Experience of anticipatory therapy with IL-6 receptor inhibitors and perspectives for its use in the evolution of COVID-19

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The Advisory Board chaired by the chief specialist in infectious diseases of the Ministry of Health of Russian Federation, Professor V.P. Chulanov was held on June 18, 2022 in Saint Petersburg.

Aim. The main purpose of the Board was following discussion:

  1. the analysis of the real-world data of levilimab as an anticipatory therapy for COVID-19 in hospitalized patients;
  2. the review of the experience and perspectives of levilimab as an anticipatory anti-inflammatory option for outpatient patients who meet defined clinical and laboratory criteria.

Results. The analyzed data on clinical efficacy and safety formed the basis of recommendations proposed by experts for the use of levilimab in the inpatient and outpatient medical care for COVID-19.

About the authors

Vladimir P. Chulanov

National Medical Research Center for Phthisiopulmonology and Infectious Diseases

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6303-9293

д-р мед. наук, проф., председатель Экспертного совета, зам. дир. по научной работе и инновационному развитию ФГБУ НМИЦ ФПИ, гл. внештат. специалист Минздрава России по инфекционным болезням

Russian Federation, Moscow

Bulat A. Bakirov

Bashkir State Medical University

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3297-1608

д-р мед. наук, проф., зав. каф. госпитальной терапии №2 ФГБОУ ВО БГМУ

Russian Federation, Ufa

Natalia N. Vezikova

Petrozavodsk State University

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8901-3363

д-р мед. наук, проф., гл. внештат. специалист по терапии (Республика Карелия), зав. каф. госпитальной терапии медицинского фак-та ФГБОУ ВО ПетрГУ

Russian Federation, Petrozavodsk

Vladimir N. Gorodin

Kuban State Medical University

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3062-7595

д-р мед. наук, проф., гл. внештат. специалист по инфекционным болезням Минздрава России в Южном Федеральном округе, зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии фак-та повышения квалификации и профессиональной подготовки специалистов ФГБОУ ВО КубГМУ

Russian Federation, Krasnodar

Marina V. Zhuravleva

Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9198-8661

д-р мед. наук, проф., гл. внештат. специалист – клинический фармаколог Департамента здравоохранения г. Москвы, зам. дир. центра клинической фармакологии ФГБУ НЦЭСМП

Russian Federation, Moscow

Alena I. Zagrebneva

City Clinical Hospital No. 52; Pirogov Russian National Research Medical University

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3235-1425

канд. мед. наук, гл. внештат. специалист-ревматолог Департамента здравоохранения г. Москвы, зав. отд-нием ревматологии ГБУЗ «ГКБ №52», врач-ревматолог высшей категории, доц. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Russian Federation, Moscow; Moscow

Igor G. Ivanov

City Hospital of St. George the Great Martyr; Saint Petersburg State University

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3040-4009

врач-кардиолог высшей квалификационной категории, зам. глав. врача по медицинской части, рук-ль Центра диагностики и лечения артериальной гипертонии и атеросклероза СПб ГБУЗ «Городская больница Святого Великомученика Георгия», ассист. каф. пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО СПбГУ

Russian Federation, Saint Petersburg; Saint Petersburg

Nikita V. Lomakin

Central Clinical Hospital with a Polyclinic of the Administrative Department of the President of the Russian Federation; Central State Medical Academy of the Administrative Department of the President of the Russian Federation

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8830-7231

д-р мед. наук, зав. отд-нием неотложной кардиологии ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой», гл. специалист-кардиолог УД Президента РФ, доц. каф. терапии, кардиологии и функциональной диагностики с курсом нефрологии ФГБУ ДПО ЦГМА

Russian Federation, Moscow; Moscow

Galina V. Lukina

Loginov Moscow Clinical Scientific Center; Nasonova Research Institute of Rheumatology

Author for correspondence.
Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7958-5926

д-р мед. наук, проф., зав. научно-исследовательским отд. ревматологии ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова», вед. науч. сотр. ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой»

Russian Federation, Moscow; Moscow

Diana L. Moysova

Kuban State Medical University

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3920-5997

д-р мед. наук, проф. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии фак-та повышения квалификации и профессиональной подготовки специалистов ФГБОУ ВО КубГМУ

Russian Federation, Krasnodar

Zinaida I. Mutovina

City Clinical Hospital No. 52; Central State Medical Academy of the Administrative Department of the President of the Russian Federation

Email: gvl3@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5809-6015

канд. мед. наук, зав. отд-нием ревматологии ГБУЗ «ГКБ №52», доц. каф. общей терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО ЦГМА

Russian Federation, Moscow; Moscow

References

  1. Sun X, Wang T, Cai D, et al. Cytokine storm intervention in the early stages of COVID-19 pneumonia. Cytokine Growth Factor Rev. 2020;53:38-42. doi: 10.1016/j.cytogfr.2020.04.002
  2. Kronbichler A, Effenberger M, Eisenhut M, et al. Seven recommendations to rescue the patients and reduce the mortality from COVID-19 infection: An immunological point of view. Autoimmun Rev. 2020;19(7):102570. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102570
  3. Scheller J, Chalaris A, Schmidt-Arras D, Rose-John S. The pro- and anti-inflammatory properties of the cytokine interleukin-6. Biochim Biophys Acta. 2011;1813(5):878-88. doi: 10.1016/j.bbamcr.2011.01.034
  4. Arulkumaran N, Snow TAC, Kulkarni A, et al. Influence of IL-6 levels on patient survival in COVID-19. J Crit Care. 2021;66:123-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.08.013
  5. Copaescu A, Smibert O, Gibson A, et al. The role of IL-6 and other mediators in the cytokine storm associated with SARS-CoV-2 infection. J Allergy Clin Immunol. 2020;146(3):518-34.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.001
  6. Avni T, Leibovici L, Cohen I, et al. Tocilizumab in the treatment of COVID-19-a meta-analysis. QJM. 2021;114(8):577-86. doi: 10.1093/qjmed/hcab142
  7. Pinzon RT, Wijaya VO, Buana RB. Interleukin-6 (IL-6) inhibitors as therapeutic agents for coronavirus disease 2019 (COVID-19): A systematic review and meta-analysis. J Infect Public Health. 2021;14(8):1001-9. doi: 10.1016/j.jiph.2021.06.004
  8. WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID-19 Therapies (REACT) Working Group, Shankar-Hari M, Vale CL, et al. Association Between Administration of IL-6 Antagonists and Mortality Among Patients Hospitalized for COVID-19: A Meta-analysis. JAMA. 2021;326(6):499-518. doi: 10.1001/jama.2021.11330
  9. Kyriakopoulos C, Ntritsos G, Gogali A, et al. Tocilizumab administration for the treatment of hospitalized patients with COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Respirology. 2021;26(11):1027-40. doi: 10.1111/resp.14152
  10. Vela D, Vela-Gaxha Z, Rexhepi M, et al. Efficacy and safety of tocilizumab versus standard care/placebo in patients with COVID-19; a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(5):1955-63. doi: 10.1111/bcp.15124
  11. Rubio-Rivas M, Forero CG, Mora-Luján JM, et al. Beneficial and harmful outcomes of tocilizumab in severe COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Pharmacotherapy. 2021;41(11):884-906. doi: 10.1002/phar.2627
  12. Насонов Е.Л., Мазуров В.И., Усачева Ю.В., и др. Разработки отечественных оригинальных генно-инженерных биологических препаратов для лечения иммуновоспалительных ревматических заболеваний. Научно-практическая ревматология. 2017;55(2):201-10 [Nasonov EL, Mazurov VI, Usacheva YuV, et al. Developments of Russian original biological agents for the treatment of immunoinflammatory rheumatic diseases. Rheumatology Science and Practice. 2017;55(2):201-10 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2017-201-210
  13. Lomakin NV, Bakirov BA, Protsenko DN, et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021;70(10-12):1233-46. doi: 10.1007/s00011-021-01507-5
  14. Рекомендации для врачей по COVID-19. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19. Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19. Ссылка активна на 03.08.2022 [Rekomendatsii dlia vrachei po COVID-19. Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii COVID-19. Available at: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19. Accessed: 03.08.2022 (in Russian)].
  15. Тавлуева Е.В., Иванов И.Г., Лыткина К.А., и др. Применение левилимаба у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) в реальной клинической практике. Клиническая фармакология и терапия. 2021;30(3):7-13 [Tavlueva EV, Ivanov IG, Lytkina KA, et al. Levilimab in patients with COVID-19 in real-life practice. Clinical Pharmacology and Therapy. 2021;30(3):7-13 (in Russian)]. doi: 10.32756/0869-5490-2021-3-31-37
  16. Городин В.Н., Мойсова Д.Л., Зотов С.В., и др. Особенности упреждающей противовоспалительной терапии левилимабом при COVID-19. Инфекционные болезни. 2021;19(3):14-23 [Gorodin VN, Moisova DL, Zotov SV, et al. Proactive anti-inflammatory therapy with levilimab for patients with COVID-19. Infectious diseases. 2021;19(3):14-23 (in Russian)]. doi: 10.20953/1729-9225-2021-3-14-23
  17. Wang Y, Chen R, Hu F, et al. Transmission, viral kinetics and clinical characteristics of the emergent SARS-CoV-2 Delta VOC in Guangzhou, China. EClinicalMedicine. 2021;40:101129. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101129
  18. Письмо Минздрава России от 15 апреля 2022 г. №17-6/И/2-6047 «О направлении методических рекомендаций ”Организация оказания медицинской помощи пациентам с симптомами ОРВИ, гриппа, новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и подозрением на нее в амбулаторных условиях, в том числе на дому, взрослому населению”». Режим доступа: https://base.garant.ru/404708319/. Ссылка активна на 03.08.2022 [Pis'mo Minzdrava Rossii ot 15 aprelia 2022 g. No. 17-6/I/2-6047 «O napravlenii metodicheskikh rekomendatsii ”Organizatsiia okazaniia meditsinskoi pomoshchi patsientam s simptomami ORVI, grippa, novoi koronavirusnoi infektsii (COVID-19) i podozreniem na nee v ambulatornykh usloviiakh, v tom chisle na domu, vzroslomu naseleniiu”». Available at: https://base.garant.ru/404708319/. Accessed: 03.08.2022 (in Russian)].
  19. Хрипун А.И., Старшинин А.В., Антипова Ю.О., и др. Опыт применения левилимаба и барицитиниба в терапии COVID-19 легкого течения на амбулаторном этапе. Терапевтический архив. 2022;94(5):668-74 [Khripun AI, Starshinin AV, Antipova YO, et al. Levilimab and baricitinib prescribing experience in outpatient COVID-19 patients’ treatment. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(5):668-74 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.05.201676
  20. -й Всероссийский конгресс – Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Скорая медицинская помощь – 2022». Режим доступа: https://www.medum.org/events/smp-2022.html. Ссылка активна на 03.08.2022 [21-i Vserossiiskii kongress – Vserossiiskaia nauchno-prakticheskaia konferentsiia s mezhdunarodnym uchastiem «Skoraia meditsinskaia pomoshch' – 2022». Available at: https://www.medum.org/events/smp-2022.html. Accessed: 03.08.2022 (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2022 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».