Pharmacoeconomic usefulness of the drug Giotrif® (afatinib) in first-line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with a mutation of epidermal growth factor receptor (EGFR)


Cite item

Full Text

Abstract

Purpose of the study is to perform first line Giotrif® (afatinib) health economic assessment in patients with metastatic NSCLC with EGFR mutations. Markov model and budget impact model were implemented to simulate afatinib monotherapy in treatment of naïve patients versus one of the chemotherapy combinations cisplatin/pemetrexed or cisplatin/docetaxel based on randomized clinical trial results data as inputs. Afatinib was shown to be cost-effective strategy.

About the authors

A S Kolbin

Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России

Email: аlex.kolbin@mail.ru
д-р мед. наук, проф., зав. каф. клинической фармакологии и доказательной медицины СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова; проф. каф. фармакологии медицинского фак. СПбГУ

A A Kurylev

Санкт-Петербургский государственный университет

A V Pavlysh

Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России

M A Proskurin

Санкт-Петербургский государственный университет

Yu Ye Balykina

Санкт-Петербургский государственный университет

References

  1. World Health Organization. Cancer: Fact Sheet №297. WHO 2012; http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en
  2. National Institute for Health and Clinical Excellence. Lung Cancer: The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. Report: National clinical guideline 121.
  3. Состояние онкологической помощи населению России в 2012 г. Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. Монография. М.: ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава России, 2013.
  4. Chen G, Kronenberger P, Teugels E et al. Targeting the epidermal growth factor receptor in non - small cell lung cancer cells: the effect of combining RNA interference with tyrosine kinase inhibitors or cetuximab. BMC Med 2012; 10: 28.
  5. Marchetti A, Martella C, Felicioni L et al. EGFR mutations in non - small - cell lung cancer: analysis of a large series of cases and development of a rapid and sensitive method for diagnostic screening with potential implications on pharmacologic treatment. J Clin Oncol 2005; 23 (4): 857-65.
  6. Pisters K, Evans W, Azzoli C et al. Cancer Care Ontario and American Society of Clinical Oncology adjuvant chemotherapy and adjuvant radiation therapy for stages I-IIIA resectable non - small - cell lung cancer guideline. J Oncol Pract 2007; 3 (6): 332-5.
  7. Peters S, Adjei A, Gridellic C et al. Metastatic non - small - cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow - up. Ann Oncol 2012; 23 (Suppl. 7): vii56-i64.
  8. Azzoli C, Temin S, Aliff T et al. Focused Update of 2009 American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non - Small - Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2011; 29: 3825-31.
  9. NCCN Practice guidelines in oncology. Non - small cell lung cancer. Vers. 2.2013; URL: http://www.nccn.org
  10. National Institute of Clinical Excellence. Lung cancer. The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. NICE clinical guideline 121; http://www.guidance.nice.org.uk
  11. Рекомендации RUSSCO. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных немелкоклеточным раком легкого 2012 г.; http://www.rosoncoweb.ru
  12. Государственный реестр лекарственных средств РФ. Гиотриф (афатиниб); http://www.grls.rosminzdrav.ru
  13. European Medicines Agency. Giotrif (afatinib); http://www.ema.europa.eu
  14. Приказ Минздрава РФ от 27.05.2011 г. №163: «Об утверждении отраслевого стандарта “клинико - экономические исследования”. Общие положения».
  15. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency; http://www. mhra.gov.uk
  16. Sequist L.V, Yang J.C, Yamamoto N et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol 2013; 31 (27): 3327-34.
  17. de Castria T.B, da Silva E.M, Gois A.F et al. Cisplatin versus carboplatin in combination with third - generation drugs for advanced non - small cell lung cancer. Cochrane Database Syst Rev 2013; 8: CD009256.
  18. Schiller J.H, Harrington D, Belani C.P et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non - small - cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92-8.
  19. Клинико - экономический анализ: оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи. Под ред. П.А.Воробьева. М.: Ньюдиамед, 2004.
  20. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, 2000 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд - во ОКИ, 2000.
  21. Gold M.R. Cost - effectiveness in Health and Medicine 1996. NY, Oxford University Press 425.
  22. Walley T, Haycox А, Boland A. Pharmacoeconomics 2004. Elsevier Health Sciences 216.
  23. Оценка медицинских технологий. Рекомендации 2013 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд - во ОКИ, 2013.
  24. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Соврем. фармакоэконом. и фармакоэпидем. 2011; 4 (1): 7-13.
  25. Правительство Российской Федерации. Постановление №1074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2013 г.
  26. Цены на медицинские услуги СпБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. URL: http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html
  27. Стоимость медицинских услуг. Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, 2013. URL: http://www.mma.ru/medicine/patient/dfgdf.html
  28. Приказ МЗ РФ №788н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I-IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)» от 09.11.2012 г.
  29. Taxol FDA Medical Rewiev, NDA #20-262/SE1-024 Paclitaxel in Non- Small Cell Lung Carcinoma. URL: http://www.fda.gov
  30. Taxotere FDA label. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_ docs/label/2013/020449s069lbl.pdf
  31. Yoshioka H, Okamoto I, Morita S et al. Efficacy and safety analysis according to histology for S-1 in combination with carboplatin as first - line chemotherapy in patients with advanced non - small - cell lung cancer: up - dated results of the West Japan Oncology Group LETS study. Ann Oncol 2013; 24 (5): 1326-31.
  32. Приказ МЗ РФ №774н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (с диареей)» от 09.11.2012 г.
  33. Приказ МЗ РФ №1420н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (без диареи)» от 24.12.2012 г.
  34. Приказ МЗ РФ №1481н «Об утверждении стандарта первичной медико - санитарной помощи при дерматите, вызванном веществами, принятыми внутрь» от 24.12.2012 г.
  35. Генеральное тарифное соглашение ОМС, г. Санкт-Петербург. URL: http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338
  36. Информационно - справочная система «Наличие лекарств в аптеках Москвы». URL: http://www.medlux.ru
  37. Государственный реестр предельных отпускных цен. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
  38. Прайс - лист производителя.
  39. Федеральная служба государственной статистики. URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/accounts
  40. Гервас П.А. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири. Сиб. онкол.журн.(Прил.1).2013;с.26-7. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26-27.pdf
  41. Приказ МЗ РФ №1464н «Об утверждении стандарта первичной медико - санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB-IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)» от 24.12.2012 г.
  42. Российское общество онкологов химиотерапевтов, версия 2013. Практические рекомендации по профилактике и лечению тошноты и рвоты у больных, получающих химио - и лучевую противоопухолевую терапию.

Copyright (c) 2014 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies