Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата Гиотриф® (афатиниб)в терапии первой линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
- Авторы: Колбин А.С.1, Курылев АА2, Павлыш АВ1, Проскурин МА2, Балыкина ЮЕ2
-
Учреждения:
- Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России
- Санкт-Петербургский государственный университет
- Выпуск: Том 16, № 2 (2014)
- Страницы: 66-72
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/26966
- ID: 26966
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Алексей Сергеевич Колбин
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России
Email: аlex.kolbin@mail.ru
д-р мед. наук, проф., зав. каф. клинической фармакологии и доказательной медицины СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова; проф. каф. фармакологии медицинского фак. СПбГУ
А А Курылев
Санкт-Петербургский государственный университет
А В Павлыш
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России
М А Проскурин
Санкт-Петербургский государственный университет
Ю Е Балыкина
Санкт-Петербургский государственный университет
Список литературы
- World Health Organization. Cancer: Fact Sheet №297. WHO 2012; http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en
- National Institute for Health and Clinical Excellence. Lung Cancer: The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. Report: National clinical guideline 121.
- Состояние онкологической помощи населению России в 2012 г. Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. Монография. М.: ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава России, 2013.
- Chen G, Kronenberger P, Teugels E et al. Targeting the epidermal growth factor receptor in non - small cell lung cancer cells: the effect of combining RNA interference with tyrosine kinase inhibitors or cetuximab. BMC Med 2012; 10: 28.
- Marchetti A, Martella C, Felicioni L et al. EGFR mutations in non - small - cell lung cancer: analysis of a large series of cases and development of a rapid and sensitive method for diagnostic screening with potential implications on pharmacologic treatment. J Clin Oncol 2005; 23 (4): 857-65.
- Pisters K, Evans W, Azzoli C et al. Cancer Care Ontario and American Society of Clinical Oncology adjuvant chemotherapy and adjuvant radiation therapy for stages I-IIIA resectable non - small - cell lung cancer guideline. J Oncol Pract 2007; 3 (6): 332-5.
- Peters S, Adjei A, Gridellic C et al. Metastatic non - small - cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow - up. Ann Oncol 2012; 23 (Suppl. 7): vii56-i64.
- Azzoli C, Temin S, Aliff T et al. Focused Update of 2009 American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non - Small - Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2011; 29: 3825-31.
- NCCN Practice guidelines in oncology. Non - small cell lung cancer. Vers. 2.2013; URL: http://www.nccn.org
- National Institute of Clinical Excellence. Lung cancer. The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. NICE clinical guideline 121; http://www.guidance.nice.org.uk
- Рекомендации RUSSCO. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных немелкоклеточным раком легкого 2012 г.; http://www.rosoncoweb.ru
- Государственный реестр лекарственных средств РФ. Гиотриф (афатиниб); http://www.grls.rosminzdrav.ru
- European Medicines Agency. Giotrif (afatinib); http://www.ema.europa.eu
- Приказ Минздрава РФ от 27.05.2011 г. №163: «Об утверждении отраслевого стандарта “клинико - экономические исследования”. Общие положения».
- Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency; http://www. mhra.gov.uk
- Sequist L.V, Yang J.C, Yamamoto N et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol 2013; 31 (27): 3327-34.
- de Castria T.B, da Silva E.M, Gois A.F et al. Cisplatin versus carboplatin in combination with third - generation drugs for advanced non - small cell lung cancer. Cochrane Database Syst Rev 2013; 8: CD009256.
- Schiller J.H, Harrington D, Belani C.P et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non - small - cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92-8.
- Клинико - экономический анализ: оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи. Под ред. П.А.Воробьева. М.: Ньюдиамед, 2004.
- Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, 2000 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд - во ОКИ, 2000.
- Gold M.R. Cost - effectiveness in Health and Medicine 1996. NY, Oxford University Press 425.
- Walley T, Haycox А, Boland A. Pharmacoeconomics 2004. Elsevier Health Sciences 216.
- Оценка медицинских технологий. Рекомендации 2013 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд - во ОКИ, 2013.
- Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Соврем. фармакоэконом. и фармакоэпидем. 2011; 4 (1): 7-13.
- Правительство Российской Федерации. Постановление №1074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2013 г.
- Цены на медицинские услуги СпБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. URL: http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html
- Стоимость медицинских услуг. Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, 2013. URL: http://www.mma.ru/medicine/patient/dfgdf.html
- Приказ МЗ РФ №788н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I-IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)» от 09.11.2012 г.
- Taxol FDA Medical Rewiev, NDA #20-262/SE1-024 Paclitaxel in Non- Small Cell Lung Carcinoma. URL: http://www.fda.gov
- Taxotere FDA label. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_ docs/label/2013/020449s069lbl.pdf
- Yoshioka H, Okamoto I, Morita S et al. Efficacy and safety analysis according to histology for S-1 in combination with carboplatin as first - line chemotherapy in patients with advanced non - small - cell lung cancer: up - dated results of the West Japan Oncology Group LETS study. Ann Oncol 2013; 24 (5): 1326-31.
- Приказ МЗ РФ №774н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (с диареей)» от 09.11.2012 г.
- Приказ МЗ РФ №1420н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (без диареи)» от 24.12.2012 г.
- Приказ МЗ РФ №1481н «Об утверждении стандарта первичной медико - санитарной помощи при дерматите, вызванном веществами, принятыми внутрь» от 24.12.2012 г.
- Генеральное тарифное соглашение ОМС, г. Санкт-Петербург. URL: http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338
- Информационно - справочная система «Наличие лекарств в аптеках Москвы». URL: http://www.medlux.ru
- Государственный реестр предельных отпускных цен. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
- Прайс - лист производителя.
- Федеральная служба государственной статистики. URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/accounts
- Гервас П.А. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири. Сиб. онкол.журн.(Прил.1).2013;с.26-7. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26-27.pdf
- Приказ МЗ РФ №1464н «Об утверждении стандарта первичной медико - санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB-IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)» от 24.12.2012 г.
- Российское общество онкологов химиотерапевтов, версия 2013. Практические рекомендации по профилактике и лечению тошноты и рвоты у больных, получающих химио - и лучевую противоопухолевую терапию.