Experience of using the local combination product containing miconazole and metronidazole for the treatment of bacterial vaginosis and vulvovaginal candidiasis in pregnant women


Cite item

Full Text

Abstract

The problem of vaginal infections, such as bacterial vaginosis and vulvovaginal candidiasis during pregnancy is extremely relevant in connection with adverse perinatal outcomes, and an increased risk of preterm birth. Treatment of vaginal infections is a serious problem in connection with the formation of bacterial resistance, frequent recurrence, late onset of therapy due to the prolonged diagnosis and drug selection. We conducted a prospective study to evaluate the efficacy and safety of topical formulation containing 750 mg of metronidazole and 200 mg of miconazole nitrate (Neo-Penotran Forte) for the treatment of bacterial vaginosis and vulvovaginal candidiasis in pregnant women in II trimester. Methods. The study included 122 pregnant women aged 18 to 40 years (mean age 29.6±2.5 years) without concomitant extragenital pathology in 18-22 weeks gestation with a confirmed diagnosis of bacterial vaginosis (n=51) and candidiasis vulvovaginitis (n=71). The clinical and therapeutic efficacy of the drug was evaluated, as well as the speed of the onset of clinical efficacy (the day of the start of treatment), perinatal outcomes, the incidence of preterm delivery in both groups, the incidence of side effects during treatment with the drug. Results. The therapeutic efficiency of the preparation (no normalization of subjective symptoms and laboratory values) in a group of pregnant women with bacterial vaginosis at 14 and 28 days from the start of the study was 96% (n=48) and 94% (n=47), respectively. In the group with candidal vulvovaginitis - 94.2% (n=65) and 91.3% (n=63). Clinical efficacy (lack of subjective symptoms) by the end of the course of treatment achieved completely in all patients in both groups, and in many patients before the end of the full course of treatment. Conclusion. Neo-Penotran Forte is a highly effective and safe and can be recommended for the treatment of bacterial vaginosis and vulvovaginal candidiasis in pregnant women, starting with the II trimester. Effective treatment of pregnant women with bacterial vaginosis and vulvovaginal candidiasis drug Neo- Penotran Forte prevent adverse pregnancy outcomes and reduces the risk of preterm birth associated with vaginal infection, but due to the small sample size, this problem requires further investigation.

About the authors

V O Bitsadze

I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: vikabits@mail.ru
д-р мед. наук, проф. каф. акушерства и гинекологии МПФ ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2

L S Radetskaya

I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: udaeva@gmail.com
канд. мед. наук, доц. кафедры акушерства и гинекологии МПФ ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2

References

  1. Mendling W, Weissenbacher E.R, Gerber S et al. Use of locally delivered dequalinium chloride in the treatment of vaginal infections: a review. Arch Gynecol Obstet 2016; 293 (3): 469-84.
  2. Farr A, Kiss H, Holzer I et al. Effect of asymptomatic vaginal colonization with Candida albicans on pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand 2015; 94 (9): 989-96. doi: 10.1111/aogs.12697. Epub 2015 Jul 14.
  3. van Schalkwyk J, Yudin M.H et al. Vulvovaginitis: screening for and management of trichomoniasis, vulvovaginal candidiasis, and bacterial vaginosis. J Obstet Gynaecol Can 2015; 37 (3): 266-76.
  4. Redelinghuys M.J, Ehlers M.M, Dreyer A.W, Kock M.M. Normal flora and bacterial vaginosis in pregnancy: an overview. Crit Rev Microbiol 2016; 42 (3): 352-63.
  5. Haahr T, Jensen J.S, Thomsen L et al. Abnormal vaginal microbiota may be associated with poor reproductive outcomes: a prospective study in IVF patients. Hum Reprod 2016; 31 (4): 795-803.
  6. Faure E, Faure K, Figeac M et al. Vaginal Mucosal Homeostatic Response May Determine Pregnancy Outcome in Women With Bacterial Vaginosis: A Pilot Study Medicine (Baltimore) 2016; 95 (5): e2668.
  7. Nakubulwa S, Kaye D.K, Bwanga F et al. Genital infections and risk of premature rupture of membranes in Mulago Hospital, Uganda: a case control study. BMC Res Notes 2015; 8: 573.
  8. Sangkomkamhang U.S, Lumbiganon P, Prasertcharoensuk W, Laopaiboon M. Antenatal lower genital tract infection screening and treatment programs for preventing preterm delivery. Cochrane Database Syst Rev 2015; 2: CD006178.
  9. Farr A, Kiss H, Hagmann M et al. Routine Use of an Antenatal Infection Screen - and - Treat Program to Prevent Preterm Birth: Long - Term Experience at a Tertiary Referral Center. Birth 2015; 42 (2): 173-80.
  10. Thinkhamrop J, Hofmeyr G.J, Adetoro O et al. Antibiotic prophylaxis during the second and third trimester to reduce adverse pregnancy outcomes and morbidity. Cochrane Database Syst Rev 2015; 1: CD002250.
  11. Joergensen J.S, Kjær Weile L.K, Lamont R.F. The early use of appropriate prophylactic antibiotics in susceptible women for the prevention of preterm birth of infectious etiology. Expert Opin Pharmacother 2014; 15 (15): 2173-91.
  12. Giakoumelou S, Wheelhouse N, Cuschieri K et al. The role of infection in miscarriage. Hum Reprod 2016; 22(1): 116-33.
  13. Sheehy O, Santos F, Ferreira E, Berard A. The use of metronidazole during pregnancy: a review of evidence. Curr Drug Saf 2015; 10 (2): 170-9.
  14. Tibaldi C, Cappello N, Latino M.A et al. Maternal risk factors for abnormal vaginal flora during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet 2016; 133 (1): 89-93.
  15. Farr A, Kiss H, Hagmann M et al. Role of Lactobacillus Species in the Intermediate Vaginal Flora in Early Pregnancy: A Retrospective Cohort Study. PLoS One 2015; 10 (12): e0144181
  16. Lamont R.F. Advances in the Prevention of Infection - Related Preterm Birth. Front Immunol 2015; 6: 566.
  17. Subramaniam A, Kumar R, Cliver S.P et al. Vaginal Microbiota in Pregnancy: Evaluation Based on Vaginal Flora, Birth Outcome, and Race. Am J Perinatol 2016; 33 (4): 401-8.
  18. Koullali B, Oudijk M.A, Nijman T.A et al. Risk assessment and management to prevent preterm birth. Semin Fetal Neonatal Med 2016; 21 (2): 80-8.
  19. Nelson D.B, Hanlon A.L, Wu G et al. First Trimester Levels of BV-Associated Bacteria and Risk of Miscarriage Among Women Early in Pregnancy. Matern Child Health J 2015; 19 (12): 2682-7.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2016 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».