Sexual health of women using combined oral contraceptive containing estetrol and drospirenone: A prospective observational study

封面

如何引用文章

全文:

详细

Aim. To evaluate the effect of a combined oral contraceptive (COC) containing estetrol and drospirenone on the sexual function of women using it.

Materials and methods. A total of 251 women aged 21–35 years (mean age, 25.30±2.82 years) referred for contraceptive fitting were included in the study (ICD-10: Z30.0 General contraceptive advice and counseling, Z30.4 Contraceptive drug monitoring). Women in the study cohort used the original formulation containing 15 mg estetrol and 3 mg drospirenone in a 24+4 regimen for contraceptive purposes, according to the current instructions. All female participants (n=251) were assessed for sexual function at baseline, 6 and 12 months using FSFI (The Female Sexual Function Index), FSDS-R (The Female Sexual Distress Scale-Revised) and SQoL-F (The Sexual Quality of Life-Female) scales.

Study design. An open, independent, prospective observational study.

Results. Women taking COC containing estetrol 15 mg and drospirenone 3 mg maintained a baseline high level of sexual satisfaction (p>0.05) throughout the study, as assessed by FSFI, SQoL-F and FSDS-R scales.

Conclusion. The results obtained indicate that there is no negative effect of COC containing 15 mg estetrol and 3 mg drospirenonone on the sexual function of women. High contraceptive efficacy of the drug was confirmed.

作者简介

Mekan Orazov

People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

编辑信件的主要联系方式.
Email: omekan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5342-8129

D. Sci. (Med.), People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

俄罗斯联邦, Moscow

Viktor Radzinskiy

People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

Email: radzinsky@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1101-4419

D. Sci. (Med.), Prof., Corr. Memb. RAS, People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

俄罗斯联邦, Moscow

Marina Khamoshina

People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

Email: mbax999@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1940-4534

D. Sci. (Med.), Prof., People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

俄罗斯联邦, Moscow

Roman Orekhov

People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

Email: romanorekhovv@ya.ru

Cand. Sci. (Med.), People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

俄罗斯联邦, Moscow

Vasily Ermakov

People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

Email: ermakov_vv@pfur.ru
ORCID iD: 0000-0001-5734-9703

Аssistant, People’s Friendship University of Russia (RUDN University)

俄罗斯联邦, Moscow

参考

  1. Contraceptive Use by Method 2019: Data Booklet (ST/ESA/SER.A/435). United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division. 2019.
  2. Chaplin S. Drovelis: an oral contraceptive with drospirenone and estetrol. Prescriber. 2023;34:31-2. doi: 10.1002/psb.2057
  3. Gerard C, La Riche A, Altendorf S, et al. FRI378 Estetrol Prolongs Anagen In Healthy Female Scalp Hair Follicles By Positively Modulating Dermal Papilla Functions And Generation Of Progenitor Stem Cells Ex Vivo. Journal of the Endocrine Society. 2023;7(Suppl. 1):bvad114.1574. doi: 10.1210/jendso/bvad114.1574
  4. Gérard C, Apter D, Chatel G, et al. RF34 | PMON202 The Human Metabolic Profile of Estetrol. J Endocr Soc. 2022;6(Suppl. 1):A714-5. doi: 10.1210/jendso/bvac150.1472
  5. Holinka CF, Diczfalusy E, Coelingh Bennink HJ. Estetrol: a unique steroid in human pregnancy. J Steroid Biochem Mol Biol. 2008;110(1-2):138-43. doi: 10.1016/j.jsbmb.2008.03.027
  6. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Estetrol combined with drospirenone: an oral contraceptive with high acceptability, user satisfaction, well-being and favourable body weight control. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22(4):260-7. doi: 10.1080/13625187.2017.1336532
  7. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Bleeding pattern and cycle control with estetrol-containing combined oral contraceptives: results from a phase II, randomised, dose-finding study (FIESTA). Contraception. 2016;94(4):366-73. doi: 10.1016/j.contraception.2016.04.015
  8. Chen MJ, Jensen JT, Kaunitz AM, et al. Tolerability and safety of the estetrol/drospirenone combined oral contraceptive: Pooled analysis of two multicenter, open-label phase 3 trials. Contraception. 2022;116:44-50. doi: 10.1016/j.contraception.2022.10.004
  9. Sanders SA, Graham CA, Bass JL, Bancroft J. A prospective study of the effects of oral contraceptives on sexuality and well-being and their relationship to discontinuation. Contraception. 2001;64(1):51-8. doi: 10.1016/s0010-7824(01)00218-9
  10. Casado-Espada NM, de Alarcón R, de la Iglesia-Larrad, JI, et al. Hormonal contraceptives, female sexual dysfunction, and managing strategies: A review. J Clin Med. 2019;8(6):908. doi: 10.3390/jcm8060908
  11. Harlow SD, Gass M, Hall JE, et al; STRAW+10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop +10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. Climacteric. 2012;15(2):105-14. doi: 10.3109/13697137.2011.650656
  12. Walter S, Upadhjay M, Beslic J, et al. FSFI score and timing of tubal ligation in patients: preliminary results of an online survey. Arch Gynecol Obstet. 2022;306(3):795-800. doi: 10.1007/s00404-022-06547-8
  13. Rosen R, Brown C, Heiman J, et al. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597
  14. Sand M, Rosen R, Meston C, Brotto LA. The female sexual function index (FSFI): a potential «gold standard» measure for assessing therapeutically-induced change in female sexual function. Fertility and Sterility. 2009;92(Suppl. 3):S129. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.1173
  15. Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206
  16. Carpenter JS, Reed SD, Guthrie KA, et al. Using an FSDS-R Item to Screen for Sexually Related Distress: A MsFLASH Analysis. Sex Med. 2015;3(1):7-13. doi: 10.1002/sm2.53
  17. Derogatis L, Clayton A, Lewis-D'Agostino D, et al. Validation of the female sexual distress scale-revised for assessing distress in women with hypoactive sexual desire disorder. J Sex Med. 2008;5(2):357-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00672.x
  18. Maasoumi R, Lamyian M, Montazeri A, et al. The sexual quality of life-female (SQoL-F) questionnaire: translation and psychometric properties of the Iranian version. Reprod Health. 2013;10:25. doi: 10.1186/1742-4755-10-25
  19. Sim-Sim M, Aaberg V, Gómez-Cantarino S, et al. Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F): Cultural Adaptation and Validation of European Portuguese Version. Healthcare (Basel). 2022;10(2):255. doi: 10.3390/healthcare10020255
  20. Beyhaghi H, Reeve BB, Rodgers JE, Stearns SC. Psychometric Properties of the Four-Item Morisky Green Levine Medication Adherence Scale among Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study Participants. Value Health. 2016;19(8):996-1001. doi: 10.1016/j.jval.2016.07.001
  21. Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология». Приказ Минздрава России от 20.10.2020 №1130н [Ob utverzhdenii Poriadka okazaniia meditsinskoi pomoshchi po profiliu «Akusherstvo i ginekologiia». Prikaz Minzdrava Rossii ot 20.10.2020 №1130n (in Russian)].
  22. Bitzer J. Pharmacological profile of estrogens in oral contraception. Minerva Ginecol. 2011;63(3):299-304.
  23. Davis SR, Bitzer J, Giraldi A, et al. Change to either a nonandrogenic or androgenic progestin-containing oral contraceptive preparation is associated with improved sexual function in women with oral contraceptive-associated sexual dysfunction. J Sex Med. 2013;10(12):3069-79. doi: 10.1111/jsm.12310
  24. Pastor Z, Holla K, Chmel R. The influence of combined oral contraceptives on female sexual desire: A systematic review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2013;18(1):27-43. doi: 10.3109/13625187.2012.728643
  25. Burrows LJ, Basha M, Goldstein AT. The effects of hormonal contraceptives on female sexuality: a review. J Sex Med. 2012;9(9):2213-23. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02848.x
  26. Zethraeus N, Dreber A, Ranehill E, et al. A first-choice combined oral contraceptive influences general well-being in healthy women: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2017;107(5):1238-45.
  27. Skovlund CW, Mørch LS, Kessing LV, Lidegaard Ø. Association of Hormonal Contraception With Depression. JAMA Psychiatry. 2016;73(11):1154-62. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2387. Erratum in: JAMA Psychiatry. 2017;74(7):764.
  28. Gaspard U, Taziaux M, Mawet M, et al. A multicenter, randomized study to select the minimum effective dose of estetrol (E4) in postmenopausal women (E4Relief): part 1. Vasomotor symptoms and overall safety. Menopause. 2020;27(8):848-57. doi: 10.1097/GME.0000000000001561
  29. Singer CF, Bennink HJ, Natter C, et al. Antiestrogenic effects of the fetal estrogen estetrol in women with estrogen-receptor positive early breast cancer. Carcinogenesis. 2014;35(11):2447-51. doi: 10.1093/carcin/bgu144
  30. Duijkers IJ, Klipping C, Zimmerman Y, et al. Inhibition of ovulation by administration of estetrol in combination with drospirenone or levonorgestrel: results of a phase II dose-finding pilot study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2015;20(6):476-89. doi: 10.3109/13625187.2015.1074675
  31. Coelingh Bennink HJT, Verhoeven C, Zimmerman Y, et al. Pharmacodynamic effects of the fetal estrogen estetrol in postmenopausal women: results from a multiple-rising-dose study. Menopause. 2017;24(6):677-85. doi: 10.1097/GME.0000000000000823
  32. Mawet M, Maillard C, Klipping C, et al. Unique effects on hepatic function, lipid metabolism, bone and growth endocrine parameters of estetrol in combined oral contraceptives. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2015;20(6):463-75.
  33. Kluft C, Zimmerman Y, Mawet M, et al. Reduced haemostatic effects with drospirenone-based oral contraceptives containing estetrol vs ethinyl estradiol. Contraception. 2017;95(2):140-7. doi: 10.1016/j.contraception.2016.08.018
  34. Jockenhövel F. Testosterone therapy – what, when and to whom? Aging Male. 2004;7(4):319-24. doi: 10.1080/13685530400016557
  35. EudraCT 2016-004267-40. Available at: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004267-40/results. Accessed: 24.11.2020.
  36. E4 FREEDOM (Female Response Concerning Efficacy and Safety of Estetrol/Drospirenone as Oral Contraceptive in a Multicentric Study) – EU/Russia Study. ClinicalTrials.gov ID: NCT02817828. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02817828?term=estetrol&phase=2&draw=2&rank=3. Accessed: 24.11.2020.
  37. E4 FREEDOM (Female Response Concerning Efficacy and Safety of Estetrol/Drospirenone as Oral Contraceptive in a Multicentric Study) – United States/Canada Study. ClinicalTrials.gov ID: NCT02817841. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02817841?term=estetrol&phase=2&draw=2&rank=4. Accessed: 24.11.2020.
  38. Klipping C, Duijkers I, Mawet M, et al. Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone. Contraception. 2021;103(4):213-21. doi: 10.1016/j.contraception.2021.01.001
  39. Hammond GL, Hogeveen KN, Visser M, Coelingh Bennink HJT. Estetrol does not bind sex hormone binding globulin or increase its production by human HepG2 cells. Climacteric. 2008;11(Suppl. 1):41-6. doi: 10.1080/13697130701851814
  40. Douxfils J, Klipping C, Duijkers I, et al. Evaluation of the effect of a new oral contraceptive containing estetrol and drospirenone on hemostasis parameters. Contraception. 2020;102(6):396-402. doi: 10.1016/j.contraception.2020.08.015

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. Change over time of the FSFI total sexual function score (estetrol/drospirenone, n=251).

下载 (60KB)
索引源数据
3. Fig. 2. Change over time of the average FSFI score in the libido descriptor (estetrol/drospirenone, n=251).

下载 (58KB)
索引源数据
4. Fig. 3. Change over time of the average FSFI score in the lubrication descriptor (estetrol/drospirenone, n=251).

下载 (65KB)
索引源数据
5. Fig. 4. Change over time of sexological distress scores on the FSDS-R scale (estetrol/drospirenone, n=251).

下载 (68KB)
索引源数据
6. Fig. 5. Change over time of the quality of sexual function on the SQoL-F scale (estetrol/drospirenone, n=251).

下载 (66KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2024

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».