Real-world experience with netakimab in the treatment of spondyloarthritis
- Authors: Meshkov A.D.1, Vorobyeva N.M.1, Ostapenko V.S.1, Pykhtina V.S.1, Ruzanova V.I.1, Perlova O.A.1, Kordyukova I.S.1, Naumov A.V.1, Khovasova N.O.1, Tkacheva O.N.1
-
Affiliations:
- Pirogov Russian National Research Medical University
- Issue: Vol 95, No 12 (2023)
- Pages: 1172-1178
- Section: Original articles
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/258745
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2023.12.202547
- ID: 258745
Cite item
Full Text
Abstract
Aim. To study the real-world efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis (AS) and psoriatic arthritis (PsA).
Materials and methods. The retrospective analysis included 23 patients (13 males; 56.5%) aged 23 to 73 years (median 42, interquartile range 28 to 52 years) with AS (n=12) or PsA (n=11) who received netakimab therapy from February 2021 to April 2023. Disease activity was assessed every 3-6 months based on the C-reactive protein (CRP) level for all patients according to the BASDAI and ASDAS-CRP indices for AS, DAPSA and PASI for PsA. These indicators were analyzed before therapy and at the last visit to assess the effectiveness of treatment. The results are presented as median (interquartile range).
Results. In all patients treated with netakimab (median duration of treatment 11 months), the CRP level decreased from 10.6 (3.1; 17.3) to 3.1 (1.9; 8.9) mg/L (absolute difference -7.5 mg/L, median relative reduction -60%; p=0.008), and the proportion of patients with elevated CRP decreased from 70 to 41%; p=0.039. In patients with AS (median duration of treatment 9 months), BASDAI score decreased from 5.8 (4.7; 6.5) to 3.0 (1.9; 3.8) points (absolute difference -2.8 points, median relative reduction of -45%; p=0.008) and ASDAS-CRP score decreased from 2.8 (1.9; 3.9) to 1.9 (1.7; 2.6) points (absolute difference -0.9 points, median relative reduction -21%; p=0.007). The proportion of patients with high AS activity (BASDAI≥4) decreased from 90% to 20% (p=0.031); however, there was no significant change in the CRP level (absolute difference -4.9 mg/L, median relative reduction -57%; p=0.110). In patients with PsA (median duration of treatment 18 months), the CRP level decreased from 12.0 (4.5; 17.3) to 3.3 (2.0; 7.8) mg/L (absolute difference -8.7 mg/L, median relative reduction -80%; p=0.041), the DAPSA score decreased from 23.0 (19.0; 30.5) to 6.3 (5.2; 13.5) points (absolute difference -16.7 points, median relative reduction -69%; p=0.018). Three (13%) patients reported mild to moderate adverse events.
Conclusion. The obtained data confirm the effectiveness and safety of netakimab in treating AS and PsA in real-world practice.
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
Alexey D. Meshkov
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5187-0108
канд. мед. наук, врач-ревматолог, ст. науч. сотр. лаб. заболеваний костно-мышечной системы ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowNatalya M. Vorobyeva
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6021-7864
д-р мед. наук, ст. науч. сотр. лаб. клинической фармакологии и фармакотерапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowValentina S. Ostapenko
Pirogov Russian National Research Medical University
Author for correspondence.
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1222-3351
канд. мед. наук, врач-гериатр, зав. отд-нием гериатрической терапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowValentina S. Pykhtina
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0622-1886
канд. мед. наук, врач-ревматолог ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowViktoriya I. Ruzanova
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6040-1090
ассистент каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования, врач-терапевт отд-ния гериатрической терапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowOlesia A. Perlova
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0009-0006-7404-9407
ординатор каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования
Russian Federation, MoscowIrina S. Kordyukova
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-8075-5516
врач-гериатр отд-ния гериатрической терапии ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowAnton V. Naumov
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6253-621X
д-р мед. наук, проф. каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования, зав. лаб. заболеваний костно-мышечной системы ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowNatalia O. Khovasova
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3066-4866
канд. мед. наук, доц. каф. болезней старения фак-та дополнительного профессионального образования, ст. науч. сотр. лаб. заболеваний костно-мышечной системы ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowOlga N. Tkacheva
Pirogov Russian National Research Medical University
Email: alexeymeshkov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4193-688X
чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир. ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр»
Russian Federation, MoscowReferences
- Мазуров В.И., Гайдукова И.З., Эрдес Ш.Ф., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба, моноклонального антитела против интерлейкина-17А, у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):376-86 [Mazurov VI, Gaydukova IZ, Erdes ShF, et al. Efficacy and safety of netakimab, anti-IL-17A monoclonal antibody, in patients with ankylosing spondylitis. Results of phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):376-86 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-376-386
- Мазуров В.И., Эрдес Ш.Ф., Гайдукова И.З., и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба при лечении анкилозирующего спондилита: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2020;14(4):39-49 [Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis: results of Phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Modern Rheumatology Journal. 2020;14(4):39-49 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-39-49
- Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с псориатическим артритом: результаты клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(5):480-8 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy and safety of netakimab in patients with psoriatic arthritis: results of the phase III PATERA clinical study. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(5):480-8 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-480-488
- Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность нетакимаба в отношении ключевых проявлений псориатического артрита. Результаты 54 недель клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2021;59(1):47-55 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy of netakimab in key psoriatic arthritis domains: 54-week results from the phase III BCD-085-8/PATERA study. Rheumatology Science and Practice. 2021;59(1):47-55 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2021-47-55
- Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. Применение нетакимаба для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического спондилита в реальной клинической практике. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(29):8-14 [Karateev DE, Luchikhina EL. The Use of Netakimab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Psoriatic Spondylitis in Real Clinical Practice. Effective Pharmacotherapy. 2023;19(29):8-14 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2023-19-29-8-14
- Хисматуллина З.Р., Корешкова К.М., Юламанов А.С. Опыт применения препарата нетакимаба в лечении больных псориазом и псориатическим артритом. Клиническая дерматология и венерология. 2021;20(6):72-80 [Khismatullina ZR, Koreshkova KM, Yulamanov AS. Experience of the netakimab use in psoriasis and psoriatic arthritis. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2021;20(6):72-80 (in Russian)]. doi: 10.17116/klinderma20212006172
- Эрдес Ш.Ф., Бочкова А.Г., Дубинина Т.В., и др. Ранняя диагностика анкилозирующего спондилита. Научно-практическая ревматология. 2013;51(4):365-7 [Erdes ShF, Bochkova AG, Dubinina TV, et al. Early diagnosis of ankylosing spondylitis. Rheumatology Science and Practice. 2013;51(4):365-7 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2013-1245
- Коротаева Т.В., Корсакова Ю.Л., Логинова Е.Ю., и др. Псориатический артрит. Клинические рекомендации по диагностике и лечению. Современная ревматология. 2018;12(2):22-35 [Korotaeva TV, Korsakova YuL, Loginova EYu, et al. Psoriatic arthritis. Clinical guidelines for diagnosis and treatment. Modern Rheumatology Journal. 2018;12(2):22-35 (in Russian)]. DOI:10/14412/1996-7012-2018-2-22-35
- Анкилозирующий спондилит. Клинические рекомендации. 2018. Режим доступа: https://library.mededtech.ru/rest/documents/cr_175/ Ссылка активна на 20.10.2023 [Ankiloziruiushchii spondilit. Klinicheskie rekomendatsii. 2018. Available at: https://library.mededtech.ru/rest/documents/cr_175/ Accessed: 20.10.2023 (in Russian)].
- Псориаз артропатический. Псориатический артрит. Клинические рекомендации. 2021. Режим доступа: https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP562/ Ссылка активна на 20.10.2023 [Psoriaz artropaticheskii. Psoriaticheskii artrit. Klinicheskie rekomendatsii. 2021. Available at: https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP562/ Accessed: 20.10.2023 (in Russian)].
- Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Годзенко А.А., и др. Рекомендации по оценке активности болезни и функционального состояния больных анкилозирующим спондилитом в клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2017;55(4):344-50 [Dubinina TV, Gaidukova IZ, Godzenko AA, et al. Guidelines for the assessment of disease activity and functional status in patients with ankylosing spondylitis in clinical practice. Rheumatology Science and Practice. 2017;55(4):344-50 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2017-344-350