Аллергенспецифическая иммунотерапия и доказательства реальной клинической практики (real-world evidence)
- Авторы: Тимошенко Д.О.1, Павлова К.С.1, Курбачева О.М.1
-
Учреждения:
- Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства
- Выпуск: Том 19, № 2 (2022)
- Страницы: 190-200
- Раздел: Научные обзоры
- URL: https://journals.rcsi.science/raj/article/view/121732
- DOI: https://doi.org/10.36691/RJA1535
- ID: 121732
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Аллергенспецифическая иммунотерапия является основным методом патогенетического лечения IgE-зависимых аллергических заболеваний, широко применяемым в клинической практике. Полученный в результате рандомизированных плацебоконтролируемых исследований большой объём данных об эффективности аллергенспецифической иммунотерапии оставляет, тем не менее, открытыми некоторые вопросы её применения в рутинной практической деятельности. Ответы на эти вопросы могут быть получены с использованием доказательств реальной клинической практики (real-world evidence, RWE).
При проведении RWE-исследований аллергенспецифической иммунотерапии необходимы соблюдение строгой методологии, многофакторный анализ имеющихся данных, а также применение статистических методов, снижающих риск систематических ошибок. В настоящее время наиболее масштабным и всеобъемлющим является исследование REACT, в которое было включено более 90 тыс. пациентов с аллергическим ринитом из Германии. В ходе исследования использовался метод статистической корректировки ― сопоставление показателей предрасположенности, в результате чего сравниваемые группы пациентов были однородными, а данные, полученные в исследовании, ― репрезентативными. В исследовании REACT были получены результаты, имеющие принципиальное значение для клинической практики и системы здравоохранения, показавшие, что аллергенспецифическая иммунотерапия приводит к устойчивому и долгосрочному снижению использования препаратов, назначаемых пациентам с аллергическим ринитом и бронхиальной астмой, улучшению контроля бронхиальной астмы, а также профилактирует развитие обострений и респираторных инфекций у пациентов с бронхиальной астмой.
REACT является примером RWE-исследования надлежащего качества со строгой методологией и репрезентативными результатами.
Дальнейшее изучение данных реальной клинической практики в соответствии с высокими стандартами качества может не только подтверждать доказательства, полученные в рандомизированных исследованиях, но и быть источником новых доказательств эффективности и безопасности применения аллергенспецифической иммунотерапии в рутинной практике.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Дарья Олеговна Тимошенко
Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства
Автор, ответственный за переписку.
Email: d.o.timoshenko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7585-1390
SPIN-код: 2714-0906
аспирант, отделение Бронхиальной астмы
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24Ксения Сергеевна Павлова
Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства
Email: ksenimedical@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4164-4094
SPIN-код: 7593-0838
Scopus Author ID: 7004658159
ResearcherId: P-9255-2017
к.м.н.
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24Оксана Михайловна Курбачева
Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства
Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3250-0694
SPIN-код: 5698-6436
д.м.н., профессор
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24Список литературы
- Федеральные клинические рекомендации по проведению аллергенспецифической иммунотерапии. Москва: Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2013. 13 с.
- Noon L., Cantab B.C., Eng F.R. Prophylactic inoculation against hay fever // Lancet. 1911. Vol. 177. P. 1572–1573. doi: 10.1016/S0140-6736(00)78276-6
- Howick J., Chalmers I., Glasziou P., et al. The 2011 Oxford CEBM Levels of Evidence. Режим доступа: https://www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence. Дата обращения: 25.04.2022.
- Frankland A. Preseasonal injection treatment in hay fever using aqueous extracts // Int Arch Allergy Appl Immunol. 1965. Vol. 28, N 1. P. 1–11. doi: 10.1159/000229629
- Scadding G.K., Brostoff J. Low dose sublingual therapy in patients with allergic rhinitis due to house dust mite // Clin Allergy. 1986. Vol. 16, N 5. P. 483–491. doi: 10.1111/j.1365-2222.1986.tb01983.x
- Canonica G.W., Cox L., Pawankar R., et al. Sublingual immunotherapy: World Allergy Organization position paper 2013 update // World Allergy Organ J. 2014. Vol. 7, N 1. P. 6. doi: 10.1186/1939-4551-7-6
- Paoletti G., Di Bona D., Chu D.K., et al. Allergen immunotherapy: the growing role of observational and randomized trial “Real-World Evidence” // Allergy. 2021. Vol. 76, N 9. P. 2663–2672. doi: 10.1111/all.14773
- Солодовников А.Г., Сорокина Е.Ю., Гольдина Т.А. Данные рутинной практики (real-world data): от планирования к анализу // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2020. T. 41, № 3. С. 9–16. doi: 10.17116/medtech2020410319
- Гольдина Т.А., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю., Боровская В.Г. Обзор исследований реальной клинической практики // Качественная Клиническая Практика. 2021. № 1. C. 56–63. doi: 10.37489/2588-0519-2021-1-56-63
- Fritzsching B., Contoli M., Porsbjerg C., et al. Real-world evidence: methods for assessing long-term health and effectiveness of allergy immunotherapy // J Allergy Clin Immunology. 2022. Vol. 149, N 3. P. 881–883. doi: 10.1016/j.jaci.2021.12.781
- Campbell J.D., Perry R., Papadopoulos N.G., et al. The REal Life EVidence AssessmeNt Tool (RELEVANT): development of a novel quality assurance asset to rate observational comparative effectiveness research studies // Clin Translational Allergy. 2019. Vol. 9, N 1. P. 21. doi: 10.1186/s13601-019-0256-9
- Wahn U., Bachert C., Heinrich J., et al. Real-world benefits of allergen immunotherapy for birch pollen-associated allergic rhinitis and asthma // Allergy. 2019. Vol. 74, N 3. P. 594–604. doi: 10.1111/all.13598
- Jutel M., Brüggenjürgen B., Richter H., Vogelberg C. Real-world evidence of subcutaneous allergoid immunotherapy in house dust mite-induced allergic rhinitis and asthma // Allergy. 2020. Vol. 75, N 8. P. 2050–2058. doi: 10.1111/all.14240
- Zielen S., Devillier P., Heinrich J., et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis // Allergy. 2017. Vol. 73, N 1. P. 165–177. doi: 10.1111/all.13213
- Roberts G., Pfaar O., Akdis C.A., et al. EAACI Guidelines on Allergen Immunotherapy: allergic rhinoconjunctivitis // Allergy. 2018. Vol. 73, N 4. P. 765–798. doi: 10.1111/all.13317
- Fritzsching B., Contoli M., Porsbjerg C., et al. Long-term real-world effectiveness of allergy immunotherapy in patients with allergic rhinitis and asthma: Results from the REACT study, a retrospective cohort study // Lancet Reg Health Eur. 2021. Vol. 13. P. 100275. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100275
- Fritzsching B., Contoli M., Porsbjerg C., et al. Real-world effectiveness studies in allergy immunotherapy: high scientific standards and robust methodology are needed // Allergy. 2021. Vol. 76, N s110. P. 25. doi: 10.1111/all.15095
- Di Bona D., Paoletti G., Chu D.K., et al. Allergen immunotherapy for respiratory allergy: quality appraisal of observational comparative effectiveness studies using the REal Life Evidence AssessmeNt Tool. An EAACI methodology committee analysis // Clin Transl Allergy. 2021. Vol. 11, N 4. P. e12033. doi: 10.1002/clt2.12033
Дополнительные файлы
