Vaginal apical and anterior reconstruction using ultralight weight mesh: two-year follow-up

Cover Page


Cite item

Full Text

Abstract

Introduction. Anterior and apical prolapse is the most common type of pelvic organ prolapse. The insufficient  effectiveness of native tissue repair in the pelvic organs leads to the search of new methods of the pelvic floor reconstruction.

Objective. The current analysis was undertaken to evaluate the efficiency of the use of the Pelvix anterior mesh system (Lintex) with sacrospinous fixation of the apex in the treatment of anterior and apical prolapse.

Methods. This study involved 150 women suffering from anterior-apical prolapse (stages III and IV). Reconstruction with the use of the mesh was performed in all the patients. To evaluate the results of surgical treatment, data of a vaginal examination (POP-Q), uroflowmetry, bladder ultrasound, and validated questionnaires (PFDI-20, PFIQ-7, PISQ-12) were used. All the listed parameters were determined before the surgery and on follow-up visits in 1, 6, 12, and 24 months after the treatment.

Results. Mean operation time was 47 minutes. No cases of intraoperative clinically significant bleeding were reported. Anatomical cure rate (< stage II / asymptomatic stage II, according to the Baden-Walker system) at 12 months was found to be 94.4%, and at 24 months — 92.7%. Within the first month of follow-up, de novo stress urinary incontinence and de novo urgency occurred in 8.0% and 7.2% of patients, respectively. Statistically significant (p < 0.05) improvement in uroflowmetry parameters and decreased post-voiding urine volume were achieved after the surgery and did not change by 24 months. Comparison of the scores by the questionnaires revealed a significant improvement in the quality of life in the postoperative period.

Conclusion. The use of the Pelvix anterior mesh system in the surgical correction of the anterior and apical prolapse is a safe uterus-sparing technique. At two-year follow-up, it provides a high anatomical efficiency, normalizes urodynamic parameters and improves quality of life.

About the authors

Dmitry D. Shkarupa

N.I. Pirogov Clinic for Advanced Medical Technologies affiliated with Saint Petersburg State University

Author for correspondence.
Email: shkarupa.dmitry@mail.ru

MD, PhD, DSci (Medicine), Сhief Urologist, Deputy Director for Medical Care

Russian Federation, Saint Petersburg

Nikita D. Kubin

N.I. Pirogov Clinic for Advanced Medical Technologies affiliated with Saint Petersburg State University

Email: nikitakubin@gmail.com

MD, PhD

Russian Federation, Saint Petersburg

Eduard N. Popov

Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology n.a. D.O. Ott

Email: edvardpopov@mail.ru

MD, PhD, DSci (Medicine), the Head of the Department of Operative Gynecology

Russian Federation, Saint Petersburg

Ekaterina A. Shapovalova

N.I. Pirogov Clinic for Advanced Medical Technologies affiliated with Saint Petersburg State University

Email: katerina_andmed@mail.ru

MD, Obstetrician-Gynecologist

Russian Federation, Saint Petersburg

Gleb V. Kovalev

North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov

Email: kovalev2207@gmail.com

Student

Russian Federation, Saint Petersburg

Alexey V. Pisarev

N.I. Pirogov Clinic for Advanced Medical Technologies affiliated with Saint Petersburg State University

Email: alexey.v.pisarev@gmail.com

MD

Russian Federation, Saint Petersburg

References

  1. Slieker-ten Hove MC, Pool-Goudzwaard AL, Eijkemans MJ, et al. The prevalence of pelvic organ prolapse symptoms and signs and their relation with bladder and bowel disorders in a general female population. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009;20(9):1037-1045. doi: 10.1007/s00192-009-0902-1.
  2. Буянова С.Н., Щукина Н.А., Зубова Е.С., и др. Пролапс гениталий // Российский вестник акушера-гинеколога. - 2017. - Т. 17. - № 1. - C. 37-45. [Buyanova SN, Shchukina NA, Zubova ES, et al. Genital prolapse. Rossiiskii Vestnik Akushera-Ginekologa. 2017;17(1):37-45. (In Russ.)]
  3. Коршунов М.Ю. Пролапс тазовых органов у женщин: персонализированный подход к диагностике, хирургической коррекции и оценке результатов лечения: Автореф. дис. … д-ра мед. наук. - СПб., 2017. [Korshunov MY. Prolapse of pelvic organs in women: a personalized approach to diagnosis, surgical correction and evaluation of treatment outcomes. [dissertation] Saint Petersburg; 2017. (In Russ.)]
  4. Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, et al. Pelvic organ prolapse in the Women’s Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002;186(6):1160-1166. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
  5. Kelly HA. Incontinence of urine in women. Urol Cutan Rev. 1913;(17):291-293.
  6. Lensen EJ, Stoutjesdijk JA, Withagen MI, et al. Technique of anterior colporrhaphy: a Dutch evaluation. Int Urogynecol J. 2011;22(5):557-561. doi: 10.1007/s00192-010-1353-4.
  7. Maher CM, Feiner B, Baessler K, Glazener CM. Surgical management of pelvic organ prolapse in women: the updated summary version Cochrane review. Int Urogynecol J. 2011;22(11):1445-1457. doi: 10.1007/s00192-011-1542-9.
  8. Maher C, Feiner B, Baessler K, et al. Surgery for women with anterior compartment prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2016;11:CD004014. doi: 10.1002/14651858.CD004014.pub6.
  9. Rooney K, Kenton K, Mueller ER, et al. Advanced anterior vaginal wall prolapse is highly correlated with apical prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2006;195(6):1837-1840. doi: 10.1016/j.ajog.2006.06.065.
  10. Elliott CS, Yeh J, Comiter CV, et al. The predictive value of a cystocele for concomitant vaginal apical prolapse. J Urol. 2013;189(1):200-203. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.177.
  11. Petros PE. New ambulatory surgical methods using an anatomical classification of urinary dysfunction improve stress, urge and abnormal emptying. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(5):270-277. doi: 10.1007/BF02765483.
  12. Шкарупа Д.Д., Кубин Н.Д., Пешков Н.О., и др. Русскоязычные версии опросников для оценки качества жизни больных с пролапсом тазовых органов и стрессовым недержанием мочи // Экспериментальная и клиническая урология. - 2016. - № 1. - C. 94-97. [Shkarupa DD, Kubin ND, Peshkov NO, et al. Russian version of questionnaires for life quality assessment in patients with pelvic organprolapse and stress urinary incontinence. Experimental & Clinical Urology. 2016;(1):94-97. (In Russ.)]
  13. United States Food and Drug Administration. Urogynecologic Surgical Mesh: Update on the Safety and Effectiveness of Transvaginal Placement for Pelvic Organ Prolapse. FDA; 2011.
  14. Попов A.A., Мананникова Т.Н., Мачанските О.В., и др. Осложнения экстраперитонеальной кольпопексии (PROLIFT) // Журнал акушерства и женских болезней. - 2009. - T. 58. - № 5. - C. M40. [Popov AA, Manannikova TN, Machanskite OV, et al. Complications of extraperitoneal colpopexia. Journal of Obstetrics and Women’s Diseases. 2009;58(5):M40. (In Russ.)]
  15. Jacquetin B, Fatton B, Rosenthal C, et al. Total transvaginal mesh (TVM) technique for treatment of pelvic organ prolapse: a 3-year prospective follow-up study. Int Urogynecol J. 2010;21(12):1455-1462. doi: 10.1007/s00192-010-1223-0.
  16. Miller D, Lucente V, Babin E, et al. Prospective clinical assessment of the transvaginal mesh technique for treatment of pelvic organ prolapse-5-year results. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2011;17(3):139-143. doi: 10.1097/SPV.0b013e3182175da6.
  17. MacDonald S, Terlecki R, Costantini E, Badlani G. Complications of transvaginal mesh for pelvic organ prolapse and stress urinary incontinence: tips for prevention, recognition, and management. Eur Urol Focus. 2016;2(3):260-267. doi: 10.1016/j.euf.2016.06.016.
  18. Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakakha M. Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications. Langenbecks Arch Surg. 1994;379(3):168-171. doi: 10.1007/BF00680113.
  19. Castellani D, Galica V, Saldutto P, et al. Efficacy and safety of Elevate(R) system on apical and anterior compartment prolapse repair with personal technique modification. Int Braz J Urol. 2017;43(6):1115-1121. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0233.
  20. Su TH, Lau HH, Huang WC, et al. Single-incision mesh repair versus traditional native tissue repair for pelvic organ prolapse: results of a cohort study. Int Urogynecol J. 2014;25(7):901-908. doi: 10.1007/s00192-013-2294-5.
  21. Rapp DE, King AB, Rowe B, Wolters JP. Comprehensive evaluation of anterior elevate system for the treatment of anterior and apical pelvic floor descent: 2-year followup. J Urol. 2014;191(2):389-394. doi: 10.1016/j.juro.2013.08.023.
  22. Guyomard A, Delorme E. Transvaginal treatment of anterior or central urogenital prolapse using six tension-free straps and light mesh. Int J Gynaecol Obstet. 2016;133(3):365-369. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.10.016.
  23. Никитин А.Н., Ищенко А.И. Методика OPUR для хирургической коррекции урогенитального пролапса. Первый опыт в России // Журнал акушерства и женских болезней. - 2016. - Т. 65. - № S. - С. 58-59. [Nikitin AN, Ishchenko AI. OPUR technique for surgical correction of urogenital prolapse. First experience in Russia. Journal of Obstetrics and Women’s diseases. 2016;65(S):58-59. (In Russ.)]

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Position of the Pelvix anterior mesh: 1 — mesh, 2 — cervix, 3 — obturator membrane, 4 — sacrospinous ligament

Download (193KB)
3. Fig. 2. Pelvix anterior mesh (а); Urofix PL and tunneler (b)

Download (456KB)
4. Fig. 3. Ba point dynamics: Ba_0, prior to the operation; Ba_1, after 12 months; Ва_2, after 24 months

Download (18KB)
5. Fig. 4. PVR dynamics: PVR _0, prior to the operation; PVR _1, after 12 months; PVR _2, after 24 months

Download (51KB)

Copyright (c) 2018 Shkarupa D.D., Kubin N.D., Popov E.N., Shapovalova E.A., Kovalev G.V., Pisarev A.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».