Safety monitoring of medicines in health facilities: problems and perspective of development
- Authors: Morozova T.E1, Hoseva E.N1, Andruschishina T.B1, Vartanova O.A1
-
Affiliations:
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation
- Issue: Vol 17, No 1 (2015)
- Pages: 50-53
- Section: Articles
- URL: https://journals.rcsi.science/2075-1753/article/view/94233
- ID: 94233
Cite item
Full Text
Abstract
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
T. E Morozova
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federationд-р мед. наук, проф., зав. каф. клинической фармакологии и фармакотерапии Института профессионального образования ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2
E. N Hoseva
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation
Email: e.hoseva@mail.ru
канд. мед. наук, докторант каф. клинической фармакологии и фармакотерапии Института профессионального образования ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2
T. B Andruschishina
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation- канд. мед. наук, доц. каф. клинической фармакологии и фармакотерапии Института профессионального образования ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2
O. A Vartanova
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federationканд. мед. наук, доц. каф. клинической фармакологии и фармакотерапии Института профессионального образования ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2
References
- Безопасность лекарственных средств: неблагоприятные реакции на лекарства. Информационный бюллетень ВОЗ № 293, Октябрь 2008 г./http://www.who.int/ mediacentre/factsheets/fs293/ru/ (17.02.2013).
- Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Фед. законов от 27.07.2010 №192-ФЗ, от 11.10. 2010 №271-ФЗ, от 29.11.2010 №313-ФЗ).
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. №757н «Об утверждении порядка мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Письмо Росздравнадзора от 02.04.2012 г. №04U-232/12 «По предоставлению сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты».
- Письмо Росздравнадзора от 11.04.2012 г. №04U-266/12 «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты».
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. №757н «Об утверждении порядка мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Письмо Росздравнадзора от 02.12.2008 №01И-752/08/http://roszdravnadzor.ru/ medicines/monitor_bezopasnosti_ls/info_letters?year=2008 (17.02.2013).
- Электронная версия карты - извещения о НПР/http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/monitor_bezopasnosti_ls/2956 (17.02.2013)
- Обновленная версия Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства. от 21.06.2011/http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/monitor_bezopasnosti_ls/2956 (17.02.2013)
- Приказ Минздрава РФ от 22.10.2003 №494 «О совершенствовании деятельности врачей - клинических фармакологов».
- Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Осведомленность врачей широкой клинической практики о безопасности лекарственной терапии. Military and political sciences in the context of social progress. Military, political, medical, pharmaceutical sciences. Odessa: InPress, 2012; p. 123-5.