Multiple myeloma: response to treatment and survival of patients according to the interim analysis of the Russian observational, retrospective-prospective, multicenter cohort study (MULTISPECT)

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. The primary objective of the interim analysis of the MULTISPECT study was to evaluate the short-term efficacy of the treatment and long-term outcomes in cohorts of primary and pretreated patients with multiple myeloma (MM) receiving treatment in actual clinical practice in various regions of the Russian Federation. Secondary objectives were a description of the main characteristics of patients; analysis of the most commonly used therapy regimens of the 1st and later lines and the sequence of their changes; evaluation of the response to therapy. Additional objectives included evaluation of the effect of the new COVID-19 coronavirus infection on the course of MM in patients.

Materials and methods. The study is an observational retrospective-prospective multicenter cohort study. For its implementation, a structured database of patients with MM was used, provided by hematologists of the centers affiliated for the study.

Results. The study included 1,294 patients (cohort 1 – 806, cohort 2 – 488). In both cohorts, patients aged 60–69 years were in the majority. 3 lines of therapy (L1, L2, L3) were used for cohort 1; in cohort 2, the 4th line of therapy was also used in 2 patients. The therapy regimens were analyzed for 290 (22.41%) of all patients in the study. Responses to therapy were analyzed for 214 patients of cohort 1 and 109 patients of cohort 2. Autologous and allogeneic hematopoietic stem cell transplantations were carried out for a limited proportion of patients in both cohorts. At the end of the study and upon presentation of its results, the status of patients was the following: 96% of patients in cohort 1 and 89% in cohort 2 were alive. The therapy regimens in both cohorts were characterized by variability. The most commonly used regimens in each of the lines of therapy have been identified. The most used therapy regimen in patients with MM of both cohorts was the VCD-regime. Rd-regime in cohort 1 and RD-regime in cohort 2 were the second most frequent used regimens. In patients of both cohorts, the therapy regimens including Bortezomib were most often used.

Conclusion. The variety of therapy regimens used to treat MM in actual clinical practice may be due to the factors of availability of new medicines and updated recommendations for the treatment of the disease. Further, in the context of this study, a more detailed analysis of the efficacy of certain therapy regimens in the 1st and later lines on progression free survival and overall survival of MM patients should be carried out.

About the authors

Vadim V. Ptushkin

Pirogov Russian National Research Medical University; Rogachev National Medical Research Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology; Botkin City Clinical Hospital

Author for correspondence.
Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9368-6050

д-р мед. наук, проф. каф. онкологии, гематологии и лучевой терапии; зав. отд. инновационных методов лечения подростков и взрослых; зам. глав. врача по гематологии; гл. внештат. специалист-гематолог Департамента здравоохранения г. Москвы

Russian Federation, Moscow; Moscow; Moscow

Michail A. Kunst

Republican Clinical Hospital; Kazan State Medical University

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9721-8262

зав. отд-нием гематологии; ассистент каф. госпитальной терапии

Russian Federation, Kazan; Kazan

Tatiana A. Mitina

Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0001-7493-0030

д-р мед. наук, вед. науч. сотр., зав. отд-нием клинической гематологии и иммунотерапии

Russian Federation, Moscow

Tatiana S. Konstantinova

Sverdlovsk Regional Clinical Hospital №1

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-4687-0784

канд. мед. наук, врач-гематолог высшей категории, зав. отд-нием

Russian Federation, Yekaterinburg

Natalia N. Rachkova

Bryansk Regional Hospital №1

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9945-6993

гл. внештатный специалист, зам. глав. врача по мед. части, гематолог

Russian Federation, Bryansk

Tatiana V. Shelekhova

Razumovsky Saratov State Medical University

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-4737-7695

канд. мед. наук, проф., глав. врач Клиники гематологии и профпатологии

Russian Federation, Saratov

Ilya V. Elykomov

Regional Clinical Hospital

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-0406-9828

канд. мед. наук, зав. отд-нием; гл. гематолог края

Russian Federation, Barnaul

Galina B. Kuchma

Regional Clinic Hospital

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-2063-8859

канд. мед. наук, доц. каф. терапии, врач-гематолог

Russian Federation, Orenburg

Kiriena O. Farizova

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-7016-0750

врач-гематолог отд-ния гематологии

Russian Federation, Chelyabinsk

Olga Yu. Vinogradova

Pirogov Russian National Research Medical University; Botkin City Clinical Hospital

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-3669-0141

д-р мед. наук, проф. каф. гематологии, онкологии и лучевой терапии; зав. Московским городским гематологическим центром; врач-гематолог

Russian Federation, Moscow; Moscow

Eugene A. Nikitin

Botkin City Clinical Hospital; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-2490-1263

д-р мед. наук, проф., зав. дневным стационаром гематологии, онкологии и химиотерапии Московского городского гематологического центра; зав. каф. гематологии и трансфузиологии им. акад. И.А. Кассирского и А.И. Воробьева

Russian Federation, Moscow; Moscow

Evgeny D. Pashanov

Janssen, pharmaceutical companies of Johnson & Johnson, Medical Department

Email: vadimvadim@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-0080-3367

д-р мед. наук, рук. терапевтического направления Гематология/Онкология

Russian Federation, Moscow

References

  1. Виноградова О.Ю., Птушкин В.В., Черников М.В., и др. Эпидемиология множественной миеломы в городе Москва. Терапевтический архив. 2019;91(7):83-92 [Vinogradova OY, Ptushkin VV, Chernikov MV, et al. Epidemiology of multiple myeloma in city Moscow. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(7):83-92 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2019.07.000305
  2. Bethesda MD. SEER Lifetime Risk (Percent) of Being Diagnosed with Cancer by Site and Race/Ethnicity: Both Sexes, 18 SEER Areas, 2012- 2014 (Table 1.15) National Cancer Institute. Available at: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2014/results_merged/topic_lifetime_risk.pdf. Accessed: 05.01.2018.
  3. Cancer Statistics: Myeloma. Available at: https:// seer.cancer.gov/statfacs/html/mulmy.html. Accessed: 03.03.2017.
  4. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2018 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian)].
  5. Кокушкин К.А., Давыдовская М.В., Курносова Т.И., и др. Медицинская методология оказания медицинской помощи пациентам, страдающим множественной миеломой (клинико-диагностический алгоритм). М., 2018; с. 79 [Kokushkin KA, Davydovskaia MV, Kurnosova TI, et al. Meditsinskaia metodologiia okazaniia meditsinskoi pomoshchi patsientam, stradaiushchim mnozhestvennoi mielomoi (kliniko-diagnosticheskii algoritm). Moscow, 2018; s. 79 (in Russian)].
  6. Лучинин А.С., Семочкин С.В., Минаева Н.В., и др. Эпидемиология множественной миеломы по данным анализа популяционного регистра Кировской области. Онкогематология. 2017;12(3):50-6 [Luchinin AS, Semochkin SV, Minaeva NV, et al. Epidemiology of multiple myeloma according to the Кirov region population registers. Oncohematology. 2017;12(3):50-6 (in Russian)]. doi: 10.17650/1818-8346-2017-12-3-50-56
  7. Ludwig H, Avet-Loiseau H, Blade J, et al. European perspective on multiple myeloma treatment strategies: update following recent congresses. Oncologist. 2012;17:592-606. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0391
  8. Usmani S, Ahmadi T, Ng Y, et al. Analysis of real-world data on overall survival in MM patients with 3 prior lines of therapy including a PI and an IMID, or double refractory to a PI and an IMID. Oncologist. 2016;21:1-7. DOI:0.1634/theoncologist.2016-0104
  9. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021). Утв. Минздравом России [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection (COVID-19). Version 14 (12.27.2021) (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Distribution of patients in cohort 1 by sex.

Download (56KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Distribution of patients in cohort 2 by sex.

Download (53KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. The total distribution of patients in cohorts 1 and 2 by age at the date of inclusion in the study (%).

Download (62KB)
Indexing metadata
5. Fig. 4. Age distribution of cohort 1 patients at enrollment date (%).

Download (65KB)
Indexing metadata
6. Fig. 5. Age distribution of patients in cohort 2 at the date of inclusion in the study (%).

Download (58KB)
Indexing metadata
7. Fig. 6. Distribution of patients in cohort 1 according to the ECOG scale in points at the time of inclusion in the study (%).

Download (60KB)
Indexing metadata
8. Fig. 7. Distribution of patients in cohort 2 according to the ECOG scale in points at the time of inclusion in the study (%).

Download (56KB)
Indexing metadata
9. Fig. 8. Number of SARS-CoV-2 cases detected in patients in both cohorts (%).

Download (62KB)
Indexing metadata
10. Fig. 9. Number of autologous hematopoietic stem cell transplants performed (%) in cohort 1 patients with ECOG scores of 1 to 4.

Download (58KB)
Indexing metadata
11. Fig. 10. Number of autologous hematopoietic stem cell transplants performed (%) in cohort 2 patients with ECOG scores of 1 to 4.

Download (60KB)
Indexing metadata
12. Fig. 11. Survival rates of patients in cohort 1 (primary patients).

Download (82KB)
Indexing metadata
13. Fig. 12. Survival rates of patients in cohort 2 (pretreated patients).

Download (90KB)
Indexing metadata
14. Fig. 13. Survival of patients depending on the presence or absence of high-risk cytogenetic abnormalities.

Download (109KB)
Indexing metadata
15. Fig. 14. Survival rates of patients in cohort 1 with confirmed presence or absence of soft tissue components.

Download (108KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2022 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».