Nutritional correction of iron metabolism in women of reproductive age: results of an open-label, prospective, postregistration study with active parallel-group control

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

BACKGROUND: Iron deficiency anemia is one of the most common conditions worldwide and ranks first in prevalence among women of reproductive age. Conventional iron formulations are frequently associated with a high incidence of adverse effects. Therefore, there is a need to identify novel iron compounds that offer improved tolerability without compromising efficacy.

AIM: To compare the outcomes of dietary correction in nonpregnant women receiving iron bisglycinate vs those receiving iron sulfate.

MATERIALS AND METHODS: The study included 120 women of reproductive age (18–49 years) with mild iron deficiency anemia who met the inclusion criteria. Patients were randomized into 2 groups. The main group received the investigational product containing 30 mg of elemental iron in chelated bisglycinate form combined with vitamins C, B6, B12, and L-methylfolate (the dietary supplement VitaFerr), administered as 1 capsule once a day with food. The control group received a preparation containing 100 mg of elemental iron as sulfate combined with 60 mg of vitamin C, taken as 2 tablets per day. The total duration of therapy was 60 days.

RESULTS: After adjustment for baseline hemoglobin levels, the proportion of female patients who achieved the target hemoglobin level was 88.9% in the main group and 94.3% in the control group (p=0.240). No statistically significant between-group differences were observed in hemoglobin, ferritin, or serum iron levels after 60 days (p >0.05), indicating comparable efficacy of the treatment regimens. The study showed that a daily dose of 30 mg of iron bisglycinate significantly increased serum ferritin levels — from 24.1 to 32.3 ng/mL by day 15, with a mean ferritin concentration of 39.1 ng/mL on day 60 (p <0.001). A statistically significant difference in the frequency of adverse events was observed between groups: 16 (26.7%) in the main group and 37 (61.7%) in the control group (p <0.001).

CONCLUSION: The dietary supplement VitaFerr may be considered an effective and safe option for the prevention and treatment of iron deficiency and anemia.

About the authors

Bulat A. Bakirov

Bashkir State Medical University

Author for correspondence.
Email: bakirovb@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3297-1608
SPIN-code: 9464-0504

MD, Dr. Sci. (Medicine); Associate Professor

Russian Federation, 3 Lenin st, Ufa, 450008

Ildar R. Nagaev

Bashkir State Medical University

Email: ildarnag007@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7844-8866
SPIN-code: 2238-3660
Russian Federation, 3 Lenin st, Ufa, 450008

Sergey V. Donskov

Petrovax Pharm

Email: donskovsv@petrovax.ru
ORCID iD: 0009-0004-8909-8805
SPIN-code: 8893-4352
Russian Federation, Moscow

References

  1. Clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation “Iron deficiency anemia”, 2024. Available from: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/669_2
  2. Camaschella C. Iron deficiency. Blood. 2019;133(1):30–9. doi: 10.1182/blood-2018-05-815944
  3. Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017;390(10100):1211–59. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2
  4. WHO guideline on use of ferritin concentrations to assess iron status in individuals and populations. Geneva: World Health Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. Prevalence of anaemia in women of reproductive age (aged 15-49) (%). Available from: https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-anaemia-in-women-of-reproductive-age-(-)
  6. Milman NT, Bergholt T. Low-Dose Prophylactic Oral Iron Supplementation (Ferrous Fumarate, Ferrous Bisglycinate, and Ferrous Sulphate) in Pregnancy Is Not Associated With Clinically Significant Gastrointestinal Complaints: Results From Two Randomized Studies. J Pregnancy. 2024;2024:1716798. doi: 10.1155/2024/1716798
  7. Hertrampf E, Olivares M. Iron amino acid chelates. Int J Vitam Nutr Res. 2004;74(6):435–43. doi: 10.1024/0300-9831.74.6.435
  8. Liao Zh-Ch, Guan WT, Chen F, et al. Ferrous bisglycinate increased iron transportation through DMT1 and PepT1 in pig intestinal epithelial cells compared with ferrous sulphate. J Anim Feed Sci. 2014;23(2):153–159.
  9. Pineda O, Ashmead HD. Effectiveness of treatment of iron-deficiency anemia in infants and young children with ferrous bis-glycinate chelate. Nutrition. 2001;17(5):381–4. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00519-6
  10. Ferrari P, Nicolini A, Manca ML, et al. Treatment of mild non-chemotherapy-induced iron deficiency anemia in cancer patients: comparison between oral ferrous bisglycinate chelate and ferrous sulfate. Biomedecine & pharmacotherapie. 2012;66(6):414–418. doi: 10.1016/j.biopha.2012.06.003
  11. Fischer JAJ, Cherian AM, Bone JN, Karakochuk CD. The effects of oral ferrous bisglycinate supplementation on hemoglobin and ferritin concentrations in adults and children: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Nutr Rev. 2023;81(8):904–920. doi: 10.1093/nutrit/nuac106
  12. World Health Organization. (2017). Nutritional anaemias: tools for effective prevention and control. World Health Organization. 2017. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/259425. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  13. Russian Monitoring of the Economic Situation and Public Health at the Higher School of Economics (RLMS HSE), conducted by the National Research University Higher School of Economics and Demoscope LLC with the participation of the Population Center at the University of North Carolina at Chapel Hill and the Institute of Sociology at the Federal Research Sociological Center of the Russian Academy of Sciences. Survey sites RLMS HSE: http://www.hse.ru/rlms, https://rlms-hse.cpc.unc.edu
  14. Piskin E, Cianciosi D, Gulec S, Tomas M, Capanoglu E. Iron Absorption: Factors, Limitations, and Improvement Methods. ACS Omega. 2022;7(24):20441–20456. doi: 10.1021/acsomega.2c01833
  15. Giancotti L, Talarico V, Mazza GA, et al. Feralgine™ a new approach for iron deficiency anemia in celiac patients. Nutrients. 2019;11(4):887. doi: 10.3390/nu11040887
  16. Mazza GA, Marrazzo S, Gangemi P, et al. Oral iron absorption test with ferrous bisglycinate chelate in children with celiac disease. Minerva Pediatr. 2019;71(2):139–143. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04718-6
  17. Szarfarc SC, de Cassana LM, Fujimori E, Guerra-Shinohara EM, de Oliveira IM. Relative effectiveness of iron bis-glycinate chelate (Ferrochel) and ferrous sulfate in the control of iron deficiency in pregnant women. Arch Latinoam Nutr. 2001;51(1 Suppl 1):42–47.
  18. Milman N, Jønsson L, Dyre P, Pedersen PL, Larsen LG. Ferrous bisglycinate 25 mg iron is as effective as ferrous sulfate 50 mg iron in the prophylaxis of iron deficiency and anemia during pregnancy in a randomized trial. J Perinat Med. 2014;42(2):197–206. doi: 10.1515/jpm-2013-0153
  19. Bumrungpert A, Pavadhgul P, Piromsawasdi T, Mozafari MR. Efficacy and Safety of Ferrous Bisglycinate and Folinic Acid in the Control of Iron Deficiency in Pregnant Women: A Randomized, Controlled Trial. Nutrients. 2022;14(3):452. doi: 10.3390/nu14030452
  20. Abbas AM, Abdelbadee SA, Alanwar A, Mostafa S. Efficacy of ferrous bis-glycinate versus ferrous glycine sulfate in the treatment of iron deficiency anemia with pregnancy: a randomized double-blind clinical trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019;32(24):4139–4145. doi: 10.1080/14767058.2018.1482871
  21. Merrell BJ, McMurry JP. Folic Acid. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025.
  22. Scaglione F, Panzavolta G. Folate, folic acid and 5-methyltetrahydrofolate are not the same thing. Xenobiotica. 2014;44(5):480–8. doi: 10.3109/00498254.2013.845705
  23. Sharma DC, Mathur R. Correction of anemia and iron deficiency in vegetarians by administration of ascorbic acid. Indian J Physiol Pharmacol. 1995;39(4):403–406.
  24. Chiamchanya N. Rapid recovery time of hemoglobin level in female regular blood donors with ferrous fumarate and high dose of ascorbic acid supplement. J Med Assoc Thai. 2013;96(2):165–171.
  25. Mei Z, Serdula MK, Liu JM, et al. Iron-containing micronutrient supplementation of Chinese women with no or mild anemia during pregnancy improved iron status but did not affect perinatal anemia. J Nutr. 2014;144(6):943–948. doi: 10.3945/jn.113.189894
  26. Liu JM, Mei Z, Ye R, et al. Micronutrient supplementation and pregnancy outcomes: Double-blind randomized controlled trial in China. JAMA Intern Med. 2013;173(4):276–782. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1632
  27. Haider BA, Bhutta ZA. Multiple-micronutrient supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(11):CD004905. doi: 10.1002/14651858.CD004905.pub4

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Приложение 1
Download (28KB)
Indexing metadata
3. Fig. 1. Pathways of iron bisglycinate absorption.

Download (405KB)
Indexing metadata
4. Fig. 2. Proportion of patients who reached the target haemoglobin level of 120 g/l after 60 days from the start of the study. Intergroup difference is not statistically significant (p=0.2).

Download (58KB)
Indexing metadata
5. Fig. 3. Estimates of the likelihood of problems (response level 2–3) based on the health-related quality of life component responsible for pain / discomfort. КГ — control group, ОГ — main group, РМЭЗ — Russian monitoring of economic situation and health.

Download (76KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2025 Eco-Vector

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».