Non-destructive testing of non-steroidal anti-inflammatory drugs using near-field infrared spectroscopy method

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The use of near-infrared spectroscopy for quality control of nonsteroidal anti-infl ammatory drugs (NSAIDs) in blister packs is demonstrated. NSAIDs with the active ingredients ibuprofen, diclofenac, naproxen, etoricoxib, acetylsalicylic acid and meloxicam have been studied. IR spectra have been recorded using a Frontier FTIR spectrometer with a NIRA attachment, used to collect diff use refl ectance spectra of solids. Processing and visualization of the study results has been carried out using chemometric algorithms – principal component analysis (PCA), hierarchical cluster analysis (HCA) and partial least squares regression (PLS). It is shown that using these algorithms it is possible to identify drugs by their manufacturer and determine the concentration of active substances. In the PCA method, the points corresponding to the samples of the analyzed tablets are located in separate quadrants depending on their manufacturer. The use of hierarchical cluster analysis (HCA) made it possible not only to diff erentiate the analyzed tablets by manufacturer, but also to determine the content of the active substance in them. “Measured-predicted” calibration models have been constructed, the values of the root mean square residual of calibration (RMSEC) did not exceed 6.28 mg. The relative discrepancies between the values obtained during the analysis and those assigned correspond to the permissible deviations established by order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated October 26, 2015 no. 751n. The duration of the analysis was 7–10 min. 

About the authors

Oleg E. Emelyanov

Vladimir State University named after Alexander and Nikolay Stoletovs

ORCID iD: 0009-0002-8945-8028
87, Gorkiy Str., Vladimir, 60000, Russia

Vasiliy G. Amelin

Vladimir State University named after Alexander and Nikolay Stoletovs

87, Gorkiy Str., Vladimir, 60000, Russia

Alexey V. Tretyakov

Vladimir State University named after Alexander and Nikolay Stoletovs

87, Gorkiy Str., Vladimir, 60000, Russia

References

  1. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. III. М. : ФЭМБ, 2018. 1926 с.
  2. Государственная фармакопея Российской Федерации. ОФС.1.2.1.1.0003.15 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях». 15-е изд. М., 2023. 10 с.
  3. Государственная фармакопея Российской Федерации. ОФС.1.2.1.1.0002 «Спектрометрия в средней инфракрасной области». 15-е изд. М., 2023. 10 с.
  4. Государственная фармакопея Российской Федерации. ОФС.1.2.1.2.0005.15 «Высокоэффективная жидкостная хроматография». 15-е изд. М., 2023. 17 с.
  5. Басова Е. М., Полотнянко Н. А. Стратегия выявления возможной фальсификации лекарственных препаратов на примере таблеток «Ацетилсалициловая кислота» и «Парацетамол» // Вестник Международного университета природы, общества и человека «Дубна». Серия: Естественные и инженерные науки. 2020. № 4 (49). С. 3–13.
  6. Басова Е. М., Литвиненко Ю. Н., Полотнянко Н. А. Определение производителей лекарственных препаратов с применением ИК-спектроскопии и метода главных компонент // Вестник Международного университета природы, общества и человека «Дубна».Серия: Естественные и инженерные науки. 2019. № 2 (43). С. 7–15.
  7. Gosavi S. A., Nanaware R. D. An updated review article on simultaneous determination of paracetamol and ibuprofen in tablets RP-HPLC Method // J. In. Res. Techn. 2023. Vol. 9, № 11. P. 145–150.
  8. Türk S. C., Kara H. E. S., Basan H., Göğer N. G. Determination of ibuprofen and paraben in pharmaceutical formulations using fl ow-injection and derivative spectrophotometry // J. Anal. Chem. 2015. Vol. 70, № 1. P. 50–54.
  9. Государственная фармакопея Российской Федерации. ОФС.1.2.1.1.0001 «Спектрометрия в ближней инфракрасной области». 15-е изд. М., 2023. 19 с.
  10. Кузьмина Н. Е., Моисеев С . В., Романов Б. К. Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2021. Т. 11, № 1. С. 49–54.
  11. Балыклова К. С., Титова А. В., Садчикова Н. П., Родионова О. Е., Шишова Е. Ю., Скударева Е. Г., Горпинченко Н. В. Анализ таблеток ацетилсалициловой кислоты методом ИК-спектроскопии в ближней области // Вестник Росздравнадзора. 2013. № 2. С. 62–65.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».