Effektivnost' i bezopasnost' perevoda bol'nykh sakharnym diabetom tipa 2, ne polnost'yu kontroliruemykh monoterapiey metforminom, na kombinirovannuyu terapiyu metforminom i Diabetonom MV

Сахарный диабет (СД) типа 2 – заболевание, клинические проявления и осложнения которого обусловлены хронической гипергликемией [1]. Рациональная сахароснижающая терапия является основой, на которой основаны все мероприятия по улучшению качества жизни пациентов и снижения риска развития неблагоприятных последствий данного заболевания в будущем. Под рациональной сахароснижающей терапией понимают ее соответствие следующим критериям: патогенетическое воздействие, эффективность, безопасность, хорошая переносимость, удобство приема и экономичность. В основе патогенеза СД типа 2 лежат инсулинорезистентность (ИР), гиперпродукция глюкозы печенью и секреторный дефект β-клеток [2]. Для достижения адекватного гликемического контроля – показателя эффективности терапии, необходимо воздействовать на каждый из этих звеньев. Метформин, являясь препаратом выбора для стартовой терапии пациентов с СД типа 2, воздействует в большей степени на центральную и в меньшей – на периферическую ИР, не корректируя секреторный дефект β-клеток. В связи с этим его комбинация с производными сульфонилмочевины (ПСМ), которые являются секретогогами, вполне логична и позволяет достичь лучшего контроля гликемии. Данная комбинация по сравнению с другими возможными используется наиболее часто в силу ее доказанных эффективности, экономичности и безопасности. Говоря о безопасности, следует отметить, что в консенсусе по медикаментозному лечению больных СД типа 2, разработанному в 2008 г. Американской диабетической ассоциацией (ADA) совместно с Европейской ассоциацией по изучению диабета (EASD), предпочтение отдано не глибенкламиду, а ПСМ нового поколения, так как их применение ассоциировано с меньшим риском развития побочных эффектов, в том числе и гипогликемий [3]. Из рекомендуемых препаратов следует особенно отметить гликлазид МВ, безопасность использования которого для достижения наиболее жестких целей терапии (Hb≤6,5%) доказана в исследовании ADVANCE (Action in Diabetes and VAscular disease – Preterax and DiamicroN MR Controlled Evaluation). Такие свойства препарата, как восстановление I фазы секреции инсулина, β-клеточная селективность, высокая аффинность, обратимость связи с рецепторами, отсутствие активных метаболитов, позволяют свести к минимуму частоту побочных эффектов и применять его даже у пациентов с нарушенной функцией почек и кардиальной патологией [4]. Как известно, к основным недостаткам терапии ПСМ относят увеличение массы тела и гипогликемии [2]. В исследовании ADVANCE интенсивная терапия, основанная на гликлазиде (Диабетоне МВ), не привела к достоверному увеличению массы тела, а частота развития гипогликемий была в 4 раза ниже, чем в исследовании UKPDS (The UK Prospective Diabetes Study), при более жестких целях [5]. Метформин не вызывает гипогликемий, а при применении гликлазида вероятность их развития мала, поэтому комбинацию данных препаратов можно считать одной из наиболее безопасных. Учитывая такое требование к сахароснижающей терапии, как удобство приема, следует отметить, что Диабетон МВ принимают 1 раз в сутки. Его использование для комбинированной терапии более предпочтительно, чем препаратов с большей кратностью приема. Таким образом, имеются веские основания считать сочетание метформина с гликлазидом (Диабетоном МВ) одним из наиболее рациональных вариантов сахароснижающей терапии, так как всем перечисленным современным требованиям, предъявляемым к ней, эта комбинация соответствует. В связи с этим целью нашего исследования стала оценка эффективности и переносимости комбинации Диабетона МВ и метформина у пациентов, не достигших хорошего гликемического контроля на монотерапии метформином. Для подтверждения рациональности данной комбинации проводили сравнительный анализ ее многофакторного действия с фиксированной низкодозовой комбинацией глибенкламида и метформина.