Experience with Levilimab in Ambulatory Practice (in the Provision of Primary Medical and Social Care)

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Purpose: The aim of the study was to confirm the effectiveness of the drug at the pre–hospital stage to prevent the development of severe forms of infection requiring hospitalization.
Materials and methods: To collect clinical and epidemiological data in the 2021-2022 season, an active prospective cohort study approach was used to assess the efficacy and safety of levilimab in patients with confirmed new coronavirus infection in outpatient settings. The comparison involved patients who received 1 or 2 doses of levilimab in combination with standard therapy (n=283) and patients who voluntarily refused to use levilimab and received only standard therapy (n=223).
Results: According to the study, patients who received levilimab (1 or 2 doses) had a lower frequency of hospitalizations compared to patients who had standard therapy taking into account the same laboratory indicators of CRP (mg/l) in the two study groups. Younger patients (under 30 years of age) had a much lower risk of hospitalization than older patients, regardless of the use of levilimab. There is also a direct correlation between the age of patients and their risk of hospitalization. It was revealed that with the refusal of the use of the Levilimab monoclonal antibody, an increase in age for every 10 years affected an increase in the risk of hospitalization by up to 10%. Patients after 50 years who refused levilimab and took standard therapy were hospitalized several times more often than patients with the same therapy who performed levilimab injection. Patients who received one dose (162 mg) or two doses (324 mg) of the drug had the best effect of the therapy – they had the lowest frequency of hospitalizations compared to patients who voluntarily refused the administration of a monoclonal antibody. When refusing to use levilimab, the probability of hospitalization increased to 60%, which was crucial for those patients who did not have a single injection.

About the authors

A. A. Slusar

A.I. Burnasyan Federal Medical Biophysical Center

Author for correspondence.
Email: ann.slusar@yandex.ru
Moscow

P. A. Muraveva

Institute of Biological Systems named after Berezin Sergei

Email: ann.slusar@yandex.ru
Moscow region, Mytishchi

M. V. Balyasin

Peoples Friendship University of Russia

Email: ann.slusar@yandex.ru
Moscow

References

  1. COVID-19 Weekly Epidemiological Update. World Helth Organization. 2022;91–1. URL: https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19—11-may-2022.
  2. Operational Report on the Execution of the Federal Budget and the Budget of State Extra-Budgetary Funds for January-December 2020. Bulletin of the Accounts Chamber of the Russian Federation. 2021;1:7. URL: https://ach.gov.ru/audit/ (In Russ.).
  3. Ponomarev Yu.Yu., Makarov A.V., Borzykh K.A., Radchenko D.M. Monitoring the Coronavirus Pandemic for 2021. Monitoring Ekonomicheskoy Situatsii v Rossii: Tendentsii i Vyzovy Sotsialno-Ekonomicheskogo Razvitiya. 2022;1:5-8. URL: https://www.iep.ru/ru/doc/37043/monitoring-pandemii-koronavirusa-za-2021-god.pdf (In Russ.).
  4. Otchet O Rezultatakh Deyatelnosti Federalnogo Fonda Obyazatelnogo Meditsinskogo Strakhovaniya v 2020 Godu = Report on the Results of the Activities of the Federal Compulsory Medical Insurance Fund in 2020. Moscow Publ., 2020. P. 13. URL: https://www.ffoms.gov.ru/system-oms/about-fund/fund-activities/1_ОТЧЕТ_о_результатах_деятельности_ФОМ С_за_2020_год.pdf (In Russ.).
  5. Hwang Y.C., Lu R.M., Su S.C., et al. Monoclonal Antibodies for COVID-19 Therapy and SARS-CoV-2 Detection. J. Biomed Sci. 2022;29;1:1. doi: 10.1186/s12929-021-00784-w.
  6. Furlow B. COVACTA Trial Raises Questions about Tocilizumab’s Benefit in COVID-19. Lancet Rheumatol. 2020;2;10:e592.
  7. Capra R., De Rossi N., Mattioli F., Romanelli G., Scarpazza C., Sormani M.P., et al. Impact of Low Dose Tocilizumab on Mortality Rate in Patients with COVID-19 Related Pneumonia. Eur. J. Intern. Med. 2020;76:31–35.
  8. Hermine O., Mariette X., Tharaux P.L., Resche-Rigon M., Porcher R., Ravaud P., et al. Effect of Tocilizumab VS Usual Care in Adults Hospitalized with COVID-19 and Moderate or Severe Pneumonia: a Randomized Clinical Trial. JAMA Intern. Med. 2021;181;1:32–40.
  9. Investigators R.-C., Gordon A.C., Mouncey P.R., Al-Beidh F., Rowan K.M., Nichol A.D., et al. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19. N. Engl. J. Med. 2021;384;16:1491–1502.
  10. Zeraatkar D., Cusano E., Martinez J.P.D., Qasim A., Mangala S.O., Kum E., et al. Tocilizumab and Sarilumab Alone or in Combination with Corticosteroids for COVID-19: a Systematic Review and Network Meta-Analysis. medRxiv. 2021:21259867. URL: https://doi.org/10.1101/2021.07.05.21259867.
  11. Khlyabova P., Eremeeva A., Lutckii A., Dokukina E., Chernyaeva E., Ivanov R. SAT0040 Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Bcd-089, Novel Monoclonal Anti-il-6 Receptor Antibody: Results from the First-in-Human Single Dose Escalation Study in Healthy Volunteers. Ann. Rheum. Dis. 2018;77;2:884.2-885.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».