Potential of azoximere bromide for treatment of patients with acute inflammatory and infectious upper respiratory diseases

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To evaluate the efficacy and safety of Polyoxidonium® in patients with inflammatory and infectious upper respiratory diseases in real clinical practice.
Materials and methods. This retrospective multicenter study included data from adults and children over 6 months old with inflammatory and infectious upper respiratory diseases (n=16 365). The exploratory endpoints included: the proportion of patients with complete relief of symptoms, demographic characteristics of patients, the frequency of prescriptions of Polyoxidonium® by disease groups, determination of the groups of concomitant drugs, most commonly prescribed treatment regimen, frequency of prescribing different Polyoxidonium® dosage forms, duration of the most common specific symptoms of acute respiratory infections during therapy, the incidence of treatment-related adverse events.
Results. After treatment completion, the proportion of patients with complete relief of symptoms was 40%, with positive dynamics – 99.77%. Polyoxidonium® in combination therapy was also effective in the treatment of COVID-19 and Post-COVID-19 syndrome. The median patient age was 28 years. Polyoxidonium® was most frequently prescribed for the treatment of inflammatory and infectious upper respiratory diseases in combination with antibiotics or symptomatic drugs in dosage form solution. The primary routes of administration were intranasal and sublingual. The resolution of infection symptoms occurred predominantly within the first 5 days after the initiation of therapy. The therapy appeared to be equally effective across all age groups. No Polyoxidonium®-related adverse events occurred.
Conclusion. Treatment with Polyoxidonium® contributes to achieving favorable outcomes in patients with inflammatory and infectious upper respiratory diseases. The study drug has a high safety profile.

About the authors

Valery M. Svistushkin

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: dehanovartem@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-7414-1293

доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедры болезней уха, горла и носа, дир. клиники болезней уха, горла и носа

Russian Federation, Moscow

Galina N. Nikiforova

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: dehanovartem@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-8617-0179

доктор медицинских наук, профессор кафедры болезней уха, горла и носа

Russian Federation, Moscow

Ksenia V. Eremeeva

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: dehanovartem@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-7071-2415

кандидат медицинских наук, доцент кафедры болезней уха, горла и носа

Russian Federation, Moscow

Artem S. Dekhanov

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Author for correspondence.
Email: dehanovartem@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-0549-898X

аспирант кафедры болезней уха, горла и носа

Russian Federation, Moscow

Petr A. Kochetkov

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: dehanovartem@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-5778-629X

доктор медицинских наук, зав. отделением оториноларингологии, профессор кафедры болезней уха, горла и носа

Russian Federation, Moscow

References

  1. Хамитов Р.Ф. Острые респираторные инфекции в амбулаторной практике в эпоху COVID-19: роль и место антибактериальной терапии. РМЖ Медицинское обозрение. 2020;4(4):214-8 [Khamitov RF. Acute respiratory infections in outpatient care in the era of the COVID-19 pandemic: the role and position of antibacterial therapy. RMZH Meditsinskoe obozrenie. 2020;4(4):214-8 (in Russian)]. doi: 10.32364/2587-6821-2020-4-4-214-218
  2. Асранова Д.У. Острые инфекции. Journal of new century innovations. 2022;10(3):10-3 [Asranova DU. Acute infections. Journal of new century innovations. 2022;10(3):10-3 (in Russian)].
  3. Кареткина Г.Н. Острые респираторные инфекции: профилактика и лечение в предстоящем эпидемическом сезоне. Медицинский алфавит. 2017;3(30):7-14 [Karetkina GN. Sustained respiratory infections: prevention and treatment in the coming epidemic season. Meditsinskii alfavit. 2017;3(30):7-14 (in Russian)].
  4. Ющук Н.Д, Венгеров Ю.Я. Инфекционные болезни: национальное руководство. 3-е изд. ГЭОТАР-Медиа, 2021 [Iushchuk ND, Vengerov IuIa. Infektsionnye bolezni: natsional'noe rukovodstvo. 3-e izd. GEOTAR-Media, 2021 (in Russian)]. doi: 10.33029/9704-6122-8
  5. Нисевич Л.Л., Волков К.С., Алексеева А.А, и др. Подходы к терапии острых респираторных инфекций и гриппа при сезонном увеличении заболеваемости. Вопросы современной педиатрии. 2015;14(1):64-9 [Nisevich LL, Volkov KS, Alekseeva AA, et al. Approaches to the Treatment of Acute Respiratory Infections and Influenza during the Seasonal Increase in the Incidence of Diseases. Voprosy sovremennoi pediatrii. 2015;14(1):64-9 (in Russian)].
  6. Каннер Е.В., Максимов М.Л., Ермолаева А.С., Горелов А.В. Острые респираторные инфекции у детей: особенности иммунного ответа и пути коррекции. РМЖ Медицинское Обозрение. 2018;2(8-2):74-8 [Kanner EV, Maksimov ML, Ermolaeva AS, Gorelov AV Acute respiratory infections in children: features of the immune response and ways of correction. RMZH Meditsinskoe Obozrenie. 2018;2(8-2):74-8 (in Russian)].
  7. Понежева Ж.Б., Турапова А.Н., Маржохова А.Р., и др. Дифференциальная диагностика острых респираторных инфекций в условиях смешанной циркуляции. Лечащий Врач. 2023;0(4):57-63 [Ponezheva ZhB, Turapova AN, Marzhokhova AR, et al. Differential diagnosis of acute respiratory infections in mixed circulation. Lechashchii Vrach. 2023;0(4):57-63 (in Russian)]. doi: 10.51793/OS.2023.26.4.008
  8. Селимзянова Л.Р., Промыслова Е.А, Вишнева Е.А. Респираторные патогены и противоинфекционный иммунитет: особенности взаимодействия и возможности терапии топическим бактериальным лизатом. Вопросы современной педиатрии. 2013;12(1):103-7 [Selimzyanova LR, Promyslova EA, Vishneva EA. Respiratory pathogens and anti-infective immunity: peculiarities of their interaction and opportunities of the treatment with topical bacterial lysate. Voprosy sovremennoi pediatrii. 2013;12(1):103-7 (in Russian)].
  9. Викулов Г.Х. Вирусные, бактериальные респираторные инфекции, иммунитет и антибиотикотерапия: что общего? Взгляд и рекомендации клинического иммунолога и инфекциониста. Consilium Medicum. 2015;17(11):35-41 [Vikulov GKH. Viral, bacterial respiratory infections, immunity and atibiotic therapy what is common? View and recommendation of clinical immunologist and infectologist. Consilium Medicum. 2015;17(11):35-41 (in Russian)].
  10. Савенкова М.С. Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей. Аспекты противовирусной терапии. Consilium Medicum. 2016;(3):73-7 [ Savenkova MS. Influenza and other acute respiratory viral infections in children. Aspects of antiviral therapy. Consilium Medicum. 2016;(3):73-7 (in Russian)].
  11. Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив. 2014;86(12):92-7 [Bulgakova VA. Immunomodulators for the prevention and treatment of acute respiratory infections: Efficacy of azoximer bromide. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):92-7(in Russian)]. doi: 10.17116/terarkh2014861292-97
  12. Татаурщикова Н.С. Персонализированная иммунотерапия острых респираторных инфекций: в фокусе бактериальные лизаты. Consilium Medicum. 2019;(2):68-72 [Tataurshchikova NS. Personalized immunotherapy of acute respiratory infection: bacterial lysates in focus. Consilium Medicum. 2019;(2):68-72 (in Russian)]. doi: 10.26442/26586630.2019.2.190495
  13. Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы. Consilium Medicum. 2017;(2): 55-61 [Kharit SM, Galustyan AN. Azoximer bromide is a safe and effective preparation for the treatment of acute respiratory infections of the upper respiratory tract in children: an overview of the results of double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trials of Phase II and III. Consilium Medicum. 2017; (2)): 55-61 (in Russian)].
  14. Пинегин Б.В., Дагиль Ю.А., Воробьева Н.В., Пащенков МВ. Влияние азоксимера бромида на формирование внеклеточных нейтрофильных ловушек. РМЖ. 2019;27(1-2):42-6 [Pinegin BV, Dagil YuA, Vorobieva NV, Pashchenkov MV. Azoximer bromide effect on the neutrophil extracellular traps formation. RMZH. 2019;27(1-2):42-6 (in Russian)].
  15. Hidalgo A, Libby P, Soehnlein O, et al. Neutrophil extracellular traps: from physiology to pathology. Cardiovasc Res. 2022;118(13):2737-53. doi: 10.1093/cvr/cvab329
  16. Воробьева Н.В., Пинегин Б.В. Нейтрофильные внеклеточные ловушки: механизмы образования, роль в норме и при патологии (обзор). Биохимия. 2014;79(12):1580-91 [Vorob'eva NV, Pinegin BV. Neutrophil extracellular traps: mechanisms of formation and their role in health and disease. Biokhimiya. 2014;79(12):1580-91 (in Russian)].
  17. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственный реестр лекарственных средств. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d0%9f%d0%be%d0%bb%d0%b8%d0%be%d0%ba%d1%81%d0%b8%d0%b4%d0%be%d0%bd%d0%b8%d0%b9&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1. Ссылка активна на 16.10.2023 [Ministry of Health of the Russian Federation. State register of medicines. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d0%9f%d0%be%d0%bb%d0%b8%d0%be%d0%ba%d1%81%d0%b8%d0%b4%d0%be%d0%bd%d0%b8%d0%b9&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1.Accessed: 16.10.2023 (in Russian)].
  18. Харламова Ф.С., Учайкин В.Ф., Кузьменко Л.В., и др. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний для лечения ОРИ у детей. Эффективная фармакотерапия. 2013:12-20 [Kharlamova FS, Uchaikin VF, Kuz'menko LV, et al. Immunomodulatory agent Polyoxidonium for treatment of acute respiratory infections in children. Ehffektivnaya farmakoterapiya. 2013:12-20 (in Russian)].
  19. Гаращенко Т.И., Карнеева О.В., Тарасова Г.Д., и др. Влияние местного применения Полиоксидония на симптомы и характер течения острой респираторной вирусной инфекции у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Consilium Medicum. 2020;22(3):80-6 [Garashchenko TI, Karneeva OV, Tarasova GD, et al. Influence of local application of Polyoxidonium on symptoms and course of acute respiratory viral infection in children: results of multicenter double-blind placebo controlled study. Consilium Medicum. 2020;22(3):80-6 (in Russian)]. doi: 10.26442/20751753.2020.3.200091
  20. Зырянов С.К., Бутранова О.И., Ершов А.В., Манасова З.Ш. Эффективность азоксимера бромида в терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией среднетяжелого и тяжелого течения. Медицинский совет. 2021;(18):106-17 [Zyryanov SK, Butranova OI, Ershov AV, Manasova ZSH. Efficacy of azoximer bromide in the treatment of hospitalized patients with moderate to severe community-acquired pneumonia. Meditsinskii sovet. 2021;(18):106-17 (in Russian)]. doi: 10.21518/2079-701X-2021-18-106-117
  21. Кажарова С.В., Коровкина Е.С., Костинов М.П. Исследование клинико-иммунологических эффектов иммуномодуляторов в комплексном лечении больных с внебольничной пневмонией. Медицинская иммунология. 2017;19(S):273 [Kazharova SV, Korovkina ES, Kostinov MP. Research of clinical and immunological effects of immunomodulators in complex treatment of patients with out-patient pneumonia. Meditsinskaya immunologiya. 2017;19(S):273 (in Russian)].
  22. Маланичева Т.Г., Агафонова Е.В. Эффективность иммуномодулирующей терапии внебольничной пневмонии у часто болеющих детей. Детские инфекции. 2018;17(4):38-42 [Malanicheva TG, Agafonova EV. The Effectiveness of Immunomodulatory Therapy of Community-acquired Pneumonia in Frequently ill Children. Detskie infektsii. 2018;17(4):38-42 (in Russian)]. doi: 10.22627/2072-8107-2018-17-4-38-42
  23. Маланичева Т.Г., Агафонова Е.В., Можгина С.С. Эффективность противовоспалительной и иммуномодулирующей терапии внебольничной пневмонии у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2018;63(5):147-51 [Malanicheva TG, Agafonova EV, Mozhgina SS. Efficiency of Anti-Inflammatory and Immunomodulatory Therapy of Community-Acquired Pneumonia in Children with Recurrent Respiratory Diseases. Rossiiskii vestnik perinatologii i pediatrii. 2018;63(5):147-51(in Russian)]. doi: 10.21508/1027–4065–2018–63–5–147–151
  24. Попова О.П., Бляхер М.С., Федорова И.М.,и др. Клинико-иммунологическая эффективность применения азоксимера бромида при коклюше у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2022;67(1):132-8 [Popova OP, Blyakher MS, Fedorova IM, et al. Clinical and immunological efficacy of azoximer bromide in whooping cough in children. Rossiiskii vestnik perinatologii i pediatrii. 2022;67(1):132-8 (in Russian)]. doi: 10.21508/1027-40652022-67-1-132-138
  25. Кудзоева И.А. Иммуномодуляторы в комплексной терапии больных хроническим тонзиллитом бактериально-грибковой этиологии. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2017;1:39-41 [Kudzoeva IA. Immunomodulators in complex therapy of chronic tonzillit caused by mixed bacterial and fungal microflora. Mezhdunarodnyi zhurnal prikladnykh i fundamental'nykh issledovanii. 2017;1:39-41 (in Russian)].
  26. Зырянов С.К., Бутанова О.И. Эффективность включения азоксимера бромида в схемы введения пациентов с тяжелым течением Covid-19 в отделении реанимации и интенсивной терапии. Терапия. 2022;5:7-17 [Zyryanov SK, Butanova OI. Effectiveness of including azoximer bromide in the standard management of icu patients with severe Covid-19. Terapiya. 2022;5:7-17 (in Russian)]. doi: 10.21508/1027-40652022-67-1-132-138
  27. Омарова Х.Г., Плоскирева А.А., Агаркова И.А., Горелов А.В. Опыт применения азоксимера бромида для профилактики острых респираторных заболеваний и COVID-19 у взрослых из группы повышенного риска инфицирования (медицинских работников «красной зоны»): метаанализ контролируемых клинических исследований. РМЖ. Медицинское обозрение. 2022;6:1-8 [Omarova KHG, Ploskireva AA, Agarkova IA, Gorelov AV. Experience with the use of Azoximer bromide for the prevention of acute respiratory infections and COVID-19 in adults from the group with a higher risk of contracting the infection ("red zone" healthcare workers): meta-analysis of controlled clinical trials. RMZH. Meditsinskoe obozrenie. 2022;6 :1-8 (in Russian)]. doi: 10.32364/2587-6821-2022-6-11-635-642
  28. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Перевощикова Н.К., и др. Опыт профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) у медицинских работников. Терапия. 2020;(6) [Vavilova VP, Vavilov AM, Perevoshchikova NK, Tet al. Experience of preventing new coronavirus infection (covid-19) among healthcare workers. Terapiya. 2020;(6) (in Russian)]. doi: 10.18565/therapy.2020.6.93-102
  29. Касьяненко К.В., Мальцев О.В., Козлов К.В., и др. Оценка профилактической эффективности и безопасности азоксимера бромида у медицинских работников, находящихся в контакте с пациентами, госпитализированными по поводу Covid-19. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2022;21(1):67-73 [Kasyanenko KV, Maltsev OV, Kozlov KV, et al. Evaluation of the Preventive Efficacy and Safety of Azoximer Bromide in Healthcare Workers in Contact with Patients Hospitalized for COVID-19. Ehpidemiologiya i vaktsinoprofilaktika. 2022;21(1):67-73 (in Russian)]. doi: 10.31631/2073-3046-2022-21-1-67-73
  30. Караулов А.В., Горелов А.В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований. Журнал инфектологии. 2019;11(4):31-41 [Karaulov AV, Gorelov AV. Use of azoximer bromide for treatment of children’s inflammatory infections of respiratory system: a meta-analysis of controlled clinical studies. Zhurnal infektologii. 2019;11(4):31-41 (in Russian)]. doi: 10.22625/2072-6732-2019-11-4-31-41
  31. Хаитов Р.М. Иммуномодуляторы: мифы и реальность. Иммунология. 2020;41(2):101-106 [Khaitov RM. Immunomodulators: myths and reality. Immunologiya. 2020;41(2):101-106 (in Russian)]. doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-101-106
  32. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей. Consilium Medicum. 2015;3:62-7 [Vavilova VP, Vavilov AM, Cherkaeva AKH. Possibilities of modern treatment of acute respiratory viral infections in children. Consilium Medicum. 2015;3 (прил. Педиатрия):62-7(in Russian)].
  33. Pruzinec P, Chirun N, Sveikata A. Профиль безопасности Полиоксидония в повседневной практике: результаты пострегистрационного исследования в Словакии. Immunotherapy. 2018;(10):131-7 [Pruzinec P, Chirun N, Sveikata A. Safety profile of Polyoxydonium in everyday practice: results of post-registration research in Slovakia. Immunotherapy. 2018;(10):131-7 (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Number of days until symptoms relieved from the start of therapy, (%).

Download (113KB)
3. Fig. 2. The effectiveness of therapy with Polyoxidonium® inflammatory and infectious upper respiratory diseases on a 5-point scaley, (%).

Download (284KB)

Copyright (c) 2023 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies