Minimally invasive methods of correction of involutive changes in the genitals and stress urinary incontinence in females using implants based on hyaluronic acid modified with polyethylene glycol diglycidyl ether: A prospective study

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Surgical interventions for early forms of pelvic organ prolapse and urinary incontinence may be associated with a risk of complications. Correction using hyaluronic acid (HA)-based implants is a modern, minimally invasive technique. Its outcomes depend on the properties of the drugs used and require clarification.

Aim. To evaluate the efficacy and safety of soft tissue implants for intimate contouring and urinary incontinence repair using HA modified with polyethylene glycol diglycidyl ether (PEGDE), REPART G.

Materials and methods. The study included 30 females with a mean age of 45±5.5 years. The patients were divided into two groups: Group 1 (n=15) with mild and moderate stress urinary incontinence (SUI) and Group 2 (n=15) with involutive genital changes. Routine perineological examination methods were used to assess the condition before treatment: gynecological examination, Valsalva test, cough test, assessment of the degree of pelvic organ prolapse according to the POP-Q classification, and pelvic floor muscle strength according to the Oxford scale. Before the treatment and 3 months after the treatment, the frequency of incontinence and sexual dysfunction was compared using the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, PISQ-12. To confirm the diagnosis of SUI, Group 1 patients underwent a comprehensive urodynamic examination (according to ICS guidelines), as well as an ultrasound of the urethrovesical segment and perineum before the treatment and 2 weeks, 6, and 9 months after the treatment. In Group 1, patients received paraurethral injections of the 24 mg/mL REPART G Deep implant at 4 points (0, 3, 6, 9 o’clock positions), 1.0 mL at each point. In Group 2, contouring was performed by injecting 1–4 mL (depending on the amount required for the correction of the existing defect) of the REPART G Normal implant.

Results. Questionnaires showed significant improvements in certain aspects of sexual function and a decrease in the frequency of urinary incontinence episodes after treatment. Patients with urinary incontinence demonstrated a significant improvement in the ultrasound parameters of the urethrovesical segment in the early stages, with a partial return to baseline by Month 9 after treatment. Adverse reactions were rare, transient, and had no impact on the overall aesthetic and functional effect.

Conclusion. Soft tissue implants based on HA modified with polyethylene glycol diglycidyl ether (PEGDE), REPART G, demonstrated a good tolerance and significant improvement in tissue structure, urological symptoms, and sexual function in the correction of mild SUI and involuntary changes in the genital area. They enable delicate and safe restoration of the tissue structure, reducing the severity of symptoms in case of age-related tissue changes.

About the authors

M. I. Kakhiani

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology; Mechnikov North-Western State Medical University

Author for correspondence.
Email: kakhiani74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6702-6350

Cand. Sci. (Med.)., Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology, Mechnikov North-Western State Medical University

Russian Federation, Saint Petersburg; Saint Petersburg

I. E. Rusina

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Email: kakhiani74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8744-678X
ResearcherId: K-1269-2018

. Sci. (Med.), Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Russian Federation, Saint Petersburg

Е. V. Kopteeva

Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Email: kakhiani74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9328-8909
SPIN-code: 9421-6407

Cand. Sci. (Med.), Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology

Russian Federation, Saint Petersburg

References

  1. Сандакова Е.А., Жуковская И.Г. Гинекологические аспекты сексуальной дисфункции в постменопаузальном периоде. РМЖ. Мать и дитя. 2023;6(1):26-30 [Sandakova EA, Zhukovskaya IG. Gynecological aspects of sexual dysfunction in the postmenopausal women. Russian Journal of Woman and Child Health. 2023;6(1):26-30 (in Russian)]. doi: 10.32364/2618-8430-2023-6-1-26-30
  2. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Орехов Р.Е. Эффективность и безопасность филлеров на основе гиалуроновой кислоты в нехирургической коррекции тазового дна. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2023;11:25-35 [Orazov MR, Radzinskii VE, Khamoshina MB, Orekhov RE. Effektivnost' i bezopasnost' fillerov na osnove gialuronovoi kisloty v nekhirurgicheskoi korrektsii tazovogo dna. Akusherstvo i ginekologiia: novosti, mneniia, obuchenie. 2023;11:25-35 (in Russian)]. doi: 10.33029/2303-9698-2023-11-suppl-25-35
  3. Денисова А.А., Гранатович Н.Н. Современные методы, применяемые в эстетической гинекологии. Вестник новых медицинских технологий. 2022;2:44-8 [Denisova AA, Granatovich NN. Sovremennye metody, primeniaemye v esteticheskoi ginekologii. Vestnik novykh meditsinskikh tekhnologii. 2022;2:44-8 (in Russian)]. doi: 10.24412/2075-4094-2022-2-1-5
  4. Борис Д.А., Аполихина И.А., Латфуллина Э.З. Применение гиалуроновой и молочной кислот в клинической практике гинеколога. Доктор.Ру. 2025;24(1):76-80 [Boris DA, Apolikhina IA, Latfullina EZ. Primenenie gialuronovoi i molochnoi kislot v klinicheskoi praktike ginekologa. Doktor.Ru. 2025;24(1):76-80 (in Russian)]. doi: 10.31550/1727-2378-Gi32.24
  5. Nappi RE, Martini E, Cucinella L, et al. Addressing Vulvovaginal Atrophy (VVA)/Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) for Healthy Aging in Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2019;10:561. doi: 10.3389/fendo.2019.00561
  6. Аполихина И.А., Рамазанова М.О. Первый российский опыт применения ND:YAG-лазера (неодимового лазера) для лечения симптомов генитоуринарного менопаузального синдрома. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2022;10(1):6-10 [Apolikhina IA, Ramazanova MO. Pervyi rossiiskii opyt primeneniia ND:YAG-lazera (neodimovogo lazera) dlia lecheniia simptomov genitourinarnogo menopauzal'nogo sindroma. Akusherstvo i ginekologiia: novosti, mneniia, obuchenie. 2022;10(1):6-10 (in Russian)]. doi: 10.18565/aig.2024.77
  7. Mension E, Alonso I, Tortajada M, et al. Vaginal laser therapy for genitourinary syndrome of menopause – systematic review. Maturitas. 2022;156:37-59. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.06.005
  8. Cagnacci A, Venier M, Xholli A, et al. Female sexuality and vaginal health across the menopausal age. Menopause. 2020;27(1):14-9. doi: 10.1097/GME.0000000000001427
  9. De Graaff AA, Van Lankveld J, Smits LJ, et al. Dyspareunia and depressive symptoms are associated with impaired sexual functioning in women with endometriosis, whereas sexual functioning in their male partners is not affected. Hum Reprod. 2016;31(11):2577-86. doi: 10.1093/humrep/dew215
  10. Mueck AO, Ruan X, Prasauskas V, et al. Treatment of vaginal atrophy with estriol and lactobacilli combination: a clinical review. Climacteric. 2018;21(2):140-4. doi: 10.1080/13697137.2017.1421923
  11. Briggs P. Genitourinary syndrome of menopause. Post Reprod Health. 2020;26(2):111-21. doi: 10.1177/2053369119884144
  12. Kolczewski P, Parafiniuk M, Zawodny P, et al. Hyaluronic Acid and Radiofrequency in Patients with Urogenital Atrophy and Vaginal Laxity. Pharmaceuticals (Basel). 2022;15(12):1571. doi: 10.3390/ph15121571
  13. Пестрикова Т.Ю., Швеева М.А., Юрасова Е.А. Современный взгляд на проблему вульво-вагинальной атрофии. Дальневосточный медицинский журнал. 2023;(2):100-5 [Pestrikova TIu, Shveeva MA, Iurasova EA. Sovremennyi vzgliad na problemu vul'vo-vaginal'noi atrofii. Dal'nevostochnyi meditsinskii zhurnal. 2023;(2):100-5 (in Russian)]. doi: 10.35177/1994-5191-2023-2-18
  14. Gaviria JE, Lanz JA. Laser Vaginal Tightening (LVT) – evaluation of a novel noninvasive laser treatment for vaginal relaxation syndrome. Journal of the Laser and Health Academy. 2012;1:59-66.
  15. Набока Ю.Л., Рымашевский А.Н., Коган М.И., и др. Бактериальная колонизация репродуктивного тракта женщин при пролапсе гениталий (предварительные результаты). Медицинский Совет. 2014;(19):53-5 [Naboka YL, Rymashevskiy AN, Kogan MI, et al. Bacterial colonization of female reproductive tract in genital prolapse (preliminary results). Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2014;(19):53-5 (in Russian)]. doi: 10.21518/2079-701X-2014-19-53-55
  16. Доброхотова Ю.Э., Нагиева Т.С. Дисфункция тазового дна у женщин репродуктивного периода, синдром релаксированного влагалища – необходимость реабилитации в послеродовом периоде. Русский медицинский журнал. 2017;15:1121-4 [Dobrokhotova YuE, Nagieva TS. Pelvic floor dysfunction in women of reproductive age, vaginal relaxation syndrome – necessity of rehabilitation in the postpartum period. RMJ. 2017;15:1121-4 (in Russian)].
  17. Rohrich RJ, Bartlett EL, Dayan E. Practical Approach and Safety of Hyaluronic Acid Fillers. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019;7(6):e2172. doi: 10.1097/GOX.0000000000002172
  18. Прилепская В.Н., Назарова Н.М., Девяткина А.Р., и др. Возможности и перспективы локального применения гиалуроновой кислоты при вульвовагинальной атрофии у женщин репродуктивного возраста. Гинекология. 2024;26(3):254-5 [Prilepskaya VN, Nazarova NM, Devyatkina AR, et al. Potential and perspectives of local application of hyaluronic acid in vulvovaginal atrophy in women of reproductive age: A review. Gynecology. 2024;26(3):254-5 (in Russian)]. doi: 10.26442/20795696.2024.3.202932
  19. Губанова Е.И., Шарова А.А., Эрнандес Е.И., и др. Новая косметология. Инъекционные методы в косметологии. М. 2024 [Gubanova EI, Sharova AA, Ernandes EI, et al. Novaia kosmetologiia. In"ektsionnye metody v kosmetologii. Moscow. 2024 (in Russian)].
  20. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Долгов Е.Д. Филлеры на основе гиалуроновой кислоты на страже женского здоровья. Клинический разбор в общей медицине. 2023;4(9):68-72 [Orazov MR, Radzinskii VE, Dolgov ED. Fillery na osnove gialuronovoi kisloty na strazhe zhenskogo zdorov'ia. Klinicheskii razbor v obshchei meditsine. 2023;4(9):68-72 (in Russian)]. doi: 10.47407/kr2023.4.9.00311
  21. Соколова А.В., Аполихина И.А. Гиалуроновая кислота: перспективы использования в гинекологии. Доктор.Ру. 2021;20(8):36-40 [Sokolova AV, Apolikhina IA. Gialuronovaia kislota: perspektivy ispol'zovaniia v ginekologii. Doktor.Ru. 2021;20(8):36-40 (in Russian)]. doi: 10.31550/1727-2378-2021-20-8-36-40
  22. Parker RM. The paraffin injection treatment of gersuny, with a report of cases. JAMA. 2011;38(16):1000. doi: 10.1001/jama.1902.62480160022001d
  23. Аполихина И.А., Саидова А.С., Чочуева А.С., Чураков А.А. Эффективное применение пневмовибромассажа в эстетической гинекологии. Гинекология. 2017;19(5):57-62 [Apolikhina IA, Saidova AS, Chochueva AS, Churakov AA. Effective application of pneumo-vibro-massage in aesthetic gynecology. Gynecology. 2017;19(5):57-62 (in Russian)]. doi: 10.26442/2079-5696_19.5.57-62
  24. Аполихина И.А., Саидова А.С., Белоусов Д.М. Опыт применения декстраномера/гиалуроновой кислоты («Уродекса») для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Журнал акушерства и женских болезней. 2009;LVIII(5):16-7 [Apolikhina IA, Saidova AS, Belousov DM. Opyt primeneniia dekstranomera/gialuronovoi kisloty («Urodeksa») dlia lecheniia stressovogo nederzhaniia mochi u zhenshchin. Zhurnal akusherstva i zhenskikh boleznei. 2009;LVIII(5):16-7 (in Russian)].
  25. Kirchin V, Page T, Keegan PE, et al. Urethral injection therapy for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2017;7(7):CD003881. doi: 10.1002/14651858.CD003881.pub4
  26. Русина Е.И., Жевлакова М.М. Объемообразующие вещества при малоинвазивной коррекции стрессового недержания мочи у женщин. Журнал акушерства и женских болезней. 2021;70(4):115-24 [Zhevlakova MM, Rusina EI. Bulking agents for minimally invasive correction of stress urinary incontinence in women. Journal of Obstetrics and Women's Diseases. 2021;70(4):115-24 (in Russian)]. doi: 10.17816/jowd61994
  27. Watad A, Quaresma M, Bragazzi NL, et al. The autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA)/Shoenfeld's syndrome: descriptive analysis of 300 patients from the international ASIA syndrome registry. Clin Rheumatol. 2018;37(2):483-93. doi: 10.1007/s10067-017-3748-9
  28. Andrade Del Olmo J, Pérez-Álvarez L, Sáez Martínez V, et al. Drug Delivery from Hyaluronic Acid-BDDE Injectable Hydrogels for Antibacterial and Anti-Inflammatory Applications. Gels. 2022;8(4):223. doi: 10.3390/gels8040223
  29. Kim DH, Han JH, Kwon HC, et al. Toxicity Assessment of a Single Dose of Poly(ethylene glycol) Diglycidyl Ether (PEGDE) Administered Subcutaneously in Mice. Toxics. 2021;9(12):354. doi: 10.3390/toxics9120354
  30. Лифам В.Дж., Меличер Дж.С. Инъекции ботулотоксина и филлеров в клинической косметологии. М. 2017 [Lifam VDzh, Melicher DzhS. In"ektsii botulotoksina i fillerov v klinicheskoi kosmetologii. Moscow. 2017 (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. The change in the orgasm frequency in patients before and 6 months after contouring according to the PISQ-12 questionnaire (p<0.05), %.

Download (59KB)
3. Fig. 2. Satisfaction with the diversity of sexual life before and 6 months after contouring (PISQ-12; p<0.05), %.

Download (60KB)
4. Fig. 3. The changes in the frequency of pain during sexual intercourse in patients before and 6 months after contouring (PISQ-12; p>0.05), %.

Download (66KB)
5. Fig. 4. Orgasm intensity before and 6 months after contouring (PISQ-12; p<0.001), %.

Download (88KB)

Copyright (c) 2025 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».