Law and digitalization of modern healthcare

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The article addresses the issues in healthcare delivery and organization of public healthcare in the face of rapid advancements in digital technologies. The purpose of the study is to outline the legal challenges arising during the implementation of concepts such as digital health, e-health, mobile health as well as establishing the legal framework for electronic medical records and telemedicine, and certain types of innovative biomedical activities. The article illustrates the consistent impact of information and communication technologies on the interaction between patients and healthcare providers. It defines the legal framework for telemedicine and its transition to e-health. The study systematizes the particularities of legal regulations concerning both general electronic medical record and those developed by specialized medical organizations. It presents legal challenges related to data compatibility and potential cross-border exchanges. The concept of mobile healthcare is analyzed, with attention given to the risks associated with its development, notably threats to privacy and cybersecurity. The main directions of digital medicine and the challenges faced by modern legal regulations are summarized, including the use of big data, the integration of artificial intelligence, translational bioinformatics, gamification of various stages of medical care, etc. Additionally, the legal challenges arising from the use of big data and introduction of certain digital devices into medical practice are outlined, with special attention given to the brain-computer interface. Comprehensive recommendations for the improvement of healthcare legislation are presented.

About the authors

Olga V. Romanovskaya

Penza State University

Author for correspondence.
Email: pgu-gpd@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4563-1725
SPIN-code: 5496-7700
ResearcherId: C-7120-2017

Doctor of Law, Full Professor, Head of the Department of State and Legal Disciplines

40 Krasnaya str., Penza, 440026, Russian Federation

Georgy B. Romanovskiy

Penza State University

Email: vlad93@sura.ru
ORCID iD: 0000-0003-0546-2557
SPIN-code: 2791-8376
ResearcherId: S-7012-2016

Doctor of Law, Full Professor, Head of the Department of Criminal Law

40 Krasnaya str., Penza, 440026, Russian Federation

References

  1. Alsahli, S., Hor, S. & Lam, M. (2023) Factors Influencing the Acceptance and Adoption of Mobile Health Apps by Physicians During the COVID-19 Pandemic: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. (11), e50419. https://doi.org/10.2196/50419
  2. Angerer, A., Stahl, J., Krasniqi, E. & Banning, S. (2022) The Management Perspective in Digital Health Literature: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 10(11), e37624. https://doi.org/10.2196/37624
  3. Bakshi, S.K., Lin, S.R., Ting, D.S.W., Chiang, M.F. & Chodosh, J. (2021) The era of artificial intelligence and virtual reality: transforming surgical education in ophthalmology. British Journal of Ophthalmology. 105(10), 1325-1328. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2020-316845
  4. Birrer, А., He, D. & Just, N. (2023) The state is watching you - A cross-national comparison of data retention in Europe. Telecommunications Policy. 47(4), 102542. https://doi.org/10.1016/j.telpol.2023.102542
  5. Brahams, D. (1995) The medicolegal implications of teleconsulting in the UK. Journal of telemedicine and telecare. 1(4), 196-201. https://doi.org/10.1177/1357633X9500100402
  6. Burgess, Gluskin & Pinker, (2023) From bedside to portable and wearable: development of a conformable ultrasound patch for deep breast tissue imaging. Molecular Oncology. 17(10), 1947-1949. https://doi.org/10.1002/1878-0261.13531
  7. Carroll, N., Kennedy, C. & Richardson, I. (2016) Connected Community Healthcare Ecosystem (CCHE) for managing long-term conditions. Gerontechnology. 14(2), 64-77.
  8. Curtis, R.G., Bartel, B., Ferguson, T., Blake, H.T., Northcott, C., Virgara, R. & Maher, C.A. (2021) Improving User Experience of Virtual Health Assistants: Scoping Review. Journal of Medical Internet Research. 23(12), e31737. https://doi.org/10.2196/31737
  9. Drexler, М., Elsner, С., Gabelmann, V., Gori, Т. & Münzel, Т. (2020) Apple Watch detecting coronary ischaemia during chest pain episodes or an apple a day may keep myocardial infarction away. European Heart Journal. 41(23), 2224. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa290
  10. Driver, R. & Mishra, S. (2023) Organ-On-A-Chip Technology: An In-depth Review of Recent Advancements and Future of Whole Body-on-chip. BioChip Journal. (17), 1-23. https://doi.org/10.1007/s13206-022-00087-8
  11. Eysenbach, G. (2001) What is e-health? Journal of Medical Internet Research. 3(2), e20. https://doi.org/10.2196/jmir.3.2.e20
  12. Haidhar Athir Mohd Puat & Nor Azlina Abd Rahman (2020). IoMT: A Review of Pacemaker Vulnerabilities and Security Strategy. Journal of Physics: Conference Series. (1712), 012009. https://doi.org/10.1088/1742-6596/1712/1/012009
  13. Hurtado, J.H. (2022) Envisioning postmortal futures: six archetypes on future societal approaches to seeking immortality. Mortality, 1-19. https://doi.org/10.1080/13576275.2022.2100250
  14. Kierkegaard, P. (2011) Electronic health record: Wiring Europe’s healthcare. Computer Law & Security Review. 27(5), 503-515.
  15. Kim, O.T., Dadaeva, V.A., Telhigova, A.A. & Drapkina, O.M. (2021) Mobile medical applications: opportunities, problems and prospects. Russian Journal of Preventive Medicine. 24(7). 96-102. https://doi.org/10.17116/profmed20212407196 (in Russian).
  16. Lin, M., Zhang, Z. & Gao, X., et al. (2023) A fully integrated wearable ultrasound system to monitor deep tissues in moving subjects. Nature Biotechnology. (42), 448-457. https://doi.org/10.1038/s41587-023-01800-0
  17. Margolis, R.E. (1994) Law and policy barriers hamper growth of telemedicine. Healthspan. 11 (10), 14-15.
  18. Mokhov, A.A. (2010) Electronic medical record as a factor in the development of healthcare and protection of the rights of Russian citizens. Medical Law. (1), 23-26. (in Russian).
  19. Muthuppalaniappan, M. & Stevenson, K. (2021) Healthcare cyber-attacks and the COVID-19 pandemic: An urgent threat to global health. International Journal for Quality in Health Care. Journal of the International Society for Quality in Health Care. 33(1), mzaa117. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzaa117
  20. Peters, M.A., Jandrić, P. & Hayes, S. (2021) Biodigital Philosophy, Technological Convergence, and Postdigital Knowledge Ecologies. Postdigital Science and Education. 3(2), 370-388. https://doi.org/10.1007/s42438-020-00211-7
  21. Rad, M.A., Mahmodi, H., Filipe, E.C., Cox, T.R., Kabakova, I. & Tipper, J.L. (2022) Micromechanical characterisation of 3D bioprinted neural cell models using Brillouin microspectroscopy. Bioprinting. (25), e00179. https://doi.org/10.1101/2021.08.17.456575
  22. Romanovskaya, O.V. & Romanovsky, G.B. (2023) Legal regulation of additive technologies in modern biomedicine. RUDN Journal of Law. 27(1), 21-40. https://doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-1-21-40 (in Russian).
  23. Sanders, J.H. & Bashshur, R.L. (1995) Challenges to the implementation of telemedicine. Telemedicine Journal. 1(2), 115-123.
  24. Staunton, C., Slokenberga, S. & Mascalzoni, D. (2019) The GDPR and the research exemption: Considerations on the necessary safeguards for research biobanks. European Journal of Human Genetics. 27(8). 1159-1167.
  25. Stecher, C., Pfisterer, B., Harden, S.M., Epstein, D., Hirschmann, J.M., Wunsch, K. & Buman, M.P. (2023) Assessing the Pragmatic Nature of Mobile Health Interventions Promoting Physical Activity: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. (11), e43162. https://doi.org/10.2196/43162
  26. Van Veen, E.-B. (2018) Observational health research in Europe: understanding the General Data Protection Regulation and underlying debate. European Journal of Cancer. (104), 70-80. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.09.032
  27. Wadmann, S., Hartlev, M. & Hoeyer, K. (2023) The life and death of confidentiality: A historical analysis of the flows of patient information. BioSocieties. (18), 282-307. https://doi.org/10.1057/s41292-021-00269-x
  28. Williams, S. (2018) GDPR - not just an EU regulation? The Lancet Oncology. 19(10), e508. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30696-X
  29. Yang, X., Mu, D., Peng, H., Li, H., Wang, Y., Wang, P., Wang, Y. & Han, S. (2022) Research and Application of Artificial Intelligence Based on Electronic Health Records of Patients with Cancer: Systematic Review. JMIR Medical Informatics. 10(4). e33799. https://doi.org/10.2196/33799

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».