Use of combination pills with acetylsalicylic acid and clopidogrel in coronary artery disease. Efficacy and assessment of adherence to treatment: Kobra Study
- Authors: Lomakin N.V.1, Buryachkovskaya L.I.2, Senichkina A.A.1, Sumarokov A.B.2, Docenko U.V.2, Kazey V.I.3
-
Affiliations:
- Central Hospital with Outpatient Department
- National Medical Research Center of Cardiology
- EXAKTE LABS
- Issue: Vol 23, No 1 (2021)
- Pages: 61-69
- Section: Articles
- URL: https://journals.rcsi.science/2075-1753/article/view/95421
- DOI: https://doi.org/10.26442/20751753.2021.1.200780
- ID: 95421
Cite item
Full Text
Abstract
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
Nikita V. Lomakin
Central Hospital with Outpatient Departmentд-р мед наук, гл. внештатный специалист-кардиолог Moscow, Russia
Liudmila I. Buryachkovskaya
National Medical Research Center of Cardiology
Email: livbur@mail.ru
д-р биол. наук, вед. науч. сотр. Moscow, Russia
Anastasya A. Senichkina
Central Hospital with Outpatient Departmentврач Moscow, Russia
Alexander B. Sumarokov
National Medical Research Center of Cardiologyканд. мед. наук, ст. науч. сотр Moscow, Russia
Uylia V. Docenko
National Medical Research Center of Cardiologyканд. мед. наук, мл. науч. сотр. Moscow, Russia
Vasily I. Kazey
EXAKTE LABSканд. биол. наук, ген. дир. Moscow, Russia
References
- Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации 2020. Режим доступа: https://scardio.ru/content/Guideli-nes/2020/Clinic_rekom_IBS.pdf. Ссылка активна на 24.02.2021
- Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации 2020. Режим доступа: https://scardio.ru/content/Guidelines/2020/Clinic_rekom_OKS_sST.pdf. Ссылка активна на 24.02.2021
- Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации 2020. Режим доступа: https://scardio.ru/content/Guidelines/2020/Clinic_rekom_OKS_bST.pdf. Ссылка активна на 24.02.2021.
- Пучиньян Н.Ф., Довгалевский Я.П., Долотовская П.В., Фурман Н.В. Приверженность рекомендованной терапии больных, перенесших острый коронарный синдром, и риск развития сердечно-сосудистых осложнений в течение года после госпитализации. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011; 7 (5): 567-73. doi: 10.20996/1819-6446-2011-7-5-57-61
- Ho PM, Lambert-Kerzner A, Carey E, et al. Multifaceted intervention to improve medication adherence and secondary prevention measures after acute coronary syndrome hospital discharge: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med 2014; 174: 186-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.12944
- Castaneda-Amado Z, Calixto-Aguilar L, Loza Munarriz C, Medina Palomino FA. Medical compliance to evidence-based clinical guidelines on secondary prevention of coronary heart disease in a hospital from Lima, Peru: a retrospective study. Medwave 2017; 17: e6989. doi: 10.5867/medwave.2017.05.6989
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, et al. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J 2013; 34: 2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295
- Solomon M, Leong T, Levin E, et al. Cumulative adherence to secondary prevention guidelines and mortality after acute myocardial infarction. J Am Heart Assoc 2020; 9 (6): e014415. doi: 10.1161/JAHA.119.014415
- Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ 2003; 326: 1419-24. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1419
- Агеев Ф.Т., Смирнова М.Д., Фофанова Т.В. Повышение приверженности к терапии: «дело техники»? Сердечная недостаточность. 2011; 12 (4-66): 238-43 [Ageev FT, Smirnova MD, Fofanova TV. Increased adherence to therapy: “a matter of technology”? Serdechnaia nedostatoch-nost'. 2011; 12 (4-66): 238-43 (in Russian)].
- Webster R, Patel A, Selak V, et al. Effectiveness of fixed dose combination medication (“polypills”) compared with usual care in patients with cardiovascular disease or at high risk: a prospective, individual patient data meta-analysis of 3140 patients in six countries. Int J Cardiol 2016; 205: 14756. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.015
- Yusuf S, Joseph P, Dans A, et al. Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease. New Engl J Med 2020; 383 (21). doi: 10.1056/NEJMoa2028220
- Deharo P, Quilici J, Bonnet G, et al. Fixed-dose aspirin-clopidogrel combination enhances compliance to aspirin after acute coronary syndrome. Int J Cardiol. 2014; 172 (1): e1-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.12.194
- Oh P, Ahn T, Kim D, et al. Comparative effect on platelet function of a fixed-dose aspirin and clopi-dogrel combination versus separate formulations in patients with coronary artery disease: A phase IV, multicenter, prospective, 4-week non-inferiority trial. Int J Cardiol 2016; 202: 331-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.09.024
- Li Y, Ming J, Kong F, et al. Bioequivalence Study Comparing Fixed-Dose Combination of Clopidogrel and Aspirin with Coadministration of Individual Formulations in Chinese Subjects Under Fed Conditions: A Phase I, Open-Label, Randomized, Crossover Study. Adv Ther 2020; 37 (11): 4660-74. doi: 10.6084/m9.figshare.12859856
- Jung JA, Kim TE, Kim JR, et al. The pharmacokinetics and safety of a fixed-dose combination of acetylsalicylic acid and clopidogrel compared with the concurrent administration of acetylsalicylic acid and clopidogrel in healthy subjects: a randomized, open-label, 2-sequence, 2-period, singledose crossover study. Clin Ther 2013; 35 (7): 985-94. doi: 10.1016/j.clinthera.2013.05.015
- Ломакин Н.В., Бурячковская Л.И., Золин Д.А., Казей В.И. Проспективное инициативное одноцентровое открытое пострегистрационное сравнительное исследование лабораторной эффективности различных форм ацетилсалициловой кислоты в кардиопротек-тивной дозе с различным составом вспомогательных веществ: результаты исследования СФАЙРОС. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2020; 16 (3): 348-55. doi: 10.20996/1819-6446-2020-06-06
- Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. J Eur Communities 2001; L121: 33-44.
- Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П., и др. Управление лечением на основе приверженности. Согласительный документ - Междисциплинарные рекомендации РНМОТ, НОГР, НАТГ, ОДН, ГОРАН, РОО, РОФ. Consilium Medicum. 2020; 22 (5): 9-18. doi: 10.26442/20751753.2020.5.200078
- Xu H, Zou J, Ye X, et al. Impacts of clinical pharmacist intervention on the secondary prevention of coronary heart disease: a randomized controlled clinical study. Front Pharmacol 2019; 10: 11122020. doi: 10.3389/fphar.2019.01112
- Huffman M, Ali MK, Narayan KV. Should there be a different cardiovascular prevention polypill strategy for women and men? Curr Cardiovasc Risk Rep 2011; 5: 280-6. doi: 10.1007/s12170-011-0161-9
- Singh K, Crossan C, Laba T, et al. Cost-effectiveness of a fixed dose combination (polypill) in secondary prevention of cardiovascular diseases in India: within-trial cost-effectiveness analysis of the UMPIRE trial. Int J Cardiol 2018; 262: 71-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.082
- Kesselheim AS, Misono AS, Lee JL, et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease. A systemic review and meta-analysis. JAMA 2008; 300 (21): 251426. doi: 10.1001/jama.2008.758
- Desai R, Sarpatwar A, Dejene S, et al. Comparative effectiveness of generic and brand-name medication use: A database study of US health insurance claims. PLoS Med 2019; 16 (3): e1002763. DOI: 10.1371/ journal.pmed.10027763
- Manzoli L, Flacco ME, Boccia S, et al. Generic versus brand-name drugs used in cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol 2016; 31: 351-68. doi: 10.1007/s10654-015-0104-8
- Khosravi AR, Pourmoghadas M, Ostovan M, et al. The impact of generic form of clopidogrel on cardiovascular events in patients with coronary artery stent: results of the OPCES study. J Res Med Sci 2011; 16 (5): 640-50. PMID: 22091287
- Tsoumani M, Kalantzi K, Dimitriou A, et al. Effect of clopidogrel besylate on platelet reactivity in patients with acute coronary syndromes. Comparison with clopidogrel hydrogen sulfate. Expert Opin Pharmacother. 2012; 13 (2): 149-58. doi: 10.1177/0003319711427697
- Ko D, Krumholz H, Tu J, et al. Clinical outcomes of plavix and generic clopidogrel for patients hospitalized with an acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2018; 11 (3): e004194. doi: 10.1161/circoutcomes117.004194
- Hajizadeh R, Ghaffari S, Ziaee M, et al. In vitro inhibition of platelets aggregation with generic form of clopidogrel versus branded in patients with stable angina pectoris. J Cardiovasc Thorac Res 2017; 9 (4): 191-5. doi: 10.15171/jcvtr.2017.33
- Якусевич В.В., Петроченко А.С., Симонов В.С., и др. Влияние на дезагрегационную активность тромбоцитов оригинального и дженерического препаратов клопидогрела: результаты рандомизированного сравнительного перекрестного исследования. Клиницист. 2011; 4: 6470. doi: 10.17650/1818-8338-2011-4-64-70
- Ломоносова А.А., Мазур Н.А., Золозова Е.А., и др. Остаточная реактивность тромбоцитов на терапии ингибиторами циклооксигеназы или рецепторов аденозиндифосфата. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2012; 8 (2): 168-72
- Orange Book Preface. Available at: https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/orange-book-preface. Accessed: 24.02.2021