Comparison of effectiveness of branded and generic clopidogrel in patients with ST-elevation acute coronary syndrome on electrocardiogram

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

INTRODUCTION: Assessment of the effect of generic antiplatelet drugs on the outcomes of the acute coronary syndrome (ACS) still remains an unresolved issue, especially in terms of modern therapy of the disease.

AIM: To assess therapeutic equivalence of the original and generic clopidogrel drug in patients with ST-elevation ACS (STE-ACS) during a three-year follow-up period.

MATERIALS AND METHODS: The pilot single-center open-label retrospective-prospective observational study between 2016 and 2018 included patients with STE-ASC (n = 94; mean age 59.98 ± 7.42 years; 68.3% of men). Inclusion criteria: signed informed consent, age from 25 to 70 years; confirmed STE-ACS with performed coronary angiography and coronary angioplasty; intake of clopidogrel (branded or generic). During hospitalization for STE-ACS, all patients received branded clopidogrel at a dose of 75 mg/day, after discharge, the patients were divided into two groups: the branded clopidogrel group (Plavix®; n = 63) and the generic clopidogrel group (Zilt®, Clopidogrel®; n = 31). For 1 year, patients took clopidogrel together with acetylsalicylic acid, then continued intake of acetylsalicylic acid as monotherapy. The median follow-up was 35.5 ± 3.4 months, the study response was 100%.

RESULTS: There were no statistically significant differences between the compared groups in all-cause mortality rate (overall mortality) and incidence of recurrent infarctions. At the same time, the frequency of recurrent ACS was lower in patients taking generic clopidogrel than in those taking branded clopidogrel (6.45% versus 26.98%, р < 0.05). The branded clopidogrel and generic drugs were well tolerated: no cases of bleeding or adverse events associated with intake of the antiplatelet drug, were recorded.

CONCLUSION: Generic clopidogrel preparations are not inferior to the branded drug in terms of efficacy and safety in patients with STE-ACS.

About the authors

Anna V. Andreeva

Ryazan State Medical University

Author for correspondence.
Email: andreeva_anna76@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2941-9679
SPIN-code: 6809-4395
Russian Federation, Ryazan

Evgeniy V. Filippov

Ryazan State Medical University

Email: dr.philippov@vk.com
ORCID iD: 0000-0002-7688-7176
SPIN-code: 2809-2781

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

Russian Federation, Ryazan

References

  1. The task force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European society of cardiology (ESC). 2017 ESC guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Russ J Cardiol. 2018;(5):103–58. (In Russ). doi: 10.15829/1560-4071-2018-5-103-158
  2. Gimbel M, Qaderdan K, Willemsen L, et al. Clopidogrel versus ticagrelor or prasugrel in patients aged 70 years or older with non-ST-elevation acute coronary syndrome (POPular AGE): the randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2020;395(10233):1374–81. doi: 10.1016/s0140-6736(20)30325-1
  3. Doll J, Zeitler E, Becker R. Generic clopidogrel: time to substitute? JAMA. 2013;310(2):145–6. doi: 10.1001/jama.2013.7155
  4. Korshikova AA, Pereverzeva KG, Yakushin SS. Dynamics of Prescribing Antithrombotic Therapy to Patients with Atrial Fibrillation Hospitalized for Myocardial Infarction in 2016–2021. I. P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2023;31(3):405–14. (In Russ). doi: 10.17816/PAVLOVJ109417
  5. Kolosova VV, Moseichuk KA, Parshikova EN, et al. Defects of providing medical care to patients with ST segment elevation acute coronary syndrome who did not receive reperfusion therapy. Nauka Molodykh (Eruditio Juvenium). 2020;8(4):531–40. (In Russ). doi: 10.23888/HMJ202084531-540
  6. Parshikova EN, Filippov EV. Variations in all-cause mortality in patients with myocardial infarction with elevation of the st segment according to the type of reperfusion therapy received (data of Ryazan region, 2018–2020). I. P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2020;28(4):479–87. (In Russ). doi: 10.23888/PAVLOVJ2020284479-487
  7. Davidovich IM, Malay LN, Kutishenko NP. The analysis of long-term outcomes and adherent to treatment in patients after myocardial infarction: Khabarovsk register data. The Clinician. 2017;11(1):36–44. (In Russ). doi: 10.17650/1818-8338-2016-10-4-36-44
  8. Shulkin AV, Popova NM, Chernykh IV. The original and generic drugs: current state of the problem. Nauka Molodykh (Eruditio Juvenium). 2016;(2):30–5. (In Russ).
  9. Skotnikov AS, Sizova ZM, Baglikov AN, et al. Comparison of the original (PLAVIx) and generic (CLAPITAx) clopidogrel on platelet aggregation: observational study. Russ J Cardiol. 2018;(4):75–81. (In Russ). doi: 10.15829/1560-4071-2018-4-75-81
  10. Yakusevich VV, Petrochenko AS, Simonov VA, et al. Therapeutic equivalence of original clopidogrel (plavix) and its generic (egitromb). Results of comparative randomized cross-over blind study. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2011;7(1):19–25. (In Russ). doi: 10.20996/1819-6446-2011-7-1-19-25
  11. Seo K–W, Tahk S–J, Yang H–M, et al. Point-of-care measurements of platelet inhibition after clopidogrel loading in patients with acute coronary syndrome: comparison of generic and branded clopidogrel bisulfate. Clin Ther. 2014;36(11):1588–94. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.07.018
  12. Nizov AA, Girivenko AI, Lapkin MM, et al. Characteristics of heart rate variability in patients with acute coronary syndrome without ST segment elevation in comparison with clinical and biochemical parameters. I. P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2021l;29(3):369–78. (In Russ). doi: 10.17816/PAVLOVJ35173
  13. Lukina YuV, Martsevich SYu, Kutishenko NP. The Moriscos–Green scale: the pros and cons of universal test, correction of mistakes. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016;12(1):63–5. (In Russ). doi: 10.20996/1819-6446-2016-12-1-63-65
  14. Vasilev AN, Bunyatyan ND, Gavrishina EV, et al. Therapeutic equivalence and interchangeability of medicinal products. Experimental and Clinical Pharmacology. 2015;78(9):32–8. (In Russ).
  15. Ko DT, Krumholz HM, Tu JV, et al. Clinical Outcomes of Plavix and Generic Clopidogrel for Patients Hospitalized With an Acute Coronary Syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018;11(3):e004194. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004194
  16. Caldeira D, Fernandes RM, Costa J, et al. Branded Versus Generic Clopidogrel in Cardiovascular Diseases: A Systematic Review. J Cardiovasc Pharmacol. 2013;61(4):277–82. doi: 10.1097/fjc.0b013e31827e5c60
  17. Serebruany VL, Hall TS, Atar D, et al. Mortality and adverse events with brand and generic clopidogrel in the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS). Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019;5(4):210–5. doi: 10.1093/ehjcvp/pvy035
  18. Westphal ES, Aladeen T, Vanini D, et al. Generic Clopidogrel: Has Substitution for Brand Name Plavix® Been Effective? J Pharm Pract. 2022;35(4):536–40. doi: 10.1177/0897190021997006

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Frequency of outcomes in patients with ST-segment elevation acute coronary syndrome prescribed branded and generic clopidogrel.

Download (35KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Andreyeva AV, Filippov EV

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».