, Resar R, Griffin F, et al. ‘Global Trigger Tool’ Shows That Adverse Events In Hospitals May Be Ten Times Greater Than Previously Measured. Health Affairs. 2011;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190
  6. Panagioti M, Khan K, Keers RN, et al. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019;l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185
  7. Walsh EK, Hansen CR, Sahm LJ, et al. Economic impact of medication error: a systematic review: Economic Impact of Medication Error. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017;26(5):481-97. doi: 10.1002/pds.4188
  8. A PINCH – Clinical Excellence Commission. NSW Government. Available at: https://www.cec.health.nsw.gov.au/keep-patients-safe/medication-safety/high-risk-medicines/A-PINCH. Accessed: 11.04.2022.
  9. ISMP List of High-Alert Medications in acute care settings. 2018. Available at: https://www.ismp.org/sites/default/files/attachments/2018-08/highAlert2018-Acute-Final.pdf. Accessed: 04.12.2022.
  10. Dreijer AR, Diepstraten J, Brouwer R, et al. Risk of bleeding in hospitalized patients on anticoagulant therapy: Prevalence and potential risk factors. Eur J Intern Med. 2019;62:17-23. doi: 10.1016/j.ejim.2019.01.008
  11. Mitrovic D, Folkeringa R, Veeger N, et al. Minor bleeding in patients with atrial fibrillation using a non-vitamin-K antagonist oral anticoagulant. Curr Med Res Opin. 2020;36(10):1571-6. doi: 10.1080/03007995.2020.1786808
  12. Al Rowily A, Jalal Z, Price MJ, et al. Prevalence, contributory factors and severity of medication errors associated with directacting oral anticoagulants in adult patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2022;78(4):623-45. doi: 10.1007/s00228-021-03212-y
  13. Vinding NE, Butt JH, Olesen JB, et al. Association Between Inappropriately Dosed Anticoagulation Therapy With Stroke Severity and Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation. JAHA. 2022;11(6):e024402. doi: 10.1161/JAHA.121.024402
  14. Montesi G, Lechi A. Prevention of medication errors: detection and audit. Br J Clin Pharmacol. 2009;67(6):651-5. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03422.x
  15. Rishoej RM, Almarsdóttir AB, Christesen HT, et al. Medication errors in pediatric inpatients: a study based on a national mandatory reporting system. Eur J Pediatr. 2017;176(12):1697-705. doi: 10.1007/s00431-017-3023-8
  16. Рекомендации по антитромботической терапии у больных со стабильными проявлениями атеротромбоза. Подготовлены Е.П. Панченко с участием Е.С. Кропачевой. Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова. ФГУ РКНПК Росмедтехнологий. Атеротромбоз. 2009;1(2):38-54 [Rekomendatsii po antitromboticheskoi terapii u bolnykh so stabilnymi proyavleniiami aterotromboza. Podgotovleny EP Panchenko s uchastiiem ES Kropachevoi. Institut klinicheskoi kardiologii im. AL Miasnikova. FGU RKNPK Rosmedtekhnologii. Aterotromboz. 2009;1(2):38-54 (in Russian)].
  17. Weitz JI, Semchuk W, Turpie AGG, et al. Trends in Prescribing Oral Anticoagulants in Canada, 2008–2014. Clin Therap. 2015;37(11):2506-14.e4. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.008
  18. Kjerpeseth LJ, Ellekjær H, Selmer R, et al. Trends in use of warfarin and direct oral anticoagulants in atrial fibrillation in Norway, 2010 to 2015. Eur J Clin Pharmacol. 2017;73(11):1417-25. doi: 10.1007/s00228-017-2296-1
  19. Lutsey PL, Walker RF, MacLehose RF, et al. Direct oral anticoagulants and warfarin for venous thromboembolism treatment: Trends from 2012 to 2017. Res Pract Thromb Haemost. 2019;3(4):668-73. doi: 10.1002/rth2.12222
  20. Ho KH, van Hove M, Leng G. Trends in anticoagulant prescribing: a review of local policies in English primary care. BMC Health Serv Res. 2020;20(1):279. doi: 10.1186/s12913-020-5058-1
  21. Brenner S, Detz A, López A, et al. Signal and noise: applying a laboratory trigger tool to identify adverse drug events among primary care patients. BMJ Qual Saf. 2012;21(8):670-5. doi: 10.1136/bmjqs-2011-000643
  22. Buckley MS, Rasmussen JR, Bikin DS, et al. Trigger alerts associated with laboratory abnormalities on identifying potentially preventable adverse drug events in the intensive care unit and general ward. Therap Adv Drug Saf. 2018;9(4):207-17. doi: 10.1177/2042098618760995

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Схема выявления ошибок применения АК по комбинированным триггерам.

Скачать (103KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».