New opportunities for neuroprotective therapy of patients in the acute and early recovery period of ischemic stroke
- Authors: Tanashyan M.M.1, Raskurazhev A.A.1, Zaslavskaya K.I.2, Kuznetsova P.I.1, Merkulova I.Y.3
-
Affiliations:
- Scientific Center of Neurology
- Ogarev Mordovia State University
- Medical University "Reaviz"
- Issue: Vol 94, No 6 (2022)
- Pages: 748-755
- Section: Original articles
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/109615
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2022.06.201743
- ID: 109615
Cite item
Full Text
Abstract
Aim. To evaluate the efficacy and safety of Brainmax® in comparison with ethylmethylhydroxypyridine succinate and trimethylhydrazinium propionate in patients with ischemic stroke in the acute and early recovery period.
Materials and methods. An open multicenter randomized study included 180 patients aged 18–80 years (mean age 60.91±7.66 years, men 47.8%) with ischemic stroke in the acute and early recovery period (NIHSS from 3 to 15 points). Patients were randomized to receive Brainmax®, ethylmethylhydroxypyridine succinate and trimethylhydrazinium propionate in an equal ratio (n=60). The drugs were administered intravenously for 10 days, followed by a transition to intramuscular injection for 14 days. Efficacy was assessed using the following scales: Modified Rankin Scale, NIHSS, Rivermead Mobility Index, Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA). Safety assessment was carried out according to the presence and structure of adverse events.
Results. The mean Modified Rankin Scale score for Visits 3 (day 10) and 5 (day 25) for the group treated with Brainmax® was 2.41±0.85 and 1.44±0.91 points, for the group EMHPS – 2.87±0.68 and 2.18±0.85 points, and for the group receiving trimethylhydrazinium propionate – 2.87±0.50 and 2.55±0.70 points respectively, which reflects the best functional outcome in the Brainmax® group (p<0.05). Comparison of cognitive function indicators also showed statistically significant differences between the groups of drugs Brainmax® and ethylmethylhydroxypyridine succinate. Evaluation according to the MoCA test showed that the use of Brainmax® is 20% more effective in restoring cognitive functions (compared to monodrugs).
Conclusion. The present study confirms the superiority of combination therapy with Brainmax® over monotherapy with each of the components.
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
Marine M. Tanashyan
Scientific Center of Neurology
Email: angioneurology0@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5883-8119
чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе, рук. 1-го неврологического отд-ния
Russian Federation, MoscowAnton A. Raskurazhev
Scientific Center of Neurology
Email: angioneurology0@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0522-767X
канд. мед. наук, ст. науч. сотр., врач-невролог 1-го неврологического отд-ния
Russian Federation, MoscowKira Ia. Zaslavskaya
Ogarev Mordovia State University
Email: angioneurology0@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7348-9412
ассистент каф. биологической и фармацевтической химии с курсом организации и управления фармацией Медицинского института
Russian Federation, SaranskPolina I. Kuznetsova
Scientific Center of Neurology
Author for correspondence.
Email: angioneurology0@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4626-6520
канд. мед. наук, науч. сотр., врач-невролог 1-го неврологического отд-ния
Russian Federation, MoscowIrina Yu. Merkulova
Medical University "Reaviz"
Email: angioneurology0@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5849-1891
ассист. каф. внутренних болезней
Russian Federation, MoscowReferences
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, et al. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2021;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-667(21)00230-9
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, et al. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917
- Акжигитов Р.Г., Алекян Б.Г., Алферова В.В., и др. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых. Клини- ческие рекомендации. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2021 [Akzhigitov RG, Alekian BG, Alferova VV, et al. Ishemicheskii insul't i tranzitornaia ishemicheskaia ataka u vzroslykh. Klinicheskie rekomendatsii. Moscow: Ministerstvo zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii, 2021 (in Russian)].
- Orellana-Urzúa S, Claps G, Rodrigo R. Improvement of a Novel Proposal for Antioxidant Treatment Against Brain Damage Occurring in Ischemic Stroke Patients. CNS Neurol. Disord. Drug Targets. 2021;20:3-21. doi: 10.2174/1871527319666200910153431
- Государственный реестр лекарственных средств. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fc01ecf2-1722-41a7-a008-d5f1e7b354f4&t=. Ссылка активна на 22.06.2022 [State Register of Medicines. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fc01ecf2-1722-41a7-a008-d5f1e7b354f4&t=. Accessed: 22.06.2022 (in Russian)].
- Данилов Ан.Б., Данилов Ал.Б. Возможности повышения эффективности нейропротективной терапии у пациентов с острыми и хроническими цереброваскулярными заболеваниями, когнитивными нарушениями и астеническим синдромом различной этиологии: резолюция совета экспертов. РМЖ. 2022;4:51-4 [Danilov AnB, Danilov AlB. Possibilities of improving the efficacy of neuroprotective therapy in patients with acute and chronic cerebrovascular diseases, cognitive disorders and asthenic syndrome of various etiologies: Expert Committee resolution. RMJ. 2022;4:51-4 (in Russian)].
- Отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата: открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Брейнмакс®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Милдронат®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО «Гриндекс», Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде. Протокол исследования: №MKI/0320-2 от 06.05.2020 [Report on the results of a clinical trial of a medicinal product: an open multicenter randomized study to evaluate the efficacy and safety of the use of Brainmax®, a solution for intravenous and intramuscular administration (Promomed RUS LLC, Russia) in patients with ischemic stroke in the acute and early recovery period. Research protocol: №MKI/0320-2 dated 06.05.2020 (in Russian)].
- Лоскутников М.А., Домашенко М.А., Вакин Т.М., и др. Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 в рамках последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(10):22-6 [Loskutnikov MA, Domashenko MA, Vakin TM, et al. The trial of the efficacy and safety of sequential therapy with mexidol forte 250 in acute and early recovery stages of hemispheric ischemic stroke. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2020;120(10):22-6 (in Russian)]. doi: 10.17116/jnevro202012010122
- Максимова М.Ю., Танашян М.М., Смирнова И.Н. Лечение ишемического инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2015;115(4):126-9 [Maksimova MYu, Tanashyan MM, Smirnova IN. Treatment of ischemic stroke. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2015;115(4):126-9 (in Russian)]. doi: 10.17116/jnevro201511541126-129
- Котов С.В., Исакова Е.В., Волченкова Т.В., и др. Эффективность применения мельдония в остром периоде ишемического инсульта. Альманах клинической медицины. 2015;39:75-80 [Kotov SV, Isakova EV, Volchenkova TV, et al. The effectiveness of meldonium in the acute period of ischemic stroke. Almanac of Clinical Medicine. 2015;39:75-80 (in Russian)].
- Танашян М.М., Максимова М.Ю., Шабалина А.А., и др. Хронические формы нарушений мозгового кровообращения и нейропротекция: клиническая эффективность применения мельдония (Милдронат). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(10):14-21 [Tanashyan MM, Maksimova MYu, Shabalina AA, et al. Chronic cerebrovascular diseases and neuroprotection: the clinical efficacy of meldonium (Mildronat). S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2020;120(10):14-21 (in Russian)]. doi: 10.17116/jnevro202012010114
- Авдеева И.В., Прощаев К.И., Губарев Ю.Д., и др. Особенности приверженности комбинированной программе реабилитации среди пациентов с когнитивными нарушениями. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2019;4:139-50 [Avdeeva IV, Proshchaev KI, Gubarev YuD, et al. Features of adherence to a combined rehabilitation program among patients with cognitive impairments. Modern Problems of Public Health and Medical Statistics. 2019;4:139-50 (in Russian)].
Supplementary files
![](/img/style/loading.gif)