Rapid tests in the diagnostics of sexually transmitted infections

Cover Page


Cite item

Full Text

Abstract

High prevalence of sexually transmitted infections (STIs) and their substantial adverse effect on reproductive health of people necessitate the development of accurate and rapid tests for their diagnostics, in particular those that can be used at point-of-care (POC). The majority of current immunological POC-tests have high specificity; however, their sensitivity is mainly suboptimal. The future of POC-diagnostics of STIs - highly sensitive and specific, robust and affordable - is seen in the development and implementation of molecular diagnostic technologies (amplification, microfluidic, biosensor).

About the authors

Olga Sergeyevna Ryzhkova

D. O. Ott Research Institute of Obstetrics and Gynecology, RAMS

Email: olga81@yandex.ru
researcher, Laboratory of Microbiology

References

  1. Иванова М. А., Виноградова С. А., Вартапетова Н. В., Малыгина Н. С., Залевская О. В. Анализ заболеваемости населения Российской Федерации инфекциями, передаваемыми половым путем, за период с 1997 по 2008 гг. Электронный журнал «Социальные аспекты здоровья населения». 2009; № 3 (11). Доступен по: http://vestnik.mednet.ru/content/view/138/30/lang, ru/(дата обращения 24.11.2014).
  2. Alary M., Gbenafa-Agossa C., Aina G., Ndour M., Labbé A. C., Fortin D., Steele M., Peeling R. W. Evaluation of a rapid point-of-care test for the detection of gonococcal infection among female sex workers in Benin. Sex Transm Infect. 2006; 82: 29-32.
  3. Aledort J. E., Ronald A., Rafael M. E., Girosi F., Vickerman P., Le Blancq S. M., Landay A., Holmes K., Ridzon R., Hellmann N., Shea M. V., Peeling R. W. Reducing the burden of sexually transmitted infections in resource-limited settings: the role of improved diagnostics. Nature, 2006; 444 (Suppl 1): 59-72.
  4. Bandea C. I., Koumans E. H., Sawyer M. K., Dover J., O'Connor A., Papp J. R., Unger E. R., Braxton J., Black C. M. Evaluation of the rapid BioStar optical immunoassay for detection of Chlamydia trachomatis in adolescent women. J Clin Microbiol. 2009; 47 (1): 215-6.
  5. Benzaken A. S., Galban E. G., Antunes W., Dutra J. C., Peeling R. W., Mabey D., Salama A. Diagnosis of gonococcal infection in high risk women using a rapid test. Sex Transm Infect. 2006; 82: v26-8.
  6. Cartwright C. P., Lembke B. D., Ramachandran K., Body B. A., Nye M. B., Rivers C. A., Schwebke J. R. Comparison of nucleic acid amplification assays with BD Affirm VPIII for diagnosis of vaginitis in symptomatic women. J Clin Microbiol. 2013; 51: 3694-9.
  7. Chin C. D., Laksanasopin T., Cheung Y. K., Steinmiller D., Linder V., Parsa H., Wang J., Moore H., Rouse R., Umviligihozo G., Karita E., Mwambarangwe L., Braunstein S. L., van de Wijgert J., Sahabo R., Justman J. E., El-Sadr W., Sia S. K. Microfluidics-based diagnostics of infectious diseases in the developing world. Nature Medicine. 2011; 17 (8): 1015-19.
  8. de Paz H. D., Brotons P., Muñoz-Almagro C. Molecular isothermal techniques for combating infectious diseases: towards low-cost point-of-care diagnostics. Expert Rev Mol Diagn. 2014; 14 (7): 827-43.
  9. Drummond T. G., Hill M. G., Barton J. K. Electrochemical DNA sensors. Nat. Biotechnol. 2003; 21: 1192-9.
  10. Ferguson B. S., Buchsbaum S. F., Swensen J. S., Hsieh K., Lou X., Soh H. T. Integrated microfluidic electrochemical DNA sensor. J Clin Microbiol. 2006; 44 (2): 561-70.
  11. Gaydos C. A., Van Der Pol B., Jett-Goheen M. CT/NG Study Group. Performance of the cepheid CT/NG Xpert Rapid PCR test for the detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. J Clin Microbiol. 2013; 51: 1666-72.
  12. Gaydos C, Hardick J. Point of care diagnostics for sexually transmitted infections: perspectives and advances. Expert Rev Anti Infect Ther. 2014; 12 (6): 657-72.
  13. Hook E. W., Handsfield H. H. Gonococcal infections in the adults. In: Sexually Transmitted Diseases, 3rd edition. Holmes K. K., Mårdh P.-A., Sparling P. F., eds. New York: McGraw-Hill; 1999: 451-66.
  14. Hsieh K., Patterson A. S., Ferguson B. S., Plaxco K. W., Soh H. T. Rapid, sensitive, and quantitative detection of pathogenic DNA at the point of care through microfluidic electrochemical quantitative loop-mediated isothermal amplification. Angew Chem Int Ed Engl. 2012; 51 (20): 4896-900.
  15. Huppert J. S., Hesse E., Gaydos C. A. What’s the point? How point-of-care sexually transmitted infection tests can impact infected patients. Point Care. 2010; 9: 36-46.
  16. Hurly D. S., Buhrer-Skinner M., Badman S. G., Bulu S., Tabrizi S. N., Tarivonda L., Muller R. Field evaluation of the CRT and ACON chlamydia point-of-care tests in a tropical, low-resource setting. Sex Transm Infect. 2014; 90 (3): 179-84.
  17. Kettler H., White K., Hawkes S. Mapping the landscape of diagnostics for sexually transmitted infections. WHO/TDR publication. World Health Organization on behalf of the Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases. Geneva: World Health Organization, 2004.
  18. Kim H. J., Tong Y., Tang W., Quimson L., Cope V. A., Pan X., Motre A., Kong R., Hong J., Kohn D., Miller N. S., Poulter M. D., Kong H., Tang Y. W., Yen-Lieberman B. A rapid and simple isothermal nucleic acid amplification test for detection of herpes simplex virus types 1 and 2. J Clin Virol. 2011; 50 (1): 26-30.
  19. Kurth A., Whittington W. L., Golden M. R., Thomas K. K., Holmes K. K., Schwebke J. R. Performance of a new, rapid assay for detection of Trichomonas vaginalis. J Clin Microbiol. 2004; 42 (7): 2940-3.
  20. Lanjouw E., Ossewaarde J. M., Stary A. Boag F., van der Meijden W. I. European guideline for the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2010; 21 (11): 729-37.
  21. Lemieux B, Kong H, Tang YW. Near instrument-free, simple molecular device for rapid detection of herpes simplex viruses. Expert Rev Mol Diagn 2012; 12: 437-43.
  22. Liao J. C., Mastali M., Gau V., Suchard M. A., Møller A. K., Bruckner D. A., Babbitt J. T., Li Y., Gornbein J., Landaw E. M., McCabe E. R., Churchill B. M., Haake D. A. Use of electrochemical DNA biosensors for rapid molecular identification of uropathogens in clinical urine specimens. Anal Chem. 2009; 81 (15): 6503-8.
  23. Mabey D., Peeling R. W., Ballard R, Benzaken A. S., Galbán E., Changalucha J., Everett D., Balira R., Fitzgerald D., Joseph P., Nerette S., Li J., Zheng H. Prospective, multi-centre clinic-based evaluation of four rapid diagnostic tests for syphilis. Sex Transm Infect 2006; 82 (Suppl V): v13-6.
  24. Madhivanan P., Li T., Trammell S., Desai C., Srinivas V., Arun A., Klausner J. D., Krupp K. Performance of the OSOM. Trichomonas rapid test for the diagnosis of Trichomonas vaginalis infection among women in Mysore, India. Sex Health. 2013; 10: 320-4.
  25. Mahilum-Tapay L., Laitila V., Wawrzyniak J. J., Lee H. H., Alexander S., Ison C., Swain A., Barber P., Ushiro-Lumb I., Goh B. T. New point of care Chlamydia Rapid Test - bridging the gap between diagnosis and treatment: performance evaluation study. BMJ. 2007; 335 (7631): 1190-4.
  26. Miller G. A., Klausner J. D., Coates T. J., Meza R., Gaydos C. A., Hardick J., Leon S., Caceres C. F. Assesment of a rapid antigen detection system for Trichomonas vaginalis infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2003; 10 (6): 1157-8.
  27. Niemz A., Ferguson T. M., Boyle D. S. Point-of-care nucleic acid testing for infectious diseases. Trends Biotechnol. 2011; 29 (5): 240-50.
  28. Nye M. B., Schwebke J. R., Body B. A. Comparison of APTIMA Trichomonas vaginalis transcription-mediated amplification to wet mount microscopy, culture, and polymerase chain reaction for diagnosis of trichomoniasis in men and women. Am J Obstet Gynecol. 2009; 200: 188.e1-188.e7.
  29. Pate M. S., Dixon P. B., Hardy K., Crosby M., Hook E. W. 3rd. l. Evaluation of the Biostar Chlamydia OIA assay with specimens from women attending a sexually transmitted disease clinic. J Clin Microbiol. 1998; 36 (8): 2183-6.
  30. Patterson A. S., Hsieh K., Soh H. T., Plaxco K. W. Electrochemical real-time nucleic acid amplification: towards point-of-care quantification of pathogens. Trends Biotechnol. 2013; 31 (12): 704-12.
  31. Pattullo L., Griffeth S., Ding L., Mortensen J., Reed J., Kahn J., Huppert J. Stepwise diagnosis of Trichomonas vaginalis infection in adolescent women. Journal Clin Microbiol. 2009; 47: 59-63.
  32. Park S, Zhang Y, Lin S, Wang TH, Yang S. Advances in microfluidic PCR for point-of-care infectious disease diagnostics. Biotechnol Adv. 2011; 29 (6): 830-9.
  33. Pearce D. M., Shenton D. P., Holden J., Gaydos C. A. Evaluation of a novel electrochemical detection method for Chlamydia trachomatis: application for point-of-care diagnostics. IEEE Trans Biomed Eng. 2011; 58 (3): 755-8.
  34. Pearce D. M., Styles D. N., Hardick J. P., Gaydos C. A. A new rapid molecular point-of-care assay for Trichomonas vaginalis: preliminary performance data. Sex Transm Infect. 2013; 89 (6): 495-7.
  35. Pillay A., Lewis J., Ballard R. C. Evaluation of Xenostrip-Tv, a Rapid Diagnostic Test for Trichomonas vaginalis Infection J Clin Microbiol. 2004; 42 (8): 3853-6.
  36. Rani R, Corbitt G., Killough R., Curless E. Is there any role for rapid tests for Chlamydia trachomatis? Int J STD AIDS. 2002; 13 (1): 22-4.
  37. Seña A. C., Miller W. C., Hobbs M. M., Schwebke J. R., Leone P. A., Swygard H., Atashili J., Cohen M. S. Trichomonas vaginalis infection in male sexual partners: implications for diagnosis, treatment, and prevention. Clin Infect Dis. 2007; 44 (1): 13-22.
  38. Skulnick M., Small G. W., Simor A. E., Low D. E., Khosid H., Fraser S., Chua R. Comparison of the Clearview Chlamydia test, Chlamydiazyme, and cell culture for detection of Chlamydia trachomatis in women with a low prevalence of infection. J Clin Microbiol. 1991; 29 (9): 2086-8.
  39. Stratton N. J., Hirsch L., Harris F., de la Maza L. M., Peterson E. M. Evaluation of the rapid CLEARVIEW Chlamydia test for direct detection of chlamydiae from cervical specimens. J Clin Microbiol. 1991; 29 (7): 1551-3.
  40. Van der Helm J. J., Sabajo L. O., Grunberg A. W., Morré S. A., Speksnijder A. G., de Vries H. J. Point-of-care test for detection of urogenital chlamydia in women shows low sensitivity. A performance evaluation study in two clinics in Suriname. PLoS One. 2012; 7 (2): e32122.
  41. Vincent M, Xu Y, Kong H. Helicase-dependent isothermal DNA amplification. EMBO Rep. 2004;5 (8): 795-800.
  42. Whitesides G. M. The origins and the future of microfluidics. Nature. 2006; 442 (7101): 368-73.
  43. World Health Organization. Global incidence and prevalence of selected curable sexually transmitted infections - 2008. Geneva: World Health Organization, 2012.
  44. World Health Organization. Guidelines for the management of sexually transmitted infections. Geneva: WHO, 2001.
  45. World Health Organization. Laboratory diagnosis of sexually transmitted infections, including human immunodeficiency virus. Geneva: World Health Organization, 2013.
  46. Yin Y. P., Peeling R. W., Chen X. S., Gong K. L., Zhou H., Gu W. M., Zheng H. P., Wang Z. S., Yong G., Cao W. L., Shi M. Q., Wei W. H., Dai X. Q., Gao X., Chen Q., Mabey D. Clinic-based evaluation of Clearview Chlamydia MF for detection of Chlamydia trachomatis in vaginal and cervical specimens from women at high risk in China. Sex Transm Infect. 2006; 82: v33-7.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2015 Ryzhkova O.S.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».