Эффективность применения Энериона (сульбутиамина) в лечении астении у пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в амбулаторной практике

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Астения – распространенный и при этом тревожный симптом многих хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ).

Цель – оценить эффективность медикаментозного лечения астении препаратом Энерион (сульбутиамин) у пациентов с ХНИЗ в условиях амбулаторного приема.

Материал и методы. Проведено открытое проспективное клиническое исследование. Скрининг астении выполнен у 2373 амбулаторных пациентов с ХНИЗ, из которых 847 человек (326 мужчин и 521 женщина, средний возраст 60,6 ± 14,1 года) удовлетворяли диагностическим критериям. Выполнялись опрос, сбор жалоб и анамнеза, физикальное обследование, анализ амбулаторных карт пациентов, на основе чего был установлен диагноз ХНИЗ. При помощи шкалы оценки астении MFI-20 и шкалы оценки тяжести астении FSS осуществлялась субъективная диагностика синдрома астении. Участники были разделены на 3 группы: 1-я – 446 больных, не получавших противоастеническую терапию и не изменявших образ жизни; 2-я – 71 пациент, изменивший только образ жизни; 3-я – 330 больных, получавших Энерион 600 мг/сут. в течение 4 нед.

Результаты. У пациентов 3-й группы на 1-м скрининге астении отмечалась большая степень ее тяжести по обеим шкалам в сравнении с больными 1-й и 2-й групп. Несмотря на это, на фоне приема сульбутиамина в 3-й группе наблюдалось снижение и полная нормализация общего балла по опросникам MFI-20 и FSS. При этом выраженность астении в 1-й и 2-й группах также снизилась, но не достигла нормы при оценке по MFI-20. Также в группе пациентов, получавших терапию сульбутиамином, была отмечена нормализация показателей выраженности астении по всем ее подтипам, а суммарный балл по каждой из подшкал MFI-20 через месяц наблюдения был достоверно ниже в сравнении как с 1-й, так и 2-й группами. В ходе исследования не было зафиксировано побочных эффектов, связанных с сульбутиамином.

Заключение. Наше исследование является первым, демонстрирующим положительное влияние сульбутиамина (Энерион) на симптомы астении у достаточно большой группы пациентов с ХНИЗ в амбулаторной практике. Активная целенаправленная диагностика астенического синдрома у больных с ХНИЗ терапевтами приведет к необходимости решения вопроса о целесообразности его фармакотерапии, в том числе возможности применения сульбутиамина как высокоэффективного и безопасного препарата.

Об авторах

Наталья Юрьевна Шимохина

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: doctorkardiolog99@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-0091-5265
SPIN-код: 4910-4136

д. м. н., доцент кафедры поликлинической терапии и семейной медицины с курсом последипломного образования

Россия, г. Красноярск

Марина Михайловна Петрова

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Email: stk99@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8493-0058
SPIN-код: 3531-2179

д. м. н., профессор, заведующая кафедрой поликлинической терапии и семейной медицины с курсом последипломного образования

Россия, г. Красноярск

Мария Сергеевна Бычковская

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Email: marbyse@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-4084-5419

студентка 6-го курса лечебного факультета

Россия, г. Красноярск

Список литературы

  1. Avogo W.A. Community characteristics and the risk of non-communicable diseases in Ghana. PLOS Glob Public Health. 2023; 3(1): e0000692. https://doi.org/10.1371/journal.pgph.0000692. PMID: 36962739. PMCID: PMC10021620.
  2. Lima M.D.C., do Nascimento H.M.A., da Silva J.Y.P. et al. Evidence for the beneficial effects of Brazilian native fruits and their by-products on human intestinal microbiota and repercussions on non-communicable chronic diseases – a review. Foods. 2023; 12(18): 3491. https://doi.org/10.3390/foods12183491. PMID: 37761200. PMCID: PMC10527964.
  3. World Health Organization. Noncommunicable Diseases Progress Monitor 2022. URL: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/353048/9789240047761-eng.pdf?sequence=1 (date of access – 01.03.2024). ISBN (electronic version): 978-92-4-004776-1.
  4. Драпкина О.М., Концевая А.В., Калинина А.М. с соавт. Профилактика хронических неинфекционных заболеваний в Российской Федерации. Национальное руководство 2022. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022; 21(4): 5–232. [Drapkina O.M., Kontsevaya A.V., Kalinina A.M. et al. 2022 Prevention of chronic non-communicable diseases in the Russian Federation. National guidelines. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022; 21(4): 5–232 (In Russ.)]. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3235. EDN: DNBVAT.
  5. Maisel P., Baum E., Donner-Banzhoff N. Fatigue as the chief complaint–epidemiology, causes, diagnosis, and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2021; 118(33–34): 566–76. https://doi.org/10.3238/arztebl.m2021.0192. PMID: 34196270. PMCID: PMC8579431.
  6. Goertz Y.M.J., Braamse A.M.J., Spruit M.A. et al. Fatigue in patients with chronic disease: Results from the population-based lifelines cohort study. Sci Rep. 2021; 11(1): 20977. https://doi.org/10.1038/s41598-021-00337-z. PMID: 34697347. PMCID: PMC8546086.
  7. Vaes A.W., Goertz Y.M.J., van Herck M. et al. Physical and mental fatigue in people with non-communicable chronic diseases. Ann Med. 2022; 54(1): 2522–34. https://doi.org/10.1080/07853890.2022.2122553. PMID: 36111684. PMCID: PMC9487929.
  8. Polikandrioti M., Kalafatakis F., Koutelekos I., Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: Levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019; 4: e103–e112. https://doi.org/10.5114/amsad.2019.85406. PMID: 31211277. PMCID: PMC6555087.
  9. Песковец Р.Д., Штарик С.Ю., Евсюков А.А. Распространенность тревожных расстройств в общемедицинской сети и их связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сибирское медицинское обозрение. 2019; 6(120): 73–79. [Peskovets R.D., Shtarik S.Yu., Evsyukov A.A. Prevalence of anxiety disorders in general medical network and their relationship with risk factors of cardiovascular diseases. Sibirskoye meditsinskoye obozreniye = Siberian Medical Review. 2019; 6(120): 73–79 (In Russ.)]. https://doi.org/10.20333/2500136-2019-6-73-79. EDN: ZRKCZP.
  10. Jaime-Lara R.B., Koons B.C., Matura L.A. et al. A qualitative metasynthesis of the experience of fatigue across five chronic conditions. J Pain Symptom Manage. 2020; 59(6): 1320–43. https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2019.12.358. PMID: 31866485. PMCID: PMC7239763.
  11. Abbott Z., Summers W., Niehaus W. Fatigue in post-acute sequelae of coronavirus disease 2019. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023; 34(3): 607–21. https://doi.org/10.1016/j.pmr.2023.04.006. PMID: 37419535. PMCID: PMC10123359.
  12. Васенина Е.Е., Ганькина О.А. Хронический стресс и астения. Лечебное дело. 2023; (1): 29–38. [Vasenina E.E., Gankina O.A. Chronic stress and fatigue. Lechebnoe delo = General Medicine. 2023; (1): 29–38 (In Russ.)]. https://doi.org/10.24412/2071-5315-2023-12950. EDN: TPQPNG.
  13. Hulme K., Safari R., Thomas S. et al. Fatigue interventions in long term, physical health conditions: A scoping review of systematic reviews. PLoS One. 2018; 13(10): e0203367. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0203367. PMID: 30312325. PMCID: PMC6193578.
  14. Machado M.O., Kang N.C., Tai F. et al. Measuring fatigue: A meta-review. Int J Dermatol. 2021; 60(9): 1053–69. https://doi.org/10.1111/ijd.15341. PMID: 33301180.
  15. Gecaite-Stonciene J., Bunevicius A., Burkauskas J. et al. Validation of the multidimensional fatigue inventory with coronary artery disease patients. Int J Environ Res Public Health. 2020; 17(21): 8003. https://doi.org/1010.3390/ijerph17218003. PMID: 33143183. PMCID: PMC7662819.
  16. Al Maqbali M., Hughes C., Gracey J. et al. Quality assessment criteria: psychometric properties of measurement tools for cancer related fatigue. Acta Oncol. 2019; 58(9): 1286–97. https://doi.org/10.1080/0284186X.2019.1622773. PMID: 31204538.
  17. Wondie Y., Hinz A. Application of the multidimensional fatigue inventory to Ethiopian cancer patients. Front Psychol. 2021; 12: 687994. https://doi.org/10.3389/fpsyg.2021.687994. PMID: 34925119. PMCID: PMC8674181.
  18. Binz C., Osmanovic A., Thomas N.H. et al. Validity and reliability of the German multidimensional fatigue inventory in spinal muscular atrophy. Ann Clin Transl Neurol. 2022; 9(3): 351–62. https://doi.org/10.1002/acn3.51520. PMID: 35191616. PMCID: PMC8935281.
  19. Jerkovic A., Prorokovic A., Matijaca M. et al. Validation of the fatigue severity scale in Croatian population of patients with multiple sclerosis disease: Factor structure, internal consistency, and correlates. Mult Scler Relat Disord. 2022; 58: 103397. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.103397. PMID: 35216780.
  20. Starling-Soares B., Carrera-Bastos P., Bettendorff L. Role of the synthetic B1 vitamin sulbutiamine on health. J Nutr Metab. 2020; 2020: 9349063. https://doi.org/10.1155/2020/9349063. PMID: 32399290. PMCID: PMC7210561.
  21. Enriquez-Flores S., De la Mora-De la Mora I., García-Torres I. et al. Human triosephosphate isomerase is a potential target in cancer due to commonly occurring post-translational modifications. Molecules. 2023; 28(16): 6163. https://doi.org/10.3390/molecules28166163. PMID: 37630415. PMCID: PMC10459230.
  22. Jonus H.C., Byrnes C.C., Kim J. et al. Thiamine mimetics sulbutiamine and benfotiamine as a nutraceutical approach to anticancer therapy. Biomed Pharmacother. 2020; 121: 109648. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2019.109648. PMID: 31810115.
  23. Медведев В.Э. Пациент с астенией в общей медицинской практике. Терапия. 2022; 8(9): 107–113. [Medvedev V.E. Patient with asthenia in general medical practice. Terapiya = Therapy. 2022; 8(9): 107–113 (In Russ.)]. https://doi.org/10.18565/therapy.2022.9.107-113. EDN: GACOAM.
  24. Беккер Р.А., Быков Ю.В. Сульбутиамин в психиатрии, наркологии, неврологии и общесоматической медицине (обзор литературы). Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2020; 12(2): 41–72. [Bekker R.A., Bykov Yu.V. Sulbuthiamine in psychiatry, addiction medicine, neurology and general medicine (scientific review). Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2020; 12(2): 41–72 (In Russ.)]. https://doi.org/10.12731/2658-6649-2020-12-2-41-72. EDN: CJKJND.
  25. Быков Ю.В., Беккер Р.А. Специфическое лечение астенических состояний: в фокусе сульбутиамин. Терапевтический архив. 2022; 94(5): 689–694. [Bykov Yu.V., Bekker R.A. On the specific treatment of asthenic states: Focus on sulbutiamine. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2022; 94(5): 689–694 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.05.201533. EDN: BCSTXN.
  26. Sevim S., Kaleagası H., Taşdelen B. Sulbutiamine shows promising results in reducing fatigue in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2017; 16: 40–43. https://doi.org/10.1016/j.msard.2017.05.010. PMID: 28755683.
  27. Shah S.N.; Sulbutiamine Study Group. Adjuvant role of vitamin B analogue (sulbutiamine) with anti-infective treatment in infection associated asthenia. J Assoc Physicians India. 2003; 51: 891. PMID: 14710977.
  28. Kiew K.K., Mohamad W.W., Ridzuan A. et al. Effects of sulbutiamine on diabetic polyneuropathy: An open randomised controlled study in type 2 diabetics. Malays J Med Sci. 2002; 9(1): 21–27. PMID: 22969314. PMCID: PMC3436103.
  29. Гурак С.В., Парфенов В.А. Астения после инсульта и инфаркта миокарда и ее лечение Энерионом. Клиническая геронтология. 2005; 11(8): 9–12. [Gurak S.V., Parfenov V.A. Asthenia after stroke and myocardial infarction and its treatment with Enerion. Klinicheskaya gerontologiya = Clinical Gerontology. 2005; 11(8): 9–12 (In Russ.)]. EDN: HQUTCZ.
  30. Хасанова Д., Мухутдинова Э., Житкова Ю. Энерион (сульбутиамин) в лечении постинсультного астенического синдрома. Врач. 2008; (7): 66–69. [Khasanova D., Mukhutdinova E., Zhitkova Yu. Enerion (sulbutiamine) in the treatment of post-stroke asthenic syndrome. Vrach = The Doctor. 2008; (7): 66–69 (In Russ.)]. EDN: KXLKAP.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис.1. структура хронических неинфекционных заболеваний у включенных в исследование пациентов с астенией (число больных, %)

Скачать (313KB)
3. Рис. 2. Динамика выраженности астении у включенных в исследование пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями

Скачать (379KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».