Применение эренумаба в реальной клинической практике

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Мигрень – это первичная головная боль (ГБ), являющаяся одной из ведущих причин нетрудоспособности в мире. В настоящее время принято разделение на эпизодическую и хроническую мигрень, однако граница между этими формами условна, а наличие у пациента одного и более коморбидного заболевания увеличивает риск хронизации эпизодической мигрени и может снижать эффективность терапии. Таблетированные препараты, одобренные для профилактического лечения мигрени, являются неспецифическими, обладают плохой переносимостью, и приверженность пациентов к лечению ими крайне низка. Моноклональные антитела к кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP) или его рецептору (анти-CGRP мАТ) стали первым средством таргетной профилактической терапии мигрени.

Цель – определить эффективность и безопасность анти-CGRP мАТ эренумаба в реальной клинической практике у пациентов с эпизодической и хронической мигренью.

Материал и методы. В исследование были включены 76 пациентов с диагнозами «хроническая мигрень» и «эпизодическая мигрень» согласно критериям Международной классификации головной боли 3-го пересмотра. В течение 3 мес. участникам ежемесячно вводился эренумаб 70 мг подкожно. Исходно и каждый месяц проводились клиническое интервью, оценка дневника ГБ и заполнение опросников тревоги, депрессии, влияния ГБ на качество жизни и оценка качества сна.

Результаты. У пациентов как с хронической, так и с эпизодической мигренью через 1 и 3 мес. терапии эренумабом отмечалось значимое снижение частоты головной боли в целом, мигренозной головной боли, дней с приемом анальгетиков, а также положительные изменения показателей опросников. Нежелательные явления, возникавшие во время лечения, отличались низкой распространенностью.

Заключение. Эренумаб является эффективным и безопасным препаратом при применении в реальной клинической практике у пациентов как с эпизодической, так и с хронической мигренью, включая полиморбидных пациентов.

Об авторах

Анна Владимировна Бердникова

Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: asimcin@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4447-2152

ассистент кафедры нервных болезней Института профессионального образования; врач-невролог

Россия, г. Москва; г. Москва

Наталья Борисовна Кадымова

Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна

Email: natagubanova@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-8965-9980

к. м. н., врач-невролог

Россия, г. Москва

Нина Владимировна Латышева

Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Email: ninalat@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9600-5540

д. м. н., доцент, профессор кафедры нервных болезней Института профессионального образования; врач-невролог

Россия, г. Москва; г. Москва

Маргарита Валентиновна Наприенко

Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Email: mv_naprienko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4204-2279

д. м. н., доцент, профессор кафедры спортивной медицины и медицинской реабилитации Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; врач-невролог

Россия, г. Москва; г. Москва

Елена Глебовна Филатова

Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Email: eg-filatova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9978-4180

д. м. н., профессор, профессор кафедры нервных болезней Института профессионального образования; врач-невролог

Россия, г. Москва; г. Москва

Список литературы

  1. GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018; 17(11): 954–76. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30322-3. PMID: 30353868. PMCID: PMC6191530.
  2. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018; 38(1): 1–211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202. PMID: 29368949.
  3. Ishii R., Schwedt T.J., Dumkrieger G. et al. Chronic versus episodic migraine: The 15-day threshold does not adequately reflect substantial differences in disability across the full spectrum of headache frequency. Headache. 2021; 61(7): 992–1003. https://doi.org/10.1111/head.14154. PMID: 34081791.
  4. Castro Zamparella T., Carpinella M., Peres M. et al. Specific cognitive and psychological alterations are more strongly linked to increased migraine disability than chronic migraine diagnosis. J Headache Pain. 2024; 25(1): 37. https://doi.org/10.1186/s10194-024-01734-1. PMID: 38486142. PMCID: PMC10941545.
  5. Buse D.C., Fanning K.M., Reed M.L. et al. Life with migraine: effects on relationships, career, and finances from the chronic migraine epidemiology and outcomes (CaMEO) study. Headache. 2019; 59(8): 1286–99. https://doi.org/10.1111/head.13613. PMID: 31407321. PMCID: PMC6771487.
  6. Torres-Ferrús M., Quintana M., Fernandez-Morales J. et al. When does chronic migraine strike? A clinical comparison of migraine according to the headache days suffered per month. Cephalalgia. 2017; 37(2): 104–13. https://doi.org/10.1177/0333102416636055. PMID: 26961321.
  7. Di Antonio S., Castaldo M., Ponzano M. et al. Disability, burden, and symptoms related to sensitization in migraine patients associate with headache frequency. Scand J Pain. 2021; 21(4): 766–77. https://doi.org/10.1515/sjpain-2021-0050. PMID: 34253003.
  8. Lipton R.B., Fanning K.M., Buse D.C. et al. Migraine progression in subgroups of migraine based on comorbidities: Results of the CaMEO Study. Neurology. 2019; 93(24): e2224–e2236. https://doi.org/10.1212/wnl.0000000000008589. PMID: 31690685. PMCID: PMC6937494.
  9. Hepp Z., Dodick D.W., Varon S.F. et al. Adherence to oral migraine-preventive medications among patients with chronic migraine. Cephalalgia. 2015; 35(6): 478–88. https://doi.org/10.1177/0333102414547138. PMID: 25164920.
  10. Клинические рекомендации. Мигрень. Всероссийское общество неврологов, межрегиональная общественная организация «Российское общество по изучению головной боли». Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2021. ID: 295. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/295_2 (дата обращения – 22.04.2024). [Clinical guidelines. Migraine. All-Russian Society of Neurologists, Russian Society for the Study of Headache. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2021. ID: 295. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/295_2 (date of access – 22.04.2024) (In Russ.)].
  11. Charles A., Pozo-Rosich P. Targeting calcitonin gene-related peptide: A new era in migraine therapy. Lancet. 2019; 394(10210): 1765–74. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(19)32504-8. PMID: 31668411.
  12. Сергеев А.В., Табеева Г.Р., Филатова Е.Г. с соавт. Применение новой биологической патогенетической терапии мигрени в клинической практике: консенсус экспертов Российского общества по изучению головной боли. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022; 14(5): 109–116. [Sergeev A.V., Tabeeva G.R., Filatova E.G. et al. Application of a new biological pathogenetic therapy of migraine in clinical practice: Expert consensus of the Russian Headache Research Society. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2022; 14(5): 109–116 (In Russ.)]. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2022-5-109-116. EDN: RDYMSJ.
  13. Adewuyi E.O., Sapkota Y., International Endogene Consortium Iec et al. Shared molecular genetic mechanisms underlie endometriosis and migraine comorbidity. Genes (Basel). 2020; 11(3): 268. https://doi.org/10.3390/genes11030268. PMID: 32121467. PMCID: PMC7140889.
  14. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкция по применению лекарственного препарата Иринэкс (70 мг/мл). РУ: ЛП-006083 от 31.01.2024. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=64a23485-bcc5-442f-8bed-2e4a82a9dae9 (дата обращения – 22.04.2024). [State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Instructions for use of the drug Irinex (70 mg/ml). Registration certificate: ЛП-006083 dated 01/31/2024. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=64a23485-bcc5-442f-8bed-2e4a82a9dae9 (date of access – 22.04.2024) (In Russ.)].
  15. Goadsby P.J., Reuter U., Hallstrom Y. et al. A controlled trial of erenumab for episodic migraine. N Engl J Med. 2017; 377(22): 2123–32. https://doi.org/10.1056/nejmoa1705848. PMID: 29171821.
  16. Tepper S., Ashina M., Reuter U. et al. Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: A randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017; 16(6): 425–34. https://doi.org/10.1016/s1474-4422(17)30083-2. PMID: 28460892.
  17. Добрынина Л.А., Губанова М.В., Белопасова А.В. с соавт. Эффективность и безопасность эренумаба у пациентов с частой эпизодической мигренью по данным российского исследования реальной клинической практики Научного центра неврологии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2022; 122(2): 74–80. [Dobrynina L.A., Gubanova M.V., Belopasova A.V. et al. The efficacy and safety of erenumab in patients with high-frequency episodic migraine according to the first Russian real-life study of the Research Center of Neurology. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2022; 122(2): 74–80 (In Russ.)]. https://doi.org/10.17116/jnevro202212202174. EDN: LSTAJF.
  18. Ващенко Н.В., Ужахов А.М., Богородская М.В. с соавт. Полугодовое применение CGRP-моноклональных антител в клинической практике: промежуточный анализ эффективности и безопасности. Медицинский совет. 2021; (21–1): 64–70. [Vashchenko N.V., Uzhakhov A.M., Bogorodskaya M.V. et al. Six-month therapy of CGRP monoclonal antibodies in real-world clinical practice: an interim analysis of efficacy and safety data. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021; (21–1): 64–70 (In Russ.)]. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-21-1-64-70. EDN: VZLZDO.
  19. Barbanti P., Aurilia C., Egeo G. et al. Erenumab in the prevention of high-frequency episodic and chronic migraine: Erenumab in Real Life in Italy (EARLY), the first Italian multicenter, prospective real-life study. Headache. 2021; 61(2): 363–72. https://doi.org/10.1111/head.14032. PMID: 33337544.
  20. Driessen M.T., Cohen J.M., Patterson-Lomba O. et al. Real-world effectiveness of fremanezumab in migraine patients initiating treatment in the United States: Results from a retrospective chart study. J Headache Pain. 2022; 23(1): 47. https://doi.org/10.1186/s10194-022-01411-1. PMID: 35410121. PMCID: PMC9004075.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Распределение выраженности ответа на терапию эренумабом через 1 и 3 мес. в общей выборке исследованных пациентов и в группах хронической и эпизодической мигрени

Скачать (570KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика показателей частоты головной боли на фоне терапии эренумабом в общей выборке исследованных пациентов, в группах хронической и эпизодической мигрени

Скачать (518KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика показателей опросников на фоне терапии эренумабом в общей выборке исследованных пациентов (п = 76)

Скачать (616KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика показателей опросников на фоне терапии эренумабом в группе хронической мигрени (п = 54)

Скачать (613KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».