Real-world experience with netakimab in the treatment of spondyloarthritis

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To study the real-world efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis (AS) and psoriatic arthritis (PsA).

Materials and methods. The retrospective analysis included 23 patients (13 males; 56.5%) aged 23 to 73 years (median 42, interquartile range 28 to 52 years) with AS (n=12) or PsA (n=11) who received netakimab therapy from February 2021 to April 2023. Disease activity was assessed every 3-6 months based on the C-reactive protein (CRP) level for all patients according to the BASDAI and ASDAS-CRP indices for AS, DAPSA and PASI for PsA. These indicators were analyzed before therapy and at the last visit to assess the effectiveness of treatment. The results are presented as median (interquartile range).

Results. In all patients treated with netakimab (median duration of treatment 11 months), the CRP level decreased from 10.6 (3.1; 17.3) to 3.1 (1.9; 8.9) mg/L (absolute difference -7.5 mg/L, median relative reduction -60%; p=0.008), and the proportion of patients with elevated CRP decreased from 70 to 41%; p=0.039. In patients with AS (median duration of treatment 9 months), BASDAI score decreased from 5.8 (4.7; 6.5) to 3.0 (1.9; 3.8) points (absolute difference -2.8 points, median relative reduction of -45%; p=0.008) and ASDAS-CRP score decreased from 2.8 (1.9; 3.9) to 1.9 (1.7; 2.6) points (absolute difference -0.9 points, median relative reduction -21%; p=0.007). The proportion of patients with high AS activity (BASDAI≥4) decreased from 90% to 20% (p=0.031); however, there was no significant change in the CRP level (absolute difference -4.9 mg/L, median relative reduction -57%; p=0.110). In patients with PsA (median duration of treatment 18 months), the CRP level decreased from 12.0 (4.5; 17.3) to 3.3 (2.0; 7.8) mg/L (absolute difference -8.7 mg/L, median relative reduction -80%; p=0.041), the DAPSA score decreased from 23.0 (19.0; 30.5) to 6.3 (5.2; 13.5) points (absolute difference -16.7 points, median relative reduction -69%; p=0.018). Three (13%) patients reported mild to moderate adverse events.

Conclusion. The obtained data confirm the effectiveness and safety of netakimab in treating AS and PsA in real-world practice.

About the authors

Alexey D. Meshkov

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5187-0108

канд. мед. наук, врач-ревматолог, ст. науч. сотр. лаб. заболеваний костно-мышечной системы ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Natalya M. Vorobyeva

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6021-7864

д-р мед. наук, ст. науч. сотр. лаб. клинической фармакологии и фармакотерапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Valentina S. Ostapenko

Pirogov Russian National Research Medical University

Author for correspondence.
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1222-3351

канд. мед. наук, врач-гериатр, зав. отд-нием гериатрической терапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Valentina S. Pykhtina

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0622-1886

канд. мед. наук, врач-ревматолог ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Viktoriya I. Ruzanova

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6040-1090

ассистент каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования, врач-терапевт отд-ния гериатрической терапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Olesia A. Perlova

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0009-0006-7404-9407

ординатор каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования

Russian Federation, Moscow

Irina S. Kordyukova

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-8075-5516

врач-гериатр отд-ния гериатрической терапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Anton V. Naumov

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6253-621X

д-р мед. наук, проф. каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования, зав. лаб. заболеваний костно-мышечной системы ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Natalia O. Khovasova

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3066-4866

канд. мед. наук, доц. каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования, ст. науч. сотр. лаб. заболеваний костно-мышечной системы ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

Olga N. Tkacheva

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4193-688X

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир. ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»

Russian Federation, Moscow

References

  1. Мазуров В.И., Гайдукова И.З., Эрдес Ш.Ф., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба, моноклонального антитела против интерлейкина-17А, у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):376-86 [Mazurov VI, Gaydukova IZ, Erdes ShF, et al. Efficacy and safety of netakimab, anti-IL-17A monoclonal antibody, in patients with ankylosing spondylitis. Results of phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):376-86 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-376-386
  2. Мазуров В.И., Эрдес Ш.Ф., Гайдукова И.З., и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба при лечении анкилозирующего спондилита: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2020;14(4):39-49 [Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis: results of Phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Modern Rheumatology Journal. 2020;14(4):39-49 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-39-49
  3. Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с псориатическим артритом: результаты клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(5):480-8 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy and safety of netakimab in patients with psoriatic arthritis: results of the phase III PATERA clinical study. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(5):480-8 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-480-488
  4. Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность нетакимаба в отношении ключевых проявлений псориатического артрита. Результаты 54 недель клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2021;59(1):47-55 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy of netakimab in key psoriatic arthritis domains: 54-week results from the phase III BCD-085-8/PATERA study. Rheumatology Science and Practice. 2021;59(1):47-55 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2021-47-55
  5. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. Применение нетакимаба для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического спондилита в реальной клинической практике. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(29):8-14 [Karateev DE, Luchikhina EL. The Use of Netakimab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Psoriatic Spondylitis in Real Clinical Practice. Effective Pharmacotherapy. 2023;19(29):8-14 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2023-19-29-8-14
  6. Хисматуллина З.Р., Корешкова К.М., Юламанов А.С. Опыт применения препарата нетакимаба в лечении больных псориазом и псориатическим артритом. Клиническая дерматология и венерология. 2021;20(6):72-80 [Khismatullina ZR, Koreshkova KM, Yulamanov AS. Experience of the netakimab use in psoriasis and psoriatic arthritis. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2021;20(6):72-80 (in Russian)]. doi: 10.17116/klinderma20212006172
  7. Эрдес Ш.Ф., Бочкова А.Г., Дубинина Т.В., и др. Ранняя диагностика анкилозирующего спондилита. Научно-практическая ревматология. 2013;51(4):365-7 [Erdes ShF, Bochkova AG, Dubinina TV, et al. Early diagnosis of ankylosing spondylitis. Rheumatology Science and Practice. 2013;51(4):365-7 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2013-1245
  8. Коротаева Т.В., Корсакова Ю.Л., Логинова Е.Ю., и др. Псориатический артрит. Клинические рекомендации по диагностике и лечению. Современная ревматология. 2018;12(2):22-35 [Korotaeva TV, Korsakova YuL, Loginova EYu, et al. Psoriatic arthritis. Clinical guidelines for diagnosis and treatment. Modern Rheumatology Journal. 2018;12(2):22-35 (in Russian)]. DOI:10/14412/1996-7012-2018-2-22-35
  9. Анкилозирующий спондилит. Клинические рекомендации. 2018. Режим доступа: https://library.mededtech.ru/rest/documents/cr_175/ Ссылка активна на 20.10.2023 [Ankiloziruiushchii spondilit. Klinicheskie rekomendatsii. 2018. Available at: https://library.mededtech.ru/rest/documents/cr_175/ Accessed: 20.10.2023 (in Russian)].
  10. Псориаз артропатический. Псориатический артрит. Клинические рекомендации. 2021. Режим доступа: https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP562/ Ссылка активна на 20.10.2023 [Psoriaz artropaticheskii. Psoriaticheskii artrit. Klinicheskie rekomendatsii. 2021. Available at: https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP562/ Accessed: 20.10.2023 (in Russian)].
  11. Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Годзенко А.А., и др. Рекомендации по оценке активности болезни и функционального состояния больных анкилозирующим спондилитом в клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2017;55(4):344-50 [Dubinina TV, Gaidukova IZ, Godzenko AA, et al. Guidelines for the assessment of disease activity and functional status in patients with ankylosing spondylitis in clinical practice. Rheumatology Science and Practice. 2017;55(4):344-50 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2017-344-350

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. The proportion of patients with highly active AS over time during treatment with netakimab (n=12).

Download (60KB)
3. Fig. 2. The proportion of patients with different AS activity as assessed by the ASDAS index (C-reactive protein) over time during treatment with netakimab (n=10).

Download (72KB)
4. Fig. 3. The proportion of patients with different PsA activity as assessed by the DAPSA index over time during treatment with netakimab (n=9).

Download (66KB)
5. Fig. 4. PASI index values over time during treatment with netakimab in patients with PsA (n=4).

Download (73KB)

Copyright (c) 2023 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies