Право и цифровизация современного здравоохранения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Раскрываются актуальные проблемы оказания медицинской помощи и организации общественного здравоохранения в условиях стремительного развития цифровых технологий. Цель исследования - охарактеризовать юридические проблемы, возникающие в процессе внедрения таких концепций, как цифровое здравоохранение, электронное здравоохранение, мобильное здравоохранение; определить правовой режим электронной медицинской карты и телемедицины, некоторых видов инновационной биомедицинской деятельности. Показано последовательное влияние информационно-коммуникационных технологий на процесс взаимодействия пациента и медицинского работника. Определен правовой режим телемедицины, а также ее переход к электронному здравоохранению. В статье систематизированы особенности правового регулирования как общей электронной медицинской карты, так и создаваемых специализированными медицинскими организациями. Представлены юридические проблемы совместимости данных, а также возможного трансграничного обмена. Проанализирована концепция мобильного здравоохранения. Уделено внимание рискам, возникающим в силу ее развития, где основное место занимают угрозы неприкосновенности частной жизни и кибербезопасности. Обобщены основные направления цифровой медицины и те сложности, с которыми сталкивается современное правовое регулирование, а именно: использование больших данных и внедрение искусственного интеллекта, трансляционная биоинформатика и геймификация различных этапов оказания медицинской помощи и др. Обозначены правовые проблемы, возникающие при внедрении в медицинскую практику некоторых цифровых устройств, где особое внимание уделено интерфейсу «мозг-компьютер». Представлены комплексные рекомендации по совершенствованию здравоохранительного законодательства.

Об авторах

Ольга Валентиновна Романовская

Пензенский государственный университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: pgu-gpd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4563-1725
SPIN-код: 5496-7700
ResearcherId: C-7120-2017

доктор юридических наук, профессор, заведующая кафедрой государственно-правовых дисциплин

440026, Российская Федерация, г. Пенза, ул. Красная, д. 40

Георгий Борисович Романовский

Пензенский государственный университет

Email: vlad93@sura.ru
ORCID iD: 0000-0003-0546-2557
SPIN-код: 2791-8376
ResearcherId: S-7012-2016

доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой уголовного права

440026, Российская Федерация, г. Пенза, ул. Красная, д. 40

Список литературы

  1. Alsahli, S., Hor, S. & Lam, M. (2023) Factors Influencing the Acceptance and Adoption of Mobile Health Apps by Physicians During the COVID-19 Pandemic: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. (11), e50419. https://doi.org/10.2196/50419
  2. Angerer, A., Stahl, J., Krasniqi, E. & Banning, S. (2022) The Management Perspective in Digital Health Literature: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 10(11), e37624. https://doi.org/10.2196/37624
  3. Bakshi, S.K., Lin, S.R., Ting, D.S.W., Chiang, M.F. & Chodosh, J. (2021) The era of artificial intelligence and virtual reality: transforming surgical education in ophthalmology. British Journal of Ophthalmology. 105(10), 1325-1328. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2020-316845
  4. Birrer, А., He, D. & Just, N. (2023) The state is watching you - A cross-national comparison of data retention in Europe. Telecommunications Policy. 47(4), 102542. https://doi.org/10.1016/j.telpol.2023.102542
  5. Brahams, D. (1995) The medicolegal implications of teleconsulting in the UK. Journal of telemedicine and telecare. 1(4), 196-201. https://doi.org/10.1177/1357633X9500100402
  6. Burgess, Gluskin & Pinker, (2023) From bedside to portable and wearable: development of a conformable ultrasound patch for deep breast tissue imaging. Molecular Oncology. 17(10), 1947-1949. https://doi.org/10.1002/1878-0261.13531
  7. Carroll, N., Kennedy, C. & Richardson, I. (2016) Connected Community Healthcare Ecosystem (CCHE) for managing long-term conditions. Gerontechnology. 14(2), 64-77.
  8. Curtis, R.G., Bartel, B., Ferguson, T., Blake, H.T., Northcott, C., Virgara, R. & Maher, C.A. (2021) Improving User Experience of Virtual Health Assistants: Scoping Review. Journal of Medical Internet Research. 23(12), e31737. https://doi.org/10.2196/31737
  9. Drexler, М., Elsner, С., Gabelmann, V., Gori, Т. & Münzel, Т. (2020) Apple Watch detecting coronary ischaemia during chest pain episodes or an apple a day may keep myocardial infarction away. European Heart Journal. 41(23), 2224. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa290
  10. Driver, R. & Mishra, S. (2023) Organ-On-A-Chip Technology: An In-depth Review of Recent Advancements and Future of Whole Body-on-chip. BioChip Journal. (17), 1-23. https://doi.org/10.1007/s13206-022-00087-8
  11. Eysenbach, G. (2001) What is e-health? Journal of Medical Internet Research. 3(2), e20. https://doi.org/10.2196/jmir.3.2.e20
  12. Haidhar Athir Mohd Puat & Nor Azlina Abd Rahman (2020). IoMT: A Review of Pacemaker Vulnerabilities and Security Strategy. Journal of Physics: Conference Series. (1712), 012009. https://doi.org/10.1088/1742-6596/1712/1/012009
  13. Hurtado, J.H. (2022) Envisioning postmortal futures: six archetypes on future societal approaches to seeking immortality. Mortality, 1-19. https://doi.org/10.1080/13576275.2022.2100250
  14. Kierkegaard, P. (2011) Electronic health record: Wiring Europe’s healthcare. Computer Law & Security Review. 27(5), 503-515.
  15. Kim, O.T., Dadaeva, V.A., Telhigova, A.A. & Drapkina, O.M. (2021) Mobile medical applications: opportunities, problems and prospects. Russian Journal of Preventive Medicine. 24(7). 96-102. https://doi.org/10.17116/profmed20212407196 (in Russian).
  16. Lin, M., Zhang, Z. & Gao, X., et al. (2023) A fully integrated wearable ultrasound system to monitor deep tissues in moving subjects. Nature Biotechnology. (42), 448-457. https://doi.org/10.1038/s41587-023-01800-0
  17. Margolis, R.E. (1994) Law and policy barriers hamper growth of telemedicine. Healthspan. 11 (10), 14-15.
  18. Mokhov, A.A. (2010) Electronic medical record as a factor in the development of healthcare and protection of the rights of Russian citizens. Medical Law. (1), 23-26. (in Russian).
  19. Muthuppalaniappan, M. & Stevenson, K. (2021) Healthcare cyber-attacks and the COVID-19 pandemic: An urgent threat to global health. International Journal for Quality in Health Care. Journal of the International Society for Quality in Health Care. 33(1), mzaa117. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzaa117
  20. Peters, M.A., Jandrić, P. & Hayes, S. (2021) Biodigital Philosophy, Technological Convergence, and Postdigital Knowledge Ecologies. Postdigital Science and Education. 3(2), 370-388. https://doi.org/10.1007/s42438-020-00211-7
  21. Rad, M.A., Mahmodi, H., Filipe, E.C., Cox, T.R., Kabakova, I. & Tipper, J.L. (2022) Micromechanical characterisation of 3D bioprinted neural cell models using Brillouin microspectroscopy. Bioprinting. (25), e00179. https://doi.org/10.1101/2021.08.17.456575
  22. Romanovskaya, O.V. & Romanovsky, G.B. (2023) Legal regulation of additive technologies in modern biomedicine. RUDN Journal of Law. 27(1), 21-40. https://doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-1-21-40 (in Russian).
  23. Sanders, J.H. & Bashshur, R.L. (1995) Challenges to the implementation of telemedicine. Telemedicine Journal. 1(2), 115-123.
  24. Staunton, C., Slokenberga, S. & Mascalzoni, D. (2019) The GDPR and the research exemption: Considerations on the necessary safeguards for research biobanks. European Journal of Human Genetics. 27(8). 1159-1167.
  25. Stecher, C., Pfisterer, B., Harden, S.M., Epstein, D., Hirschmann, J.M., Wunsch, K. & Buman, M.P. (2023) Assessing the Pragmatic Nature of Mobile Health Interventions Promoting Physical Activity: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. (11), e43162. https://doi.org/10.2196/43162
  26. Van Veen, E.-B. (2018) Observational health research in Europe: understanding the General Data Protection Regulation and underlying debate. European Journal of Cancer. (104), 70-80. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.09.032
  27. Wadmann, S., Hartlev, M. & Hoeyer, K. (2023) The life and death of confidentiality: A historical analysis of the flows of patient information. BioSocieties. (18), 282-307. https://doi.org/10.1057/s41292-021-00269-x
  28. Williams, S. (2018) GDPR - not just an EU regulation? The Lancet Oncology. 19(10), e508. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30696-X
  29. Yang, X., Mu, D., Peng, H., Li, H., Wang, Y., Wang, P., Wang, Y. & Han, S. (2022) Research and Application of Artificial Intelligence Based on Electronic Health Records of Patients with Cancer: Systematic Review. JMIR Medical Informatics. 10(4). e33799. https://doi.org/10.2196/33799

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».