Клинические исследования — личная перспектива врача-исследователя?


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Организация клинических исследований (КИ) требует участия и координации медицинских работников, пациентов, государственных и частных сторон. Препятствия для участия какой-либо из этих групп создают риск снижения потенциала реализации КИ. Врачи-исследователи являются ключевым человеческим ресурсом при проведении КИ. Их мотивация участия может оказать существенное влияние на набор и удержание пациентов, на качество собранных данных, от чего зависит общий исход исследования.

Цель исследования — оценить факторы, влияющие на участие в проведении КИ российских врачей-исследователей, и определить их роль в отношениях с пациентами-участниками.

Методы. Исследование организовано в рамках многоцентрового российского исследования «Лицом к лицу». Было проведено анкетирование (https://clck.ru/HoV9F) исследователей из 10 городов России (2017–2018 гг.). Участие в опросе для врачей было анонимным и добровольным. В исследование не включались специалисты со стажем работы менее 1 года. Для статистической обработки результатов использовался пакет программ Statistica for Windows v. 10.0.

Результаты. В исследовании приняли участие 78 респондентов. Большинство врачей-исследователей высоко оценивали значимость исследований для науки (4,84 ± 0,39), общества (4,67 ± 0,46) и несколько ниже — для пациентов-участников (4,44 ± 0,61). Каждый пятый опрошенный связывал ожидания врачей-исследователей с улучшением своего финансового положения и накоплением опыта (n = 14; 18,18%). Однако в роли мотивирующего фактора выступила возможность работать с новыми технологиями лечения и диагностики (n = 41; 52,56%). Часть вопросов анкеты была посвящена отношению респондентов к участникам КИ. Согласно анкетированию, подавляющее большинство врачей-исследователей (n = 29; 37,18%) считают, что главная причина участия пациентов в КИ — получение качественной и бесплатной медицинской помощи. Наиболее значимым препятствием включенности участников в КИ выступили побочные действия исследуемого препарата (n = 38; 48,71%).

Заключение. Российские врачи-исследователи подчеркивают важность проводимых КИ для науки и общества, специалисты склонны внимательно относиться к благополучию пациентов-участников. При этом специфика мотивации врачей-исследователей (дополнительный заработок и профессиональное саморазвитие) и мотивации пациентов-участников (КИ как возможность получения качественной медицинской помощи) формируется под воздействием особенностей функционирования российской системы здравоохранения.

Об авторах

Мария Юрьевна Егорова

Сибирский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: egorova.m.u.egorova@ya.ru
ORCID iD: 0000-0003-3603-4774
SPIN-код: 4937-1342

студентка VI курса лечебного факультета

Россия, 634050, Томск, Московский тракт, д. 2

Ирина Алексеевна Шувалова

Сибирский государственный медицинский университет

Email: 0-i-r-i-n-a-0@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6079-172X
SPIN-код: 1334-6411

студентка VI курса лечебного факультета

Россия, Томск

Ольга Игоревна Звонарева

Сибирский государственный медицинский университет; Университет Маастрихта

Email: o.zvonareva@maastrichtuniversity.nl
ORCID iD: 0000-0001-5548-7491
SPIN-код: 9145-4513

научный сотрудник, PhD

Россия, Томск; Маастрихт

Игорь Дмитриевич Пименов

Сибирский государственный медицинский университет

Email: igor.d.pimenov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3866-100X
SPIN-код: 3757-0769

научный сотрудник

Россия, Томск

Ольга Сергеевна Кобякова

Сибирский государственный медицинский университет

Email: rector@ssmu.ru
ORCID iD: 0000-0003-0098-1403
SPIN-код: 1373-0903

д.м.н., профессор

Россия, Томск

Иван Анатольевич Деев

Сибирский государственный медицинский университет

Email: ivandeyev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4449-4810
SPIN-код: 2730-0004

д.м.н., профессор

Россия, Томск

Евгений Сергеевич Куликов

Сибирский государственный медицинский университет

Email: evgeny.s.kulikov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0088-9204
SPIN-код: 9934-1476

профессор, д.м.н.

Россия, Томск

Список литературы

  1. Yanagawa H, Kishuku M, Akaike M, et al. View of physicians on and barriers to patient enrollment in a multicenter clinical trial: experience in a Japanese rural area. International Archives of Medicine. 2010;3(1)7. doi: 10.1186/1755-7682-3-7.
  2. Messner DA, Moloney R, Warriner AH, et al. Understanding practice-based research participation: the differing motivations of engaged vs. non-engaged clinicians in pragmatic clinical trials. Contemporary Clinical Trials Communications. 2016;4:136–140. doi: 10.1016/j.conctc.2016.08.003.
  3. Butryn T, Cornejo K, Wojda TR, et al. Keys to success in clinical trials: a practical review. Int J Acad Med. 2016;2:203–216. doi: 10.4103/2455-5568.196881.
  4. Alemayehu C, Mitchell G, Nikles J. Barriers for conducting clinical trials in developing countries — a systematic review. International Journal for Equity in Health. 2018;17(1). doi: 10.1186/s12939-018-0748-6.
  5. Solyom A. Ethical challenges to the integrity of physicans: financial conflicts of interest in clinical research. Accountability in Research. 2004;11(2):119–139. doi: 10.1080/03050620490512313.
  6. Dickinson C. Clinical research in the NHS today. Journal of the Royal College of Physicians of London. 1994;28(5):460–463. PMID: 7807437. PMCID: PMC5401014.
  7. Taylor KM, Margolese RG, Soskolne CL. Physicians’ reasons for not entering eligible patients in a randomized clinical trial of surgery for breast cancer. N Engl J Med. 1984;310(21):1363–1367. doi: 10.1056/NEJM198405243102106.
  8. Rahman S, Majumder A, Shaban S, et al. Physician participation in clinical research and trials: issues and approaches. Advances in Medical Education and Practice. 2011;85. doi: 10.2147/amep.s14103.
  9. Звонарева О.И., Куликов Е.С., Деев И.А., и др. Роль информированного согласия в принятии решения об участии в исследовании: данные многоцентрового исследования в России «Лицом к лицу» // Бюллетень сибирской медицины. — 2016. — № 4. —С. 40–51. doi: 10.20538/1682-0363-2016-4-40–51. [Zvonareva OI, Kulikov ES, Deev IA, et al. Role of informed consent in a decision-making on participation in the clinical trial: multicenter study in Russia “Face to Face”. Bulletin of Siberian Medicine. 2016;4:40–51. (In Russ.)] doi: 10.20538/1682-0363-2016-4-40-51.
  10. Maslin-Prothero S. Factors affecting recruitment to breast cancer clinical trials: an examination of the British Association of Surgical Oncology II trial and the International Breast Cancer Intervention Study. PhD thesis. University of Nottingham; 2000. ETH: 342600.
  11. Ito-Ihara T, Hong JH, Kim OJ, et al. An international survey of physicians regarding clinical trials: a comparison between Kyoto University Hospital and Seoul National University Hospital. BMC Medical Research Methodology. 2013;13(1). doi: 10.1186/1471-2288-13-130.
  12. Апарцин К.А. «Азарт» исследователя. Организационные аспекты проведения клинических исследований. — М.: Ремедиум; 2017. — C. 48–49. [Apartsin KA. “Excitement” of the researcher. Organizational aspects of clinical trials. Moscow, Remedium; 2017. Р. 49–50. (In Russ.)]
  13. Raftery J, Kerr C, Hawker S, et al. Paying clinicians to join clinical trials: a review of guidelines and interview study of trialists. Trials. 2009;10(1). doi: 10.1186/1745-6215-10-15.
  14. Conradie A, Duys R, Forget P, et al. Barriers to clinical research in Africa: a quantitative and qualitative survey of clinical researchers in 27 African countries. British Journal of Anaesthesia. 2018;121(4):813–821. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.013.
  15. Forsythe LP, Frank LB, Workman TA, et al. Patient, caregiver and clinician views on engagement in comparative effectiveness research. Journal of Comparative Effectiveness Research. 2017;6(3):231–244. doi: 10.2217/cer-2016-0062.
  16. Mahmud A, Zalay O, Springer A, et al. Barriers to participation in clinical trials: a physician survey. Current Oncology. 2018;25(2):119. doi: 10.3747/co.25.3857.
  17. Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in orthopaedic clinical trials. International Orthopaedics. 2018;42(8):1769–1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2.
  18. Kessel KA, Vogel MME, Kessel C, et al. Cancer clinical trials — survey evaluating patient participation and acceptance in a university-based Comprehensive Cancer Center (CCC). Clinical and Translational Radiation Oncology. 2018;13:44–49. doi: 10.1016/j.ctro.2018.10.00.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Издательство "Педиатръ", 2020

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».