Анализ минимизации затрат применения стимуляторов эритропоэза короткого и длительного действия для коррекции нефрогенной анемии на фоне заместительной терапии

  • Авторы: Крысанов И.С.1,2, Ермакова В.Ю.2,3, Васькова Л.Б.3, Тяпкина М.В.3
  • Учреждения:
    1. Медицинский институт непрерывного образования Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации
    2. ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»
    3. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
  • Выпуск: Том 9, № 5 (2021)
  • Страницы: 387-399
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.rcsi.science/2307-9266/article/view/111709
  • DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-5-387-399
  • ID: 111709

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Клинические исследования, проведенные в различных странах, свидетельствуют о том, что применение эпоэтина альфа у пациентов с нефрогенной анемией при хронической болезни почек может повысить эффективность лечения, снизить число случаев сердечно-сосудистых и инфекционных осложнений, а также смертность у пациентов с хронической болезнью почек.

Цель. Провести сравнительную клинико-экономическую оценку затрат на терапию нефрогенной анемии у взрослых пациентов, находящихся на диализе, рекомбинантными человеческими эритропоэтинами: эпоэтином альфа, дарбэпоэтином и эпоэтином бета (метоксиполиэтиленгликоль) длительного действия.

Методы. В исследовании были учтены прямые медицинские затраты на фармакотерапию нефрогенной анемии из расчета 1 года поддерживающей терапии по схеме: эпоэтин альфа – 3 раза в неделю, дарбэпоэтин альфа – 1 раз в неделю, эпоэтин бета (метоксиполиэтиленгликоль) – 1 раз в 2 недели или 4 недели. Проведен анализ «минимизация затрат» для эквивалентных поддерживающих доз эпоэтинов для внутривенного и подкожного применения. Эквивалентные эпоэтину альфа дозы были рассчитаны для среднестатистического пациента с массой тела 75 кг, путем пересчета недельной дозы эпоэтинов короткого действия (7500 МЕ) в эквивалентные через коэффициенты конвертации доз.

Результаты. У исследуемой гипотетической когорты больных эпоэтин альфа, дарбэпоэтин альфа и эпоэтин бета (метоксиполиэтиленгликоль) не отличаются по эффективности в достижении целевых значений Hb и безопасности. При равной эффективности исследуемых препаратов, эпоэтин альфа внутривенно может являться у исследуемых больных менее затратной лекарственной терапией относительно эквивалентных доз, полученных расчетным путем: дарбэпоэтина на 14–24% и эпоэтина бета (метоксиполиэтиленгликоль) – на 4–30%. Перевод больных на подкожное введение позволяет снизить недельную дозу эпоэтина альфа на 20–30% за счет снижения частоты приема препарата до 2 раз в неделю, и сократить стоимость лекарственной терапии на треть.

Заключение. Эпоэтин альфа 2500 МЕ при внутривенном и подкожном введении может являться более экономичной лекарственной терапией в сравнении с эквивалентными дозами дарбэпоэтина и эпоэтина бета (метоксиполиэтиленгликоль).

Об авторах

Иван Сергеевич Крысанов

Медицинский институт непрерывного образования Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации; ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»

Автор, ответственный за переписку.
Email: krysanov-ivan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3541-1120

кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий курсом фармации, начальник отдела клинико-экономического анализа

Россия, 125080, Москва, Волоколамское шоссе, 11; 141008, Московская обл., Мытищи, Новомытищинский пр-кт, 21/6

Виктория Юрьевна Ермакова

ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: ermakova.viktoriya.yurievna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4822-7226

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры химии, генеральный директор

Россия, 141008, Московская обл., Мытищи, Новомытищинский пр-кт, 21/6; 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Лариса Борисовна Васькова

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: vaskovalb@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3579-7577

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры организации и экономики фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Марина Владимировна Тяпкина

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: marina-tya@ro.ru
ORCID iD: 0000-0002-6709-0317

старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

  1. Spinowitz B., Pecoits-Filho R., Winkelmayer W.C., Pergola P.E., Rochette S., Thompson-Leduc P., Lefebvre P., Shafai G., Bozas A., Sanon M., Krasa H.B. Economic and quality of life burden of anemia on patients with CKD on dialysis: a systematic review // J. Med. Econ. – 2019. – Vol. 22, No.6. – P. 593–604. doi: 10.1080/13696998.2019.1588738.
  2. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Морозов А.Л. Фармакоэкономическая оценка применения препаратов эритропоэтинов для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2009. – №3. – C. 39–44.
  3. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Лесничева М.В., Некрасова Н.И. Клинико-экономический анализ применения препарата Аранесп (дарбэпоэтин альфа) для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью на гемодиализе // Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2009. – № 2. – С. 35–39.
  4. Крысанов И.С., Факеева Т.С., Котенко О.Н Фармакоэкономический анализ применения дарбэпоэтина альфа для коррекции анемии у пациентов c хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или на перитонеальном диализе // Качественная клиническая практика. – 2016. – №3. – С. 4–11.
  5. Choi P., Farouk M., Manamley N., Addison J. Dose conversion ratio in hemodialysis patients switched from darbepoetin alfa to PEG-epoetin beta: AFFIRM study // Adv. Ther. – 2013. – Vol. 30, No.11. – P. 1007–1017. doi: 10.1007/s12325-013-0063-y.
  6. Amato L., Addis A., Saulle R., Trotta F., Mitrova Z., Davoli M. Comparative efficacy and safety in ESA biosimilars vs. originators in adults with chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis // J. Nephrol. – 2018. – Vol. 31, No.3. – P. 321–332. doi: 10.1007/s40620-017-0419-5.
  7. Palmer S.C., Saglimbene V., Craig J.C., Navaneethan S.D., Strippoli G.F. Darbepoetin for the anaemia of chronic kidney disease // Cochrane Database Syst. Rev. – 2014. – Vol. 31, No.3. – Art. No. CD009297. doi: 10.1002/14651858.CD009297.pub2.
  8. Palmer S.C., Saglimbene V., Mavridis D., Salanti G., Craig J.C., Tonelli M., Wiebe N., Strippoli G.F. Erythropoiesis-stimulating agents for anaemia in adults with chronic kidney disease: a network meta-analysis // Cochrane Database Syst. Rev. 2014. – Vol. 8, No.12. – Art. No.CD010590. doi: 10.1002/14651858.CD010590.pub2.
  9. Saglimbene V.M., Palmer S.C., Ruospo M., Natale P., Craig J.C., Strippoli G.F. Continuous erythropoiesis receptor activator (CERA) for the anaemia of chronic kidney disease // Cochrane Database Syst. Rev. – 2017. – Vol. 7, No.8. – Art. No.CD009904. doi: 10.1002/14651858.CD009904.pub2.
  10. Locatelli F., Hannedouche T., Fishbane S., Morgan Z., Oguey D., White W.B. Cardiovascular Safety and All-Cause Mortality of Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta and Other Erythropoiesis-Stimulating Agents in Anemia of CKD: A Randomized Noninferiority Trial // Clin. J. Am. Soc. Nephrol. – 2019. – Vol. 14, No.12. – P. 1701–1710. doi: 10.2215/CJN.01380219
  11. Cuesta Grueso C., Poveda Andrés J.L., Garcia Pellicer J., Romá Sánchez E. Análisis de minimización de costes de darbepoetina alfa frente a epoetina alfa en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis [Cost minimisation analysis for darbepoetin alpha vs. epoetin alpha in chronic kidney disease patients on haemodialysis] // Farm. Hosp. – 2010. – Vol. 34, No.2. – P. 68–75. doi: 10.1016/j.farma.2009.12.001. Spanish.
  12. Donck J., Gonzalez-Tabares L., Chanliau J., Martin H., Stamatelou K., Manamley N., Farouk M., Addison J. Preservation of Anemia Control and Weekly ESA Dosage After Conversion from PEG-Epoetin Beta to Darbepoetin Alfa in Adult Hemodialysis Patients: The TRANSFORM Study // Advances in Therapy. – 2014. – Vol. 31, No.11. – P. 1155–1168. doi: 10.1007/s12325-014-0161-5.
  13. Kuwahara M., Mandai S., Kasagi Y., Kusaka K., Tanaka T., Shikuma S., Akita W. Responsiveness to erythropoiesis-stimulating agents and renal survival in patients with chronic kidney disease // Clin. Exp. Nephrol. – 2015. – Vol. 19, No.4. – P. 598–605. doi: 10.1007/s10157-014-1023-9.
  14. Raymond CB, Wazny LD, Vercaigne LM., Lesperance E.M., Skwarchuk D.E., Bernstein K.N. Conversion from epoetin alfa to darbepoetin alfa within the Manitoba Renal Program: evaluation of dose ratios // CANNT J. – 2008. – Vol. 18, No.1. – P. 39–43.
  15. Sulowicz W., Locatelli F., Ryckelynck J.P., Balla J., Csiky B., Harris K., Ehrhard P., Beyer U. PROTOS Study Investigators. Once-monthly subcutaneous C.E.R.A. maintains stable hemoglobin control in patients with chronic kidney disease on dialysis and converted directly from epoetin one to three times weekly // Clin. J. Am. Soc. Nephrol. – 2007. – Vol. 2, No.4. – P. 637–646. doi: 10.2215/CJN.03631006.
  16. Wilhelm-Leen E.R., Winkelmayer W.C. Mortality risk of darbepoetin alfa versus epoetin alfa in patients with CKD: systematic review and meta-analysis // Am J Kidney Dis. – 2015. – Vol. 66, No.1. – P. 69–74. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.12.012.
  17. Fuller D.S., Robinson B.M., Locatelli F., Pisoni R.L. Patterns of Erythropoiesis-Stimulating Agent Use in European Hemodialysis Patients: The Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study // Nephron. – 2018. – Vol. 140, No.1. – P. 24–30. doi: 10.1159/000490202.
  18. Frimat L., Amirou M., Jaulin J.P., Sinnasse-Raymond G., Pau D., Zaoui P., Rostoker G.; Impact of comorbidities on hemoglobin stability in patients with chronic kidney insufficiency on hemodialysis, treated with CERA in current practice: The MIRIADE study // Nephrol. Ther. – 2019. – Vol. 15, No.3. – P. 162–168. French. doi: 10.1016/j.nephro.2018.11.006.
  19. Oka S., Obata Y., Torigoe K., Torigoe M., Abe S., Muta K., Ota Y., Kitamura M., Kawasaki S., Hirose M., Uramatsu T., Yamashita H., Arai H., Mukae H., Nishino T. A Comparative Study of the Hemoglobin-Maintaining Effects Between Epoetin-β Pegol and Darbepoetin-α in Patients with Chronic Kidney Disease During 3 Months Before Dialysis Initiation. Drugs R D. – 2017. – Vol. 17, No.3. – P. 389–96. doi: 10.1007/s40268-017-0188-6.
  20. Chacón-Araya M., Rey-Rodríguez D., Rodríguez De León F., Ramos-Esquivel A., Sunning T. Time spent on erythropoietin stimulating agents administration in hemodialysis centers in Panama: a time and motion study // J. Med. Econ. – 2019. – Vol. 22, No.8. – P. 736–741. doi: 10.1080/13696998.2019.1600527.
  21. Kacarska-Fotevska I.I., Volckova N., Ilievska K., Donev D. Safety and Efficacy of Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta in Anemia Treatment in Patients on Hemodialysis: a Macedonian Experience // Med. Arch. – 2020. – Vol. 74, No.2. – P. 109–114. doi: 10.5455/medarh.2020.74.109-114.
  22. Belleudi V., Trotta F., Addis A., Ingrasciotta Y., Ientile V., Tari M., Gini R., Pastorello M., Scondotto S., Cananzi P., Traversa G., Davoli M., Trifirò G.; Italian Biosimilar Network (ItaBioNet). Effectiveness and Safety of Switching Originator and Biosimilar Epoetins in Patients with Chronic Kidney Disease in a Large-Scale Italian Cohort Study // Drug Saf. – 2019. – Vol. 42, No.12. – P. 1437–1447. doi: 10.1007/s40264-019-00845-y.
  23. Arantes L.H. Jr., Crawford J., Gascon P., Latymer M., Launay-Vacher V., Rolland C., Scotte F., Wish J. A quick scoping review of efficacy, safety, economic, and health-related quality-of-life outcomes of short- and long-acting erythropoiesis-stimulating agents in the treatment of chemotherapy-induced anemia and chronic kidney disease anemia // Crit. Rev. Oncol. Hematol. – 2018. – Vol. 129. – P. 79–90. doi: 10.1016/j.critrevonc.2018.06.010.
  24. Магдеев Р.М., Немоляева Е.К., Кондратьева Д.А., Жунева М.В. Фармакоэпидемиология препаратов, использующихся для коррекции анемии у пациентов на заместительной почечной терапии // Фармакоэкономика: теория и практика. – 2019. – Т. 7, № 1. – С. 56. doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.060.
  25. Крысанов И.С., Ермакова В.Ю., Васькова Л.Б., Тяпкина М.В. Клинико-экономический анализ применения препаратов эритропоэтина для терапии анемии у взрослых больных, получающих заместительную терапию терминальной хронической болезни почек // Тихоокеанский мед. журн. – 2019. – №1. – С. 50–56. doi: 10.17238/PmJ1609-1175.2019.1.50-56

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1 – Результаты отбора данных для клинико-экономического анализа

Скачать (185KB)
Метаданные
3. Рисунок 2 – Схема поддерживающей терапии эпоэтином альфа

Скачать (57KB)
Метаданные
4. Рисунок 3 – Анализ затрат для ЭСС, применяемых подкожно

Скачать (548KB)
Метаданные

© Крысанов И.С., Ермакова В.Ю., Васькова Л.Б., Тяпкина М.В., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах