Фармакоэкономические аспекты применения биоаналогов

  • Авторы: Трякин АА1, Рудакова АВ2,3, Фогт СН4, Ваганов АС4, Толкачева ДГ4
  • Учреждения:
    1. ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина» Минздрава России
    2. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия» Минздрава России
    3. ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства
    4. Биотехнологическая компания BIOCAD
  • Выпуск: Том 19, № 1 (2017)
  • Страницы: 42-47
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/27119
  • ID: 27119

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Тенденция к замене референтных препаратов биоаналогами отмечается во всем мире. Регистрационные исследования биоаналогов предполагают сравнение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, а также их клинической эффективности, переносимости и иммуногенности в сравнении с оригинальным препаратом. В России в настоящее время зарегистрированы биоаналоги широко применяемых в онкологии моноклональных антител: бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба. Вывод их на фармацевтический рынок позволил снизить затраты бюджетных средств на соответствующие биопрепараты на 15-85% и увеличить доступность лекарственной помощи. За 3 года обращения биоаналога ритуксимаба только в рамках Целевой федеральной программы обеспечения пациентов дорогостоящими препаратами по 7 высокозатратным нозологиям расходы на ритуксимаб снизились более чем на 900 млн руб., а первые результаты обращения биоаналогов бевацизумаба и трастузумаба в 2016 г. подтвердили существенное повышение доступности жизненно необходимых и высокоэффективных лекарственных препаратов.

Об авторах

А А Трякин

ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина» Минздрава России

д-р мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина», национальный представитель ESMO 115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 23

А В Рудакова

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия» Минздрава России; ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства

д-р фарм. наук, канд. биол. наук, проф. каф. управления и экономики фармации ФГБОУ ВО СПХФА, ст. науч. сотр. отд. организации медицинской помощи ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14; 197022, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 9

С Н Фогт

Биотехнологическая компания BIOCAD

канд. мед. наук, мед. советник II категории, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А

А С Ваганов

Биотехнологическая компания BIOCAD

Email: vaganov@biocad.ru
рук. отд. стратегического развития, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А

Д Г Толкачева

Биотехнологическая компания BIOCAD

менеджер по экономике здравоохранения, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А

Список литературы

  1. Zelenetz A, Ahmed I, Braud E et al. NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives. JNCCN 2011; 9 (Suppl. 4): S1-S22.
  2. Злокачественные новообразования в России в 2014 г. (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.
  3. Состояние онкологической помощи населению России в 2014 году. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах