Капли силиконового масла в стекловидном теле на фоне интравитреальных инъекций лекарственных препаратов: обзор литературы с клиническими примерами

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В настоящее время интравитреальные инъекции прочно занимают ведущие позиции в качестве способа доставки лекарственных средств для лечения пациентов с широким спектром заболеваний глаз. По мере накопления клинического материала расширяются и познания об осложнениях и побочных эффектах применения данной методики. Одно из нежелательных явлений, активно изучаемых в последнее время, — попадание в витреальную полость глаз пациентов капель силиконового масла из шприцев и игл однократного применения, используемых для выполнения процедуры. Проведён анализ результатов оригинальных исследований по этой проблеме, представлены имеющиеся в настоящее время практические рекомендации, направленные на уменьшение риска данного осложнения. Работа иллюстрирована оригинальными клиническими примерами. Можно заключить, что попадание силиконового масла в полость глаза при выполнении интравитреальных инъекций представляется актуальной проблемой современной офтальмологии, требующей дальнейшего изучения и решения.

Об авторах

Евгений Валерьевич Бобыкин

Уральский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: oculist.ev@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5752-8883
SPIN-код: 2705-1425
Scopus Author ID: 26430475300

канд. мед. наук, доцент

Россия, 620028, Екатеринбург, ул. Репина, д. 3

Список литературы

  1. Бобыкин Е.В. Лечение заболеваний макулы: взгляд в будущее (обзор литературы) // Отражение. 2020. № 1–2 (10). С. 59–70. doi: 10.25276/2686-6986-2020-1-61-72
  2. Kahawita S., Simon S., Gilhotra J. Flashes and floaters – a practical approach to assessment and management // Aust Fam Physician. 2014. Vol. 43, No. 4. P. 201–203
  3. Dawood S., Skondra D. Monocular floaters and flashes // Dis Mon. 2017. Vol. 63, No. 3. P. 80–87. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.10.005
  4. Nicolai M, Lassandro N, Franceschi A, et al. Intraocular Pressure Rise Linked to Silicone Oil in Retinal Surgery: A Review // Vision (Basel). 2020. Vol. 4, No. 3. P. 36. doi: 10.3390/vision4030036
  5. Suzuki M., Okada T., Takeuchi S., et al. Effect of silicone oil on ocular tissues // Jpn J Ophthalmol. 1991. Vol. 35, No. 3. P. 282–291.
  6. Freund K.B., Laud K., Eandi C.M., et al. Silicone Oil Droplets Following Intravitreal Injection // Retina. 2006. Vol. 26, No. 6. P. 701–703. doi: 10.1097/01.iae.0000223177.08438.2b
  7. Bakri S.J., Ekdawi N.S. Intravitreal silicone oil droplets after intravitreal drug injections // Retina. 2008. Vol. 28, No. 7. P. 996–1001. doi: 10.1097/IAE.0b013e31816c6868
  8. Spaide R.F., Chung J.E., Fisher Y.L. Ultrasound detection of silicone oil after its removal in retinal reattachment surgery // Retina. 2005. Vol. 25, No. 7. P. 943–945. doi: 10.1097/00006982-200510000-00022
  9. Kocabora M.S., Ozbilen K.T., Serefoglu K. Intravitreal silicone oil droplets following pegaptanib injection // Acta Ophthalmol. 2010. Vol. 88, No. 2. P. e44–45. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01336.x
  10. Goldberg R.A., Shah C.P., Wiegand T.W., et al. Noninfectious inflammation after intravitreal injection of aflibercept: clinical characteristics and visual outcomes // Am J Ophthalmol. 2014. Vol. 158, No. 4. P. 733–737.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.06.019
  11. Stone T.W. ed. ASRS2018 Preferences and Trends Membership Survey. Chicago, IL. American Society of Retina Specialists, 2018. Режим доступа: https://www.asrs.org/content/documents/_2018-pat-survey-results-for-website.pdf. Дата обращения: 08.06.2021.
  12. Khurana R.N., Chang L.K, Porco T.C. Incidence of Presumed Silicone Oil Droplets in the Vitreous Cavity After Intravitreal Bevacizumab Injection With Insulin Syringes // JAMA Ophthalmol. 2017. Vol. 135, No. 7. P. 800–803. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1815
  13. Melo G.B., Dias Junior C.S., Morais F.B., et al. Prevalence of silicone oil droplets in eyes treated with intravitreal injection // Int J Retina Vitreous. 2019. Vol. 5. P. 34. doi: 10.1186/s40942-019-0184-9
  14. Schargus M., Frings A. Issues with Intravitreal Administration of Anti-VEGF Drugs // Clin Ophthalmol. 2020. Vol. 14. P. 897–904. doi: 10.2147/OPTH.S207978
  15. Singh R.P. Global Trends in Retina Survey. 2018. Режим доступа: https://www.asrs.org/content/documents/2018-global-trends-in-retina-survey-highlights-website.pdf. Дата обращения: 08.06.2021.
  16. Melo G.B., Cruz N.F.S.D., Emerson G.G., et al. Critical analysis of techniques and materials used in devices, syringes, and needles used for intravitreal injections // Prog Retin Eye Res. 2020. Vol. 80. P. 100862. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100862
  17. Liu L., Ammar D.A., Ross L.A., et al. Silicone oil microdroplets and protein aggregates in repackaged bevacizumab and ranibizumab: effects of long-term storage and product mishandling // Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011. Vol. 52, No. 2. P. 1023–1034. doi: 10.1167/iovs.10-6431
  18. Krayukhina E., Tsumoto K., Uchiyama S., et al. Effects of syringe material and silicone oil lubrication on the stability of pharmaceutical proteins // J Pharm Sci. 2015. Vol. 104, No. 2. P. 527–535. doi: 10.1002/jps.24184
  19. Teska B.M., Brake J.M., Tronto G.S., et al. Aggregation and particle formation of therapeutic proteins in contact with a novel fluoropolymer surface versus siliconized surfaces: effects of agitation in vials and in prefilled syringes // J Pharm Sci. 2016. Vol. 105, No. 7. P. 2053–2065. doi: 10.1016/j.xphs.2016.04.015
  20. Melo G.B., Dias Junior C.D., Carvalho M.R., et al. Release of silicone oil droplets from syringes // Int J Retin Vitr. 2019. Vol. 5. P. 1. doi: 10.1186/s40942-018-0153-8
  21. Freire E., Schön A., Hutchins B.M., et al. Chemical denaturation as a tool in the formulation optimization of biologics // Drug Discov Today. 2013. Vol. 18, No. 19–20. P. 1007–1013. doi: 10.1016/j.drudis.2013.06.005
  22. Chisholm C.F., Baker A.E., Soucie K.R., et al. Silicone oil microdroplets can induce antibody responses against recombinant murine growth hormone in mice // J Pharm Sci. 2016. Vol. 105, No. 5. P. 1623–1632. doi: 10.1016/j.xphs.2016.02.019
  23. Gerhardt A., Mcgraw N.R., Schwartz D.K., et al. Protein aggregation and particle formation in prefilled glass syringes // J Pharm Sci. 2014. Vol. 103, No. 6. P. 1601–1612. doi: 10.1002/jps.23973
  24. Kiminami H., Krueger A.B., Abe Y., et al. Impact of sterilization method on protein aggregation and particle formation in polymer-based syringes // J Pharm Sci. 2017. Vol. 106, No. 4. P. 1001–1007. doi: 10.1016/j.xphs.2016.12.007
  25. Chisholm C.F., Nguyen B.H., Soucie K.R., et al. In vivo analysis of the potency of silicone oil microdroplets as immunological adjuvants in protein formulations // J Pharm Sci. 2015. Vol. 104, No. 11. P. 3681–3690. doi: 10.1002/jps.24573
  26. Krayukhina E., Yokoyama M., Hayashihara K.K., et al. An assessment of the ability of submicron- and micron-size silicone oil droplets in dropped pre-fillable syringes to invoke early- and late-stage immune responses // J Pharm Sci. 2019. Vol. 108, No. 7. P. 2278–2287. doi: 10.1016/j.xphs.2019.02.002
  27. Melo G.B., Figueira A.C.M., Batista F.A.H., et al. Inflammatory reaction after aflibercept intravitreal injections associated with silicone oil droplets released from syringes: a case-control study // Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2019. Vol. 50, No. 5. P. 288–294. doi: 10.3928/23258160-20190503-05
  28. Астахов Ю.С., Белехова С.Г., Литвинова Е.А. Инфекционный и стерильный эндофтальмит после интравитреальных инъекций: дифференциальная диагностика, профилактика, лечение // Офтальмологические ведомости. 2017. Т. 10. № 1. С. 62–69. doi: 10.17816/OV10162-69
  29. Williams P.D., Chong D., Fuller T., et al. Noninfectious vitritis after intravitreal injection of anti-VEGF agents. Variations in rates and presentation by medication // Retina. 2016. Vol. 36, No. 5. P. 909–913. doi: 10.1097/IAE.0000000000000801
  30. Greenberg J.P., Belin P., Butler J., et al. Aflibercept-related sterile intraocular inflammation outcomes // Ophthalmol Retina. 2019. Vol. 3, No. 9. P. 753–759. DOI: 10.1016/j. oret.2019.04.006
  31. Grzybowski A., Told R., Sacu S., et al. 2018 Update on Intravitreal Injections: Euretina Expert Consensus Recommendations // Ophthalmologica. 2018. Vol. 239, No. 4. P. 181–193. doi: 10.1159/000486145
  32. Aiello L.P., Brucker A.J., Chang S., et al. Evolving guidelines for intravitreous injections // Retina. 2004. Vol. 24, No. 5 Suppl. P. S3–19. doi: 10.1097/00006982-200410001-00002
  33. Xu Y., You Y., Du W., et al. Ocular pharmacokinetics of bevacizumab in vitrectomized eyes with silicone oil tamponade // Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012. Vol. 53, No. 9. P. 5221–5226. doi: 10.1167/iovs.12-9702
  34. Scott I.U., Oden N.L., VanVeldhuisen P.C., et al. SCORE Study Report 7: incidence of intravitreal silicone oil droplets associated with staked-on vs luer cone syringe design // Am J Ophthalmol. 2009. Vol. 148, No. 5. P. 725–732.e7. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.004
  35. Emerson G.G. Silicone Oil Droplets are More Common in Fluid From BD Insulin Syringes as Compared to Other Syringes // Journal of VitreoRetinal Diseases. 2017. Vol. 1, No. 6. P. 401–406. doi: 10.1177/2474126417735963
  36. Нероев В.В., Астахов Ю.С., Коротких С.А., и др. Протокол выполнения интравитреального введения лекарственных препаратов. Консенсус Экспертного совета по заболеваниям сетчатки и зрительного нерва Общероссийской общественной организации «Ассоциация врачей-офтальмологов» // Вестник офтальмологии. 2020.Т. 136. № 6. С. 251–263. doi: 10.17116/oftalma2020136062251
  37. Sampat K.M., Wolfe J.D., Shah M.K., et al. Accuracy and reproducibility of seven brands of small-volume syringes used for intraocular drug delivery // Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2013. Vol. 44, No. 4. P. 385–389. doi: 10.3928/23258160-20130601-02
  38. Moisseiev E., Rudell J., Tieu E.V., et al. Effect of Syringe Design on the Accuracy and Precision of Intravitreal Injections of Anti-VEGF Agents // Curr Eye Res. 2017. Vol. 42, No. 7. P. 1059–1063. doi: 10.1080/02713683.2016.1276195
  39. Loewenstein I., Goldstein M., Moisseiev J., Moisseiev E. Accuracy and Precision of Intravitreal Injections of Anti-VEGF Agents in Real Life: What Is Actually in the Syringe? // Retina. 2019. Vol. 39, No. 7. P. 1385–1391. doi: 10.1097/IAE.0000000000002170
  40. Souied E., Nghiem-Buffet S., Leteneux C., et al. Ranibizumab prefilled syringes: benefits of reduced syringe preparation times and less complex preparation procedures // Eur J Ophthalmol. 2015. Vol. 25, No. 6. P. 529–534. doi: 10.5301/ejo.5000629
  41. Subhi Y., Kjer B., Munch I.C. Prefilled syringes for intravitreal injection reduce preparation time // Dan Med J. 2016. Vol. 63, No. 4. P. A5214.
  42. Lode H.E., Gjølberg T.T., Foss S., et al. A new method for pharmaceutical compounding and storage of anti-VEGF biologics for intravitreal use in silicone oil-free prefilled plastic syringes // Sci Rep. 2019. Vol. 9, No. 1. P. 18021. doi: 10.1038/s41598-019-54226-7
  43. 1ml Low Dead Space Syringe Luer Slip. Режим доступа: https://www.precisemedical.com.au/products/tsk-1ml-low-dead-space-syringe-luer-slip Дата обращения: 08.06.2021.
  44. Thompson J.T. Prospective Study of Silicone Oil Microdroplets in Eyes Receiving Intravitreal Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy in 3 Different Syringes // Ophthalmol Retina. 2021. Vol. 5, No. 3. P. 234–240. doi: 10.1016/j.oret.2020.07.021
  45. Werner B.P., Schöneich C., Winter G. Silicone Oil-Free Polymer Syringes for the Storage of Therapeutic Proteins // J Pharm Sci. 2019. Vol. 108, No. 3. P. 1148–1160. doi: 10.1016/j.xphs.2018.10.049

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Схематическое изображение шприца инъекционного однократного применения. 1 — нулевая линия градуировки; 2 — линии градуировки; 3 — линия градуировки номинальной вместимости; 4 — линия полной градуированной вместимости; 5 — линия отсчёта; 6 — упоры для пальцев; 7 — колпачок наконечника; 8 — отверстие наконечника; 9 — наконечник шприца; 10 — цилиндр; 11 — поршень; 12 — уплотнитель; 13 — шток; 14 — упор штока. Данный рисунок является иллюстрацией элементов шприца в сборе. Шток-поршень может представлять собой одно целое, либо состоять из отдельных деталей, а также может иметь более одного уплотнителя

Скачать (42KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Капли силиконового масла (показаны стрелками) в стекловидном теле пациентки Н.: a, c — биомикроскопия; b — двухмерное ультразвуковое сканирование

Скачать (195KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Включения в стекловидном теле пациента Ш.: a, c, е — двухмерное ультразвуковое сканирование; b, d, f — биомикроскопия

Скачать (110KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Различные модели шприцев однократного применения: a — U-100 Insulin Syringe, SFM Hospital Products GmbH, объем 1,0 мл, интегрированная игла 29 G × 12,7 мм; b — шприц с люэровским конусом 1,0 мл с иглой 30 G × 12,7 мм; c — шприц без смазки Norm-Ject, Henke-Sass Wolf, 1,0 мл; d — сравнение объема «мёртвого пространства» (выделено красным) при использовании различных моделей шприцев и игл [43]

Скачать (215KB)
Метаданные

© Бобыкин Е.В., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах