Levilimab and baricitinib prescribing experience in outpatient COVID-19 patients’ treatment

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To study the effect of levilimab or baricitinib in combination with standard therapy (ST) on the incidence of severe viral pneumonia associated with a new coronavirus infection COVID-19.

Materials and methods. A multicenter, open-label observational study of the efficacy and safety of levilimab in combination with ST (group 1, n=100), baricitinib in combination with ST (group 2, n=139), or in comparison with ST (group 3, n=200) in outpatients with verified CT-1 pneumonia.

Results. According to the results of laboratory tests, patients treated with levilimab in combination with ST had the best dynamics of changes in CRP from reliably the highest level (mg/L) to the lowest in comparison with other groups. In the group of patients with ST, in contrast to the other groups, no dynamics of CRP was observed by day 5 of therapy. In group of hospitalized patients initially receiving levilimab in addition to ST, the rate of transfer to the intensive care unit (2 patients, 9.52%) and length of stay (4 days) was significantly lower compared to the values in patients in both the baricitinib group in combination with ST (7 patients, 15.56%; 5 days [interquartile range 3–6.5]) and in patients receiving ST alone (7 patients, 15.56%; 5 days [interquartile range 3–6.5]). Also in hospitalized patients we observed no statistically significant intergroup differences in the incidence of infectious complications and thromboembolic events, which confirms the safety of including levilimab or baricitinib in COVID-19 pathogenetic therapy regimens. Observational results support the hypothesis that the initial inclusion of levilimab or baricitinib in addition to ST is accompanied by a reduced risk of viral pneumonia progression.

Conclusion. The addition of levilimab or baricitinib to the therapy regimen for coronavirus infection during the outpatient phase has demonstrated a preemptive anti-inflammatory effect and reduced the probability of lung tissue damage progression.

About the authors

Alexey I. Khripun

Department of Health

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2929-1142

д-р мед. наук, проф., министр правительства Москвы, рук. ДЗМ

Russian Federation, Moscow

Andrey V. Starshinin

Department of Health

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3565-2124

канд. мед. наук, зам. рук. ДЗМ

Russian Federation, Moscow

Yulia O. Antipova

Department of Health

Email: alrheumo@mail.ru

зам. рук. ДЗМ

Russian Federation, Moscow

Mariana A. Lysenko

City Clinical Hospital №52; Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6010-7975

д-р мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГКБ №52, проф. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Russian Federation, Moscow; Moscow

Yulia V. Urozhaeva

Main Control Department

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0378-0642

зам. нач. Главного контрольного управления г. Москвы

Russian Federation, Moscow

Olga F. Gavrilenko

Medical Inspection Center

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1765-9373

зам. дир. по контролю за текущей деятельностью и работе с обращениями граждан ГКУЗ ЦМИ

Russian Federation, Moscow

Natalya A. Rusantsova

Medical Inspection Center

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4947-0308

зав. организационно-методическим отд. обеспечения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГКУЗ ЦМИ

Russian Federation, Moscow

Andrei A. Tyazhelnikov

Department of Health; Consultative and Diagnostic Polyclinic №121

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2191-0623

канд. мед. наук, глав. внештат. специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению ДЗМ, глав. врач ГБУЗ КДП №121

Russian Federation, Moscow; Moscow

Elena Yu. Tikhonovskaya

City Polyclinic №36

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1295-5096

канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГП №36

Russian Federation, Moscow

Natalia V. Okolot

City Polyclinic №166

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5159-3959

глав. врач ГБУЗ ГП №166

Russian Federation, Moscow

Maria V. Sokolova

City Polyclinic №191

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9495-0071

канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ГП №191

Russian Federation, Moscow

Daria S. Fomina

City Clinical Hospital №52; Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5083-6637

канд. мед. доц., наук, врач аллерголог-иммунолог, рук. Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии ГБУЗ ГКБ №52, доц. каф. клинической иммунологии и аллергологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Russian Federation, Moscow; Moscow

Elena N. Simonova

City Clinical Hospital №52

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8372-6995

врач-ревматолог консультативно-диагностического отд. №2 ГБУЗ ГКБ №52

Russian Federation, Moscow

Tatiana S. Kruglova

City Clinical Hospital №52

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4949-9178

врач аллерголог-иммунолог, зав. отд-нием аллергологии и иммунологии ГБУЗ ГКБ №52

Russian Federation, Moscow

Anton A. Chernov

City Clinical Hospital №52; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6209-387X

врач-терапевт отд. клинической фармакологии ГБУЗ ГКБ №52, мл. науч. сотр. Научно-исследовательского института молекулярной и персонализированной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО

Russian Federation, Moscow; Moscow

Alena I. Zagrebneva

City Clinical Hospital №52; Pirogov Russian National Research Medical University

Author for correspondence.
Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3235-1425

канд. мед. наук, зав. консультативно-диагностическим отд-нием №2 ГБУЗ ГКБ №52, доц. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Russian Federation, Moscow; Moscow

References

  1. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19/ Ссылка активна на 21.04.2022 [Interim guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection ( COVID -19)". Available at: https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19/ Accessed: 04.21.2022 (in Russian)].
  2. Kronbichler A, Effenberger M, Eisenhut M, et al. Seven recommendations to rescue the patients and reduce the mortality from COVID-19 infection: An immunological point of view. Autoimmun Rev. 2020;19(7):102570. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102570
  3. Brown MJ, Alazawi W, Kanoni S. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;385(12):1147. doi: 10.1056/NEJMc2108482
  4. Lomakin NV, Bakirov BA, Protsenko DN, et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021;70(10-12):1233-46. doi: 10.1007/s00011-021-01507-5
  5. Marconi VC, Ramanan AV, de Bono S, et al. Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021;9(12):1407-18. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00331-3
  6. Maslennikov R, Ivashkin V, Vasilieva E, et al. Tofacitinib reduces mortality in coronavirus disease 2019 Tofacitinib in COVID-19. Pulm Pharmacol Ther. 2021;69:102039. doi: 10.1016/j.pupt.2021.102039
  7. Melikhov O, Kruglova T, Lytkina K, et al. Use of Janus kinase inhibitors in COVID-19: a prospective observational series in 522 individuals. Ann Rheum Dis. 2021;80(9):1245-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220049
  8. Olivera PA, Lasa JS, Bonovas S, et al. Safety of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Bowel Diseases or Other Immune-mediated Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2020;158(6):1554-73.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2020.01.001
  9. Schett G, Sticherling M, Neurath MF. COVID-19: risk for cytokine targeting in chronic inflammatory diseases? Nat Rev Immunol. 2020;20(5):271-2. doi: 10.1038/s41577-020-0312-7
  10. Stebbing J, Krishnan V, de Bono S, et al. Mechanism of baricitinib supports artificial intelligence-predicted testing in COVID-19 patients. EMBO Mol Med. 2020;12(8):e12697. doi: 10.15252/emmm.202012697
  11. Zhou Z, Price CC. Overview on the use of IL-6 agents in the treatment of patients with cytokine release syndrome (CRS) and pneumonitis related to COVID-19 disease. Expert Opin Investig Drugs. 2020;29(12):1407-12. doi: 10.1080/13543784.2020.1840549

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Time from start of observation to hospitalization: survival curves (Kaplan–Meier method).

Download (77KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Results of monitoring clinical and laboratory parameters of C-reactive protein and lymphocytes.

Download (108KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. The frequency of endpoints of the effectiveness of therapy during hospitalization of patients.

Download (101KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2022 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».