The Avastin application in clinical practice in patients with metastatic colorectal cancer: Second interim analysis of the observational AJAX program

  • 作者: Poddubnaya I1, Bichurina S2, Bobrovskaya E3, Vladimirova L4, Gordeev S5, Davidenko I6, Emelyanov S7, Zharkova O8, Koroleva I9, Krasilnikova S10, Maikoparova S11, Malysheva T12, Modestov A3, Morozov A13, Petrukhnenko V14, Sivunova I15, Stachenko G16, Strygina E6, Tlish E17, Feoktistova P18, Chichkanova A19, Sherman N20
  • 隶属关系:
    1. ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России
    2. ГБУЗ АО Амурский областной онкологический диспансер, Благовещенск
    3. КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И.Крыжановского
    4. ФГБУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Минздрава России
    5. ФГБУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН
    6. ГБУЗ Клинический онкологический диспансер №1 Минздрава Краснодарского края
    7. БУЗ УР Республиканский клинический онкологический диспансер им. С.Г.Примушко Минздрава УР, Ижевск
    8. ГБУЗ КО Областной клинический онкологический диспансер
    9. ГБУЗ Самарский областной Клинический онкологический диспансер
    10. ГБУЗ Свердловский областной онкологический диспансер
    11. ГБУЗ Адыгейский республиканский онкологический диспансер, Майкоп
    12. ГБУЗ ПК Пермский краевой онкологический диспансер
    13. МБУЗ Клиническая больница №5 городского округа Тольятти
    14. КГБУЗ Онкологический диспансер Минздрава Хабаровского края, Комсомольск-на-Амуре
    15. ГБУЗ Камчатский краевой онкологический диспансер
    16. БУЗ Омский областной клинический онкологический диспансер
    17. ГБУ Республиканский онкологический диспансер, Грозный
    18. БУ ХМАО-Югры Нижневартовский онкологический диспансер
    19. ГУЗ Нижегородский областной онкологический диспансер
    20. КОГБУЗ Кировский областной клинический онкологический диспансер
  • 期: 卷 16, 编号 1 (2014)
  • 页面: 36-41
  • 栏目: Articles
  • URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/26936
  • ID: 26936

如何引用文章

全文:

详细

The article reports the preliminary results of the observation program studying the application of bevacizumab in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) in daily clinical practice in Russian.Methods. The observation program is based on the results of treatment of 250 patients with metastatic colorectal cancer. The observation program included patients receiving bevacizumab from the first-line of chemotherapy. We were analyzing main demographic factors of the group of patients, survey plan before the treatment, the choice of chemotherapy regimens, dosage and reason for cessation of bevacizumab, frequency of drug usage as a supportive care.Results. The program enrolled 250 patients, where 89 (36%) patients were suffering from rectal cancer, 159 (64%) - from colonic cancer and 2 (1%) from multiple primary rectal colonic cancer. At baseline, 137 (35%) patients had synchronous distant metastases. Only in 32 (13%) patients who were enrolled in the program the primary tumor was not removed. The first-line bevacizumab-based supportive therapy was received by 120 (48%) patients. More than one line of chemotherapy was received by 47 (18,8%) patients. The median duration of bevacizumab-based treatment was 6 months. Bevacizumab therapy was discontinued in 115 (46%) patients; the main reasons for the discontinuation of bevacizumab were progression (49 patients, 43%), lack of drugs (29 patients, 25%), refusal of treatment (15 patients, 13%). During the program 48 (19%) patients developed side effects, 21 (43%) patients among them had grade 3 and 4 side effects. The analysis of treatment effects was estimated in 239 patients: 84 (35,1%) patients showed clinical (complete and partial) response. Conclusion. The targeted therapy in clinical facilities of the Russian Federation cannot be used because of scarcity supply and the oncology specialists willingness to realize the optimal therapeutic approaches. For one part, the results show that involving bevacizumab have failed to increase the toxicity of chemotherapy, for the other part the combination of bevacizumab with standard chemotherapy regimens can help to achieve high disease control rates.

作者简介

I Poddubnaya

ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России

д-р мед. наук, проф., чл.-кор. РАМН, зав. каф. онкологии

S Bichurina

ГБУЗ АО Амурский областной онкологический диспансер, Благовещенск

врач-онколог, химиотерапевт

E Bobrovskaya

КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И.Крыжановского

врач-химиотерапевт, зав. химиотерапевт. отд-нием

L Vladimirova

ФГБУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Минздрава России

д-р мед. наук, проф. ФГБУ РНИОИ

S Gordeev

ФГБУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН

канд. мед. наук, врач-онколог

I Davidenko

ГБУЗ Клинический онкологический диспансер №1 Минздрава Краснодарского края

д-р мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии №2

S Emelyanov

БУЗ УР Республиканский клинический онкологический диспансер им. С.Г.Примушко Минздрава УР, Ижевск

врач-онколог, зав. химиотерапевт. отд-нием

O Zharkova

ГБУЗ КО Областной клинический онкологический диспансер

канд. мед. наук, зам. глав. врача по поликлин. разделу работы

I Koroleva

ГБУЗ Самарский областной Клинический онкологический диспансер

д-р мед. наук, зав. химиотерапевт. отд-нием №2

S Krasilnikova

ГБУЗ Свердловский областной онкологический диспансер

врач-онколог

S Maikoparova

ГБУЗ Адыгейский республиканский онкологический диспансер, Майкоп

канд. мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии

T Malysheva

ГБУЗ ПК Пермский краевой онкологический диспансер

сотрудник

A Modestov

КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И.Крыжановского

канд. мед. наук, глав. врач

A Morozov

МБУЗ Клиническая больница №5 городского округа Тольятти

зав. онкологическим консультативно-диагностическим отд-нием онкологической службы КБ №5

V Petrukhnenko

КГБУЗ Онкологический диспансер Минздрава Хабаровского края, Комсомольск-на-Амуре

врач-онколог, зав. отд-нием химиотерапии

I Sivunova

ГБУЗ Камчатский краевой онкологический диспансер

врач-онколог, зав. хирургическим отд-нием №3

G Stachenko

БУЗ Омский областной клинический онкологический диспансер

зам. глав. врача по клинико-экспертной работе

E Strygina

ГБУЗ Клинический онкологический диспансер №1 Минздрава Краснодарского края

канд. мед. наук, врач-онколог, химиотерапевт, зав. отд-нием дневного стационара

E Tlish

ГБУ Республиканский онкологический диспансер, Грозный

канд. мед. наук, врач отд-ния химиотерапии №2

P Feoktistova

БУ ХМАО-Югры Нижневартовский онкологический диспансер

врач-онколог, зав. отд-нием химиотерапии

A Chichkanova

ГУЗ Нижегородский областной онкологический диспансер

врач-онколог, зав. отд-нием химиотерапии

N Sherman

КОГБУЗ Кировский областной клинический онкологический диспансер

врач-онколог, зав. отд-нием химиотерапии

参考

  1. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2012 году (заболеваемость и смертность). ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава России, 2013.
  2. Saltz L.B et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin - based chemotherapy as first - line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol 2008; 26 (12): 2013-9.
  3. Van Cutsem E et al. Cetuximab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin as first - line treatment for metastatic colorectal cancer: updated analysis of overall survival according to tumor KRAS and BRAF mutation status. J Clin Oncol 2011; 29 (15): 2011-9.
  4. Kerbel R.S, Folkman J. Clinical translation of antiangiogenesis inhibitors. Nat Rev Cancer 2002; 2: 727-39.
  5. Mc Mahon G. VEGF receptor signaling in tumor angiogenesis. Oncologist 2000; 5: 3-10.
  6. Jain R.K. Normalizing tumor vasculature with anti - angiogenic therapy: A new paradigm for combination therapy. Nat Med 2001; 7: 987-9.
  7. Bergers G, Benjamin L.E. Tumorigenesis and the angiogenic switch. Nat Rev Cancer 2003; 3: 401-10.
  8. Hurwitz H et al. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2004; 350 (23): 2335-42.
  9. Giantonio B.J et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX4) for previously treated metastatic colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. J Clin Oncol 2007; 25 (12): 1539-44.
  10. Bennouna J et al. Continuation of bevacizumab after first progression in metastatic colorectal cancer (ML18147): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2013; 14 (1): 29-37.
  11. Kubicka S et al. Bevacizumab plus chemotherapy continued beyond first progression in patients with metastatic colorectal cancer previously treated with bevacizumab plus chemotherapy: ML18147 study KRAS subgroup findings. Ann Oncol 2013; 24 (9): 2342-9.
  12. Tabernero J, Aranda E, Gomez A. Phase III study of first - line XELOX plus bevacizumab (BEV) for 6 cycles followed by XELOX plus BEV or single - agent (s/a) BEV as maintenance therapy in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC): The MACRO Trial (Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumors [TTD]). J Clin Oncol 2010; (Suppl; abstr 3501) 28: 15s.
  13. Rosati G et al. XELOX and bevacizumab followed by single - a gent bevacizumab as maintenance therapy as first - line treatment in elderly patients with advanced colorectal cancer: the boxe study. Cancer Chemother Pharmacol 2013; 71 (1): 257-64.
  14. Koeberle D, Betticher D.C, Von Moos R. Bevacizumab continuation versus no continuation after first - line chemo - bevacizumab therapy in patients with metastatic colorectalcancer: A randomized phase III noninferiority trial (SAKK 41/06). 2013 ASCO Annual Meeting Abstracts. J Clin Oncology 2013; 31: 15 (Suppl.): 3503.
  15. Van Cutsem E et al. Safety and efficacy of first - line bevacizumab with FOLFOX, XELOX, FOLFIRI and fluoropyrimidines in metastatic colorectal cancer: the BEAT study. Ann Oncol 2009; 20 (11): 1842-7.
  16. Kozloff M et al. Clinical outcomes associated with bevacizumab - containing treatment of metastatic colorectal cancer: the BRiTE observational cohort study. Oncologist 2009; 14 (9): 862-70.
  17. Bekaii-Saab T.S, B.J.C, Cohn A.L et al. Bevacizumab plus chemotherapy in second - line metastatic colorectal cancer: initial results from ARIES, a second bevacizumab observational cohort study. J Clin Oncol 2010; 28: 15s (Suppl; abstr 3595).
  18. Arnold D, Thierry A, Bennouna J. Bevacizumab (BEV) plus chemotherapy (CT) continued beyond first progression in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) previously treated with BEV plus CT: Results of a randomized phase III intergroup study (TML study). J Clin Oncol 2012; 30 (Suppl; abstr CRA3503).
  19. Hammerman A.S, Greenberg-Dotan, Battat E. The «real life» impact of adding bevacizumab to first - line treatment of metastatic colorectal - cancer: A retrospective large database study. 2013 ASCO Annual Meeting Abstracts. J Clin Oncology 2013; 31: 15; Suppl.: e14571.
  20. Kobunai T et al. The frequency of KRAS mutation detection in human colon carcinoma is influenced by the sensitivity of assay methodology: a comparison between direct sequencing and real - time PCR. Biochem Biophys Res Commun 2010; 395 (1): 158-62.
  21. Brink M et al. K-ras oncogene mutations in sporadic colorectal cancer in The Netherlands Cohort Study. Carcinogenesis 2003; 24 (4): 703-10.
  22. Fu A.Z et al. Utilization of bevacizumab in US elderly patients with colorectal cancer receiving chemotherapy. J Oncol Pharm Pract 2013.

版权所有 © Consilium Medicum, 2014

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用 4.0国际许可协议的许可。
 


##common.cookie##