Исторические аспекты нормативно-правового регулирования работы аптек как структурных подразделений медицинских организаций

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Наряду с развитием и совершенствованием структуры медицинских организаций большое внимание уделяется лекарственному обеспечению лечебно-диагностического процесса в них, что способствует повышению качества медицинской помощи.

Наше теоретическое исследование основано на практическом анализе эмпирических данных нормативных и правовых актов и документов, регулирующих вопросы лекарственного обеспечения медицинских организаций в России и за рубежом. Структурно-функциональный анализ авторами применялся при изучении, опубликованных в цифровых онлайн-ресурсах реферативных и полнотекстовых баз с материалами лекарственного обеспечения лечебно-диагностической работой; инфографики и научных статей.

В ходе исследования выявлено, что ряд требований к фармацевтической деятельности аптечных организаций и современных требований к лекарственному обеспечению для осуществления лечебно-диагностической деятельности не соответствуют динамичному развитию лекарственного обеспечения пациентов медицинских организаций.

Мы пришли к выводу что, в современных условиях развития медицинской помощи населению, в целом достаточно нормативных правовых актов и документов для организации работы аптечных организаций как структурных подразделений медицинских организаций. Но, если учитывать многообразие медицинских организаций, их профиль, возможность изменения структуры лечебных отделений, направлений оказания медицинской помощи, то это может потребовать изменения номенклатуры готовых и производственных лекарственных препаратов в конкретных условиях.

      Как показали результаты исследования, необходимы совместные усилия всех заинтересованных сторон фармации и здравоохранения, а также регуляторов фармацевтической и медицинской деятельности для разработки типовых Организационно-методических рекомендаций для медицинских организаций, осуществляющих лечебно-диагностическую деятельность на лучших традициях Надлежащей аптечной практики (GPP) и Международной фармацевтической федерацией (FIP). В основе этой работы, по-нашему мнению, необходимо организовать опытные исследования с применением функциональных математических моделей деятельности аптек в ряде лечебно-профилактических медицинских организациях по цифровизации организации лекарственного обеспечения в них с проведением экспертной оценки результатов специалистами всех заинтересованных сторон.

Об авторах

Владимир Вениаминович Перелыгин

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: vladimir.pereligin@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-0999-5644
SPIN-код: 3128-7451
ResearcherId: AAV-6556-2020

доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой промышленной экологии

Россия, Санкт-Петербург

Елизавета Владимировна Похваленко

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: elisaveta.pokhvalenko@pharminnotech.com
SPIN-код: 7313-3511

старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации

Россия, Санкт-Петербург

Наталья Григорьевна Золотарева

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: natalia.zolotareva@pharminnotech.com
SPIN-код: 5935-6722

канд. фармацевт. наук, доцент кафедры управления и экономики фармации

Россия, Санкт-Петербург

Михаил Владимирович Жариков

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: zharikov.mihail@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0003-0720-501X
SPIN-код: 7818-7228
ResearcherId: AAS-9156-2021

магистрант

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Федеральный закон от 21.11. 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения 11.02.2022)
  2. Государственная программа Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 N 1640 // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/71848440/ (дата обращения 12.02.2022)
  3. Указ Президента РФ от 6 июня 2019 г. №254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/72264534/ (дата обращения 13.02.2022)
  4. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2021 г. № 2544 «О внесении изменений в Государственную программу Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/403336439/ (дата обращения 17.02.2022)
  5. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/12174909/ (дата обращения 01.03.2022)
  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2013 г. N 529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/70453400/ (дата обращения 01.03.2022).
  7. Нестерова Д. Ф. Научно-методическое обоснование оптимизации деятельности аптеки медицинской организации (на уровне стационарной помощи): специальность 14.04.03 "Организация фармацевтического дела": автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Нестерова Дилфия Фатыховна. – Москва, 2013. – 23 с.
  8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 мая 2005 г. N 319 "Об утверждении видов аптечных учреждений" (утратил силу) // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/12140216/ (дата обращения 01.03.2022).
  9. Приказ МЗ РФ от 31 июля 2020 года № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74547990/ (дата обращения 02.03.2022).
  10. Российский индекс научного цитирования (РИНЦ): сайт. – URL: https://www.elibrary.ru/ (дата обращения 05.03.2022)
  11. Научная электронная библиотека «Киберленинка»: сайт. – URL: http://cyberleninka.ru/article/c/meditsina-izdravoohranenie (дата обращения 05.03.2022).
  12. Издательство «Медиа Сфера»: сайт. – URL: www.mediasphera.ru (дата обращения: 13.02.2022).
  13. Научная библиотека Нижегородской государственной медицинской академии: сайт. – URL: http://www.lib.nizhgma.ru/resurs/internet/eperiod (дата обращения: 13.02.2022).
  14. Издательство Elsevier: сайт. – URL: www. sciencedirect.com (дата обращения: 13.02.2022).
  15. Национальный электронно-информационный консорциум (НП «НЭИКОН», НЭИКОН): сайт. – URL:https://neicon.ru/ (дата обращения: 13.02.2022).
  16. Энциклопедия «Медицинская база знаний»: сайт. – URL: https://bz.medvestnik.ru/ (дата обращения: 13.02.2022).
  17. Medline (MEDlars onLINE), Национальная медицинская библиотека США: сайт. – URL: https://www.nlm.nih.gov/medline/medline_overview.html (дата обращения: 13.02.2022).
  18. BioMedCentral: сайт. – URL: http://www.biomedcentral.com (дата обращения: 13.02.2022).
  19. Библиографическая база данных «Российская медицина»: сайт. – URL: https://rusmed.rucml.ru/ (дата обращения: 13.02.2022).
  20. ЭКО-ВЕКТОР ПОРТАЛ НАУЧНЫХ ЖУРНАЛОВ: сайт. – URL: https://journals.eco-vector.com/ (дата обращения: 13.02.2022).
  21. Володин А. Ю. Цифровые практики ученых-гуманитариев: результаты онлайн исследования / А. Ю. Володин // История. – 2017. – T. 8. – Вып. 7 (61).
  22. Гарскова И. М. Историческая информатика. Эволюция междисциплинарного направления / И. М. Гарскова. Санкт-Петербург: Алетейя, 2018. – 408 с.
  23. Володин А. Ю. Историческая информатика / А. Ю. Володин // Большая российская энциклопедия. Электронная версия. – 2016. – URL: https://bigenc.ru/world_history/text/3271466 (дата обращения: 17.03.2022).
  24. Кадырова Э. А. Медицинские информационные ресурсы сети Интернет / Э. А. Кадырова // Медицинское образование и профессиональное развитие. – 2017. – № 4 (30). – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/meditsinskie-informatsionnye-resursy-seti-internet (дата обращения: 17.03.2022).
  25. Бородкин Л. И. Исторические исследования в условиях «цифрового поворота»: новые вызовы, новые ответы / Л. И. Бородкин, В. Н. Владимиров // Историческая информатика. – 2019. – № 3. – URL: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=31386. – https://www.doi.org/10.7256/2585-7797.2019.3.31386.
  26. Robertson S. The Differences between Digital History and Digital Humanities, Author’s blog. 2014. URL: http://drstephenrobertson.com/blogpost/the-differencesbetween-digital-history-and-digital-humanities/.
  27. The Digital in the Humanities: An Interview with Franco Moretti. URL: https://lareviewofbooks.org/article/the-digital-in-the-humanities-an-interview-withfranco-moretti/ (дата обращения: 04.12.2021).
  28. Бородкин Л. И. Цифровые технологии и ресурсы в конкретноисторических исследованиях: дискуссии и опыт / Л. И. Бородкин, В. Н. Владимиров // Историческая информатика. – 2019. – № 2. – С. 1-8. – URL: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=3023. https://www.doi.org/10.7256/2585-7797.2019.2.30239.
  29. Бородкин Л. И. Инварианты исторической информатики в изменяющемся мире / Л. И. Бородкин // Историческая информатика. – 2019. – № 1. – С. 1-7. – URL: https:// nbpublish.com/library_read_article.php?id=29508. https://www.doi.org/10.7256/2585- 7797.2019.1.29508.
  30. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2013 г. N 529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/70453400/ (дата обращения: 17.03.2022).
  31. Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств: сайт. – URL: http://www.ecopharmacia.ru/publ/organizacija_i_ehkonomika_farmacii/iz_praktiki_aptechnogo_dela/standartizacija_v_sfere_obrashhenija_lekarstvennykh_sredstv/12-1-0-303 (дата обращения: 17.03.2022).
  32. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71482810/ (дата обращения 17.03.2022).
  33. Внедрение правил надлежащей аптечной практики (GPP) в целях повышения качества фармацевтических услуг // ИНСТИТУТ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ: сайт. – URL: https://itrc-iso.ru/sistemy-menedjmenta/sistemy-menedjmenta-kachestva/GPP/GPP.php (дата обращения: 17.03.2022).
  34. Наркевич И. А. Некоторые аспекты развития госпитальной фармации за рубежом / И. А. Наркевич, С. З. Умаров, К. И. Наркевич // Фармация. – 2016. – Т. 65. – № 4. – С. 11-14.
  35. Лаврентьева Л. И. Организационные проблемы работы больничной аптеки в современных условиях / Л. И. Лаврентьева, И. Ю. Исаева // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2021. – Т. 8. – № 1. – С. 93-96. – https://www.doi.org/10.30809/solo.1.2021.31.
  36. Умаров С. З. Безопасность лекарственной терапии – современный тренд госпитальной фармации / С. З. Умаров // Консилиум главных врачей. – URL: http://consiliummag. ru/articles/bezopasnost-lekarstvennoj-terapiisovremenny-j-trend-gospital-noj-farmatsii/ (дата обращения: 20.03.2019).
  37. Особенности работы и разновидности внутрибольничной аптеки // PROMTO: сайт. – URL: https://promto62.ru/news-and-articles/articles/osobennosti-raboty-i-raznovidnosti-vnutribolnichnoy-apteki/ (дата обращения: 10.03.2022).
  38. Приказ министра здравоохранения СССР от 26.12. 1955 года № 282-м «О штатных нормативах медицинского, педагогического персонала и работников столовых и кухонь городских больниц, родильных домов, городских поликлиник, амбулаторий, женских, детских консультаций и здравпунктов» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/71866646/ (дата обращения: 20.03.2022).
  39. Приказ Министерства Здравоохранения СССР №600 от 06.06.1979 года «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь городских больниц, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/58165081/ (дата обращения: 20.03.2022).
  40. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70244038/ (дата обращения: 10.03.2022).
  41. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/403826246/ (дата обращения 10.03.2022)
  42. Громова Н. М. К вопросу о проектировании помещений больничных аптек / Н. М. Громова // Аптечное дело. – 1960. – № 5. – С. 35-40.
  43. Боброва Л. М. Состав, взаимосвязь и размеры площадей помещений аптек лечебно-профилактических учреждений / Л. М. Боброва // Фармация. – 1977. – № 2. – С. 14-18.
  44. Боброва Л. М. Совершенствование нормативно-технической документации по проектированию и строительству аптек, обслуживающих стационарных больных / Л. М. Боброва, В. В. Евдокимова // Фармация. – 1987. – № 1. – С. 50-53.
  45. Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400063274/ (дата обращения: 10.03.2022).
  46. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов. // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403036823/ (дата обращения: 12.03.2022).
  47. «Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике)» (утв. ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 27.07.2017) // Справочно-правовая система «Консультант Плюс»: сайт. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_283845/ (дата обращения 12.03.2022).
  48. Аптечный менеджмент // СК-ФАРМАЦИЯ: сайт. – URL: https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/aptechnyij-menedzhment (дата обращения: 12.03.2022).
  49. Что мешает внедрению в России стандартов GPP и GDP // Ассоциация Независимых Аптек: сайт. – URL: https://cro.asna.ru/publication/news/chto-meshaet-vnedreniyu-v-rossii-standartov-gpp-i-gdp.html (дата обращения: 12.03.2022).
  50. Особенности работы и разновидности внутрибольничной аптеки // Ассоциация Независимых Аптек: сайт. – URL: https://promto62.ru/news-and-articles/articles/osobennosti-raboty-i-raznovidnosti-vnutribolnichnoy-apteki/ (дата обращения: 12.03.2022).
  51. Рыжова О. А. Правовой статус больничных аптек. Организация деятельности больничных аптек в современных условиях / О. А. Рыжова // Управление качеством в здравоохранении. – 2016. – № 3. – URL: https://e.uprzdrav.ru/489730 (дата обращения: 12.03.2022).
  52. Стародубов В. И. Минздравсоцразвития России разъясняет / В. И. Стародубов // Российские аптеки. – 2006. – № 12/20. – С. 20-21.
  53. 4-ая промышленная революция. Pharma 4.0 // Новости GMP: сайт. – URL: https://gmpnews.ru/2018/11/4-aya-promyshlennayarevolyuciya-pharma-4-0/ (дата обращения: 17.03.2022).
  54. Обзор тенденций на глобальном и российском фармацевтическом рынке // Московская биржа, Фонд развития промышленности: сайт. – URL: https://fs.moex.com (дата обращения: 17.03.2022)
  55. Швейцария – лидер по внедрению инноваций в сфере доставки лекарств в Европе // Новости GMP: сайт. – URL: https://gmpnews.ru/2019/08/shvejcariya-lider-po-vnedreniyuinnovacij-v-sfere-dostavki-lekarstv-vevrope/ (дата обращения: 17.03.2022).
  56. Москаленко Р. Мировые тенденции в предоставлении фармацевтических услуг / Р. Москаленко // Еженедельник «Аптека». – URL: https://www.apteka.ua/article/488472 (дата обращения: 17.03.2022)
  57. 57.Применение роботов в медицине: основные тренды. – URL: https://robo-sapiens.ru/stati/primenenie-robotov-v-meditsine-osnovnyietrendyi/ (дата обращения: 17.03.2022).
  58. Кугач А. А. Аптечные роботы / А. А. Кугач, В. В. Кугач, Е. В. Игнатьева // Вестник фармации. – 2018. – № 2 (80). – С. 84-94.
  59. Наркевич И. А. Роботизированные (автоматизированные) системы распределения лекарственных препаратов современный тренд отечественной медицины / И. А. Наркевич, С. З. Умаров // Врач и информационные технологии. – 2012. – № 4. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/robotizirovannye-avtomatizirovannye-sistemy-raspredeleniya-lekarstvennyh-preparatov-sovremennyy-trend-otechestvennoy-meditsiny (дата обращения: 17.03.2022).
  60. Юркевич Е. И. Роботы в больничных аптеках / Е. И. Юркевич, В. В. Кугач, Е. В. Игнатьева [и др.] // Вестник фармации. – 2019. – № 2 (84). – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/roboty-v-bolnichnyh-aptekah (дата обращения: 17.03.2022).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Этапы обращения лекарственных средств в медицинской организации

Скачать (90KB)
Метаданные

© Перелыгин В.В., Похваленко Е.В., Золотарева Н.Г., Жариков М.В., 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах