Том 19, № 3 (2017)

Цель. Исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах. Пациенты (материалы) и методы. Пациенты с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций без тяжелой соматической патологии последовательно включались в когорты, получавшие препарат BCD-100 в монотерапии в различных дозах (0,3, 1,0, 3,0 и 10 мг/кг) каждые 2 нед в течение как минимум 85 дней. Оценивали безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и эффективность проводимой терапии. Результаты. В исследование включены 15 пациентов. В подавляющем большинстве нежелательные явления были представлены отклонениями в результатах лабораторных анализов 1-2-й степени, было зарегистрировано только одно подтвержденное явление дозолимитирующей токсичности (аутоиммунный тиреоидит 2-й степени тяжести). Фармакокинетические показатели были стандартными для препаратов моноклональных антител класса иммуноглобулинов G1. Насыщенность рецепторов PD-1 BCD-100 была высокой (90-100%) на всех дозовых уровнях. Зарегистрированы 1 частичный ответ на противоопухолевую терапию и 3 случая стабилизации согласно критериям №С. Заключение. Препарат BCD-100 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и иммуногенности, ожидаемые фармакокинетические параметры, позволяющие вводить препарат 1 раз в 2 или 3 нед, высокие показатели фармакодинамики и наличие противоопухолевой активности.

Регорафениб - новый мультитирозинкиназный ингибитор с противоопухолевой и антиангиогенной активностью, недавно одобрен к применению в Российской Федерации при колоректальном раке, гастроинтестиальных опухолях. Ожидается его регистрация и при гепатоцеллюлярном раке. В данном обзоре рассмотрены основные клинические исследования препарата, особенности назначения, профилактики и лечения осложнений новым тирозинкиназным ингибитором, мнения зарубежных и российских экспертов, которые должны помочь химиотерапевту в его клинической практике.

Ранняя диагностика злокачественных трофобластических опухолей (ЗТО) и их возможных осложнений имеет важное значение для своевременного и успешного лечения заболевания с сохранением молодым женщинам репродуктивной функции. В настоящей статье отражены принципы постановки диагноза, основанные на комплексном подходе, также современные методы лечения ЗТО, в первую очередь химиотерапия, режимы которой на сегодняшний день стандартизированы. К сожалению, имея четкие алгоритмы диагностики и лечения, мы продолжаем сталкиваться с разного рода ошибками, как на этапе диагностического поиска, так и на этапе лечения ЗТО. Наиболее значимые ошибки, допускаемые клиницистами в основных разделах на пути постановки диагноза и тактики ведения больных, обсуждаются в рамках статьи. Актуальность проблемы очевидна, так как ценой подобных ошибок являются не только потеря репродуктивного потенциала, но и неоправданная гибель молодых женщин от потенциально излечимой болезни.

Цель исследования - оценить роль промежуточного ПЭТ-исследования с использованием 2 методов: визуальный (шкала Deauville) и полуколичественный (расчет стандартизированного показателя накопления SUV). Методы. Были проанализированы результаты позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), совмещенной с компьютерной томографией (ПЭТ-КТ) 40 детей, больных лимфомой Ходжкина (ЛХ), получавших лечение с июня 2012 по сентябрь 2016 г. В эту группу вошли 37 пациентов - с впервые диагностированной ЛХ, 2 - с рецидивами и 1 - с рефрактерным течением ЛХ. Пациенты получали терапию по протоколам лечения ЛХ, принятые в НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии Н.Н.Блохина, в зависимости от статуса и стадии заболевания. В дополнение к стандартным методам исследования (СМИ): ультразвуковое исследование, компьютерная томография (КТ) с внутривенным контрастированием, магнитно-резонансная томография, всем пациентам было трижды выполнено ПЭТ-КТ на разных этапах терапии: до лечения, во время терапии и после завершения программы химиотерапии. Все исследования были выполнены в условиях одного ПЭТ-центра на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина». Результат. Чувствительность и специфичность промежуточного ПЭТ-исследования была 100% и 73%, в то время как чувствительность СМИ на промежуточном этапе лечения составила 50%, специфичность 79%. Оценка 3 балла по шкале Deauville (визуальный метод) на этапе промежуточного ПЭТ-исследования свидетельствует о чувствительности опухоли к проводимой химиотерапии и не требует усиления интенсивности лечения, даже при условии наличия остаточной опухоли. Заключение. При выборе метода оценки результатов ПЭТ предпочтение следует отдать визуальному методу с использованием 5-балльной шкалы Deauville.

Актуальность. Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) - биологический маркер нового поколения, позволяющий получить дополнительную информацию о биологических особенностях и прогнозе заболевания. Возможность применения ЦОК для ранней оценки эффективности лекарственного лечения рака молочной железы (РМЖ), в том числе неоадъювантной химиотерапии, является важным, но недостаточно изученным вопросом. Цель - изучить динамику ЦОК в процессе предоперационной химиотерапии у больных РМЖ. Материалы и методы. Работа проводилась на базе кафедры онкологии ФГБОУ ДПО РМАНПО. В период с 2015 по 2016 г. в исследование были включены 59 женщин старше 18 лет с верифицированным РМЖ II и III стадии заболевания, которым было показано проведение предоперационного лекарственного лечения. ЦОК выделяли до начала лечения, после 2 курсов химиотерапии (для оценки раннего ответа опухоли) и перед оперативным лечением (по завершении лекарственного компонента терапии). Степень лекарственного патоморфоза оценивали по методу Лавниковой. Для выделения ЦОК использовали методику изоляции клеток по размеру (isolation by sizе of tumor cells - ISET), основанную на вакуумной фильтрации гемолизированной крови через мембрану с калиброванными порами размером 8 мкм. Наличие ЦОК устанавливали цитологическим способом. Результаты. ЦОК исходно были обнаружены у 22 (37%) женщин, в том числе у 6 (10%) пациенток они сохранялись на всех этапах лечения. ЦОК исходно не были выявлены у 37 (63%) женщин, однако у 19 (32%) из них они появились в процессе лечения. При статистическом анализе было установлено, что ЦОК чаще выявляли при размере опухолевого узла более 2,5 см и при III клинической стадии заболевания. Также было отмечена тенденция к более частому выявлению ЦОК у пациенток, у которых в последующем была отмечена высокая степень (3-4-я) лекарственного патоморфоза. Прогрессирование заболевания отмечено у 3 пациенток, однако ЦОК исходно были выявлены лишь у одной из них. Выводы. ЦОК - прогностический и предиктивный онкомаркер нового поколения, изучение значимости которого в оценке эффективности неоадъювантной химиотерапии при РМЖ является перспективным направлением.