Эффективность и безопасность дапаглифлозина в лечении хронической сердечной недостаточности

Обоснование. Дапаглифлозин, являющийся лекарственным препаратом (ЛП) из группы ингибиторов натрий-зависимого переносчика глюкозы 2 типа (иНГЛТ2), ранее предназначался лишь для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве моно- или комбинированной терапии. Согласно клиническим рекомендациям, пациентам с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) со сниженной фракцией выброса с сохраняющимися симптомами сердечной недостаточности, несмотря на терапию ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, комбинацией валсартана и сакубитрила, бета-адреноблокаторами и антагонистами альдостерона, рекомендован препарат дапаглифлозин для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Цель исследования — сравнительный анализ по данным клинических исследований эффективности использования дапаглифлозина в терапии ХСН с пониженной и сохраненной фракцией выброса (> 40%). Методы. Материалами для проведения сравнительного анализа послужили данные клинических исследований эффективности использования дапаглифлозина в терапии ХСН с пониженной и сохраненной фракцией выброса, включающие анализ результатов терапии 4744 и 6263 пациентов соответственно. Анализ проводили путем статистической оценки дапаглифлозина на первичную конечную точку (госпитализация по поводу сердечной недостаточности, обращение за неотложной помощью по поводу сердечной недостаточности) и на общее количество госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей. В качестве аналитического инструмента использованы методики атрибутивной статистики. Информация о потенциальных взаимодействиях ЛП получена на специализированном сайте Drugs.com. Результаты. Атрибутивная эффективность в отношении снижения общего количества госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей для дапаглифлозина составила 7,72% (95%-й ДИ: 5,45–9,99), для пациентов с ХСН с сохраненной фракцией выброса — 7,40% (95%-й ДИ: 4,86–9,94). Данный показатель является статистически значимым для обеих групп. Показатель популяционной атрибутивной эффективности оказался также статистически значимым для обеих групп. Относительная эффективность дапаглифлозина в снижении общего количества госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей для пациентов с ХСН с сохраненной фракцией выброса составила 1,12 (95%-й ДИ: 0,11–2,12), со сниженной фракцией выброса — 1,11 (95%-й ДИ: 0,10–2,11). По данным ресурса Drugs.com для дапаглифлозина выявлено 352 потенциальных клинически значимых взаимодействия, из которых одно — опасное. Заключение. Дапаглифлозин — ЛП, исследования в отношении которого показали статистически достоверное снижение общего количества госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей.