Отправить статью по E-mail Подходы к подготовке и обеспечению квалифицированным персоналом объектов ядерной медицины
- Авторы: Перелыгин В.В.1, Склярова Н.А.1, Сахаров В.А.1, Жариков М.В.2
-
Учреждения:
- Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)
- Выпуск: Том 3, № 1S (2021): Приложение
- Страницы: 40-45
- Раздел: Пленарное заседание
- URL: https://journals.rcsi.science/PharmForm/article/view/71762
- DOI: https://doi.org/10.17816/phf71762
- ID: 71762
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В докладе приводятся результаты обзора и обсуждения вопросов обеспечения квалифицированным персоналом объектов ядерной медицины и предлагаются подходы к его подготовке. Наличие квалифицированного персонала стоит на первом месте среди принципов контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов, наряду с оснащением современным оборудованием, наличием актуальной нормативной документации, валидированными методиками контроля и организацией внутреннего аудита. Также персонал, работающий на объектах ядерной медицины, неизбежно подвергается воздействию вредных гигиенических факторов рабочей среды на протяжении всего жизненного цикла РФЛП: в ходе их разработки, испытаний, производства и гражданского обращения, – а объекты ядерной и радиационной медицины подвержены рискам негативного воздействия на окружающую среду. Для оценки санитарно-гигиенических и экологических рисков и соблюдения требований системы менеджмента качества для устойчивой работы объектов ядерной медицины требуются высококвалифицированные специалисты (ответственные лица), обладающие знаниями, умениями и навыками, со специальным базовым образованием.
Об авторах
Владимир Вениаминович Перелыгин
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: vladimir.pereligin@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-0999-5644
SPIN-код: 3128-7451
Scopus Author ID: 13105602000
ResearcherId: AAV-6556-2020
Председатель организационного комитета Научно-практической Конференции, Модератор Конференции, Главный редактор, Заслуженный врач Российской Федерации, д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой промышленной экологии
Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.АНаталия Анатольевна Склярова
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: natalia.sklyarova@pharminnotech.com
SPIN-код: 9473-6506
канд. тех. наук, доцент кафедры промышленной экологии
Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.АВиталий Александрович Сахаров
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: vitalij.saharov@spcpu.ru
магистрант первого года обучения факультета промышленной технологии лекарств кафедры промышленной экологии
Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.АМихаил Владимирович Жариков
Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)
Автор, ответственный за переписку.
Email: mikhail05051985@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0720-501X
Студент
Россия, 198013, Санкт-Петербург, пр. Московский, д. 26Список литературы
- Ядерная медицина и перспективы ее развития в России и в мире // M-Health Congress: сайт. [Yadernaya medicina i perspektivy ee razvitiya v Rossii i v mire // M-Health Congress: sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://mhealthcongress.ru/ru/article/yadernaya-meditsina-i-perspektivi-ee-razvitiya-v-rossii-i-v-mire-95822. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- Родионова А. Пока Российский рынок ядерной медицины чрезвычайно мал // Vademecum. – 2018. – № 3. [Rodionova A. Poka Rossijskij rynok yadernoj mediciny chrezvychajno mal // Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/poka_rossiyskiy_rynok_yadernoy_meditsiny_chrezvychayno_mal/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- Атомный взрыд: чем объясняется плачевное состояние Российской ядерной медицины// Vademecum. – 2018. – № 3. [Atomnyj vzryd: chem ob"yasnyaetsya plachevnoe sostoyanie Rossijskoj yadernoj mediciny// Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/atomnyy_vzryd-_chem_obyasnyaetsya_plachevnoe_sostoyanie_rossiyskoy_yadernoy_meditsiny/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст).
- Нагурный О.А., Рузиев Р.Д., Андреев О.И. Общая стратегия контроля качества выпускаемой продукции Филиала Завод «Медрадиопрепарат» // Москва: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины, 2017. [Nagurnyj O.A., Ruziev R.D., Andreev O.I. Obshchaya strategiya kontrolya kachestva vypuskaemoj produkcii Filiala Zavod «Medradiopreparat» // Moskva: Federal'nyj centr po proektirovaniyu i razvitiyu ob"ektov yadernoj mediciny, 2017. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.fcpr.ru/netcat_files/userfiles/Nagurnyy_O.A._Obschaya_strategiya_kontrolya_kachestva_vypuskaemoy_produktsii_Filiala_Zavod_Medradiopreparat.pdf. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ): сайт. [Mezhdunarodnoe agentstvo po atomnoj energii (MAGATE): sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://www.iaea.org/ru. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- ВОЗ и МАГАТЭ выпустили проект руководства по GMP для исследуемых РФЛП [VOZ i MAGATE vypustili proekt rukovodstva po GMP dlya issleduemyh RFLP (In Russ.)]. Доступно по: https://pharmprom.ru/voz-i-magate-vypustili-proekt-rukovodstva-po-gmp-dlya-issleduemyx-rfp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- Ростехнадзор России: сайт. [Rostekhnadzor Rossii: sajt. (In Russ.)] Доступно по: http://www.gosnadzor.ru/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- ГОСТ Р ИСО 14044-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации. [GOST R ISO 14044-2019. Nacional'nyj standart Rossijskoj Federacii. Ekologicheskij menedzhment. Ocenka zhiznennogo cikla. Trebovaniya i rekomendacii. (In Russ.)].
- Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Том II. – Москва, 2018. [Gosudarstvennaya farmakopeya Rossijskoj Federacii / Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii. – 14-e izd. – Vol. II. – Moskva, 2018. (In Russ.)]. Доступно по: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/1423/index.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
- Надлежащие фармацевтические практики (Good Practice, GxP) // Русский регистр: сайт. [Nadlezhashchie farmacevticheskie praktiki (Good Practice, GxP) // Russkij registr: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rusregister.ru/standards/good-practice-gxp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
- Информация по охране труда // АО «Радиевый институт имени В.Г. Хлопина»: сайт. [Informaciya po ohrane truda // AO «Radievyj institut imeni V.G. Hlopina»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: http://khlopin.ru/?page_id=26132. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
- Сводная ведомость специальной оценки условий труда // ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова»: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // FGBU «RNCRHT im. ak. A.M. Granova»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rrcrst.ru/dokumentyi.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
- Сводная ведомость специальной оценки условий труда // НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // NMIC onkologii im. N.N. Petrova: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://onco.tnimc.ru/kontakty/cpetsialnaya-otsenka-usloviy-truda/ Ссылка активна на 01.06.2021 г.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении правил рентгенологических исследований». [Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 09.06.2020 № 560n «Ob utverzhdenii pravil rentgenologicheskih issledovanij». (In Russ.)].
- Реестр профессиональных стандартов // Росминтруд: сайт. [Reestr professional'nyh standartov // Rosmintrud: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://profstandart.rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
- Министерство науки и высшего образования Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo nauki i vysshego obrazovaniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://minobrnauki.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
- Министерство просвещения Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo prosveshcheniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://edu.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
