Подходы к оценке количественного состава лекарственных средств на основе пептидов природного происхождения, содержащих гликозаминогликан-пептидный комплекс

Обложка
  • Авторы: Венгерович Н.Г.1,2, Ефимов Н.В.3, Рогожина Н.И.4, Степченков В.И.4
  • Учреждения:
    1. Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства Здравоохранения Российской Федерации
    2. Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины министерства обороны Российской Федерации
    3. Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества «Российские железные дороги»
    4. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»
  • Выпуск: Том 2, № 1 (2020)
  • Страницы: 8-15
  • Раздел: Фармацевтические науки
  • URL: https://journals.rcsi.science/PharmForm/article/view/20390
  • DOI: https://doi.org/10.17816/phf20390
  • ID: 20390

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Исследованы препараты, выделенные из биоматериала сельскохозяйственных животных и рыб. Эти препараты (румалон, алфлутоп) при производстве не могут быть получены в равных соотношениях и концентрациях. Разработан алгоритм количественного определения компонентов пептидов природного происхождения на основе изучения модельных лекарственных препаратов, содержащих гликозаминогликан-пептидный комплекс. Методами инфракрасной спектроскопии и высокоэффективной жидкостной хроматографии установлены концентрации хондроитина сульфата натрия, гиалуроновой кислоты, глюкозамина, белка, свободных аминокислот и аминокислот, входящих в состав пептидов (алфлутопа и румалона). При сравнении с большинством зарегистрированных на территории Российской Федерации монокомпонентных лекарственных средств, содержащих хондроитина сульфата натрия в концентрации 100 мг/мл, лекарственных препаратов глюкозамина (200 мг/мл), лекарственных препаратов гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) было установлено, что основные активные компоненты исследованных препаратов оказались более чем в 50, 100 и 7 раз меньше соответствующих значений для монопрепаратов. При этом процентное содержание свободных аминокислот или короткоцепочечных пептидов в исследованных препаратах велико (37–62%). Это позволяет предположить, что они оказывают влияние на клиническую эффективность лекарственных средств на основе природных пептидов.

Разработанный алгоритм количественного определения компонентов пептидных препаратов природно-го происхождения, включающий в себя последовательность распространенных и общедоступных методик (идентификация образцов методом инфракрасной спектроскопии в сравнении со стандартными образцами, количественное определение хондроитина сульфата натрия, гиалуроновой кислоты, глюкозамина, белка и аминокислот методами инфракрасной спектроскопии и высокоэффективной жидкостной хроматографии), целесообразно использовать при определении минимальных значений концентрации активных компонентов и адъю-вантов пептидного происхождения при исследованиях и регистрации лекарственных препаратов на их основе, а также для обоснования путей поиска и объяснения механизмов действия подобных соединений.

Об авторах

Николай Григорьевич Венгерович

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства Здравоохранения Российской Федерации; Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины министерства обороны Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: nickolai.vengerovich@pharminnotech.com
SPIN-код: 6690-9649
Scopus Author ID: 511722

доктор медицинских наук, профессор кафедры промышленной экологии, заместитель начальника научно-исследовательского отдела

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, дом 14, лит. А; 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, дом 4

Николай Владимирович Ефимов

Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества «Российские железные дороги»

Email: nvef@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-7703-0190
ResearcherId: X-1354-2019

профессор, доктор медицинских наук, заведующий отделением клинических исследований

Россия, 195271, Санкт-Петербург, Проспект Мечникова, дом 27

Наталья Ивановна Рогожина

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»

Email: rogozhina26@gmail.com

магистрант 

Россия, 117198, Москва, ЮЗАО, ул. Миклухо-Маклая, дом 6

Владимир Иванович Степченков

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»

Email: vstepchenkov@icloud.com

магистрант

Россия, 117198, Москва, ЮЗАО, ул.Миклухо-Маклая, дом 6

Список литературы

  1. Шабанов, П. Д. Фармакология лекарственных препаратов пептидной структуры / П. Д. Шабанов // Психофармакология и биологическая наркология. – 2008. – Т. 8. – Вып. 3-4. – С. 2399–2425.
  2. Бабина, С. А. Лекарственные средства на основе пептидов: применение, технологии получения / С. А. Бабина, А. Ю. Желтышева, Г. О. Шуклин [и др.] // Международный студенческий научный вестник: электронный журнал. – 2019. – № 3. – С. 21–29. – URL: http://eduherald.ru/ru/article/view?id=19681 (дата обращения: 06.02.2020). – Текст: электронный.
  3. Николаева, Т. И. Разработка комплекса низкомолекулярных пептидов коллагена с гликозаминогликановыми компонентами / Т. И. Николаева, К. С. Лауринавичюс, В. В. Капцов [и др.] – doi: 10.1007/s10517-018-4229-0 // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. – 2018. – Т. 165. – № 5. – С. 571–576.
  4. Camarero-Espinosa S, Cooper-White J.J. Combinatorial presentation of cartilage-inspired peptides on nanopatterned surfaces enables directed differentiation of human mesenchymal stem cells towards distinct articular chondrogenic phenotypes. Biomaterials. 2019; 210: 105–15. doi: 10.1016/j.biomaterials.2019.04.003.
  5. Pavelkґa K, Gatterovґa J, Gollerova V, et al. A 5-year randomized controlled, double-blind study of glycosaminoglycan polysulphuric acid complex (Rumalon®) as a structure modifying therapy in osteoarthritis of the hip and knee. Osteoarthritis and Cartilage. 2000; 8: 335–42. doi: 10.1053/joca.1999.0307.
  6. Anouz R, Repanas A, Schwarz E, Groth T. Novel Surface Coatings Using Oxidized Glycosaminoglycans as Delivery Systems of Bone Morphogenetic Protein 2 (BMP-2) for Bone Regeneration. Macromol Biosci. 2018; 18 (11): 1 10. doi: 10.1002/mabi.201800283.
  7. Zykwinska A, Marquis M, Godin M, et al. Microcarriers Based on Glycosaminoglycan-Like Marine Exopolysaccharide for TGF-β1Long-Term Protection. Marine Drugs. 2019; 17 (1): 65. doi: 10.3390/md17010065.
  8. Jian WH, Wang HC, Kuan CH, et al. Glycosaminoglycan-based hybrid hydrogel encapsulated with polyelectrolyte complex nanoparticles for endogenous stem cell regulation in central nervous system regeneration. Biomaterials. 2018; 174: 17–30. doi: 10.1016/j.biomaterials.2018.05.009.
  9. Pan Y, Wang P, Zhang F, et al. Glycosaminoglycans from fish swim bladder: isolation, structural characterization and bioactive potential. Glycoconj J. 2018; 35 (1): 87–94. doi: 10.1007/s10719-017-9804-5.
  10. Yamada H, Nakamura U, Nakamura T. Study of the cartilage matrix production-promoting effect of chicken leg extract and identification of the active ingredient. Nutrition Research and Practice. 2019; 13 (6): 480–7. doi: 10.4162/nrp.2019.13.6.480.
  11. Prasanna P, Dutta D, Ganguly S, et al. Isolation and mass spectrometry based hydroxyproline mapping of type II collagen derived from Capra hircus ear cartilage. Communications Biology. 2019; 2: 11–21.
  12. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Т. 1. – Москва, 2018. URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/index.html (дата обращения: 06.02.2020). – Текст: электронный.
  13. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). 2020. 10th edition. Available from: https://www.edqm.eu/en/european_pharmacopoeia_10th_edition.
  14. Wu Y, Hussain M, Fassihi R. Development of a simple analytical methodology for determination of glucosamine release from modified release matrix tablets. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2005; 38 (2): 263–9. doi: 10.1016/j.jpba.2005.01.001.
  15. Shao Y, Alluri R, Mummert M, Koetter U. A stability-indicating HPLC method for the determination of glucosamine in pharmaceutical formulations. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2004; 35: 625–31. doi: 10.1038/s42003-019-0394-6.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Венгерович Н.Г., Ефимов Н.В., Рогожина Н.И., Степченков В.И., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».