Efficacy of Instillation of a Combination of Botulinum Toxin Type A and Titanium Glycerosolvate in Patients With Overactive Bladder: A Pilot Study

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

BACKGROUND: Overactive bladder is a common syndrome with symptoms that significantly reduce patients’ quality of life. Conventional treatment methods are not always satisfactory, prompting ongoing research into novel and effective therapeutic options. Intravesical instillations of botulinum toxin A represent one of the promising minimally invasive treatment modalities.

AIM: To evaluate the efficacy of intravesical administration of a combination of titanium glycerosolvate and botulinum toxin A in patients with overactive bladder.

METHODS: This clinical study included 10 patients (9 females and 1 male, mean age 63.2 ± 7.78 years) with idiopathic overactive bladder. All patients underwent a single intravesical instillation of a combination consisting of 25 mL of 40% titanium glycerosolvate solution and 500 IU of abobotulinumtoxinA diluted in 4 mL of 0.9% NaCl solution. The mean exposure time of the mixture in the bladder was 2 hours. Treatment efficacy was assessed based on voiding diaries and the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), completed by patients before treatment and at 1, 3, and 6 months thereafter.

RESULTS: At 1 month after intravesical instillation of the experimental mixture, the mean OABSS score decreased from 10.0 ± 3.1 to 7.67 ± 3.35 (−23% compared to baseline), the frequency of urgency episodes decreased from 3.4 ± 2.78 to 1.82 ± 1.6 per day (−46.5%), the frequency of micturition decreased from 13.69 ± 3.67 to 10.4 ± 3.12 times per day (−24%), and the mean voided volume increased from 90.4 ± 74.4 to 105.6 ± 69.2 mL (+16.8%). At 3 months of follow-up, a return of overactive bladder symptom severity to baseline levels was observed in treated patients. This was evidenced by an increase in total OABSS scores, a rise in the frequency of urgency episodes and micturitions, and a decrease in mean voided volume.

CONCLUSION: The results of this pilot study demonstrate the efficacy of intravesical instillation of a combination of titanium glycerosolvate and botulinum toxin A in patients with overactive bladder, with therapeutic effects persisting for up to 3 months. The observed positive clinical changes suggest that further research in this direction is warranted.

About the authors

Sergey V. Poroyskiy

Astrakhan State Medical University

Email: poroyskiy@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6990-6482
SPIN-code: 7855-3770

MD, Dr. Sci. (Medicine), Assistant Professor

Russian Federation, Astrakhan

Nikolay A. Goncharov

Volgograd State Medical University; Volgograd Regional Clinical Hospital No. 1

Author for correspondence.
Email: goncharov1773@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2785-1986
SPIN-code: 7792-2100
Russian Federation, Volgograd; Volgograd

Vladimir Yu. Startsev

Saint Petersburg State Pediatric Medical University; Clinical Hospital “Russian Railways-Medicine”

Email: doc.urolog@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1243-743X
SPIN-code: 8925-7380

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Saint Petersburg; Saint Petersburg

References

  1. Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, All-Russian Public Organization “Russian Society of Urologists”, All-Russian Public Organization “Russian Association of Gerontologists and Geriatricians”. Urinary incontinence. Clinical Recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2024. (In Russ.)
  2. Harding CK, Lapitan MC, Arlandis S, et al. Management of non-neurogenic female lower urinary tract symptoms. Guideline of European Urological Association. 2024. 144 p. Available from: https://uroweb.org/guidelines/non-neurogenic-female-luts
  3. Sears CL, Lewis C, Noel K, et al. Overactive bladder medication adherence when medication is free to patients. J Urol. 2010;183(3):1077–1081. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.026
  4. Yeowell G, Smith P, Nazir J, et al. Real-world persistence and adherence to oral antimuscarinics and mirabegron in patients with overactive bladder (OAB): a systematic literature review. BMJ Open. 2018;8(11):e021889. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021889
  5. Chancellor MB, Smith CP. Botulinum toxin in urology. Toxicon. 2015;93(Suppl): S15. doi: 10.1016/j.toxicon.2014.11.046
  6. Kuzmin IV, Slesarevskaya MN, Amdiy RE, et al. Long-term botulinum therapy for overactive bladder: myths and reality. Urology reports (St. Petersburg). 2022;12(1):71–84. doi: 10.17816/uroved104335 EDN: OYTVRD
  7. Chuang YC, Tyagi P, Huang CC, et al. Urodynamic and immunohistochemical evaluation of intravesical botulinum toxin A delivery using liposomes. J Urol. 2009;182(2):786–792. doi: 10.1016/j.juro.2009.03.083
  8. Kuo HC, Liu HT, Chuang YC, et al. Pilot study of liposome-encapsulated onabotulinumtoxina for patients with overactive bladder: a single-center study. Eur Urol. 2014;65(6):1117–1124. doi: 10.1016/j.eururo.2014.01.036
  9. Chen JL, Kuo HC. Clinical application of intravesical botulinum toxin type A for overactive bladder and interstitial cystitis. Investig Clin Urol. 2020;61(Suppl 1):S33–S42. doi: 10.4111/icu.2020.61.S1.S33 EDN: UWPGLV
  10. Rappaport YH, Zisman A, Jeshurun-Gutshtat M, et al. Safety and feasibility of intravesical instillation of botulinum toxin-A in hydrogel-based slow-release delivery system in patients with interstitial cystitis-bladder pain syndrome: A pilot study. Urology. 2018;114:60–65. doi: 10.1016/j.urology.2017.12.028
  11. Krhut J, Navratilova M, Sykora R, et al. Intravesical instillation of onabotulinum toxin A embedded in inert hydrogel in the treatment of idiopathic overactive bladder: A double-blind randomized pilot study. Scand J Urol. 2016;50(3):200–205. doi: 10.3109/21681805.2015.1121406
  12. Levchik EYu, Makhotina MV, Emelianov AA, et al. Anti-inflammatory gel for local and external use Tizol® — an accelerator of reparative processes in biological tissues. Current issues of modern science and education. In: Proceedings of the VIII International scientific and practical conference. Penza; 2021. P. 243–246. EDN: KCAPSP
  13. Kobeleva TA, Popova MI, Sichko AI. Study of biopharmaceutical availability and analysis of beta-blockers in soft dosage forms with Tizol gel used in pediatric practice. Tambov: Yukonf; 2023. 118 p. (In Russ.) ISBN: 978-5-4480-0421-6 EDN: BYVCDZ
  14. Patent RUS No. 2716023/ 05.03.2020. Byul No. 7. Panteleev EA, Gorshkova OV, Romanycheva OV, et al. Active complex for the preparation of oral care compositions. Available from: https://patents.google.com/patent/RU2716023C1/ru (In Russ.)
  15. Berezina SA, Zamyatin AV, Mager VO. Distribution of “Tizol” in the bladder wall in patients with invasive bladder cancer. Siberian Journal of Oncology. 2009;(Suppl 2):26–27. (In Russ.)
  16. Lelyavin KB. Tizol in the complex treatment of muscle-non-invasive bladder cancer. In: XIV International scientific and practical conference “Innovative scientific research: theory, methodology, practice”. Penza: MCNS “Science and Education”. 2018:246–251. EDN: XNKONN
  17. Poroyskiy SV, Perlin DV, Srussovskaya OG, et al. Comparative evaluation of bioavailability of Botulinum toxin A complexed with Tizol (titanium glycerosolvate aquacomplex) versus pure Botulinum toxin A solution for bladder mucosa: an experimental study. Urology Herald. 2024;12(3):79–87. doi: 10.21886/2308-6424-2024-12-3-79-87 EDN: LTVCWS
  18. Poroyskii SV, Goncharov NA, Morozov EA. Overactive bladder — a new safe method of botulinum toxin-A administration (experimental study). University Clinic. 2022;(S2):187. EDN: FFVWAF
  19. Patent RUS No. 2687106/07.05.2019. Poroisky SV, Goncharov NA, Venskel VB, Kravtsov AA. Method for treating overactive bladder syndrome. Available from: https://yandex.ru/patents/doc/RU2687106C1_20190507 (In Russ.)
  20. Poroyskii SV, Perlin DV, Goncharov NA, et al. The effect of tizol on the bioavailability of botulinum toxin A on the bladder wall under experimental conditions. In: XXIV Congress of the Russian Society of Urologists: Proceedings. Ekaterinburg: September 12–14, 2024. P. 569–570. (In Russ.)
  21. Apolikhina IA, Teterina TA, Arefieva OA, et al. Language, cultural adaptation and validation of the OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) questionnaire in patients with overactive bladder. Urologiia. 2023;(4):31–39. doi: 10.18565/urology.2023.4.31-39 EDN: PZWZSY
  22. Orlova OR, Timerbaeva SL, Khat’kova SE, et al. Conversion ratio between different botulinum neuroprotein product in neurological practice. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2017;117(9):132–141. doi: 10.17116/jnevro201711791132-141 EDN: ZMJGED
  23. Kalder M, Pantazis K, Dinas K, et al. Discontinuation of treatment using anticholinergic medications in patients with urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2014;124(4):794–800. doi: 10.1097/AOG.0000000000000468
  24. Sears CL, Lewis C, Noel K, et al. Overactive bladder medication adherence when medication is free to patients. J Urol. 2010;183(3):1077–1081. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.026
  25. Kuo HC, Jiang YH, Tsai YC, Kuo YC. Intravesical botulinum toxin-A injections reduce bladder pain of interstitial cystitis/bladder pain syndrome refractory to conventional treatment — A prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Neurourol Urodyn. 2016;35(5):609–614. doi: 10.1002/nau.22760

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2025 Eco-Vector

License URL: https://eco-vector.com/for_authors.php#07
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».