The significance of the original characteristics of the active substance of injectable chondroitin sulfate preparations for intramuscular injections in the evidence-based medicine

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Given the data from normative control resources and the research and development information system of the Ministry of Science and Education of the Russian Federation, we were unable to review the results and the quality of publications comprising method development and analytical validation of quantitative and qualitative values of injectable chondroitin sulfate preparations for intramuscular injections.

Therefore, the results obtained in the research “The development of a method for determining the intrinsic viscosity of an injectable chondroitin sodium sulfate preparation for intramuscular injections of 100 mg/ml, 2 ml” remain valid, the method is considered reliable and practical.

The materials and methods used in the research “The development of a method for determining the intrinsic viscosity of an injectable chondroitin sulfate preparation” have provided the possibility to determine the intrinsic viscosity for injectable chondroitin sodium sulfate preparations for intramuscular injections and the use of 0.2 M sodium chloride solution as a solvent. Also, the viscosity of the tested solutions in the concentration range of chondroitin sulfate 4.5-20 mg/ml was accurately сalculated, the value of the intrinsic viscosity determined for each of the preparations under test was in the range of 0.03-0.042 m3/kg.

This study presents the results of a review of recent information, published in a number of academic journals, concerning modern approaches to the treatment and major clinical problems when applying chondroprotectors for arthrological diseases treatment.

Considering the continuing interest in chondroprotectors, stability problems with formulations and modern possibilities in the application of machine learning in drug discovery, additional pharmaceutical design research (Drug design) is expected - from the docking stage to the quantum calculations stage.

About the authors

Svetlana M. Napalkova

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Author for correspondence.
Email: svetlana.napalkova@pharminnotech.com
SPIN-code: 7311-2841

D.Sc. in Biology, Professor, Professor at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology, Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Russian Federation, Saint Petersburg

Sergey V. Okovityi

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: sergey.okovity@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0003-4294-5531
SPIN-code: 7922-6882
Scopus Author ID: 6603899800
ResearcherId: Q-5122-2018

Doctor of Medicine (MD), Professor, Head of the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology, Saint Petersburg Chemical and Pharmaceutical University

Russian Federation, Saint Petersburg

Dmitry Y. Ivkin

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: dmitry.ivkin@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0001-9273-6864
SPIN-code: 9981-9772

Ph.D. in Biological Sciences at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology of Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University, Saint Petersburg

Russian Federation, Saint Petersburg

Alexander O. Pyatibrat

Saint Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: a5brat@yandex.ru

Doctor of Medicine (MD), Professor of the Department of Mobilization Training of Public Health and Disaster Medicine, Saint Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Russian Federation, Saint Petersburg

References

  1. Имаметдинова, Г.Р. Хондроитина сульфат при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: эффективность и безопасность с позиций доказательной медицины / Г.Р. Имаметдинова, Н.В. Чичасова // РМЖ. – 2016. – № 22. – С. 1481–1488.
  2. Honvo G, Bruyère O, Reginster J-Y. Update on the role of pharmaceutical-grade chondroitin sulfate in the symptomatic management of knee osteoarthritis. Aging Clinical and Experimental Research. 2019; 31:1163–67. doi: 10.1007/s40520-019-01253-z.
  3. Honvo G, Bruyère O, Geerinck A, et al. Efficacy of Chondroitin Sulfate in Patients with Knee Osteoarthritis: A Comprehensive Meta-Analysis Exploring Inconsistencies in Randomized, Placebo-Controlled Trials. Adv. Ther. 2019; 36:1085–99.doi: 10.1007/s12325-019-00921-w.
  4. Клиническая фармакология: национальное руководство / под редакцией Ю.Б. Белоусова, В.Г. Кукеса, В.К. Лепахина [и др.] – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 976 с.
  5. Насонов, Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита с позиций доказательной медицины: новые рекомендации / Е.Л. Насонов // Consilium medicum. – 2001. – Т. 3. – № 9. – C. 408–415.
  6. Honvo G, Reginster J-Y, Rabenda V, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs & Aging. 2019; 6 (Suppl. 1): S65–S99. doi: 10.1007/s40266-019-00662-z.
  7. Pendleton A, Arden N, Dougados M, et al. EULAR recommendations for the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann. Reum. Dis.2000; 59: 936–44.
  8. Beaudart C, Lengel L, Leclercq V, et al. Symptomatic Efficacy of Pharmacological Treatments for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and a Network Meta-Analysis with a 6-Month Time Horizon. Drugs. 2020; 80:1947–59.doi: 10.1007/s40265-020-01423-8.
  9. Патент № 2612014 Российская Федерация, МПК A61K 35/32 (2015.01) A61K 35/12 (2015.01) A61K 31/726 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61P 19/00 (2006.01). Средство для лечения артрологических заболеваний: № 2015144704: заявл. 19.10.2015: опубл. 01.03.2017 / Шестаков В.Н., Персанова Л.В., Савельева К.Р., Андреевичева Т.Ю; патентообладатель Общество с ограниченной ответственностью «ДИАМЕД-фарма» (RU). – 6 с.
  10. Венгерович, Н.Г. Подходы к оценке количественного состава лекарственных средств на основе пептидов природного происхождения, содержащих гликозаминогликан-пептидный комплекс / Н.Г. Венгерович, Н.В. Ефимов, Н.И. Рогожина [и др.] // Формулы Фармации. – 2020. – Т. 2. – № 1. – С. 8–15. doi: 10.17816/phf20390/2713-153x-2020-1-2-08-15.
  11. Самородская, И.В. Сравнение подходов к терапии хондропротекторами на основании анализа клинических рекомендаций разных стран / И.В. Самородская, В.И. Степченков // Медицинский совет. – 2020 – № 4. – С. 153–161. doi: 10.21518/2079-701X-2020-4-153-161.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. application
Download (389KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2021 Napalkova S.M., Okovityi S.V., Ivkin D.Y., Pyatibrat A.O.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».