Опыт применения левилимаба в амбулаторной практике (при оказании первичной медико-санитарной помощи)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования: Подтвердить эффективность препарата на догоспитальном этапе для предотвращения развития тяжелых форм инфекции, требующих госпитализации.
Материалы и методы: Для сбора клинико-эпидемиологических данных в сезон 2021-2022 гг. был использован подход активного проспективного когортного исследования для оценки эффективности и безопасности применения препарата левилимаб у пациентов с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией в амбулаторных условиях. В сравнении участвовали пациенты, получившие 1 или 2 дозы левилимаба в сочетании со стандартной терапией (n=283) и пациенты, добровольно отказавшиеся от использования левилимаба и получавшие только стандартную терапию (n=223).
Результаты: По данным исследования, пациенты, получившие левилимаб (1 или 2 дозы) имели меньшую частоту госпитализаций в сравнении с пациентами, имевших стандартную терапию с учетом одинаковых лабораторных показателей СРБ (мг/л) в двух исследуемых группах. Пациенты более молодого возраста (до 30 лет) имели гораздо меньший риск развития госпитализаций, чем пациенты более старшего возраста, вне зависимости от применения левилимаба. Так же определяется прямая закономерность между возрастом пациентов и возникновением у них риска госпитализации. Выявлено, что при отказе от применения моноклонального антитла Левилимаб увеличение возраста на каждые 10 лет влияло на увеличение риска госпитализации до 10%. Пациенты после 50 лет отказавшиеся от левилимаба и принимавшие стандартную терапию были госпитализированы в несколько раза чаще, чем пациенты с той же терапией, которые выполнили инъекцию левилимабом. У пациентов, получивших одну дозу (162 мг) или две дозы (324 мг) препарата наблюдался наилучший эффект от проведенной терапии – они имели наименьшую частоту госпитализаций в сравнении с пациентами, которые добровольно отказались от введения моноклонального антитела. При отказе от использования левилимаба вероятность госпитализации увеличивалась до 60%, что имело решающее значение в отношении тех пациентов, кто не сделал ни одной инъекции.

Об авторах

А. А. Слюсарь

ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России

Автор, ответственный за переписку.
Email: ann.slusar@yandex.ru
Москва

П. А. Муравьёва

ООО Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем имени Сергея Березина

Email: ann.slusar@yandex.ru
Московская область, г. Мытищи

М. В. Балясин

ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов

Email: ann.slusar@yandex.ru
Москва

Список литературы

  1. COVID-19 Weekly Epidemiological Update // World Helth Organization. 2022. No. 91–1. URL: https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19—11-may-2022.
  2. Оперативный доклад об исполнении федерального бюджета и бюджета государственных внебюджетных фондов за январь-декабрь 2020 года // Бюллетень Счетной палаты РФ. 2021. № 1. С. 7. URL: https://ach.gov.ru/audit/.
  3. Пономарев Ю.Ю., Макаров А.В., Борзых К.А., Радченко Д.М. Мониторинг пандемии коронавируса за 2021 год // Мониторинг экономической ситуации в России: тенденции и вызовы социально-экономического развития. 2022. № 1. С. 5-8. URL: https://www.iep.ru/ru/doc/37043/monitoring-pandemii-koronavirusa-za-2021-god.pdf.
  4. Отчёт о результатах деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования в 2020 году. М.: Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, 2020. С. 13. URL: https://www.ffoms.gov.ru/system-oms/about-fund/fund-activities/1_ОТЧЕТ_о_результатах_деятельности_ФОМ С_за_2020_год.pdf.
  5. Hwang Y.C., Lu R.M., Su S.C., et al. Monoclonal Antibodies for COVID-19 Therapy and SARS-CoV-2 Detection // J. Biomed Sci. 2022. V.29, No. 1. P. 1. doi: 10.1186/s12929-021-00784-w.
  6. Furlow B. COVACTA Trial Raises Questions about Tocilizumab’s Benefit in COVID-19 // Lancet Rheumatol. 2020. V.2, No. 10. P. e592.
  7. Capra R., De Rossi N., Mattioli F., Romanelli G., Scarpazza C., Sormani M.P., et al. Impact of Low Dose Tocilizumab on Mortality Rate in Patients with COVID-19 Related Pneumonia // Eur. J. Intern. Med. 2020. No. 76. P. 31–35.
  8. Hermine O., Mariette X., Tharaux P.L., Resche-Rigon M., Porcher R., Ravaud P., et al. Effect of Tocilizumab VS Usual Care in Adults Hospitalized with COVID-19 and Moderate or Severe Pneumonia: a Randomized Clinical Trial // JAMA Intern. Med. 2021. V.181, No. 1. P. 32–40.
  9. Investigators R.-C., Gordon A.C., Mouncey P.R., Al-Beidh F., Rowan K.M., Nichol A.D., et al. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19 // N. Engl. J. Med. 2021. V.384, No. 16. P. 1491–1502.
  10. Zeraatkar D., Cusano E., Martinez J.P.D., Qasim A., Mangala S.O., Kum E., et al. Tocilizumab and Sarilumab Alone or in Combination with Corticosteroids for COVID-19: a Systematic Review and Network Meta-Analysis // medRxiv. 2021. P. 21259867. URL: https://doi.org/10.1101/2021.07.05.21259867.
  11. Khlyabova P., Eremeeva A., Lutckii A., Dokukina E., Chernyaeva E., Ivanov R. SAT0040 Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Bcd-089, Novel Monoclonal Anti-il-6 Receptor Antibody: Results from the First-in-Human Single Dose Escalation Study in Healthy Volunteers // Ann. Rheum. Dis. 2018. V.77, No. 2. P. 884.2-885.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».