Проблемы безопасности применения лекарственных средств при инфекциях у беременных женщин


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Использование лекарственных средств (ЛС) при беременности продолжает оставаться од-ной из самых противоречивых и плохо изученных проблем медицины. Это обусловлено, прежде всего, невозможностью проведения в силу этических причин крупномасштабных рандомизированных исследований с участием беременных женщин. Основным источником данных о безопасности ЛС в период гестации являются фармакоэпидемиологические исследования. Наряду с ретроспективными фармакоэпидемиологическими исследованиями в последние годы стали проводиться и проспективные исследования. Это, прежде всего, регистры беременности, направленные на выявление женщин, принимающих определенные ЛС, и регистрацию исходов беременностей у них. Сначала регистры беременности вели производители оригинальных препаратов, впоследствии во многих странах были введены национальные регистры беременности.

Об авторах

Е А Ушкалова

РУДН

Кафедра общей и клинической фармакологии

Список литературы

  1. Brent R.L. Environmental Causes of Human Congenital Malformations: The Pediatrician’s Role in Dealing With These Complex Clinical Problems Caused by a Multiplicity of Environmental and Genetic Factors. PEDIATRICS 2004; 113 (4): 957–68.
  2. Wilson J.G. Current status of teratology. In: Wilson J.G, Fraser F.C, eds. Handbook of teratology. New York: Plenum, 1977; 47.
  3. Mortensen M.E, Sever L.E, Oakley G.P. Teratology and the epidemiology of birth defects. In: Gabbe S.G, Niebyl J.R, Simpson J.L (eds): Obstetrics: Normal and Problem Pregnancies. New York, Churchill Livingstone, 1991; 233–68.
  4. Стриженок Е.А., Гудков И.В., Страчунский Л.С. Применение лекарственных средств при беременности: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования. КМАХ. 2007; 9(2): 162–75.
  5. Amann U, Egen-Lappe V, Strunz-Lehner C, Hasford J. Antibiotics in pregnancy: analysis of potential risks and determinants in a large German statutory sickness fund population. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2006; 15:327–37.
  6. Miller E.M. Changes in serum immunity during pregnancy. Am J Hum Biol 2009; 2.
  7. Cartin-Ceba R, Gajic O, Iyer V.N, Vlahakis N.E. Fetal outcomes of critically ill pregnant women admitted to the intensive care unit for nonobstetric causes. Crit Care Med 2008; 36 (10): 2746–51.
  8. Mann J.R, Mc Dermott S, Bao H, Bersabe A. Maternal genitourinary infection and risk of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol 2009 Jan 26.
  9. Herr?iz M.A, Hern?ndez A, Asenjo E, Herr?iz I [Urinary tract infection in pregnancy]. Enferm Infecc Microbiol Clin 2005;23 (Suppl. 4): 40–6.
  10. Никонов А.П., Асцатурова О.Р., Шулутко П.А., Каптильный В.А. Инфекции мочевыводящих путей и беременность: диагностика и антибактериальная терапия. Consilium Medicum 2006; 6.
  11. Conde-Agudelo A, Villar J, Lindheimer M. Maternal infection and risk of preeclampsia: systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gyn 2008; 198 (1): 7–2.
  12. Kirkham C, Harris S, Grzybowski S. Evidence - based prenatal care: part II. Third - trimester care and prevention of infectious diseases. Am Fam Physician 2005; 71 (8): 1555–60.
  13. Swadpanich U, Lumbiganon P, Prasertcharoensook W, Laopaiboon M. Antenatal lower genital tract infection screening and treatment programs for preventing preterm delivery. Cochrane Database Syst Rev. 2008; 2: CD00617.
  14. Amann U, Egen-Lappe V, Strunz-Lehner C, Hasford J. Antibiotics in pregnancy: analysis of potential risks and determinants in a large German statutory sickness fund population. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2006; 15:327–37.
  15. Рафальский В.В. Обоснование выбора антимикробных препаратов при амбулаторных инфекциях мочевыводящих путей. Дис. ... докт. мед. наук. Смоленск, 2004.
  16. Gagne J.J, Maio V, Berghella V et al. Prescription drug use during pregnancy: a population - based study in Regione Emilia-Romagna, Italy. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64 (11): 1125–32.
  17. Morency A.M, Bujold E. The effect of second - trimester antibiotic therapy on the rate of preterm birth. J Obstet Gyn Can 2007; 29 (1): 35–44.
  18. Rosental M. How safe is that antimicrobial you are writing for the female patient? Infectious disease news. September 2003.
  19. Haas A, Maschmeyer G. [Antibiotic therapy in pregnancy]. Dtsch Med Wochenschr 2008; 133 (11): 511–5.
  20. Nahum G.G, Uhl K, Kennedy D.L. Antibiotic use in pregnancy and lactation: what is and is not known about teratogenic and toxic risks. Obstet Gyn 2006; 107 (5): 1120–38.
  21. Jepsen P, Skriver M.V, Floyd A et al. A population - based study of maternal use of amoxicillin and pregnancy outcome in Denmark. Br J Clin Pharmacol 2003; 55 (2): 216–21.
  22. Berkovitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R.C et al. First - trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study. Br J Clin Pharmacol 2004; 58 (3): 298–302.
  23. Kenyon S, Pike K, Jones D.R et al. Childhood outcomes after prescription of antibiotics to pregnant women with spontaneous preterm labour: 7-year follow - up of the ORACLE II trial. Lancet 2008; 372 (9646): 1319–27.
  24. K?ll?n B.A, Otterblad Olausson P, Danielsson B.R. Iserythromycin therapy teratogenic in humans? Reprod Toxicol 2005; 20 (2): 209–14.
  25. Czeizel A.E, Rockenbauer M, Olsen J, Sоrensen H.T. A case - control teratological study of spiramycin, roxithromycin, oleandomycin and josamycin. Acta Obstet Gyn Scand 2000; 79 (3): 234–7.
  26. Pitsouni E, Iavazzo C, Athanasiou S, Falagas M.E. Single - dose azithromycin versus erythromycin or amoxicillin for Chlamydia trachomatis infection during pregnancy: a meta - analysis of randomised controlled trials. Int J Antimicrob Agents 2007; 30 (3): 213–21.
  27. European STD Guidelines, International J of STD AIDS 2001; 12 (Suppl. 3).
  28. Российское общество акушеров - гинекологов. Информационное письмо. М., Январь 2005.
  29. Sarkar M, Woodland C, Koren G, Einarson A.R. Pregnancy outcome following gestational exposure to azithromycin. BMC Pregnancy Childbirth 2006; 6: 18.
  30. Einarson A, Phillips E, Mawji F et al. A prospective controlled multicentre study of clarithromycin in pregnancy. Am J Perinatol 1998; 15 (9): 523–5.
  31. Guay D.R. Contemporary management of uncomplicated urinary tract infections. Drugs 2008; 68 (9):1169–205.
  32. Garau J. Other antimicrobials of interest in the era of extended - spectrum beta - lactamases: fosfomycin, nitrofurantoin and tigecycline. Clin Microbiol Infect 2008; 14 (Suppl. 1): 198–202.
  33. Bayrak O, Cimentepe E, Inegоl I et al. Is single - dose fosfomycin trometamol a good alternative for asymptomatic bacteriuria in the second trimesterof pregnancy? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 2007; 18 (5):525–9.
  34. Naber K.G, Schito G, Botto H et al. Surveillance study in Europe and Brazil on clinical aspects and Antimicrobial Resistance Epidemiology in Females with Cystitis (ARESC): implications for empiric therapy. Eur Urol 2008; 54 (5): 1164–75.
  35. Синякова Л.А., Косова И.В. Применение фосфомицина трометамола в лечении инфекций нижних отделов мочевыводящих путей. Клин. микробиол. и антимикроб. xимиотер. 2005; 7 (2).
  36. Reeves D.S. Treatment of bacteriuria in pregnancy with single dose fosfomycin trometamol: a review. Infection 1992; 20 (Suppl. 4): S313–6.
  37. Smet P.A. Clinical risk management of herb - drug interactions. Br J Clin Pharmacol 2007; 63 (3):258–67.
  38. Boullata J.I, Nace А. Safety Issues with Herbal Medicine. Pharmacotherapy 2000; 20 (3): 257–69.
  39. Low Dog T. The use of botanicals during pregnancy and lactation. Altern Ther Health Med 2009; 15 (1):54–8.
  40. Monitoring of herbal medicines http://www.whoumc.org/DynPage.aspx?id=13120&mn=1510#herbal
  41. Gabardi S, Munz K, Ulbricht C. A review of dietary supplement - induced renal dysfunction. Clin J Am Soc Nephrol 2007; 2 (4): 757–65.
  42. Lai R.S, Chiang A.A, Wu M.T et al. Outbreak of bronchiolitis obliterans associated with consumption of Sauropus androgynus in Taiwan. Lancet 1996; 348: 83–5.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2009

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».