Современные полимеры в технологии таблеток с пролонгированным высвобождением

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В настоящее время среди лекарственных форм представляют особый интерес системы доставки лекарственных веществ второго и третьего поколения. К лекарственным формам второго поколения относятся системы с пролонгированным высвобождением действующего вещества, к лекарственным формам третьего поколения – системы с контролируемым высвобождением. Замедленное непрерывное высвобождение лекарственного вещества может быть достигнуто с применением специальных вспомогательных веществ или при помощи специальных технологий.

Для получения таблеток с пролонгированным высвобождением наиболее часто применяют специальные вспомогательные вещества, а именно, полимеры и их композиции.

Применение полимеров в качестве носителей лекарственных веществ, используемых для программирования скорости и места высвобождение известно с середины XX столетия [1]. На сегодняшний день в области использования полимеров для пролонгации высвобождения достигнут значительный прогресс: изучено влияние и взаимодействие полимеров и лекарственных веществ, изучены механизмы высвобождения лекарственных веществ, изучены способы программирования кинетики высвобождения с использованием различных свойств полимеров и т. д.

В статье рассмотрено современное состояние в области технологии таблеток с пролонгированным высвобождением. Описаны преимущества пролонгированного высвобождения, математические модели для описания лекарственных форм с пролонгированным высвобождением. Рассмотрены технологии получения таблеток с пролонгированным высвобождением, виды систем доставки и механизмы высвобождения активного фармацевтического ингредиента.

В статье представлены современные полимеры, которые применяются в технологии таблеток с пролонгированным высвобождением. Представлена классификация полимеров по отношению к воде и физиологическим жидкостям.

Об авторах

Юлия Михайловна Коцур

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: uliya.kocur@spcpu.ru

аспирант 2-го года обучения кафедры технологии лекарственных форм, младший научный сотрудник GMP тренинг-центра, ассистент кафедры технологии лекарственных форм

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Елена Владимировна Флисюк

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: elena.flisyuk@pharminnotech.com
SPIN-код: 2585-2359

доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой технологии лекарственных форм проректор по научной работе

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Список литературы

  1. Направленный транспорт лекарственных средств: от идеи до внедрения: учебно-методическое пособие / И. И. Кулакова [и др.], ФГБОУ ВО РязГМУ. Минздрава России // Рязань: ОТС и ОП, 2018. – 104 с.
  2. Государственная Фармакопея РФ – 14-е изд. – Т. 1. – Москва, 2018.
  3. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства : учебное пособие / Н. В. Меньшутина, Ю. В. Мишина, С. В. Алвес. – Москва: БИНОМ, 2012. – Т. 1. – 325 с.
  4. Bittorf KJ, Sanghvi T, Katstra JP. Design of solid dosage formulations. Chemical Engineering in the Pharmaceutical Industry. 2nd ed. 2019.
  5. Лекарственные формы с регулируемым высвобождением. Часть 1. Системы доставки : учебное пособие / В. В. Гордеева, Г. И. Аксенова, И. Б. Васильев, И. А. Мурашкина, ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России – Иркутск : РПФ «Весь Иркутск», 2012. – 51 с.
  6. Joshi A, Dashora K. A review – modified release drug delivery system and its significance. Current research in biological and pharmaceutical sciences. 2014; 3 (5): 1–6.
  7. Алексеев, К. В. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением на основе пеллет / К. В. Алексеев, Н. В. Тихонова, Е. В. Блынская // Фармация. – 2012. – № 4. – С. 51-54.
  8. Леонова, М. В. Новые лекарственные формы и системы доставки лекарственных средств: особенности пероральных лекарственных форм / М. В. Леонова // Клиническая фармакология. – 2009. – №3. – С. 18-26.
  9. Rathbone MJ, Hadgraft J, Roberts MS. Modified Release Drug Delivery Technology. 1st ed. New York: Marcel Dekker, Inc. 2002.
  10. Филиппова, Н. И. Применение математического моделирования при оценке высвобождения лекарственных веществ in vitro / Н. И. Филиппова, А. А. Теслев // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2017. – №4 (21). – С. 218-226.
  11. Balcerzak J, Mucha M. Analysis of model drug release kinetics from complex matrices of polylactide-chitosan. Progress on Chemistry and Application of Chitin and Its Derivatives. 2010; 15: 117–26.
  12. Dash S. Kinetic modeling on drug release from controlled drug delivery systems. Acta Poloniae Pharmaceutica. Drug Research. 2010; 67 (3): 217–23.
  13. Алексеев, К. В. Полимеры в технологии создания лекарственных форм с модифицированным высвобождением / К. В. Алексеев, Е. В. Блынская, Н. В. Тихонова // Российский химический журнал. – 2010. – №6. – С. 87-93.
  14. Demina NB. Current trends in the development of technologies for matrix formuations with modified release (review). Pharmaceutical Chemistry Journal. 2016; 50: 475–80.
  15. Padmaxi B, Preety K, Kirtan P. Formulation and evaluation of time controlled drug delivery system of montelukast sodium. International Journal of Pharmaceutical Innovations. 2012; 2 (3): 1–12.
  16. Debotton N, Dahan A. Pharmaceutical excipients in Solid Oral Dosage Forms. Medicinal Research Reviews. 2016; 0: 1–46.
  17. Maity T, Nandy BC, Mittal A. A brief review on recent advantages of extended release technology employed to design the oral dosage form. International Journal of Medicinal and Applied Sciences Research. 2014; 1 (1): 12–24.
  18. Ajay V, Tirupa M, Amaranth. Formulation and evaluation of propanlol extende release tablet. An International Journal of Advances in Pharmaceutical Sciences. 2011; 2 (1): 58–61.
  19. Borujeni SH, Mirdemedian SZ, Varshosaz J. Three-dimensional printed tablets using ethyl cellulose and hydroxypropyl cellulose to achieve zero order sustained release profile. Cellulose. 2020; 27 (3): 1573–89.
  20. Anurova MN, Bakhrushina EO, Demina NB. Review of contemporary gel-forming agents in the technology of dosage forms. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2015; 49 (9): 627–34.
  21. Petrovich A, Cvetcovic N, Ibric S. Application of mixture experiment design in the formulation and optimization of matrix tablets containing carbomer and hydroxy-propylmethylcellulose. Achieves of Pharmacal Research. 2009; 32: 1767–74.
  22. Mustafin RI, Semina II, Garipova VR. Comparative study of polycomplexes based on Carbopol® and oppositely charged polyelectrolytes as a new oral drug delivery system. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2015; 49: 1–6.
  23. Giunechedi P, Gavini E, Moretti MDL. Evaluation of alginate compressed matrices as prolonged drug delivery systems. AAPS PharmSciTech. 2000; 1: 31–6.
  24. Liwei JIN, Huangyun Q, Xiangqin G. Effect of sodium alginate type on drug release from chitosan-sodium alginate-based in situ film-forming tablets. AAPS PharmSciTech. 2020; 21: 55.
  25. Coviello T, Matricardi P, Marianecci C. Polysaccharide hydrogels for modified release formulations. Journal of controlled release. 2007; 119: 5–24.
  26. Parhi R. Drug delivery applications of chitin and chitosan: a review. Environmental Chemistry Letters. 2020; 1: 1–18.
  27. Сливкин, Д. А. Хитозан для фармации и медицины/ Д. А. Сливкин, В. Л. Лапенко, О. А. Саонова // Вестник ВГУ, серия: химия, биология, фармация. – 2011. – №2. – С. 214-232.
  28. Мустафин, Р. И. Изучение диффузионно-транспортных свойств поликомплексных матричных систем, образованных хитозаном и эудрагитом L100/ Р. И. Мустафин // Химико-фармацевтический журнал. – 2005. – №12. – С. 44-46.
  29. Садакбаева, Ж. К. Синтез и характеристика новых гидрогелей на основе хитозана / Ж. К. Садакбаева // Ломоносов-2005: материалы международной конференции студентов и аспирантов по фундаментальным наукам. – Москва: Издательство МГУ, 2005. – С. 104.
  30. Aslam Z, Akhter KP, Ahmad M. Preparation of modified tramadol tablets and drug release evaluations using dependent and independent modelling approaches. Latin American Journal of Pharmacy. 2012; 31 (10): 1417–20.
  31. Prasanth VV, Jayaprakash R, Mathew ST. Colon specific drug delivery systems: a review on various pharmaceutical approaches. Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2012; 02 (01): 163–169.
  32. Мустафин, Р. И. Интерполимерные сочетания химически комплементарных типов сополимеров Eudragit® как новое направление в создании пероральных систем доставки лекарственных форм с модифицированным высвобождением (обзор) / Р. И. Мустафин // Химико-фармацевтический журнал. – 2011. – Т. 45. – №5. – С. 28-39.
  33. Thakral S, Thakral NK, Majumdar DK. Eudragit: a technology evaluation. Expert Opin Drug Delivery. 2013; 10 (1): 131–49.
  34. Zelikin AN. Drug releasing polymer thin films: new era of surface-mediated drug delivery. ACS nano. 2010; 4: 2494–509.
  35. Madusudhan RY, Sharvan Kumar Y, Architha S. Formulation and evaluation of enteric coated sustain release tablets of Lansoprazole in ß-cyclodextrin complex to improve the photostability. International Journal of Innovative Research in Science, Engineering and Technology. 2015; 4 (11): 11630–38.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Коцур Ю.М., Флисюк Е.В., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».