The who concept of essential medicines and the who ethical criteria for medicinal drug promotion: history and lessons for domestic pharmaceutical sector

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The review covers the history and evolution of the WHO initiatives in pharmaceutical policy - for better and safer use of medicines, their scientifically based selection and ethical promotion. The WHO Concept of Essential Medicines, the WHO vision of the Rational Use of medicines and the WHO Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion are reviewed. Contribution of these WHO designed initiatives, definitions and documents to Global Health, particularly relating to modern Russian health system problems is discussed. The principles and methodology of drug selection are presented. The review describes health system benefits of the WHO Essential Medicines Concept implementation at a national level. Advantages of the WHO Model List of Essential Medicines use not only as a model product, but as a model process and an healthcare instrument are emphasized. The WHO principles of the Rational Use of Medicines, the history of its International development, the WHO key strategies towards the Rational Use of Medicines and the major barriers on the way are described. The history of the WHO Ethical Criteria for medicinal drug promotion development is presented in line with the basic principles and objectives of this unique international document. The core goal of the WHO Ethical Criteria is to improve health and healthcare through the rational use of medicines. The global implementation of the WHO Essential Medicines Concept and the ever growing barriers to the rational use of medicines and advances in public health, as well the advances and problems of the Russian national health system, are discussed in the historical perspective.

About the authors

L E Ziganshina

Kazan (Volga Region) Federal University, Kazan, Russia

Email: lezign@gmail.com

R R Niyazov

Scientific Center for Medicinal Products Expertise, Moscow, Russia

A U Ziganshin

Kazan State Medical University, Kazan, Russia

References

  1. Алма-Атинская декларация Всемирной ассамблеи здравоохранения (электронный ресурс). -http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/almaata78.shtml (дата обращения: 05.11.2011).
  2. Всеобщая декларация прав человека (принята на Генеральной ассамблее ООН 10.12.1948, официальный сайт). - http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/declhr.shtml (дата обращения: 26.11.2011).
  3. Зиганшина Л.Е., Титаренко А.Ф., Ниязов Р.Р. Анализ потребления лекарств и рациональности расходования бюджетных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения // Клин. фармакол. и терап. - 2011. - №2. - С. 44-48.
  4. Как распознавать продвижение лекарств и как к нему относиться. Практическое руководство / Совместный проект ВОЗ и Международной программы действий для здравоохранения (электронный ресурс). - http://www.haiweb.org/11062009/drug-promotion-manual-CAP-3-090610.pdf (дата обращения: 26.11.2011).
  5. Конституция Российской Федерации (официальный сайт). - http://www.constitution.ru/ (дата обращения 26.11.2011).
  6. Ниязов Р.Р., Титаренко А.Ф., Зиганшина Л.Е. Оценка рациональности использования бюджетных средств путём проведения ABC/VEN-анализатора в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения // Обществ. здоров. и здравоохр. - 2010. - №1. - С. 80-83.
  7. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. №2135-р // Российская газета (официальный сайт). - http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html (дата обращения: 17.02.2012).
  8. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2010 г. №1938-р // Официальный сайт. - http://www.rg.ru/2011/04/07/lekarstva-site-dok.html (дата обращения: 17.02.2012).
  9. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. №2199-р // Официальный сайт. - http://www.rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html (дата обращения: 17.02.2012).
  10. Профилактика, диагностика и лечение первичной артериальной гипертонии в Российской Федерации. Клинические рекомендации // Клин. фармакол. и терап. - 2000. - Т. 9, №3. - С. 5-30.
  11. Хогерзайл Г.В. Концепция основных лекарственных средств: уроки для богатых стран // Обществ. здоров. и здравоохр. - 2005. - Т. 3-4. - С. 32-35.
  12. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок. - Женева: Всемирная Организация Здравоохранения, 1988. - 18 с.
  13. Chetly A., Gilbert D. Problem Drugs. - Health Action International, the Hague/Penang, 1986. - 378 p.
  14. British National Formulary, 62-th edition. - London, 2011. - 1036 р.
  15. Brundtland M. Access to essential medicines: a global necessity // Essent. Drugs Monit. - 2003. - N 32. - P. 13-14.
  16. Global Programme on Evidence for Health Policy // World Health Organization (официальный сайт). - http://whqlibdoc.who.int/hq/2003/EIP_GPE_EQC_2003_1.pdf (дата обращения: 17.02.2012).
  17. Hogerzeil H.V., Walker G.J.A., Sallami A.O., Fernando G. Impact of an essential drugs programme on availability and rational use of drugs // Lancet. - 1989, Jan. 21. - Vol. 1, N 8630. - P. 141-142.
  18. Hogerzeil H.V., Quick J.D., Velasquez G., Rago L. Twenty-five years of essential medicines // Bull. WHO. - 2002. - Vol. 80, N 11. - P. 913-914.
  19. Hogerzeil H.V., Samson M., Casanovas J.V., Rahmani-Ocora L. Is access to essential medicines as part of the fulfilment of the right to health enforceable through the courts? // Lancet. - 2006. - Vol. 368. - P. 305-311.
  20. Hogerzeil H.V. The concept of essential medicines: lessons for rich countries // Brit. Med. J. - 2004. - Vol. 329, N 7475. - P. 1169-1172.
  21. Hogerzeil H.V. Essential medicines and human rights: what can they learn from each other? // Bull. WHO. - 2006. - Vol. 84. - P. 371-375.
  22. Hopper J.A., Speece M.W., Musial J.L. Effects of an educational intervention on residents’ knowledge and attitudes toward interactions with pharmaceutical representatives // J. Gener. Intern. Med. - 1997. - Vol. 12. - P. 639-642.
  23. How to develop and implement a national drug policy, 2nd ed. - Geneva: World Health Organization, 2001. - 239 р.
  24. Laing R., Hogerzeil H., Ross-Degnan D. Ten recommendations to improve use of medicines in developing countries // Health Pol. and Plann. - 2001. - Vol. 16, N 1. - Р. 13-20.
  25. Médecins sans frontières (Врачи без границ) (официальный сайт). - http://www.msf.org/ (дата обращения: 02.09.2011).
  26. Promotion rational use of medicines: core components // WHO Policy Perspectives on Medicines, Geneva. - 2002. - N 9. - P. 4.
  27. The rational use of drugs - report of the Conference of experts, Nairobi 25-29 November 1985 (электронный портал ВОЗ). - http://apps.who.int/medicinedocs/en/m/abstract/Js17054e/ (дата обращения: 26.11.2011).
  28. The selection and use of essential medicines / Report of the WHO Expert Committee, 2002 (including the 12th Model List of Essential Medicines) // WHO Technical Report Series (официальный портал ВОЗ). - http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_914_eng.pdf (дата обращения: 26.11.2011).
  29. Vlasov V., Mansfield P., Lexchin J. et al. Do drug advertisements in Russian medical journals provide essential information for safe prescribing? // West J. Med. - 2001. - Vol. 174. - P. 391-394.
  30. WHO Medicines Strategy: 2000-2003 // WHO Policy Perspectives on Medicines, Geneva. - 2000. - N 12. - P. 3.
  31. Ziganshina L.E., Khaziakhmetova V.N., Abakumova T.R. et al. Number comparison of medicines lists effective in the Republic of Tatarstan with the WHO model list of essential medicines. Do numbers matter? // Internat. J. Risk Safe. Med. - 2010. - Vol. 22. - P. 169-178.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

© 2013 Ziganshina L.E., Niyazov R.R., Ziganshin A.U.

Creative Commons License

This work is licensed
under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.





Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».