Рандомизированное исследование эффективности энзимотерапии у женщин, перенесших оперативное лечение пролапса тазовых органов

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Основным методом лечения тяжелых форм пролапса тазовых органов (ПТО) является хирургическая коррекция. Значительное количество оперативных вмешательств, высокая частота осложнений и рецидивов заставляют искать новые методы оперативного лечения. Одновременно продолжается поиск лекарственных препаратов (ЛП), позволяющих улучшать процессы заживления тканей в ране, с целью снижения частоты послеоперационных осложнений и числа рецидивов.

Цель. Оценить влияние ЛП Флогэнзим® на течение послеоперационного периода у женщин, перенесших оперативное лечение ПТО.

Материалы и методы. В открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное исследование включены 124 пациентки, перенесшие оперативное лечение по поводу ПТО, которых разделили на 2 группы. В основной группе (n=64) пациентки получали в пред- и послеоперационном периоде традиционную (инфузионную, антибактериальную) терапию в сочетании с приемом ЛП Флогэнзим® по 3 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней, тогда как в группе сравнения (n=60) применяли только традиционную терапию. Исследование включало оценку анамнеза, ежедневную регистрацию состояния пациенток по таким клиническим параметрам, как оценка уровня боли по Визуальной аналоговой шкале, температуры, состояния раны (отека, гиперемии), продолжительности геморрагических выделений, клинический и биохимический анализы крови при поступлении и выписке из стационара.

Результаты. Возраст пациенток основной группы составил 63,0 (56,8; 69,0) года, группы сравнения – 61,0 (54,3; 68,0) года; p=0,24. У пациенток основной группы отмечена более благоприятная динамика в отношении абсолютно всех изучаемых показателей общего (клинического) анализа крови за исключением скорости оседания эритроцитов. Наблюдали относительную стабильность показателя скорости оседания эритроцитов, которая свидетельствовала о положительном влиянии энзимотерапии на рану. Пациентки исследуемых групп в пред- и послеоперационном периоде статистически значимо не различались по большинству параметров биохимического анализа крови. На момент выписки клиническое улучшение зарегистрировано у 60 (93,7%) пациенток основной группы и у 49 (81,7%) женщин из группы сравнения, что указывает на наличие положительной тенденции в заживлении раны (хи-квадрат Пирсона 3,19; p=0,08). Нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, за время наблюдения не отмечено.

Заключение. ЛП Флогэнзим® в стандартной схеме лечения в пред- и послеоперационном периоде при оперативном лечении ПТО способен благоприятно воздействовать на мобильные механизмы пролиферации морфологических элементов поврежденных тканей, стабилизировать биохимические показатели крови, что в перспективе должно сопровождаться оптимизацией репарационных процессов во влагалище. Полученные результаты и отсутствие каких-либо побочных явлений характеризуют ЛП Флогэнзим® как средство с благоприятным клиническим профилем для назначения в пред- и послеоперационном периоде.

Об авторах

Айдар Миндиярович Зиганшин

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России; ГБУЗ «Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова»

Автор, ответственный за переписку.
Email: Zigaidar@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5474-1080

д-р мед. наук, проф., доц. каф. акушерства и гинекологии, врач – акушер-гинеколог гинекологического отд-ния

Россия, Уфа; Уфа

Элина Айдаровна Шайхиева

ГБУЗ «Республиканский медико-генетический центр»

Email: Zigaidar@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8145-990X

врач – акушер-гинеколог отд-ния охраны здоровья семьи и репродукции

 

Россия, Уфа

Чулпан Хусаеновна Валиахметова

ГБУЗ «Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова»

Email: Zigaidar@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0000-7156-7280

канд. мед. наук, врач-организатор здравоохранения, зам. глав. врача по медицинской части

Россия, Уфа

Список литературы

  1. Федеральная служба государственной статистики. Режим доступа: https://rosstat.gov.ru. Ссылка активна на 30.12.2024 [Federal'naia sluzhba gosudarstvennoi statistiki. Available at: https://rosstat.gov.ru. Accessed: 30.12.2024 (in Russian)].
  2. Зиганшин А.М. Пролапс гениталий: персонифицированная тактика прогнозирования, диагностики, лечения и профилактики. Автореф. дис. … д-ра мед. наук. Уфа, 2023 [Ziganshin AM. Prolaps genitalii: personifitsirovannaia taktika prognozirovaniia, diagnostiki, lecheniia i profilaktiki. Avtoref. dis. … d-ra med. nauk. Ufa, 2023 (in Russian)].
  3. Tevis SE, Cobian AG, Truong HP, et al. Implications of Multiple Complications on the Postoperative Recovery of General Surgery Patients. Ann Surg. 2016;263(6):1213-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001390
  4. Аполихина И.А. Роль системной энзимотерапии препаратом Флогэнзим в профилактике послеоперационных осложнений в гинекологической практике. Фарматека. 2023;4-5:133-7 [Apolikhina IA. The role of systemic enzyme therapy with the drug Phlogenzym in the prevention of postoperative complications in gynecological practice. Pharmateka. 2023;4-5:133-7 (in Russian)]. doi: 10.18565/pharmateca.2023.4-5.133-137
  5. Попандопуло В.А., Тарабанова О.В., Ордокова А.Н. Пролапс тазовых органов у женщин: причины, патогенез, хирургическое лечение: учебно-методическое пособие. Майкоп. 2024 [Popandopulo VA, Tarabanova OV, Ordokova AN. Prolaps tazovykh organov u zhenshchin: prichiny, patogenez, khirurgicheskoe lechenie: uchebno-metodicheskoe posobie. Maikop. 2024 (in Russian)].
  6. Каюмова Д.Т. Важность санации кишечника перед пластической операцией влагалища и промежности. Режим доступа: http://repo.tma.uz/xmlui/handle/1/72. Ссылка активна на 30.12.2024 [Kaiumova DT. Vazhnost' sanatsii kishechnika pered plasticheskoi operatsiei vlagalishcha i promezhnosti. Available at: http://repo.tma.uz/xmlui/handle/1/72. Accessed: 30.12.2024 (in Russian)].
  7. Asano-Kato N, Fukagawa K, Okada N, et al. Tryptase increases proliferative activity of human conjunctival fibroblasts through protease-activated receptor-2. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005;46(12):4622-6. doi: 10.1167/iovs.05-0388
  8. Ohlsson B, Yusa T, Rehfeld JF, et al. Effects of intraluminal trypsin and bile on the exocrine and endocrine pancreas after pancreaticobiliary diversion and biliodigestive shunt. Pancreas. 2000;20(2):170-6. doi: 10.1097/00006676-200003000-00010
  9. Kerkhoffs GM, Struijs PA, de Wit C, et al. A double blind, randomised, parallel group study on the efficacy and safety of treating acute lateral ankle sprain with oral hydrolytic enzymes. Br J Sports Med. 2004;38(4):431-5. doi: 10.1136/bjsm.2002.004150
  10. Huijghebaert S, Vanham G, Van Winckel M, Allegaert K. Does Trypsin Oral Spray (Viruprotect(®)/ColdZyme(®)) Protect against COVID-19 and Common Colds or Induce Mutation? Caveats in Medical Device Regulations in the European Union. Int J Environ Res Public Health. 2021;18(10):5066. doi: 10.3390/ijerph18105066
  11. Henrotin YE, Michlmayr C, Rau SM, et al. Combination of Enzymes and Rutin to Manage Osteoarthritis Symptoms: Lessons from a Narrative Review of the Literature. Rheumatol Ther. 2022;9(5):1305-37. doi: 10.1007/s40744-022-00472-7
  12. Yu RL, Chen SW, Li LQ, et al. Drug treatment and prognosis of community-acquired pneumonia in the elderly. Medical Frontier. 2019;9(27):2.
  13. Lorkowski G. Gastrointestinal absorption and biological activities of serine and cysteine proteases of animal and plant origin: review on absorption of serine and cysteine proteases. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2012;4(1):10-27.
  14. Мудров В.А. Алгоритмы статистического анализа данных биомедицинских исследований с помощью пакета программ SPSS (доступным языком). М.: Логосфера, 2022 [Mudrov VA. Algoritmy statisticheskogo analiza dannykh biomeditsinskikh issledovanii s pomoshch'iu paketa programm SPSS (dostupnym iazykom). Moscow: Logosfera, 2022 (in Russian)].
  15. Мудров В.А. Алгоритмы статистического анализа количественных признаков в биомедицинских исследованиях с помощью пакета программ SPSS. Забайкальский медицинский вестник. 2020;1:140-50 [Mudrov VA. Statistical analysis algorithms of quantitative features in biomedical researchusing the SPSS software package. Zabajkal’skij medicinskij vestnik = Transbaikalian Medical Bulletin. 2020;1:140-50 (in Russian)]. doi: 10.52485/19986173_2020_1_140
  16. Мудров В.А. Алгоритмы статистического анализа качественных признаков в биомедицинских исследованиях с помощью пакета программ SPSS. Забайкальский медицинский вестник. 2020;1:151-63 [Mudrov VA. Statistical analysis algorithms of qualitative features in biomedical research using the SPSS software package. Zabajkal’skij medicinskij vestnik = Transbaikalian Medical Bulletin. 2020;1:151-63 (in Russian)]. doi: 10.52485/19986173_2020_1_151
  17. Мудров В.А. Алгоритмы корреляционного анализа данных в биомедицинских исследованиях с помощью пакета программ SPSS. Забайкальский медицинский вестник. 2020;2:169-76 [Mudrov VA. Algorithms for performing data correlation analysis in biomedical research using the SPSS software package. Zabajkal’skij medicinskij vestnik = Transbaikalian Medical Bulletin. 2020;2:169-76 (in Russian)]. doi: 10.52485/19986173_2020_2_169
  18. Мудров В.А. Алгоритмы регрессионного анализа данных в биомедицинских исследованиях с помощью пакета программ SPSS. Забайкальский медицинский вестник. 2020;2:177-90 [Mudrov VA. Regression analysis algorithms in biomedical research using the spss software package. Zabajkal’skij medicinskij vestnik = Transbaikalian Medical Bulletin. 2020;2:177-90 (in Russian)]. doi: 10.52485/19986173_2020_2_177
  19. Нурмаков А.Ж., Баймухамедов А.А., Надыров М.Т. Эффективность полиэнзимного препарата Вобэнзим плюс в хирургии. Медицина. 2016;6:22-8 [Nurmakov AZh, Baimukhamedov AA, Nadyrov MT. Effektivnost' polienzimnogo preparata Vobenzim plius v khirurgii. Meditsina. 2016;6:22-8 (in Russian)].
  20. Ueberall MA, Mueller-Schwefe GH, Wigand R, Essner U. Efficacy, tolerability, and safety of an oral enzyme combination vs diclofenac in osteoarthritis of the knee: results of an individual patient-level pooled reanalysis of data from six randomized controlled trials. J Pain Res. 2016;9:941-61. doi: 10.2147/JPR.S108563
  21. Нурмаков А.Ж., Надыров М.Т., Калиев А.К. Применение системной энзимотерапии в комплексе профилактики послеоперационных осложнений. Вестник хирургии Казахстана. 2009;1(17):54-5 Nurmakov AZh, Nadyrov MT, Kaliev AK. Primenenie sistemnoi enzimoterapii v komplekse profilaktiki posleoperatsionnykh oslozhnenii. Vestnik khirurgii Kazakhstana. 2009;1(17):54-5 (in Russian)].
  22. Труханова И.Г. Использование энзимотерапии в коррекции иммунных нарушений при травматической болезни. Медицинская иммунология. 2003;(3-4):407-8 [Trukhanova IG. Ispol'zovanie enzimoterapii v korrektsii immunnykh narushenii pri travmaticheskoi bolezni. Meditsinskaia immunologiia. 2003;(3-4):407-8 (in Russian)].
  23. Alves Nobre T, de Sousa AA, Pereira IC, et al. Bromelain as a natural anti-inflammatory drug: a systematic review. Nat Prod Res. 2025;39(5):1258-21. doi: 10.1080/14786419.2024.2342553

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Динамика температуры тела у пациенток исследуемых групп.

Скачать (98KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика интенсивности боли по ВАШ у пациенток исследуемых групп.

Скачать (101KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».