MODERN PROBLEMS OF ALLERGEN VACCINES STANDARDIZATION


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

The article deals with the problems of standardization of allergen vaccines for ASIT performing. At present time there are no uniform requirements, criteria and methods which allow to standardize these preparations. There upon information about preparation or cultivation of raw materials, about methods used for allergen vaccines biological activity evaluation, and about units for this activity expression is very important for choosing the preparation for ASIT. The information about major clinically significant allergens concentration is necessary because ASIT both effectiveness and safety depend on it. Phostal and Staloral are examples of these thoroughly characterized and standardized allergen vaccines.

About the authors

Tat'yana Mikhaylovna Zheltikova

НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, г. Москва

Email: t-zheltikova@yandex.ru <mailto:t-zheltikova@yandex.ru>
НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, г. Москва

M Hrabina

Отдел науки и медицины, Сталлержен, Франция

Отдел науки и медицины, Сталлержен, Франция

A B Antropova

НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, г. Москва

НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, г. Москва

T M Zheltikova

Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera of the Russian Academy of Medical Sciences

Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera of the Russian Academy of Medical Sciences

M Hrabina

Departement Scientifique et Medical, Stallergenes S.A., Antony, France

Departement Scientifique et Medical, Stallergenes S.A., Antony, France

A B Antropova

Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera of the Russian Academy of Medical Sciences

Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera of the Russian Academy of Medical Sciences

References

  1. WHO Position Paper. Allergen immunotherapy: therapeutic vaccines for allergic diseases. Editors Bousquet J., Lockey R.F., Malling H.J. Allergy. 1998, v. 53, suppl. 44, 42 p.
  2. Esch R.E. Evaluation of allergen vaccine potency. Curr. Allergy Asthma Rep. 2006, v. 6, No. 5, p. 402-406.
  3. Slater J.E. Characterization of allergen extracts. Dev. Biol. 2005, v. 122, p. 145-152.
  4. Slater J.E. Standardized allergen vaccines in the United States. Clin. Allergy Immunol. 2008, v. 21, p. 273-281.
  5. Lorenz A.R., Lüttkopf D., Seitz R., Vieths S. The Regulatory System in Europe with Special Emphasis on Allergen Products. Int. Arch. Allergy Immunol. 2008, v. 147, p. 263-275.
  6. Petrova-Nikitina A.D., Antropova A.B., Mokeeva V.L. et al. To the study of biocenotic relationships between house dust mites (Acariformes: Pyroglyphidae) and mould fungi. Acarina. 2005, v. 13, No. 1, p. 75-84.
  7. Желтикова Т.М., Глушакова А.М., Алешо Н.А. Сообщество дрожжей, ассоциированных с желудочно-кишечным трактом рыжих тараканов Blattella germanica L. Мед. паразитология и паразитарные болезни. 2011, № 2, с. 75-84.
  8. Byzov B.A., Thanh V.N., Babjeva I.P. Interrelationships between yeasts and soil diplopods. Soil Biol. Biochem. 1993, v. 25, No. 8, p. 1119-1126.
  9. Batard T., Hrabina A., Bi X.Z. et al. Production and proteomic characterization of pharmaceutical-grade Dermatophagoides pteronyssinus and Dermatophagoides farinae extracts for allergy vaccines. Int. Arch. Allergy Immunol. 2006, v. 140, No. 4, p. 295-305.
  10. Dreborg S. Standardization of allergenic preparations by in vitro and in vivo methods. Allergy. 1993, v. 48, suppl. 14, p. 63-70.
  11. Tovey E.R., Baldo B.A. Standardization of allergens. Int. Archs. Allergy Appl. Immun. 1984, v. 75, p. 322-329.
  12. Larenas-Linnemann D., Cox L.S. European allergen extract units and potency: review of available information. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2008, v. 100, No. 2, p. 137-145.
  13. Ford A., Seagroatt V., Platts-Mills T.A.E., Lowestein H. A collaborative study on the first international standard of Dermatophagoides pteronyssinus (house dust mite) extract. J. Allergy Clin. Immunol. 1985, v. 75, p. 676-686.
  14. Ree R. van. Indoor allergens: relevance of major allergen measurements and standardization. J. Allergy Clin. Immunol. 2007, v. 119, No. 2, p. 270-277.
  15. Platts-Mills T.A.E., Chapman M.D. Allergen standardization.J. Allergy Clin. Immunol. 1991, v. 87, No. 3, p. 621-625.
  16. American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Position statement. The use of standardized allergen extracts.J. Allergy Clin. Immunol. 1997, v. 99, No. 5, p. 583-586.
  17. Hrabina M., Dumur J.P., Sicard H. et al. Diagnosis of cypress pollen allergy: in vivo and in vitro standardization of a Juniperus ashei pollen extract. Allergy. 2003, v. 58, p. 808-813.
  18. Hrabina M., Purohit A., Oster J.P. et al. Standardization of an ash (Fraxinus excelsior) pollen allergen extract. Int. Arch. Allergy Immunol. 2007, v. 142, p. 11-18.
  19. Becker W.M., Vogel L., Vieths S. Standardization of allergen extracts for immunotherapy: where do we stand? Curr. Opin. Allergy Clin. Immunol. 2006, v. 6, No. 6, p. 470-475.
  20. Chapman M.D., Heymann P.W., Wilkins S.R. et al. Monoclonal immunoassays for major dust mite (Dermatophagoides) allergens, Der p I and Der f I, and quantitative analysis of the allergen content of mite and house dust extracts. J. Allergy Clin. Immunol. 1987, v. 80, p. 184-194.
  21. Ree R. van, Dorpema J.W., Vieths S. Allergy vaccines: a need for standardization in mass units of major allergen. Pharmeuropa Bio. 2005, No. 1, p. 27-30.
  22. Chapman M.D., Ferreira F., Villalba M. et al. CREATE consortium. The European Union CREATE project: a model for international standardization of allergy diagnostics and vaccines. J. Allergy Clin. Immunol. 2008, v. 122, No. 5, p. 882-889.
  23. Nelson H.S. The use of standardized extracts in allergen immunotherapy. J. Allergy Clin. Immunol. 2000, v. 106, No. 1, part 1, p. 41-45.
  24. Larsen J.N., Houghton C.G., Vega M.L., Lоwenstein H. Manufacturing and standardizing allergen extracts in Europe. Clin. Allergy Immunol. 2008, v. 21, p. 283-301.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2011 Pharmarus Print Media

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».