Терапия рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза комбинацией венетоклакса и ритуксимаба: фармакоэкономическая эффективность

Обоснование. В настоящее время терапия рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза предполагает назначение режимов, включающих инновационные препараты, к которым относятся ибрутиниб и комбинация венетоклакса с ритуксимабом. При этом комбинация венетоклакса с ритуксимабом обеспечивает высокую частоту эрадикации минимальной остаточной болезни и в отличие от ибрутиниба в стандартном варианте отменяется по истечении 2 лет с момента начала терапии. Цель. Оценка фармакоэкономической эффективности терапии рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза комбинацией венетоклакс + ритуксимаб и ибрутинибом. Материалы и методы. Оценку осуществляли с позиции системы здравоохранения методом марковского моделирования. Временной горизонт исследования составил 4 года. При проведении анализа учитывали отсутствие статистически значимых различий в общей и беспрогрессивной выживаемости по результатам непрямого сравнения исследования MURANO для комбинации венетоклакс + ритуксимаб и исследований RESONATE и HELIOS для ибрутиниба. Цена венетоклакса (без НДС), использованная при расчете, соответствовала прайс-листу производителя и составила: таблетки, покрытые п/о, 10 мг №14 - 5830,2 руб.; 50 мг №7 - 14 576,86 руб.; 100 мг №7 - 29 152,65 руб.; 100 мг №14 - 58 306,37 руб.; 100 мг №112 - 466 446,67 руб. Цена ритуксимаба и ибрутиниба соответствовала медиане зарегистрированных цен. Во всех случаях при проведении анализа учитывали НДС и средневзвешенную оптовую надбавку с учетом численности населения в Российской Федерации. При проведении анализа в базовом варианте не учитывали затраты на терапию после перехода к прогрессированию. При проведении анализа чувствительности оценивали также вариант, предполагающий назначение монотерапии венетоклаксом пациентам с прогрессией на ибрутинибе и монотерапии ибрутинибом больным с прогрессией на схеме венетоклакс + ритуксимаб. В рамках анализа чувствительности оценивались также снижение и увеличение цены венетоклакса на 15% и снижение цены ибрутиниба на 30%. Кроме того, оценивали увеличение доли пациентов, переходящих к прогрессированию после отмены венетоклакса через 2 года терапии, на 15% в год, а также изменение частоты прогрессирования на 15% по сравнению с базовым вариантом и снижение временного горизонта исследования до 3 лет. Анализ проводили с дисконтированием на 3,5% в год. Результаты. Анализ показал, что назначение режима, включающего венетоклакс, позволяет снизить объем затрат в среднем на 31,3% по сравнению с ибрутинибом (объем затрат за 4 года в расчете на 1 пациента - 13 341 млн руб. и 19 413 млн руб. соответственно). Анализ чувствительности продемонстрировал надежность полученных результатов (при всех проанализированных вариантах моделирования, включая варианты с увеличением цены венетоклакса на 15%, снижением цены ибрутиниба на 30% и снижением временного горизонта исследования до 3 лет, комбинация венетоклакс + ритуксимаб обеспечивает снижение затрат на 1,9-41,0%). Выводы. Терапия рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза комбинацией венетоклакса и ритуксимаба сопоставима по клинической эффективности с монотерапией ибрутинибом и позволяет при этом снизить объем затрат, а вследствие этого увеличить доступность инновационной терапии для данной группы пациентов. Основной вклад в снижение затрат вносит тот факт, что терапия венетоклаксом и ритуксимабом при отсутствии прогрессирования прекращается через 2 года после начала лечения, а не проводится до утраты ответа, как в случае ибрутиниба.

хронический лимфоцитарный лейкоз, венетоклакс, ритуксимаб, ибрутиниб, эффективность затрат