Оценка клинической эффективности и безопасности применения риамиловира у лиц с острыми респираторными вирусными инфекциями при различных режимах дозирования препарата

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата риамиловир у лиц с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) некоронавирусной (SARS-CoV-2) этиологии при различных режимах дозирования лекарственного препарата.

Материалы и методы. В исследование вошли 150 пациентов с ОРВИ в возрасте 18–27 лет: 50 пациентов получали риамиловир в режиме 250 мг 3 раза в стуки на протяжении 5 дней; 50 других пациентов получали риамиловир в режиме off label 250 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней; и еще 50 человек получали только патогенетическое лечение.

Результаты. Применение риамиловира независимо от режима дозирования привело к сокращению длительности стационарного лечения. Наименьшие сроки госпитализации отмечены у лиц, получавших исследуемый препарат в повышенных суточных дозировках. Применение риамиловира сокращало длительность и выраженность общеинфекционных проявлений заболевания, при этом наименьшая общая длительность лихорадки и ряда синдромов поражения респираторного тракта зарегистрирована среди лиц, получавших риамиловир в режиме 1250 мг/сут в течение 5 дней. Продемонстрирован хороший профиль безопасности препарата независимо от режима дозирования, нежелательных явлений не зарегистрировано. У пациентов, получавших риамиловир в режиме 1250 мг/сут, отмечена 100% элиминация возбудителей ОРВИ к 6-м суткам госпитализации.

Заключение. Противовирусный препарат риамиловир показал клиническую эффективность у пациентов с ОРВИ в обеих схемах лечения Режим дозирования препарата 1250 мг/сут приводил не только к более значимым клиническим эффектам, но и к 100% элиминации возбудителей ОРВИ в исследуемой группе к 6-му дню госпитализации.

 

Об авторах

Константин Валерьевич Жданов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3679-1874

чл.-кор. РАН, доктор медицинских наук, профессор, нач. кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Олег Вениаминович Мальцев

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6286-9946

кандидат медицинских наук, зам. нач. кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Кристина Валерьевна Касьяненко

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Автор, ответственный за переписку.
Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9294-7346

преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Константин Вадимович Козлов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4398-7525

доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Виталий Сергеевич Сукачев

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0468-0165

кандидат медицинских наук, ст. преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Николай Иванович Львов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4254-229X

доктор медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Валериан Валерьевич Шарабханов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0526-6006

кандидат медицинских наук, ст. ординатор клиники кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Россия, Санкт-Петербург

Александр Андреевич Литвинов

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России

Email: dr.snegur@gmail.com
ORCID iD: 0009-0008-0950-9790

слушатель факультета руководящего медицинского состава

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Guo Z, Jing W, Liu J, Liu M. The global trends and regional differences in incidence of Zika virus infection and implications for Zika virus infection prevention. PLoS Negl Trop Dis. 2022;16(10):e0010812. doi: 10.1371/journal.pntd.0010812
  2. Холиков И.В. Теоретико-правовая характеристика современных глобальных вызовов и угроз в сфере здравоохранения. Актуальные проблемы государства и права. 2022;6(4):547-55 [Kholikov IV. Theoretical and legal characteristics of modern global challenges and threats in the field of healthcare. Current Issues of the State and Law. 2022;6(4):547-55 (in Russian)]. doi: 10.20310/2587-9340-2022-6-4-547-555
  3. Есипов А.В., Алехнович А.В. Военная безопасность государства в условиях эпидемий: история и современность. Военная мысль. 2022;(1):65-77 [Yesipov AV, Alekhnovich AV. The Military Security of the State during Epidemics: History and Modernity. Military Thought. 2022;(1):65-77 (in Russian)].
  4. Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., и др. Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции. Антибиотики и Химиотерапия. 2021;66(5-6):48-57 [Sabitov AU, Kovtun OP, Batskalevich NA, et al. Meta-analysis of randomized controlled clinical trials of Riamilovir efficacy in the etiotropic therapy of acute respiratory viral infection. Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(5-6):48-57 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-48-57
  5. Лазарева Н.Б., Журавлева М.В., Пантелеева Л.Р. ОРВИ: рациональная фармакотерапия с позиции клинической фармакологии. Медицинский Совет. 2016;(4):68-73 [Lazareva NB, Zhuravleva MV, Panteleeva LR. ARVI: rational pharmacotherapy from the standpoint of clinical pharmacology. Medical Council. 2016;(4):68-73 (in Russian)]. doi: 10.21518/2079-701X-2016-4-68-73
  6. Bekerman E, Einav S. Infectious disease. Combating emerging viral threats. Science. 2015;348(6232):282-3. doi: 10.1126/science.aaa3778
  7. Szemiel AM, Merits A, Orton RJ, et al. In vitro selection of Remdesivir resistance suggests evolutionary predictability of SARS-CoV-2. PLoS Pathog. 2021;17(9):e1009929. doi: 10.1371/journal.ppat.1009929
  8. Мальцев О.В., Касьяненко К.В., Козлов К.В., и др. Перспективы использования нуклеозидного аналога риамиловира в лечении пациентов с инфекцией, вызванной SARS-CoV-2. Терапевтический архив. 2022;94(10):1171-6 [Maltsev OV, Kasyanenko KV, Kozlov KV, et al. Prospects of using the nucleoside analogue riamilovir in patients with SARS-CoV-2 infection. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(10):1171-6 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.10.201920
  9. Warren TK, Jordan R, Lo MK, et al. Therapeutic efficacy of the small molecule GS-5734 against Ebola virus in rhesus monkeys. Nature. 2016;531(7594):381-5. doi: 10.1038/nature17180
  10. Willyard C. How antiviral pill molnupiravir shot ahead in the COVID drug hunt. Nature. 2021. doi: 10.1038/d41586-021-02783-1
  11. Лиознов Д.А., Токин И.И., Зубкова Т.Г., Сорокин П.В. Практика применения отечественного противовирусного препарата в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции. Терапевтический архив. 2020;92(12):160-4 [Lioznov DA, Tokin II, Zubkova TG, Sorokin PV. The practice of using a domestic antiviral drug in the etiotropic therapy of acute respiratory viral infection. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2020;92(12):160-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200427
  12. Токин И.И., Зубкова Т.Г., Дроздова Ю.В., Лиознов Д.А. Опыт этиотропной терапии ОРВИ отечественным противовирусным препаратом. Инфекционные болезни. 2019;17(4):13-7 [Tokin II, Zubkova TG, Drozdova YuV, Lioznov DA. Experience of etiotropic therapy of acute respiratory viral infection with domestic antiviral drug. Infectious Diseases. 2019;17(4):13-7 (in Russian)]. doi: 10.20953/1729-9225-2019-4-13-17
  13. Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых: Клинические рекомендации. 2021 г. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава РФ. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1. Ссылка активна на 01.08.2023 [Ostrye respiratornye virusnye infektsii (ORVI) u vzroslykh: Klinicheskie rekomendatsii. 2021 g. Odobreno Nauchno-prakticheskim sovetom Minzdrava RF. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1. Accessed: 01.08.2023 (in Russian)].
  14. О перечне заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению: Распоряжение Правительства РФ от 16 мая 2022 г. №1180-р. Режим доступа: https://base.garant.ru/404700683/#friends. Ссылка активна на 01.08.2023 [O perechne zabolevanii ili sostoianii (grupp zabolevanii ili sostoianii), pri kotorykh dopuskaetsia primenenie lekarstvennogo preparata v sootvetstvii s pokazateliami (kharakteristikami) lekarstvennogo preparata, ne ukazannymi v instruktsii po ego primeneniiu: Rasporiazhenie Pravitel'stva RF ot 16 maia 2022 g. №1180-r. Available at: https://base.garant.ru/404700683/#friends. Accessed: 01.08.2023 (in Russian)].
  15. Касьяненко К.В., Козлов К.В., Мальцев О.В., и др. Оценка эффективности Риамиловира в комплексной терапии больных COVID-19. Терапевтический архив. 2021;93(3):290-4 [Kasyanenko KV, Kozlov KV, Maltsev OV, et al. Evaluation of the effectiveness of Riamilovir in the complex therapy of patients with COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2021;93(3):290-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2021.03.200719
  16. Юхно М.В., Колесников С.В., Горностаева Ж.А., Сидорчук С.Н. Организация стационарной помощи в период эпидемии гриппа и ОРВИ сезона 2016 года в Великом Новгороде. Журнал инфектологии. 2016;8(4):79-87 [Yuhno MV, Kolesnikov SV, Gornostaeva JA, Sidorchuk SN. The organization of hospital care during the epidemic of influenza and sars for the 2016 season in Veliky Novgorod. Journal Infectology. 2016;8(4):79-87 (in Russian)]. doi: 10.22625/2072-6732-2016-8-4-79-87
  17. Артебякин С.В., Кузин А.А., Пищугин Д.Ю., и др. Этиологическая структура респираторных вирусных инфекций в организованном воинском коллективе Центрального военного округа в периоды эпидемических сезонов 2016–2020 гг. Известия Российской военно-медицинской академии. 2020;39(4):45-8 [Artebyakin SV, Kuzin AA, Pishchugin DY, et al. Etiological structure of respiratory viral infections in the organized military collective of the central military district during the epidemic seasons 2016–2020. Izvestija Rossijskoj Voenno-medicinskoj akademii. 2020;39(4):45-8 (in Russian)].
  18. Arfijanto MV, Asmarawati TP, Bramantono B, et al. Duration of SARS-CoV-2 RNA Shedding Is Significantly Influenced by Disease Severity, Bilateral Pulmonary Infiltrates, Antibiotic Treatment, and Diabetic Status: Consideration for Isolation Period. Pathophysiology. 2023;30(2):186-98. doi: 10.3390/pathophysiology30020016
  19. Kim KS, Iwanami Sh, Oda T, et al. Incomplete antiviral treatment may induce longer durations of viral shedding during SARS-CoV-2 infection. Life Sci Alliance. 2021;4(10):e202101049. doi: 10.26508/lsa.202101049

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Представители препаратов прямого противовирусного действия и их мишени в цикле репродукции вируса.

Скачать (170KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».