Клиническая лабораторная диагностика антител к SARS-CoV-2: от QR-кода к реальности

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Иммунный ответ на попадание вируса SARS-CoV-2 в организм включает выработку специфичных иммуноглобулинов к антигенам коронавируса. В зависимости от типа и уровня содержания иммуноглобулинов можно сделать вывод о стадии заболевания и оценить эффективность вакцинопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Основным подходом к определению иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 является иммуноферментный анализ (ИФА), данные которого используются, в частности, для выдачи электронного сертификата COVID-19 с QR-кодом. Однако качественный и количественный состав иммуноглобулинов для выдачи QR-кода официально не регламентирован.

Цель исследования — определить уровни иммуноглобулинов разных классов в сыворотке крови добровольцев с различными типами иммунитета к SARS-CoV-2 для выбора наиболее информативных показателей защитного иммунитета.

Методы. От мужчин и женщин в возрасте 18–50 лет получено 76 образцов сыворотки крови. Обнаружение IgA, IgM, IgG (суммарные к SARS-CoV-2, S-белку и его RBD-фрагменту), оценку авидности IgG и уровня N-антигена SARS-CoV-2 проводили методом ИФА с использованием коммерчески доступных наборов реагентов.

Результаты. Показатели уровня антител (защитных IgG и IgA начальной фазы инфекции) в наибольшей степени выражены у вакцинированных и перенесших COVID-19, в наименьшей — у невакцинированных. У переболевших невакцинированных лиц уровень общих защитных антител и IgG к S-белку, включая RBD-фрагмент, наиболее низкий; авидность IgG ниже, чем в остальных группах. Авидность иммуноглобулинов у вакцинированных выше, чем у переболевших. Для переболевших COVID-19 и вакцинированных лиц не отмечалось различий в уровне суммарных IgG к коронавирусу, его S-белку и RBD-фрагменту S-белка.

Заключение. Анализ иммуноглобулинов к SARS-СoV-2 свидетельствует о разном профиле гуморального иммунного ответа при вакцинации и перенесенной инфекции COVID-19. Для быстрой оценки иммунного ответа на перенесенную и текущую инфекцию COVID-19 и выявления поствакцинального иммунитета целесообразно использовать общий уровень IgG к SARS-CoV-2. Для более глубокой оценки профилактического иммунитета и выработки защитных антител целесообразно оценивать количественное содержание IgG к S-белку и его RBD-фрагменту. Формирование электронного сертификата COVID-19 лишь по одному из показателей без учета остальных нерационально.

Об авторах

Ярослав Дмитриевич Шанский

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина

Автор, ответственный за переписку.
Email: yar.shansky@rcpcm.org
ORCID iD: 0000-0003-4672-2474
SPIN-код: 7640-5940

к.б.н., н.с.

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А

Алина Владимировна Господарик

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина

Email: alina.gospodaryk@rcpcm.org

к.б.н.

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А

Анастасия Валерьевна Комарова

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина; Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева

Email: komaanasta@yandex.ru
SPIN-код: 3694-1084

м.н.с.

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А; Москва

Сулейман Сергеевич Есиев

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина

Email: kap20081@gmail.com
SPIN-код: 9593-2893

лаборант-исследователь

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А

Людмила Aлексеевна Улаханова

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина

Email: ulahanova@mail.ru
SPIN-код: 6284-8699

м.н.с.

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А

Анна Сергеевна Серкина

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина

Email: anny.serkina@yandex.ru

лаборант-исследователь

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А

Людмила Владимировна Плотникова

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина; Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева

Email: ntmdfs@gmail.com

студент-магистрант 2 года

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А; Москва

Юлия Андреевна Беспятых

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина; Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева; Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко

Email: JuliaBes@rcpcm.org
ORCID iD: 0000-0002-4408-503X
SPIN-код: 6003-9246

к.б.н., доцент

Россия, 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А; Москва; Москва

Список литературы

  1. Маянский Н.А., Бржозовская Е.А., Стоянова С.С., и др. Динамика концентрации антител к SARS-CoV-2 в течение 12 месяцев после перенесенной инфекции COVID-19 // Вестник Российского государственного медицинского университета. 2022. № 1. С. 11–13. [Mayansky NA, Brzhozovskaya EA, Stoyanova SS, et al. Dynamic changes in the concentration of anti-SARS-CoV-2 antibodies within 12 months after recovery from COVID-19. Bulletin of Russian state medical university. 2022;(1):11–13. (In Russ).] doi: 10.24075/vrgmu.2022.007
  2. Kim Y., Lee J.H., Ko G.Y., et al. Quantitative SARS-CoV-2 spike antibody response in COVID-19 patients using three fully automated immunoassays and a surrogate virus neutralization test. Diagnostics. 2021;11:1496. doi: 10.3390/diagnostics11081496
  3. Yuan H, Chen P, Wan C, et al. Merging microfluidics with luminescence immunoassays for urgent point-of-care diagnostics of COVID-19. TrAC Trends Anal Chem. 2022;157: 116814. doi: 10.1016/J.TRAC.2022.116814
  4. Drain PK, Ampajwala M, Chappel C, et al. A rapid, high-sensitivity SARS-CoV-2 nucleocapsid immunoassay to aid diagnosis of acute COVID-19 at the point of care: A clinical performance study. Infect Dis Ther. 2021;10:753–761. doi: 10.1007/S40121-021-00413-X/FIGURES/2
  5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 февраля 2022 г. N 58н «О внесении изменений в приложения N 3 и N 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021 N 1053н “Об утверждении формы медицинской документации “Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации” и порядка ее выдачи, формы медицинской документации “Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)” и порядка ее ведения, а также формы “Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (Covid-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)”». [The order of the Ministry of Health of the Russian Federation “O vnesenii izmeneniy v prilozheniya N 3 i N 4 k prikazu Ministerstva zdravookhraneniya Rossiyskoy Federatsii ot 12.11.2021 N 1053n “Ob utverzhdenii formy meditsinskoy dokumentatsii “Spravka o provedennykh profilakticheskikh privivkakh protiv novoy koronavirusnoy infektsii (COVID-19) ili nalichii meditsinskikh protivopokazaniy k vaktsinatsii” i poryadka yeye vydachi, formy meditsinskoy dokumentatsii “Meditsinskiy sertifikat o profilakticheskikh privivkakh protiv novoy koronavirusnoy infektsii (COVID-19) ili meditsinskikh protivopokazaniyakh k vaktsinatsii i (ili) perenesennom zabolevanii, vyzvannom novoy koronavirusnoy infektsiyey (COVID-19)” i poryadka yeye vedeniya, a takzhe formy “Sertifikat o profilakticheskikh privivkakh protiv novoy koronavirusnoy infektsii (COVID-19) ili meditsinskikh protivopokazaniyakh k vaktsinatsii i (ili) perenesennom zabolevanii, vyzvannom novoy koronavirusnoy infektsiyey (COVID-19)”». (In Russ).] Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202080016. Дата обращения: 18.01.2023.
  6. Баклаушев В.П., Юсубалиева Г.М., Бычинин М.В., и др. Рациональная стратегия поддержания противовирусного иммунитета к новым вариантам SARS-CoV-2 // Клиническая практика. 2022. Т. 13, № 3. С. 43–55. [Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Bychinin MV, et al. A rational strategy for the maintenance of antiviral immunity to new SARS-CoV-2 strains. Journal of Clinical Practice. 2022;13(3):43–55. (In Russ).] doi: 10.17816/clinpract111120
  7. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 17 (14.12.2022)» (утв. заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации А.Н. Плутницким). [Vremennyye metodicheskiye rekomendatsii «Profilaktika, diagnostika i lecheniye novoy koronavirusnoy infektsii (COVID-19). V. 17 (14.12.2022)» (utv. zamestitelem Ministra zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii A.N. Plutnitskim). (In Russ).] Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=438135. Дата обращения: 18.01.2023.
  8. Zhou Y, Chen Y, Liu W, et al. Development of a rapid and sensitive quantum dot nanobead-based double-antigen sandwich lateral flow immunoassay and its clinical performance for the detection of SARS-CoV-2 total antibodies. Sensors Actuators B Chem. 2021;343:130139. doi: 10.1016/J.SNB.2021.130139
  9. Hajazadeh F, Khanizadeh S, Khodadadi H, et al. SARS-COV-2 RBD (Receptor binding domain) mutations and variants (A sectional-analytical study). Microb Pathog. 2022;168:105595. doi: 10.1016/J.MICPATH.2022.105595
  10. Heggestad JT, Kinnamon DS, Olson LB, et al. Multiplexed, quantitative serological profiling of COVID-19 from blood by a point-of-care test. Sci Adv. 2021;7:4901–4926. doi: 10.1126/SCIADV.ABG4901
  11. Gan HH, Zinno J, Piano F, Gunsalus KC. Omicron spike protein has a positive electrostatic surface that promotes ACE2 recognition and antibody escape. Front Virol. 2022;2:43. doi: 10.3389/FVIRO.2022.894531
  12. Zhuo R, Charlton C, Plitt S, et al. Comparison of SARS-CoV-2 spike antibody quantitative titer reporting using the World Health Organization International Standard Units by four commercial assays. Journal of Clinical Virology. 2022;(156):105292. doi: 10.1016/j.jcv.2022.105292
  13. Liao B, Chen Z, Zheng P, et al. Detection of anti-SARS-CoV-2-S2 IgG is more sensitive than anti-RBD IgG in identifying asymptomatic COVID-19 patients. Front Immunol. 2021;12:724763. doi: 10.3389/fimmu.2021.724763
  14. Xiao K, Yang H, Liu B, et al. Antibodies can last for more than 1 year after SARS-CoV-2 infection: A follow-up study from survivors of COVID-19. Front Med. 2021;8:967. doi: 10.3389/fmed.2021.684864
  15. Генералова Л.В., Григорьев И.В., Васина Д.В., и др. Свойства антител к RBD у переболевших COVID-19 и вакцинированных препаратом «Спутник V» // Вестник Российского государственного медицинского университета. 2022. № 1. С. 15–22. [Generalova LV, Grigor’yev IV, Vasina DV, et al. Properties of RBD specific IgG from COVID-19 patients and Sputnik V vaccinated individuals. Bulletin of Russian state medical university. 2022;(1):15–22. (In Russ).] doi: 10.24075/vrgmu.2022.005

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Сравнительный анализ качественных и количественных показателей иммунного ответа в группах с различным иммунитетом к COVID-19: коэффициент позитивности IgA, IgM, IgG (a); количественное содержание общих IgG и IgG к RBD-домену S-белка (б); количественное содержание N-антигена (в), индекс авидности IgG (г). Примечание. КП — коэффициент позитивности, ВБ — компания «Вектор БЕСТ»; RBD — рецепторсвязывающий домен.

Скачать (1MB)
Метаданные
3. Рис. 2. Сравнение эффективности параметров гуморального иммунитета в изученных группах. Примечание. ВБ — компания «Вектор БЕСТ»; КП — коэффициент позитивности.

Скачать (1MB)
Метаданные

© Шанский Я.Д., Господарик А.В., Комарова А.В., Есиев С.С., Улаханова Л.A., Серкина А.С., Плотникова Л.В., Беспятых Ю.А., 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах