An issue of selecting of immunobiological therapy of bronchial asthma

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The results of indirect treatment comparison of the efficacy of anti-Il-5 pathway therapies in severe eosinophilic asthma on the basis of network meta-analysis and Cochrane review are presented in the article.

About the authors

N I Ilina

NRC Institute of Immunology FMBA of Russia

Email: instimmun@yandex.ru
главный врач, зам. директора по лечебной работе, доктор медицинских наук, профессор.

References

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нукала. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_ View_v2.aspx?routingGuid=c9500b78-9cf6-45c9-8336-16ef-5348b722&t= Дата обращения: 26.10.2018
  2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синкейро. https://grls.rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d2f201db-73ab-465c-afb8-3a04f78e1608&t=. Дата обращения: 26.10.2018
  3. Ortega HG, Yancey SW, Mayer B., Gunsoy NB, Keene ON, Bleecker ER et al. Severe eosinophilic asthma treated with mepolizumab stratified by baseline eosinophil thresholds: a secondary analysis of the DREAM and MENSA studies. Lancet Respir Med. 2016;4:549-556.
  4. Ortega HG. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N. Engl J. Med. 2014;371:1198-1207.
  5. Pavord ID, Korn S., Howarth P., Bleecker eR, Buhl R., Keene N. et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM) : a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012;380:651-659.
  6. Castro M., Zangrilli J., Wechsler ME, Bateman ED, Brusselle GG, Bardin P. et al. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: results from two multicentre, parallel, double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet Respir Med. 2015;3:355-366.
  7. Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P., Papi A., Weinstein SF, Barker P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting ß2-agonists (SIROCCO): a randomized, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016;388:2115-2127.
  8. FitzGerald JM, Bleecker ER, Nair P., Korn S., Ohta K., Lommatzsch M. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor a monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016;388:2128-2141.
  9. Cabon Y., Molinari N., Marin G., Vachier I., Gamez AS, Chanez P. et al. Comparison of anti-interleukin-5 therapies in patients with severe asthma: global and indirect meta-analyses of randomized placebo-controlled trials. Clin Exp Allergy. 2017;47:129-138.
  10. Farne HA, Wilson A., Powell C., Bax L., Milan SJ. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017;9:CD010834.
  11. Castro M., Mathur S., Hargreave F., Boulet LP, Xie F., Young J. et al. Reslizumab for poorly controlled, eosinophilic asthma: a randomized, placebo-controlled study. Am J. Respir Crit Care Med. 2011;184:1125-1132.
  12. Chupp GL, Bradford ES, Albers FC, Bratton DJ, Wang-Jairaj J., Nelsen LM et al. Efficacy of mepolizumab add-on therapy on health-related quality of life and markers of asthma control in severe eosinophilic asthma (MUSCA): a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre, phase 3b trial. Lancet Respir Med. 2017;5:390-400.
  13. Bjermer L., Lemiere C., Maspero J., Weiss S., Zangrilli J., Germinaro M. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil levels: a randomized phase 3 study. Chest. 2016;150:789-798.
  14. Corren J., Weinstein S., Janka L., Zangrilli J., Garin M. Phase 3 study of reslizumab in patients with poorly controlled asthma: effects across a broad range of eosinophil counts. Chest. 2016;150:799-810.
  15. FitzGerald JM, Bleecker ER, Menzies-Gow A., Zangrilli JG, Hirsch I., Metcalfe P. et al. Predictors of enhanced response with benralizumab for patients with severe asthma: pooled analysis ofthe SIROCCO and CALIMA studies. Lancet Respir Med. 2018;6:51-64.
  16. Brusselle G., Germinaro M., Weiss S., Zangrilli J. Reslizumab in patients with inadequately controlled late-onset asthma and elevated blood eosinophils. Pulm Pharmacol Ther. 2017;43:39-45.
  17. Bucher HC, Guyatt GH, Griffith LE, Walter SD. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J. Clin Epidemiol. 1997;50:683-691.
  18. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. М., 2017
  19. DerSimonian R., Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986;7;177-188.
  20. Rucker G., Schwarzer G. Ranking treatments in frequentist network meta-analysis works without resampling methods. BMC Med Res Methodol. 2015;15:58.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2019 Pharmarus Print Media

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».